Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de kortetermijneffectiviteit van spinale manipulatie voor de behandeling van acute en subacute lage rugpijn. (MeLoPe)

28 mei 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluatie van de kortetermijneffectiviteit van spinale manipulatie voor de behandeling van acute en subacute lage rugpijn. Een open-label gerandomiseerde gecontroleerde multicenterstudie.

Lage rugpijn is de tweede meest voorkomende reden voor medisch consult in Frankrijk en treft 60 tot 80% van de werkende bevolking. Patiënten met acute episodes van aspecifieke lage rugpijn herstellen binnen 6 tot 8 weken, maar recidieven komen vaak voor en 7 tot 10% van de patiënten zal aanhoudende pijn en beperkingen ervaren gedurende meer dan 3 maanden. Gezien hun lage effectiviteit en de risico's die gepaard gaan met niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen of opioïden (bijna 60% van alle opioïden die in de Verenigde Staten worden voorgeschreven), ondersteunt de wetenschappelijke literatuur het gebruik van farmacologische behandelingen niet. De internationale aanbevelingen adviseren sterk het gebruik van niet-farmacologische therapieën, waaronder fysieke oefeningen, revalidatie en spinale manipulatie. Spinale manipulatie (SM) is een gebruikelijke therapiekeuze in de eerstelijnszorg. In de verbeelding van de patiënt leidt 'manipulatie bij pijn' tot intensief gebruik van deze manuele therapieën in een medische (manuele geneeskunde en medische osteopathie) of niet-medische setting (manuele therapie, osteopathie en chiropractie). Het bewijs van effectiviteit is echter zwak in de chronische fase (alleen op korte termijn) en tegenstrijdig voor de acute of subacute fasen van lage rugpijn. Pijn en functie verbeteren na 6 weken, maar de resultaten zijn niet klinisch relevant. Er is een gebrek aan bewijs over de werkzaamheid omdat de onderzoeken naar spinale manipulaties van slechte kwaliteit zijn. Een meta-analyse heeft recentelijk gerapporteerd dat SM's geassocieerd zijn met een zeer beperkt risico op schade, waardoor ze een redelijke behandelingsoptie zijn. Daarom lijkt het noodzakelijk om het specifieke effect van SM's aan te tonen om hun gebruik in de eerstelijnszorg te rechtvaardigen, hun bredere gebruik wereldwijd te ondersteunen en de aanbevelingen voor niet-farmacologische behandeling van lage rugpijn te versterken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn is een veelvoorkomende musculoskeletale aandoening die 60 tot 80% van de werkende bevolking minstens één keer in hun leven treft. Patiënten met acute episodes van aspecifieke lage rugpijn herstellen binnen 6 tot 8 weken, maar recidieven komen vaak voor en 7 tot 10% van hen zal aanhoudende pijn en beperkingen ervaren gedurende meer dan 3 maanden. Het is de op één na meest voorkomende reden voor medisch consult in Frankrijk.

De wetenschappelijke literatuur ondersteunt het gebruik van farmacologische behandelingen niet gezien hun lage effectiviteit en de risico's verbonden aan het voorschrijven van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of opioïden (die bijna 60% uitmaken van alle opioïden die in de Verenigde Staten worden voorgeschreven). Het is daarom gemakkelijk te begrijpen waarom de internationale aanbevelingen sterk suggereren om niet-farmacologische therapieën te gebruiken, waaronder lichaamsbeweging, revalidatie en spinale manipulatie.

Spinale manipulatie (SM) is een zeer gebruikelijke therapie van voorkeur in de eerstelijnszorg, die geniet van populariteitsgeloven geworteld in de verbeelding van de patiënt ("gekraakt worden wanneer je pijn hebt"), wat leidt tot intensief gebruik van deze manuele therapieën in een medische (manuele geneeskunde en medische osteopathie) of niet-medische setting (manuele therapie, osteopathie en chiropractie). Bewijs van effectiviteit wordt echter als zwak beschouwd in de chronische fase (alleen op korte termijn) en tegenstrijdig voor de acute of subacute fasen van lage rugpijn. Pijn en functie verbeteren na 6 weken, maar de resultaten zijn niet klinisch relevant. De belangrijkste reden voor dit gebrek aan bewijs is dat effectiviteitsonderzoeken naar spinale manipulaties, op zijn best, van slechte kwaliteit zijn om een aantal redenen: SM's worden zeer vaak gecombineerd met andere strategieën (oefeningen, medicatie, revalidatie, enz.), wat de beoordeling van een specifiek effect beperkt; manuele therapieën zijn zeer divers, wat de vergelijkbaarheid beperkt; de tijd die nodig is om de effecten te beoordelen is vaak lang (meer dan 4 weken), vergelijkbaar met de gebruikelijke tijd die nodig is voor pijnverlichting; vergelijkende onderzoeken hebben een lage power, wat het vermogen om een verschil aan te tonen beperkt; Het gebruik van een placebo-vergelijker om het effect van SM te testen is niet triviaal en moet zorgvuldig worden gedefinieerd, met name voor artsen die placebo niet als een alternatief beschouwen in standaardzorg. Voor zover wij weten, is er slechts één RCT tegen placebo geweest, waarvan de resultaten negatief waren (n=240).

Een meta-analyse heeft onlangs gerapporteerd dat SM's geassocieerd zijn met een zeer beperkt risico op schade, waardoor ze een redelijke behandeloptie zijn. Daarom lijkt het noodzakelijk om het specifieke effect van SM's aan te tonen om hun gebruik in de eerstelijnszorg te rechtvaardigen, hun breder gebruik wereldwijd te ondersteunen en aanbevelingen voor niet-farmacologische behandeling van lage rugpijn te versterken.

De hypothese is dat patiënten die spinale manipulaties ontvangen, grotere pijnverlichting zullen ervaren op korte termijn (7 tot 10 dagen na behandeling) dan patiënten die perifere manipulaties ontvangen.

Patiënten in de experimentele groep (spinale manipulatie) zouden ook verbetering moeten vertonen in hun pijn op middellange termijn, hun functionele capaciteiten, hun fysieke en werkvermijdingsscores, catastroferen, en het optreden van lumbale opflakkeringen tot drie maanden follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

416

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrijk, 30029
        • Nîmes University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean Olivier CHATEAU, Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul CURBILIER, Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • François DASQUE, Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olivier DUMAY, Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christiane GROSS, Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antoine GUINOISEAU, Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sébastien HINGRAY, Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cédric LETERTRE, Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stéphane RENON, Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benoit REQUIER, Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pierre REQUIER, Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Romain REY, Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marc ROZENBLAT, Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antoine STABILE, Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philippe STEMER, Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die behandeling zoeken voor lage rugpijn die korter dan 3 maanden aanwezig is, met een gemiddelde intensiteit groter dan 50 op een visuele analoge schaal van 0-100 in de afgelopen 48 uur.
  • Patiënten die online vragenlijsten kunnen invullen.
  • Patiënten die hun vrije en geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
  • Patiënten die aangesloten zijn bij of recht hebben op een ziektekostenverzekering.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van rugoperaties, die corticosteroïden- of morfinebehandeling ondergaan, met acute of chronische ontstekingsziekten, met psychiatrische aandoeningen, of met lage rugpijn die langer dan 3 maanden duurt.
  • Patiënten die al spinale manipulatie voor lage rugpijn hebben ondergaan bij de onderzoeker.
  • Patiënten die deelnemen of hebben deelgenomen aan een therapeutische of geneesmiddelenstudie in de 3 maanden voorafgaand aan hun inclusie in dit protocol.
  • Patiënten in een uitsluitingsperiode bepaald door een andere studie.
  • Patiënten onder wettelijke bescherming, voogdij of curatele.
  • Patiënten die niet in staat zijn hun toestemming te geven.
  • Patiënten voor wie het onmogelijk is om geïnformeerde toestemming te verlenen.
  • Zwangere of borstvoeding gevende patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SPINE MANIPULATIE (SM)
De arts bepaalt het niveau of de niveaus met segmentale disfunctie(s), controleert de voorwaarden voor het uitvoeren van MV (vrije richtingen van rompbeweging, afwezigheid van rode vlaggen), wat bestaat uit een dynamische duw met hoge snelheid en lage amplitude, een laterale rotatieduw in flexie uitgevoerd op een of meer wervelsegmenten waar kleine intervertebrale verstoringen zich bevinden (patiënt ligt op hun zij). De redenatie achter deze aanpak is om kleine intervertebrale verstoringen die lumbale pijn veroorzaken te behandelen door een reflexmechanisme te activeren dat spierontspanning mogelijk maakt.
Ander: Spinale of perifere manipulatie van de onderrug om lage rugpijn te behandelen
De patiënt zal behandeling voor lage rugpijn (spinale of perifere manipulatie) ontvangen volgens hun toegewezen groep.
Andere namen:
  • Fysiotherapie
Actieve vergelijker: PERIFERE MANIPULATIE (PM)
De arts bepaalt het niveau of de niveaus met segmentale disfuncties, voert vervolgens perifere behandeling uit met behulp van osteopathische technieken, en biedt zo een uitgebreide behandeling voor de patiënt. Mobilisatie en palpatie zijn gelokaliseerd in de onderste ledematen (knie en enkel), de buik met massage van de psoasspieren, de bovenste ledematen (schouder en elleboog) en de cervicale wervelkolom met mobilisatie met hoge amplitude en lage snelheid zonder duwbeweging. De redenering achter deze aanpak is de behandeling van een algehele disbalans die rugpijn veroorzaakt en herstel van het evenwicht vereist.
Ander: Spinale of perifere manipulatie van de onderrug om lage rugpijn te behandelen
De patiënt zal behandeling voor lage rugpijn (spinale of perifere manipulatie) ontvangen volgens hun toegewezen groep.
Andere namen:
  • Fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte-termijneffectiviteit (7 tot 10 dagen) van spinale manipulatie (SM) op pijn in de afgelopen 24/48 uur bij acute en subacute lage rugpijn: experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 0
Pijnbeoordeling met behulp van een visuele analoge schaal van 0-100 over de afgelopen 24/48 uur
Dag 0
Korte-termijneffectiviteit (7 tot 10 dagen) van spinale manipulatie (SM) op pijn gedurende de laatste 24/48 uur bij acute en subacute lage rugpijn : experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 7
Pijnbeoordeling met een visuele analoge schaal van 0-100 over de afgelopen 24/48 uur
Dag 7
Kortetermijneffectiviteit (7 tot 10 dagen) van spinale manipulatie (SM) op pijn gedurende de afgelopen 24/48 uur bij acute en subacute lage rugpijn : experimentele groep
Tijdsspanne: Dag 10
Pijnbeoordeling met behulp van een visuele analoge schaal van 0-100 over de afgelopen 24/48 uur
Dag 10
Kortetermijneffectiviteit (7 tot 10 dagen) van perifere manipulatie (PM) op pijn in de afgelopen 24/48 uur bij acute en subacute lage rugpijn: controlegroep
Tijdsspanne: Dag 0
Pijnbeoordeling met behulp van een visuele analoge schaal van 0-100 over de afgelopen 24/48 uur
Dag 0
Korte-termijn effectiviteit (7 tot 10 dagen) van perifere manipulatie (PM) op pijn gedurende de laatste 24/48 uur bij acute en subacute lage rugpijn : controlegroep
Tijdsspanne: Dag 7
Pijnbeoordeling met behulp van een visuele analoge schaal van 0-100 over de afgelopen 24/48 uur
Dag 7
Korte-termijn effectiviteit (7 tot 10 dagen) van perifere manipulatie (PM) op pijn gedurende de afgelopen 24/48 uur bij acute en subacute lage rugpijn: controlegroep
Tijdsspanne: Dag 10
Pijnbeoordeling met behulp van een visuele analoge schaal van 0-100 over de afgelopen 24/48 uur
Dag 10

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van lage rugpijn en pijn in de onderste ledematen (boven de knie) in de experimentele groep (SM)
Tijdsspanne: Dag 1 tot 2
Meting van pijn in de rug en onderste ledematen in rust en tijdens activiteiten gedurende de afgelopen 24/48 uur op 7/10 dagen en 3 weken, vervolgens op 1 en 3 maanden met behulp van de visuele analoge pijnschaal (0-100).
Dag 1 tot 2
Evolutie van lage rugpijn en pijn in het onderste lidmaat (boven de knie) in de controlegroep (PM)
Tijdsspanne: Dag 1 tot 2
Meting van pijn in de rug en onderste ledematen in rust en tijdens activiteiten gedurende de afgelopen 24/48 uur op 7/10 dagen en 3 weken, daarna op 1 en 3 maanden met behulp van de visuele analoge pijnschaal (0-100).
Dag 1 tot 2
Evolutie van lage rugpijn en pijn in de onderste ledematen (boven de knie) in de experimentele groep (SM)
Tijdsspanne: Dag 7 - 10
Meting van pijn in de rug en onderste ledematen in rust en tijdens activiteiten gedurende de afgelopen 24/48 uur op 7/10 dagen en 3 weken, vervolgens op 1 en 3 maanden met behulp van de visuele analoge pijnschaal (0-100).
Dag 7 - 10
Evolutie van lage rugpijn en pijn in de onderste ledematen (boven de knie) in de controlegroep (PM)
Tijdsspanne: Dag 7 - 10
Meting van pijn in de rug en onderste ledematen in rust en tijdens activiteiten gedurende de afgelopen 24/48 uur op dag 7/10 en na 3 weken, vervolgens na 1 en 3 maanden met behulp van de visueel analoge pijnschaal (0-100).
Dag 7 - 10
Evolutie van lage rugpijn en pijn in de onderste ledematen (boven de knie) in de experimentele groep (SM)
Tijdsspanne: Week 3
Meting van pijn in de rug en onderste ledematen in rust en tijdens activiteiten gedurende de afgelopen 24/48 uur op 7/10 dagen en 3 weken, vervolgens na 1 en 3 maanden met behulp van de visuele analoge pijnschaal (0-100).
Week 3
Evolutie van lage rugpijn en pijn in de onderste ledematen (boven de knie) in de controlegroep (PM)
Tijdsspanne: Week 3
Meting van pijn in de rug en onderste ledematen in rust en tijdens activiteiten gedurende de afgelopen 24/48 uur op 7/10 dagen en 3 weken, vervolgens op 1 en 3 maanden met behulp van de visueel analoge pijnschaal (0-100).
Week 3
Evolutie van lage rugpijn en pijn in de onderste ledematen (boven de knie) in de experimentele groep (SM)
Tijdsspanne: Maand 1
Meting van pijn in de rug en onderste ledematen in rust en tijdens activiteiten gedurende de afgelopen 24/48 uur op 7/10 dagen en 3 weken, daarna op 1 en 3 maanden met behulp van de visuele analoge pijnschaal (0-100).
Maand 1
Evolutie van lage rugpijn en pijn in de onderste ledematen (boven de knie) in de controlegroep (PM)
Tijdsspanne: Maand 1
Meting van pijn in de rug en onderste ledematen in rust en tijdens activiteiten gedurende de afgelopen 24/48 uur op 7/10 dagen en 3 weken, vervolgens op 1 en 3 maanden met behulp van de visuele analoge pijnschaal (0-100).
Maand 1
Evolutie van lage rugpijn en pijn in de onderste ledematen (boven de knie) in de experimentele groep (SM)
Tijdsspanne: Maand 3
Meting van pijn in de rug en onderste ledematen in rust en tijdens activiteiten gedurende de afgelopen 24/48 uur op 7/10 dagen en 3 weken, daarna op 1 en 3 maanden met behulp van de visuele analoge pijnschaal (0-100).
Maand 3
Evolutie van lage rugpijn en pijn in de onderste ledematen (boven de knie) in de controlegroep (PM)
Tijdsspanne: Maand 3
Meting van pijn in de rug en onderste ledematen in rust en tijdens activiteiten over de afgelopen 24/48 uur op 7/10 dagen en 3 weken, vervolgens op 1 en 3 maanden met behulp van de visuele analoge pijnschaal (0-100).
Maand 3
Veranderingen in bewegingsvermijding door pijn in de experimentele groep (SM)
Tijdsspanne: Dag 0
Gemeten volgens de Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) score voor fysieke vermijding en werkvermijding. De FABQ is een door patiënten ingevulde vragenlijst die specifiek gericht is op hoe de angstvermijdingsovertuigingen van een patiënt over fysieke activiteit en werk hun lage rugpijn en resulterende beperking kunnen beïnvloeden en bijdragen. De vragenlijst bestaat uit 16 items waarbij een patiënt zijn/haar instemming met elke stelling beoordeelt op een 7-punts Likertschaal. Waarbij 0= volledig oneens, 6=volledig eens. Er is een maximumscore van 96. Een hogere score duidt op sterker aangehouden angstvermijdingsovertuigingen. Er zijn twee subschalen binnen de FABQ; de werksubschaal (FABQw) met 7 vragen (maximumscore van 42) en de fysieke activiteitensubschaal (FABQpa) met 4 vragen (maximumscore van 24). Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 10 minuten.
Dag 0
Veranderingen in beweging vermijden als gevolg van pijn in de experimentele groep (SM)
Tijdsspanne: Dag 7 tot 10
Gemeten volgens de Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) score voor fysieke vermijding en werkvermijding. De FABQ is een door patiënten ingevulde vragenlijst die specifiek gericht is op hoe de angstvermijdingsopvattingen van een patiënt over fysieke activiteit en werk hun lage rugpijn en resulterende beperking kunnen beïnvloeden en bijdragen. De vragenlijst bestaat uit 16 items waarbij een patiënt zijn/haar overeenstemming met elke stelling beoordeelt op een 7-punts Likertschaal. Waarbij 0= helemaal niet mee eens, 6=helemaal mee eens. Er is een maximumscore van 96. Een hogere score duidt op sterker aangehouden angstvermijdingsopvattingen. Er zijn twee subschalen binnen de FABQ; de werksubschaal (FABQw) met 7 vragen (maximumscore van 42) en de fysieke-activiteitensubschaal (FABQpa) met 4 vragen (maximumscore van 24). Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 10 minuten.
Dag 7 tot 10
Veranderingen in bewegingsvermijding door pijn in de experimentele groep (SM)
Tijdsspanne: Maand 1
Gemeten volgens de Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) score voor fysieke vermijding en werkvermijding. De FABQ is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst die zich specifiek richt op hoe de angstvermijdingsovertuigingen van een patiënt over fysieke activiteit en werk hun lage rugpijn en resulterende beperking kunnen beïnvloeden en bijdragen. De vragenlijst bestaat uit 16 items waarbij een patiënt zijn/haar overeenstemming met elke stelling beoordeelt op een 7-punts Likertschaal. Waarbij 0= helemaal niet mee eens, 6=helemaal mee eens. Er is een maximumscore van 96. Een hogere score duidt op sterker aangehouden angstvermijdingsovertuigingen. Er zijn twee subschalen binnen de FABQ; de werksubschaal (FABQw) met 7 vragen (maximumscore van 42) en de fysieke activiteitensubschaal (FABQpa) met 4 vragen (maximumscore van 24). Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 10 minuten.
Maand 1
Veranderingen in bewegingsvermijding door pijn in de experimentele groep (SM)
Tijdsspanne: Maand 3
Gemeten volgens de Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) score voor fysieke vermijding en werkvermijding. De FABQ is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst die specifiek gericht is op hoe de angstvermijdingsovertuigingen van een patiënt over fysieke activiteit en werk hun lage rugpijn en resulterende beperking kunnen beïnvloeden en bijdragen. De vragenlijst bestaat uit 16 items waarin een patiënt zijn of haar overeenstemming met elke uitspraak beoordeelt op een 7-punts Likertschaal. Waarbij 0= volledig oneens, 6=volledig eens. Er is een maximale score van 96. Een hogere score duidt op sterker aangehouden angstvermijdingsovertuigingen. Er zijn twee subschalen binnen de FABQ; de werksubschaal (FABQw) met 7 vragen (maximale score van 42) en de fysieke activiteitensubschaal (FABQpa) met 4 vragen (maximale score van 24). Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 10 minuten.
Maand 3
Veranderingen in beweging vermijden door pijn in de controlegroep (PM)
Tijdsspanne: Dag 0
Gemeten volgens de Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)-score voor fysieke vermijding en werkvermijding. De FABQ is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst die specifiek gericht is op hoe de vermijdingsangst van een patiënt ten aanzien van fysieke activiteit en werk hun lage rugpijn en resulterende beperking kan beïnvloeden en bijdragen. De vragenlijst bestaat uit 16 items waarbij een patiënt zijn of haar instemming met elke stelling beoordeelt op een 7-punts Likert-schaal. Waarbij 0 = helemaal niet mee eens, 6 = helemaal mee eens. Er is een maximumscore van 96. Een hogere score duidt op sterker aangehouden vermijdingsangst. Er zijn twee subschalen binnen de FABQ; de werksubschaal (FABQw) met 7 vragen (maximumscore van 42) en de fysieke activiteitensubschaal (FABQpa) met 4 vragen (maximumscore van 24). Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 10 minuten.
Dag 0
Veranderingen in beweging vermijden door pijn in de controlegroep (PM)
Tijdsspanne: Dag 7 tot 10
Gemeten volgens de Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)-score voor fysieke vermijding en werkvermijding. De FABQ is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst die specifiek gericht is op hoe de angstvermijdingsovertuigingen van een patiënt over fysieke activiteit en werk hun lage rugpijn en de daaruit voortvloeiende beperking kunnen beïnvloeden en bijdragen. De vragenlijst bestaat uit 16 items waarbij een patiënt zijn/haar overeenstemming met elke uitspraak beoordeelt op een 7-punts Likertschaal. Waarbij 0= helemaal niet mee eens, 6=helemaal mee eens. Er is een maximumscore van 96. Een hogere score duidt op sterker aangehouden angstvermijdingsovertuigingen. Er zijn twee subschalen binnen de FABQ; de werksubschaal (FABQw) met 7 vragen (maximumscore van 42) en de fysieke activiteitensubschaal (FABQpa) met 4 vragen (maximumscore van 24). Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 10 minuten.
Dag 7 tot 10
Veranderingen in bewegingsvermijding door pijn in de controlegroep (PM)
Tijdsspanne: Maand 1
Gemeten volgens de Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) score voor fysieke vermijding en werkvermijding. De FABQ is een door patiënten gerapporteerde vragenlijst die specifiek gericht is op hoe de angstvermijdingsovertuigingen van een patiënt over fysieke activiteit en werk hun lage rugpijn en resulterende beperking kunnen beïnvloeden en bijdragen. De vragenlijst bestaat uit 16 items waarbij een patiënt zijn/haar instemming met elke uitspraak beoordeelt op een 7-punts Likertschaal. Waarbij 0= volledig oneens, 6=volledig eens. De maximumscore is 96. Een hogere score duidt op sterker aangehouden angstvermijdingsovertuigingen. Er zijn twee subschalen binnen de FABQ; de werksubschaal (FABQw) met 7 vragen (maximumscore van 42) en de fysieke activiteitensubschaal (FABQpa) met 4 vragen (maximumscore van 24). Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 10 minuten.
Maand 1
Veranderingen in bewegingsvermijding door pijn in de controlegroep (PM)
Tijdsspanne: Maand 3
Gemeten volgens de Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)-score voor fysieke vermijding en werkvermijding. De FABQ is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst die zich specifiek richt op hoe de angstvermijdingsopvattingen van een patiënt over fysieke activiteit en werk hun lage rugpijn en de resulterende beperking kunnen beïnvloeden en bijdragen. De vragenlijst bestaat uit 16 items waarin een patiënt zijn/haar overeenstemming met elke stelling beoordeelt op een 7-punts Likertschaal. Waarbij 0= helemaal niet mee eens, 6=helemaal mee eens. Er is een maximumscore van 96. Een hogere score duidt op sterker aangehouden angstvermijdingsopvattingen.Er zijn twee subschalen binnen de FABQ; de werksubschaal (FABQw) met 7 vragen (maximumscore van 42) en de fysieke activiteitensubschaal (FABQpa) met 4 vragen (maximumscore van 24). Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 10 minuten.
Maand 3
Catastroferen in de experimentele groep (SM)
Tijdsspanne: Dag 0
Catastroferen wordt gemeten met behulp van de PCS (Pain Catastrophizing Scale). De PCS is een zelfbeoordelingsvragenlijst om catastroferen te onderzoeken in klinische en niet-klinische populaties. De PCS bestaat uit 13 uitspraken met een aantal gedachten en gevoelens die men kan ervaren bij pijn. De items zijn verdeeld in de categorieën ruminatie, magnifcatie en hulpeloosheid, waarbij elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal.Met behulp van een 5-punts Likert-schaal, van 0 (helemaal niet) tot 4 (altijd), wordt mensen gevraagd aan te geven hoe vaak ze de genoemde gedachten en gevoelens ervaren wanneer ze pijn hebben. Samen met drie subschaalscores die ruminatie, magnifcatie en hulpeloosheid evalueren, heeft de totale score een bereik van 0-52. Subschaal Scores: Ruminatie: Items 8,9,10,11 Magnifcatie: Items 6,7,13 Hulpeloosheid: Items 1,2,3,4,5,12. Hogere scores duiden op een grotere mate van pijncatastrofering. Een totale score van >30 vertegenwoordigt een klinisch significant niveau van pijncatastrofering.
Dag 0
Catastroferen in de experimentele groep (SM)
Tijdsspanne: Dag 7 tot 10
Catastroferen wordt gemeten met behulp van de PCS (Pain Catastrophizing Scale). De PCS is een zelfbeoordelingsvragenlijst om catastroferen te onderzoeken in klinische en niet-klinische populaties. De PCS bestaat uit 13 stellingen die een aantal gedachten en gevoelens bevatten die men kan ervaren bij pijn. De items zijn verdeeld in de categorieën ruminatie, magnifiëring en hulpeloosheid, waarbij elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal.Met behulp van een 5-punts Likert-schaal, van 0 (helemaal niet) tot 4 (altijd), wordt mensen gevraagd aan te geven hoe vaak ze de genoemde gedachten en gevoelens ervaren wanneer ze pijn hebben. Naast drie subschaalscores die ruminatie, magnifiëring en hulpeloosheid evalueren, heeft de totale score een bereik van 0-52. Subschaalscores: Ruminatie: Items 8,9,10,11 Magnifiëring: Items 6,7,13 Hulpeloosheid: Items 1,2,3,4,5,12. Hogere scores duiden op een grotere mate van pijncatastroferen. Een totale score van >30 vertegenwoordigt een klinisch significant niveau van pijncatastrofering.
Dag 7 tot 10
Catastroferen in de experimentele groep (SM)
Tijdsspanne: Maand 1
Catastroferen wordt gemeten met behulp van de PCS (Pain Catastrophizing Scale). De PCS is een zelfbeoordelingsvragenlijst om catastroferen in klinische en niet-klinische populaties te onderzoeken. De PCS bestaat uit 13 uitspraken die een aantal gedachten en gevoelens bevatten die men kan ervaren bij pijn. De items zijn verdeeld in de categorieën ruminatie, vergroting en hulpeloosheid, waarbij elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal.Met behulp van een 5-punts Likert-schaal, van 0 (helemaal niet) tot 4 (altijd), wordt mensen gevraagd aan te geven hoe vaak ze de genoemde gedachten en gevoelens ervaren wanneer ze pijn hebben. Naast drie subscores voor ruminatie, vergroting en hulpeloosheid, heeft de totale score een bereik van 0-52. Subscores: Ruminatie: Items 8,9,10,11 Vergroting: Items 6,7,13 Hulpeloosheid: Items 1,2,3,4,5,12. Hogere scores duiden op een grotere mate van pijncatastroferen. Een totale score van >30 vertegenwoordigt een klinisch significant niveau van pijncatastrofering.
Maand 1
Catastroferen in de experimentele groep (SM)
Tijdsspanne: Maand 3
Catastroferen zal worden gemeten met behulp van de PCS (Pain Catastrophizing Scale). De PCS is een zelfbeoordelingsvragenlijst om catastroferen in klinische en niet-klinische populaties te onderzoeken. De PCS bestaat uit 13 uitspraken die een aantal gedachten en gevoelens bevatten die men kan ervaren bij pijn. De items zijn verdeeld in de categorieën ruminatie, magnifiëring en hulpeloosheid, waarbij elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal.Met behulp van een 5-punts Likert-schaal, van 0 (helemaal niet) tot 4 (altijd), wordt mensen gevraagd aan te geven hoe vaak ze de genoemde gedachten en gevoelens ervaren wanneer ze pijn hebben. Naast drie subschaalscores die ruminatie, magnifiëring en hulpeloosheid evalueren, heeft de totaalscore een bereik van 0-52. Subschaalscores: Ruminatie: Items 8,9,10,11 Magnifiëring: Items 6,7,13 Hulpeloosheid: Items 1,2,3,4,5,12. Hogere scores duiden op een grotere mate van pijncatastroferen. Een totaalscore van >30 vertegenwoordigt een klinisch significant niveau van pijncatastrofering.
Maand 3
Catastroferen in de controlegroep (PM)
Tijdsspanne: Dag 0
Catastroferen wordt gemeten met behulp van de PCS (Pain Catastrophizing Scale). De PCS is een zelfbeoordelingsvragenlijst om catastroferen te onderzoeken in klinische en niet-klinische populaties. De PCS bestaat uit 13 stellingen met een aantal gedachten en gevoelens die men kan ervaren bij pijn. De items zijn verdeeld in de categorieën ruminatie, vergroting en hulpeloosheid, waarbij elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal. Met behulp van een 5-punts Likert-schaal, van 0 (helemaal niet) tot 4 (altijd), wordt mensen gevraagd aan te geven hoe vaak ze de genoemde gedachten en gevoelens ervaren wanneer ze pijn hebben. Naast drie subscores voor ruminatie, vergroting en hulpeloosheid heeft de totaalscore een bereik van 0-52. Subscores: Ruminatie: Items 8,9,10,11 Vergroting: Items 6,7,13 Hulpeloosheid: Items 1,2,3,4,5,12. Hogere scores duiden op een hogere mate van pijncatastroferen. Een totaalscore van >30 vertegenwoordigt een klinisch significant niveau van pijncatastrofering.
Dag 0
Catastroferen in de controlegroep (PM)
Tijdsspanne: Dag 7 tot 10
Catastroferen wordt gemeten met behulp van de PCS (Pijn Catastroferen Schaal). De PCS is een zelfbeoordelingsvragenlijst om catastroferen te onderzoeken in klinische en niet-klinische populaties. De PCS bestaat uit 13 uitspraken die een aantal gedachten en gevoelens bevatten die men kan ervaren bij pijn. De items zijn verdeeld in de categorieën ruminatie, vergroting en hulpeloosheid, waarbij elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal. Met behulp van een 5-punts Likert-schaal, van 0 (helemaal niet) tot 4 (altijd), wordt mensen gevraagd aan te geven hoe vaak ze de genoemde gedachten en gevoelens ervaren wanneer ze pijn hebben. Naast drie subscores die ruminatie, vergroting en hulpeloosheid evalueren, heeft de totale score een bereik van 0-52. Subscores: Ruminatie: Items 8,9,10,11 Vergroting: Items 6,7,13 Hulpeloosheid: Items 1,2,3,4,5,12. Hogere scores duiden op een grotere mate van pijncatastroferen. Een totale score van >30 vertegenwoordigt een klinisch significant niveau van pijncatastrofering.
Dag 7 tot 10
Catastroferen in de controlegroep (PM)
Tijdsspanne: Maand 1
Catastroferen wordt gemeten met behulp van de PCS (Pain Catastrophizing Scale). De PCS is een zelfbeoordelingsvragenlijst om catastroferen te onderzoeken in klinische en niet-klinische populaties. De PCS bestaat uit 13 uitspraken die een aantal gedachten en gevoelens bevatten die men kan ervaren bij pijn. De items zijn verdeeld in de categorieën ruminatie, magnifikatie en hulpeloosheid, waarbij elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal.Met behulp van een 5-punts Likertschaal, van 0 (helemaal niet) tot 4 (altijd), wordt mensen gevraagd aan te geven hoe vaak ze de genoemde gedachten en gevoelens ervaren als ze pijn hebben. Naast drie subscorescores die ruminatie, magnifikatie en hulpeloosheid evalueren, heeft de totale score een bereik van 0-52. Subscores: Ruminatie: Items 8,9,10,11 Magnifikatie: Items 6,7,13 Hulpeloosheid: Items 1,2,3,4,5,12. Hogere scores duiden op een grotere mate van pijncatastrofering. Een totale score van >30 vertegenwoordigt een klinisch significant niveau van pijncatastrofering.
Maand 1
Catastroferen in de controlegroep (PM)
Tijdsspanne: Maand 3
Catastroferen wordt gemeten met behulp van de PCS (Pain Catastrophizing Scale). De PCS is een zelfbeoordelingsvragenlijst om catastroferen te onderzoeken bij klinische en niet-klinische populaties. De PCS bestaat uit 13 uitspraken met een aantal gedachten en gevoelens die men kan ervaren bij pijn. De items zijn verdeeld in de categorieën ruminatie, vergroting en hulpeloosheid, waarbij elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal. Met behulp van een 5-punts Likert-schaal, van 0 (helemaal niet) tot 4 (altijd), wordt mensen gevraagd aan te geven hoe vaak zij de genoemde gedachten en gevoelens ervaren wanneer zij pijn hebben. Naast drie subscores die ruminatie, vergroting en hulpeloosheid evalueren, heeft de totaalscore een bereik van 0-52. Subscores: Ruminatie: Items 8,9,10,11 Vergroting: Items 6,7,13 Hulpeloosheid: Items 1,2,3,4,5,12. Hogere scores duiden op een grotere mate van pijncatastrofering. Een totaalscore van >30 vertegenwoordigt een klinisch significant niveau van pijncatastrofering.
Maand 3
Functionele beperking in de experimentele groep (SM)
Tijdsspanne: Dag 0
Functionele beperking wordt gemeten volgens de Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). De RMDQ wordt gescoord door het aantal door de patiënt aangevinkte items op te tellen. De score kan daarom variëren van 0 tot 24. De originele versie van de Roland Morris Disability Questionnaire werd gepubliceerd door Roland en Morris in 1983. Een overzicht van artikelen over de vragenlijst werd gepubliceerd in 2000 (Roland & Fairbank 2000). De vragenlijst bestaat uit 24 items en meet de functionele beperking van patiënten met lage rugpijn. Deze zelfinvulvragenlijst is snel, eenvoudig in gebruik, betrouwbaar, valide en gevoelig voor veranderingen in klinische status, wat suggereert dat het gebruik ervan gegeneraliseerd kan worden in contexten variërend van epidemiologisch of klinisch onderzoek tot de individuele beoordeling van patiënten met lage rugpijn in de dagelijkse klinische praktijk. Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 5 minuten.
Dag 0
Functionele beperking in de experimentele groep (SM)
Tijdsspanne: Maand 1
Functionele beperking wordt gemeten volgens de Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). De RMDQ wordt gescoord door het aantal door de patiënt aangevinkte items op te tellen. De score kan daarom variëren van 0 tot 24. De oorspronkelijke versie van de Roland Morris Disability Questionnaire werd gepubliceerd door Roland en Morris in 1983. Een overzicht van artikelen over de vragenlijst werd gepubliceerd in 2000 (Roland & Fairbank 2000). Het bestaat uit 24 items en meet de functionele beperking van patiënten met lage rugpijn. Deze zelf-ingevulde vragenlijst is snel, gemakkelijk te gebruiken, betrouwbaar, valide en gevoelig voor veranderingen in klinische status, wat suggereert dat het gebruik ervan kan worden gegeneraliseerd in contexten variërend van epidemiologisch of klinisch onderzoek tot de individuele beoordeling van patiënten met lage rugpijn in de dagelijkse klinische praktijk. Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 5 minuten.
Maand 1
Functionele beperking in de experimentele groep (SM)
Tijdsspanne: Maand 3
Functionele beperking wordt gemeten volgens de Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). De RMDQ wordt gescoord door het aantal door de patiënt aangevinkte items op te tellen. De score kan daarom variëren van 0 tot 24. De originele versie van de Roland Morris Disability Questionnaire werd gepubliceerd door Roland en Morris in 1983. Een overzicht van artikelen over de vragenlijst werd gepubliceerd in 2000 (Roland & Fairbank 2000). De vragenlijst bestaat uit 24 items en meet de functionele beperking van patiënten met lage rugpijn. Deze zelfinvulvragenlijst is snel, eenvoudig in gebruik, betrouwbaar, valide en gevoelig voor veranderingen in klinische status, wat suggereert dat het gebruik ervan kan worden gegeneraliseerd in contexten variërend van epidemiologisch of klinisch onderzoek tot individuele beoordeling van patiënten met lage rugpijn in de dagelijkse klinische praktijk. Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 5 minuten.
Maand 3
Functionele beperking in de controlegroep (PM)
Tijdsspanne: Dag 0
Functionele beperking wordt gemeten volgens de Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). De RMDQ wordt gescoord door het aantal door de patiënt aangevinkte items bij elkaar op te tellen. De score kan daarom variëren van 0 tot 24. De oorspronkelijke versie van de Roland Morris Disability Questionnaire werd gepubliceerd door Roland en Morris in 1983. Een overzicht van artikelen over de vragenlijst werd gepubliceerd in 2000 (Roland & Fairbank 2000). De vragenlijst bestaat uit 24 items en meet de functionele beperking van patiënten met lage rugpijn. Deze zelfinvulvragenlijst is snel, eenvoudig in gebruik, betrouwbaar, valide en gevoelig voor veranderingen in klinische status, wat suggereert dat het gebruik ervan kan worden gegeneraliseerd in contexten variërend van epidemiologisch of klinisch onderzoek tot de individuele beoordeling van patiënten met lage rugpijn in de dagelijkse klinische praktijk. Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 5 minuten.
Dag 0
Functionele beperking in de controlegroep (PM)
Tijdsspanne: Maand 1
Functionele beperking wordt gemeten volgens de Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). De RMDQ wordt gescoord door het aantal door de patiënt aangevinkte items op te tellen. De score kan daarom variëren van 0 tot 24. De originele versie van de Roland Morris Disability Questionnaire werd gepubliceerd door Roland en Morris in 1983. Een overzicht van artikelen over de vragenlijst werd gepubliceerd in 2000 (Roland & Fairbank 2000). Het bestaat uit 24 items en meet de functionele beperking van patiënten met lage rugpijn. Deze zelfinvulvragenlijst is snel, gemakkelijk te gebruiken, betrouwbaar, valide en gevoelig voor veranderingen in klinische status, wat suggereert dat het gebruik ervan kan worden gegeneraliseerd in contexten variërend van epidemiologisch of klinisch onderzoek tot de individuele beoordeling van patiënten met lage rugpijn in de dagelijkse klinische praktijk. Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 5 minuten.
Maand 1
Functionele beperking in de controlegroep (PM)
Tijdsspanne: Maand 3
Functionele beperking wordt gemeten volgens de Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). De RMDQ wordt gescoord door het aantal door de patiënt aangevinkte items op te tellen. De score kan daarom variëren van 0 tot 24. De originele versie van de Roland Morris Disability Questionnaire werd gepubliceerd door Roland en Morris in 1983. Een overzicht van artikelen over de vragenlijst werd gepubliceerd in 2000 (Roland & Fairbank 2000). De vragenlijst bestaat uit 24 items en meet de functionele beperking van patiënten met lage rugpijn. Deze zelfinvulvragenlijst is snel, gemakkelijk te gebruiken, betrouwbaar, valide en gevoelig voor veranderingen in klinische status, wat suggereert dat het gebruik ervan kan worden gegeneraliseerd in contexten variërend van epidemiologisch of klinisch onderzoek tot de individuele beoordeling van patiënten met lage rugpijn in de dagelijkse klinische praktijk. Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 5 minuten.
Maand 3
Pijnbehandeling in de experimentele groep (SM)
Tijdsspanne: In de week voorafgaand aan inclusie
Het gebruik van analgetica (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, pijnstillers), lumbale braces of osteopathische interventies wordt geregistreerd.
In de week voorafgaand aan inclusie
Pijnbestrijding in de controlegroep (PM)
Tijdsspanne: In de week voorafgaand aan inclusie
Het gebruik van analgetica (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, pijnstillers), lumbale braces of osteopathische interventies zal worden geregistreerd.
In de week voorafgaand aan inclusie
Pijnmanagement in de experimentele groep (SM)
Tijdsspanne: Dag 7 - 10 dagen
Het gebruik van analgetica (niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen, pijnstillers), lumbale steunzolen of osteopathische interventies zal worden geregistreerd.
Dag 7 - 10 dagen
Pijnbehandeling in de controlegroep (PM)
Tijdsspanne: Dag 7 - 10 dagen
Het gebruik van analgetica (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, pijnstillers), lumbale braces of osteopathische interventies zal worden geregistreerd.
Dag 7 - 10 dagen
Pijnmanagement in de experimentele groep (SM)
Tijdsspanne: Week 3
Het gebruik van analgetica (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, pijnstillers), lumbale braces of osteopathische interventies wordt geregistreerd.
Week 3
Pijnbehandeling in de controlegroep (PM)
Tijdsspanne: Week 3
Het gebruik van analgetica (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, pijnstillers), lumbale braces of osteopathische interventies zal worden geregistreerd.
Week 3
Pijnbehandeling in de experimentele groep (SM)
Tijdsspanne: Maand 1
Het gebruik van analgetica (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, pijnstillers), lumbale braces of osteopathische interventies zal worden geregistreerd.
Maand 1
Pijnmanagement in de controlegroep (PM)
Tijdsspanne: Maand 1
Het gebruik van analgetica (niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen, pijnstillers), lumbale braces of osteopathische interventies wordt geregistreerd.
Maand 1
Pijnmanagement in de experimentele groep (SM)
Tijdsspanne: Maand 3
Het gebruik van analgetica (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, pijnstillers), lumbale braces of osteopathische interventies zal worden geregistreerd.
Maand 3
Pijnbehandeling in de controlegroep (PM)
Tijdsspanne: Maand 3
Het gebruik van analgetica (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, pijnstillers), lumbale braces of osteopathische interventies zal worden geregistreerd.
Maand 3
Noodzaak van een tweede consult in de experimentele groep (SM)
Tijdsspanne: Dag 0 tot maand 1
De noodzaak voor een tweede consultatie bij de manueel arts binnen één maand na de eerste consultatie zal worden vastgelegd
Dag 0 tot maand 1
Noodzaak van een tweede consultatie in de controlegroep (PM)
Tijdsspanne: Dag 0 tot maand 1
De noodzaak voor een tweede consultatie bij de manueel therapeut binnen één maand na de eerste consultatie zal worden vastgelegd
Dag 0 tot maand 1
Aantal medische bezoeken in de experimentele groep (SM)
Tijdsspanne: Dag 7 - 10
Het aantal medische bezoeken dat de patiënt heeft gemaakt als onderdeel van hun behandeling voor lage rugpijn bij elk vervolgbezoek zal worden geregistreerd
Dag 7 - 10
Aantal medische bezoeken in de controlegroep (PM)
Tijdsspanne: Dag 7 - 10
Het aantal medische bezoeken dat de patiënt heeft afgelegd als onderdeel van de behandeling voor lage rugpijn zal bij elk vervolgbezoek worden geregistreerd
Dag 7 - 10
Aantal medische bezoeken in de experimentele groep (SM)
Tijdsspanne: Maand 1
Het aantal medische bezoeken dat de patiënt maakt als onderdeel van de behandeling voor lage rugpijn zal bij elk vervolgbezoek worden geregistreerd
Maand 1
Aantal medische bezoeken in de controlegroep (PM)
Tijdsspanne: Maand 1
Het aantal medische bezoeken dat de patiënt heeft gemaakt als onderdeel van hun behandeling voor lage rugpijn zal bij elk vervolgbezoek worden geregistreerd
Maand 1
Aantal medische bezoeken in de experimentele groep (SM)
Tijdsspanne: Maand 3
Het aantal medische bezoeken dat de patiënt heeft afgelegd als onderdeel van de behandeling voor lage rugpijn bij elk vervolgbezoek zal worden vastgelegd
Maand 3
Aantal medische bezoeken in de controlegroep (PM)
Tijdsspanne: Maand 3
Het aantal medische bezoeken dat de patiënt heeft gemaakt als onderdeel van hun behandeling voor lage rugpijn bij elk vervolgbezoek zal worden geregistreerd
Maand 3
Voorkomen en frequentie van lumbale opflakkeringen in de 3 maanden na manipulatie in de experimentele groep (SM)
Tijdsspanne: Maand 1
Het aantal opflakkeringen, gedefinieerd als episodes van lage rugpijn groter dan 50 op 100 op de visuele analoge schaal die langer dan 24 uur duren, wordt geregistreerd. ja/nee en zo ja, hoeveel? Gegevensverzameling via een online applicatie die beschikbaar wordt gesteld aan de patiënt.
Maand 1
Voorkomen en frequentie van lumbale opvlammingen in de 3 maanden na manipulatie in de experimentele groep (SM)
Tijdsspanne: Maand 3
Het aantal opvlammingen, gedefinieerd als episodes van lage rugpijn groter dan 50 op 100 op de visuele analoge schaal die langer dan 24 uur aanhouden, zal worden geregistreerd. yes/no en zo ja, hoeveel? Gegevensverzameling via een online applicatie die beschikbaar wordt gesteld aan de patiënt.
Maand 3
Voorkomen en frequentie van lumbale opvlammingen in de 3 maanden na manipulatie in de controlegroep (PM)
Tijdsspanne: Maand 1
Het aantal opflakkeringen, gedefinieerd als episodes van lage rugpijn met een score van meer dan 50 op 100 op de visuele analoge schaal die langer dan 24 uur duren, zal worden geregistreerd. ja/nee en zo ja, hoeveel? Gegevensverzameling via een online applicatie die beschikbaar is gesteld aan de patiënt.
Maand 1
Voorkomen en frequentie van lumbale opflakkeringen in de 3 maanden na manipulatie in de controlegroep (PM)
Tijdsspanne: Maand 3
Het aantal opflakkeringen, gedefinieerd als episodes van lage rugpijn hoger dan 50 op 100 op de visuele analoge schaal die langer dan 24 uur duren, zal worden geregistreerd. ja/nee en zo ja, hoeveel? Gegevensverzameling via een online applicatie die aan de patiënt beschikbaar wordt gesteld.
Maand 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RESPIR/2022/AD-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren