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Valutazione dell'efficacia a breve termine della manipolazione spinale nel trattamento del dolore lombare acuto e subacuto. (MeLoPe)

28 maggio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Valutazione dell’Efficacia a Breve Termine della Manipolazione Vertebrale per il Trattamento del Dolore Lombare Acuto e Subacuto. Uno Studio Clinico Randomizzato Controllato Multicentrico in Aperto.

Il mal di schiena è il secondo motivo più comune di consultazione medica in Francia e colpisce il 60-80% della popolazione attiva. I pazienti con episodi acuti di mal di schiena aspecifico guariscono entro 6-8 settimane, ma le recidive sono frequenti e il 7-10% dei pazienti sperimenterà dolore persistente e disabilità per più di 3 mesi. Data la loro scarsa efficacia e i rischi associati ai farmaci antinfiammatori non steroidei o agli oppioidi (quasi il 60% di tutti gli oppioidi prescritti negli Stati Uniti), la letteratura scientifica non supporta l'uso di trattamenti farmacologici. Le raccomandazioni internazionali suggeriscono fortemente l'uso di terapie non farmacologiche, inclusi esercizio fisico, riabilitazione e manipolazione vertebrale. La manipolazione vertebrale (SM) è una scelta terapeutica comune nell'assistenza primaria. Nell'immaginario del paziente "essere manipolati quando si ha dolore porta a un uso intensivo di queste terapie manuali in un contesto medico (medicina manuale e osteopatia medica) o non medico (terapia manuale, osteopatia e chiropratica). Tuttavia, le prove di efficacia sono deboli nella fase cronica (solo a breve termine) e contraddittorie per le fasi acute o subacute del mal di schiena. Il dolore e la funzione migliorano a 6 settimane, ma i risultati non sono clinicamente rilevanti. Mancano prove riguardo all'efficacia perché gli studi sulle manipolazioni vertebrali sono di scarsa qualità. Una meta-analisi ha recentemente riportato che le SM sono associate a un rischio di danno molto limitato, rendendole un'opzione di trattamento ragionevole. Pertanto, sembra necessario dimostrare l'effetto specifico delle MV per giustificarne l'uso nell'assistenza primaria, sostenerne un uso più ampio in tutto il mondo e rafforzare le raccomandazioni per il trattamento non farmacologico del mal di schiena.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il mal di schiena è una condizione muscoloscheletrica comune che colpisce il 60-80% della popolazione lavorativa almeno una volta nella vita. I pazienti con episodi acuti di mal di schiena aspecifico guariscono entro 6-8 settimane, ma le recidive sono frequenti e il 7-10% di essi sperimenterà dolore persistente e disabilità per più di 3 mesi. È la seconda causa più comune di consultazione medica in Francia.

La letteratura scientifica non supporta l'uso di trattamenti farmacologici data la loro bassa efficacia e i rischi associati alla prescrizione di farmaci antinfiammatori non steroidei o oppioidi (che rappresentano quasi il 60% di tutti gli oppioidi prescritti negli Stati Uniti). È quindi facile capire perché le raccomandazioni internazionali suggeriscano fortemente l'uso di terapie non farmacologiche, inclusi esercizio fisico, riabilitazione e manipolazione spinale.

La manipolazione spinale (MS) è una terapia di scelta molto comune nell'assistenza primaria, godendo di credenze popolari radicate nell'immaginario del paziente ("farsi manipolare quando si ha dolore"), portando a un uso intensivo di queste terapie manuali in ambito medico (medicina manuale e osteopatia medica) o non medico (terapia manuale, osteopatia e chiropratica). Tuttavia, le prove di efficacia sono considerate deboli nella fase cronica (solo a breve termine) e contraddittorie per le fasi acute o subacute del mal di schiena. Dolore e funzione migliorano a 6 settimane, ma i risultati non sono clinicamente rilevanti. La ragione principale di questa mancanza di prove è che gli studi di efficacia sulle manipolazioni spinali sono, nel migliore dei casi, di scarsa qualità per vari motivi: le MS sono molto spesso combinate con altre strategie (esercizi, farmaci, riabilitazione, ecc.), il che limita la valutazione di un effetto specifico; le terapie manuali sono molto diversificate, limitando la comparabilità; il tempo necessario per valutare gli effetti è spesso lungo (più di 4 settimane), comparabile al tempo usuale di risoluzione del dolore; gli studi comparativi hanno bassa potenza, limitando la capacità di dimostrare una differenza; l'uso di un comparatore placebo per testare l'effetto della MS non è banale e deve essere definito con attenzione, specialmente per i medici che non considerano il placebo un'alternativa nella cura standard. Per quanto ne sappiamo, c'è stato solo uno studio randomizzato controllato contro placebo, i cui risultati sono stati negativi (n=240).

Una meta-analisi ha recentemente riportato che le MS sono associate a un rischio di danno molto limitato, rendendole un'opzione di trattamento ragionevole. Pertanto, sembra necessario dimostrare l'effetto specifico delle MS per giustificarne l'uso nell'assistenza primaria, sostenerne un uso più ampio in tutto il mondo e rafforzare le raccomandazioni per il trattamento non farmacologico del mal di schiena.

L'ipotesi è che i pazienti che ricevono manipolazioni spinali sperimenteranno un maggiore sollievo dal dolore a breve termine (7-10 giorni dopo il trattamento) rispetto ai pazienti che ricevono manipolazioni periferiche.

I pazienti nel gruppo sperimentale (manipolazione spinale) dovrebbero anche mostrare miglioramenti nel dolore a medio termine, nelle loro capacità funzionali, nei punteggi di evitamento fisico e lavorativo, nel catastrofismo e nell'occorrenza di riacutizzazioni lombari fino a tre mesi di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

416

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francia, 30029
        • Nimes University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jean Olivier CHATEAU, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Paul CURBILIER, Dr.
        • Investigatore principale:
          • François DASQUE, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Olivier DUMAY, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Christiane GROSS, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Antoine GUINOISEAU, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Sébastien HINGRAY, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Cédric LETERTRE, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Stéphane RENON, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Benoit REQUIER, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Pierre REQUIER, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Romain REY, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Marc ROZENBLAT, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Antoine STABILE, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Philippe STEMER, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che cercano trattamento per il mal di schiena presente da meno di 3 mesi, con un'intensità media superiore a 50 su una scala analogica visiva da 0 a 100 nelle ultime 48 ore.
  • Pazienti in grado di completare questionari online.
  • Pazienti che hanno dato il loro consenso libero e informato.
  • Pazienti affiliati o beneficiari di un piano di assicurazione sanitaria.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di intervento chirurgico alla schiena, in trattamento con corticosteroidi o morfina, con malattie infiammatorie acute o croniche, con malattia psichiatrica o con mal di schiena che dura da più di 3 mesi.
  • Pazienti che hanno già subito manipolazione spinale per il mal di schiena con lo sperimentatore.
  • Pazienti che partecipano o hanno partecipato a uno studio terapeutico o farmacologico nei 3 mesi precedenti la loro inclusione in questo protocollo.
  • Pazienti in un periodo di esclusione determinato da un altro studio.
  • Pazienti sotto protezione legale, tutela o curatela.
  • Pazienti incapaci di dare il proprio consenso.
  • Pazienti per i quali è impossibile fornire un consenso informato.
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MANIPOLAZIONE VERTEBRALE (SM)
Il medico determina il/i livello/i con disfunzione/i segmentale/i, verifica le condizioni per eseguire la MV (direzioni libere di movimento del tronco, assenza di bandiere rosse), che consiste in una spinta dinamica ad alta velocità e bassa ampiezza, una spinta in rotazione laterale in flessione eseguita su uno o più segmenti vertebrali dove sono localizzati disturbi intervertebrali minori (paziente sdraiato su un lato). La logica alla base di questo approccio è trattare i disturbi intervertebrali minori che causano dolore lombare attivando un meccanismo riflesso che consente il rilassamento muscolare.
Altro: Manipolazione spinale o periferica della parte bassa della schiena per trattare il mal di schiena
Il paziente riceverà un trattamento per il dolore lombare (manipolazione spinale o periferica) in base al gruppo di assegnazione.
Altri nomi:
  • Fisioterapia
Comparatore attivo: MANIPOLAZIONE PERIFERICA (PM)
Il medico determina il livello(i) con disfunzione(i) segmentale, quindi esegue un trattamento periferico utilizzando tecniche osteopatiche, offrendo un trattamento completo per il paziente. La mobilizzazione e la palpazione sono localizzate negli arti inferiori (ginocchio e caviglia), nell'addome con massaggio dei muscoli psoas, negli arti superiori (spalla e gomito) e nella colonna cervicale con mobilizzazione ad alta ampiezza e bassa velocità senza spinta. La logica alla base di questo approccio è il trattamento di uno squilibrio generale che causa mal di schiena e richiede un riequilibrio.
Altro: Manipolazione spinale o periferica della parte bassa della schiena per trattare il mal di schiena
Il paziente riceverà un trattamento per il dolore lombare (manipolazione spinale o periferica) in base al gruppo di assegnazione.
Altri nomi:
  • Fisioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia a breve termine (da 7 a 10 giorni) della manipolazione spinale (SM) sul dolore nelle ultime 24/48 ore nella lombalgia acuta e subacuta: gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 0
Valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 100 nelle ultime 24/48 ore
Giorno 0
Efficacia a breve termine (7-10 giorni) della manipolazione spinale (SM) sul dolore nelle ultime 24/48 ore nella lombalgia acuta e subacuta: gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 7
Valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 100 nelle ultime 24/48 ore
Giorno 7
Efficacia a breve termine (da 7 a 10 giorni) della manipolazione spinale (SM) sul dolore nelle ultime 24/48 ore nella lombalgia acuta e subacuta: gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 10
Valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 100 nelle ultime 24/48 ore
Giorno 10
Efficacia a breve termine (da 7 a 10 giorni) della manipolazione periferica (PM) sul dolore nelle ultime 24/48 ore nella lombalgia acuta e subacuta: gruppo di controllo
Lasso di tempo: Giorno 0
Valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 100 nelle ultime 24/48 ore
Giorno 0
Efficacia a breve termine (da 7 a 10 giorni) della manipolazione periferica (PM) sul dolore nelle ultime 24/48 ore nella lombalgia acuta e subacuta: gruppo di controllo
Lasso di tempo: Giorno 7
Valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 100 nelle ultime 24/48 ore
Giorno 7
Efficacia a breve termine (7-10 giorni) della manipolazione periferica (PM) sul dolore nelle ultime 24/48 ore nel dolore lombare acuto e subacuto: gruppo di controllo
Lasso di tempo: Giorno 10
Valutazione del dolore mediante una scala analogica visiva da 0 a 100 nelle ultime 24/48 ore
Giorno 10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione del dolore lombare e del dolore agli arti inferiori (sopra il ginocchio) nel gruppo sperimentale (SM)
Lasso di tempo: Giorno 1 a 2
Misurazione del dolore alla schiena e agli arti inferiori a riposo e durante le attività nelle ultime 24/48 ore a 7/10 giorni e 3 settimane, quindi a 1 e 3 mesi utilizzando la scala analogica visiva del dolore (0-100).
Giorno 1 a 2
Evoluzione del dolore lombare e del dolore agli arti inferiori (sopra il ginocchio) nel gruppo di controllo (PM)
Lasso di tempo: Giorno 1 a 2
Misurazione del dolore alla schiena e agli arti inferiori a riposo e durante le attività nelle ultime 24/48 ore a 7/10 giorni e 3 settimane, poi a 1 e 3 mesi utilizzando la scala analogica visiva del dolore (0-100).
Giorno 1 a 2
Evoluzione del dolore lombare e del dolore agli arti inferiori (sopra il ginocchio) nel gruppo sperimentale (SM)
Lasso di tempo: Giorno 7 - 10
Misurazione del dolore alla schiena e agli arti inferiori a riposo e durante le attività nelle ultime 24/48 ore a 7/10 giorni e 3 settimane, quindi a 1 e 3 mesi utilizzando la scala analogica visiva del dolore (0-100).
Giorno 7 - 10
Evoluzione del dolore lombare e del dolore agli arti inferiori (sopra il ginocchio) nel gruppo di controllo (PM)
Lasso di tempo: Giorno 7 - 10
Misurazione del dolore alla schiena e agli arti inferiori a riposo e durante le attività nelle ultime 24/48 ore a 7/10 giorni e 3 settimane, poi a 1 e 3 mesi utilizzando la scala analogica visiva del dolore (0-100).
Giorno 7 - 10
Evoluzione del dolore lombare e del dolore agli arti inferiori (sopra il ginocchio) nel gruppo sperimentale (SM)
Lasso di tempo: Settimana 3
Misurazione del dolore alla schiena e agli arti inferiori a riposo e durante le attività nelle ultime 24/48 ore a 7/10 giorni e 3 settimane, poi a 1 e 3 mesi utilizzando la scala analogica visiva del dolore (0-100).
Settimana 3
Evoluzione del dolore lombare e del dolore agli arti inferiori (sopra il ginocchio) nel gruppo di controllo (PM)
Lasso di tempo: Settimana 3
Misurazione del dolore alla schiena e agli arti inferiori a riposo e durante le attività nelle ultime 24/48 ore a 7/10 giorni e 3 settimane, poi a 1 e 3 mesi utilizzando la scala analogica visiva del dolore (0-100).
Settimana 3
Evoluzione del dolore lombare e del dolore agli arti inferiori (sopra il ginocchio) nel gruppo sperimentale (SM)
Lasso di tempo: Mese 1
Misurazione del dolore nella schiena e negli arti inferiori a riposo e durante le attività nelle ultime 24/48 ore a 7/10 giorni e 3 settimane, poi a 1 e 3 mesi utilizzando la scala analogica visiva del dolore (0-100).
Mese 1
Evoluzione del dolore lombare e del dolore agli arti inferiori (sopra il ginocchio) nel gruppo di controllo (PM)
Lasso di tempo: Mese 1
Misurazione del dolore alla schiena e agli arti inferiori a riposo e durante le attività nelle ultime 24/48 ore a 7/10 giorni e 3 settimane, quindi a 1 e 3 mesi utilizzando la scala analogica visiva del dolore (0-100).
Mese 1
Evoluzione del dolore lombare e del dolore agli arti inferiori (sopra il ginocchio) nel gruppo sperimentale (SM)
Lasso di tempo: Mese 3
Misurazione del dolore alla schiena e agli arti inferiori a riposo e durante le attività nelle ultime 24/48 ore, a 7/10 giorni e 3 settimane, poi a 1 e 3 mesi utilizzando la scala visiva analogica del dolore (0-100).
Mese 3
Evoluzione del dolore lombare e del dolore agli arti inferiori (sopra il ginocchio) nel gruppo di controllo (PM)
Lasso di tempo: Mese 3
Misurazione del dolore alla schiena e agli arti inferiori a riposo e durante le attività nelle ultime 24/48 ore, a 7/10 giorni e 3 settimane, poi a 1 e 3 mesi utilizzando la scala analogica visiva del dolore (0-100).
Mese 3
Cambiamenti nell'evitamento del movimento dovuti al dolore nel gruppo sperimentale (SM)
Lasso di tempo: Giorno 0
Misurato in base al punteggio del questionario Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) per l'evitamento fisico e l'evitamento lavorativo.
Il FABQ è un questionario autosomministrato che si concentra specificamente su come le convinzioni di evitamento basate sulla paura del paziente riguardo all'attività fisica e al lavoro possano influenzare e contribuire al loro dolore lombare e alla conseguente disabilità.
Il questionario è composto da 16 item in cui il paziente valuta il proprio accordo con ciascuna affermazione su una scala Likert a 7 punti.
Dove 0= completamente in disaccordo, 6=completamente d'accordo.
Il punteggio massimo è 96.
Un punteggio più alto indica convinzioni di evitamento basate sulla paura più radicate.
Ci sono due sottoscale all'interno del FABQ; la sottoscala lavoro (FABQw) con 7 domande (punteggio massimo di 42) e la sottoscala attività fisica (FABQpa) con 4 domande (punteggio massimo di 24).
Il questionario richiede circa 10 minuti per essere completato.
Giorno 0
Cambiamenti nell'evitamento del movimento dovuto al dolore nel gruppo sperimentale (SM)
Lasso di tempo: Giorno 7 al 10
Misurato in base al punteggio del questionario Fear Avoidance Beliefs (FABQ) per l'evitamento fisico e l'evitamento lavorativo. Il FABQ è un questionario compilato dal paziente che si concentra specificamente su come le credenze di evitamento per paura del paziente riguardo all'attività fisica e al lavoro possano influenzare e contribuire al suo dolore lombare e alla conseguente disabilità. Il questionario è composto da 16 elementi in cui il paziente valuta il suo accordo con ciascuna affermazione su una scala Likert a 7 punti. Dove 0= completamente in disaccordo, 6=completamente d'accordo. Il punteggio massimo è 96. Un punteggio più alto indica credenze di evitamento per paura più radicate.Ci sono due sottoscale all'interno del FABQ; la sottoscala lavoro (FABQw) con 7 domande (punteggio massimo di 42) e la sottoscala attività fisica (FABQpa) con 4 domande (punteggio massimo di 24). Il questionario richiede circa 10 minuti per essere completato.
Giorno 7 al 10
Cambiamenti nell'evitamento del movimento dovuto al dolore nel gruppo sperimentale (SM)
Lasso di tempo: Mese 1
Misurato in base al punteggio del Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) per l'evitamento fisico e l'evitamento lavorativo. Il FABQ è un questionario compilato dal paziente che si concentra specificamente su come le credenze di evitamento basate sulla paura riguardo all'attività fisica e al lavoro possano influenzare e contribuire al loro dolore lombare e alla conseguente disabilità. Il questionario consiste di 16 voci in cui il paziente valuta il proprio accordo con ciascuna affermazione su una scala Likert a 7 punti. Dove 0= completamente in disaccordo, 6=completamente d'accordo. Il punteggio massimo è 96. Un punteggio più alto indica credenze di evitamento basate sulla paura più radicate.Ci sono due sottoscale all'interno del FABQ; la sottoscala lavoro (FABQw) con 7 domande (punteggio massimo di 42) e la sottoscala attività fisica (FABQpa) con 4 domande (punteggio massimo di 24). Il questionario richiede circa 10 minuti per essere completato.
Mese 1
Cambiamenti nell'evitamento del movimento dovuti al dolore nel gruppo sperimentale (SM)
Lasso di tempo: Mese 3
Misurato in base al punteggio del Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) per l'evitamento fisico e l'evitamento lavorativo. Il FABQ è un questionario compilato dal paziente che si concentra specificamente su come le convinzioni di evitamento per paura del paziente riguardo all'attività fisica e al lavoro possano influenzare e contribuire al suo dolore lombare e alla conseguente disabilità. Il questionario è composto da 16 elementi in cui il paziente valuta il proprio accordo con ciascuna affermazione su una scala Likert a 7 punti. Dove 0= completamente in disaccordo, 6=completamente d'accordo. Il punteggio massimo è 96. Un punteggio più alto indica convinzioni di evitamento per paura più radicate.Ci sono due sottoscale all'interno del FABQ; la sottoscala lavoro (FABQw) con 7 domande (punteggio massimo di 42) e la sottoscala attività fisica (FABQpa) con 4 domande (punteggio massimo di 24). Il questionario richiede circa 10 minuti per essere completato.
Mese 3
Cambiamenti nell'evitamento del movimento dovuti al dolore nel gruppo di controllo (PM)
Lasso di tempo: Giorno 0
Misurato in base al punteggio del Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) per l'evitamento fisico e l'evitamento lavorativo. Il FABQ è un questionario compilato dal paziente che si concentra specificamente su come le convinzioni di evitamento per paura del paziente riguardo all'attività fisica e al lavoro possano influenzare e contribuire al suo dolore lombare e alla conseguente disabilità. Il questionario consiste di 16 elementi in cui il paziente valuta il proprio accordo con ciascuna affermazione su una scala Likert a 7 punti. Dove 0= completamente in disaccordo, 6=completamente d'accordo. Il punteggio massimo è 96. Un punteggio più alto indica convinzioni di evitamento per paura più radicate.Ci sono due sottoscale all'interno del FABQ; la sottoscala lavorativa (FABQw) con 7 domande (punteggio massimo di 42) e la sottoscala attività fisica (FABQpa) con 4 domande (punteggio massimo di 24). Il questionario richiede circa 10 minuti per essere completato.
Giorno 0
Cambiamenti nell'evitamento del movimento a causa del dolore nel gruppo di controllo (PM)
Lasso di tempo: Giorno 7 a 10
Misurato secondo il punteggio del Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) per l'evitamento fisico e lavorativo. Il FABQ è un questionario compilato dal paziente che si concentra specificamente su come le credenze di evitamento per paura del paziente riguardo all'attività fisica e al lavoro possano influenzare e contribuire al loro mal di schiena e alla conseguente disabilità. Il questionario è composto da 16 elementi in cui il paziente valuta il proprio accordo con ciascuna affermazione su una scala Likert a 7 punti. Dove 0= completamente in disaccordo, 6=completamente d'accordo. Il punteggio massimo è 96. Un punteggio più alto indica credenze di evitamento per paura più radicate.Ci sono due sottoscale all'interno del FABQ; la sottoscala lavoro (FABQw) con 7 domande (punteggio massimo di 42) e la sottoscala attività fisica (FABQpa) con 4 domande (punteggio massimo di 24). Il questionario richiede circa 10 minuti per essere completato.
Giorno 7 a 10
Cambiamenti nell'evitamento del movimento dovuto al dolore nel gruppo di controllo (PM)
Lasso di tempo: Mese 1
Misurato secondo il punteggio del Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) per l'evitamento fisico e l'evitamento lavorativo. Il FABQ è un questionario auto-riferito dal paziente che si concentra specificamente su come le credenze di evitamento basate sulla paura del paziente riguardo all'attività fisica e al lavoro possano influenzare e contribuire al loro dolore lombare e alla conseguente disabilità. Il questionario è composto da 16 elementi in cui il paziente valuta il proprio accordo con ciascuna affermazione su una scala Likert a 7 punti. Dove 0= completamente in disaccordo, 6=completamente d'accordo. Il punteggio massimo è 96. Un punteggio più alto indica credenze di evitamento basate sulla paura più radicate.Ci sono due sottoscale all'interno del FABQ; la sottoscala lavoro (FABQw) con 7 domande (punteggio massimo di 42) e la sottoscala attività fisica (FABQpa) con 4 domande (punteggio massimo di 24). Il questionario richiede circa 10 minuti per essere completato.
Mese 1
Cambiamenti nell'evitamento del movimento dovuti al dolore nel gruppo di controllo (PM)
Lasso di tempo: Mese 3
Misurato secondo il punteggio del Questionario sulle Credenze di Evitamento per Paura (FABQ) per l'evitamento fisico e l'evitamento lavorativo. Il FABQ è un questionario compilato dal paziente che si concentra specificamente su come le credenze di evitamento per paura del paziente riguardo all'attività fisica e al lavoro possano influenzare e contribuire al suo dolore lombare e alla conseguente disabilità. Il questionario è composto da 16 elementi in cui il paziente valuta il proprio accordo con ciascuna affermazione su una scala Likert a 7 punti. Dove 0= completamente in disaccordo, 6=completamente d'accordo. Il punteggio massimo è 96. Un punteggio più alto indica credenze di evitamento per paura più radicate.Ci sono due sottoscale all'interno del FABQ; la sottoscala lavoro (FABQw) con 7 domande (punteggio massimo di 42) e la sottoscala attività fisica (FABQpa) con 4 domande (punteggio massimo di 24). Il questionario richiede circa 10 minuti per essere completato.
Mese 3
Catastrofizzazione nel gruppo sperimentale (SM)
Lasso di tempo: Giorno 0
La catastrofizzazione sarà misurata utilizzando la PCS (Pain Catastrophizing Scale). La PCS è un questionario di autovalutazione per esaminare la catastrofizzazione in popolazioni cliniche e non cliniche. La PCS consiste di 13 affermazioni contenenti una serie di pensieri e sentimenti che si possono provare quando si ha dolore. Gli item sono divisi nelle categorie ruminazione, amplificazione e impotenza, con ogni item valutato su una scala a 5 punti. Utilizzando una scala Likert a 5 punti, da 0 (per niente) a 4 (sempre), si chiede alle persone di valutare quanto spesso provano i pensieri e i sentimenti menzionati quando hanno dolore. Insieme a tre punteggi di sottoscala che valutano ruminazione, amplificazione e impotenza, il punteggio totale ha un intervallo da 0 a 52. Punteggi delle sottoscale: Ruminazione: Item 8,9,10,11 Amplificazione: Item 6,7,13 Impotenza: Item 1,2,3,4,5,12. Punteggi più alti indicano un grado maggiore di catastrofizzazione del dolore. Un punteggio totale >30 rappresenta un livello clinicamente significativo di catastrofizzazione del dolore.
Giorno 0
Catastrofizzazione nel gruppo sperimentale (SM)
Lasso di tempo: Giorno 7 al 10
La catastrofizzazione sarà misurata utilizzando la PCS (Pain Catastrophizing Scale). La PCS è un questionario di autovalutazione per esaminare la catastrofizzazione nelle popolazioni cliniche e non cliniche. La PCS consiste in 13 affermazioni contenenti una serie di pensieri e sentimenti che si possono provare quando si ha dolore. Gli elementi sono divisi nelle categorie di ruminazione, amplificazione e impotenza, con ogni elemento valutato su una scala a 5 punti. Utilizzando una scala Likert a 5 punti, da 0 (per niente) a 4 (sempre), alle persone viene chiesto di valutare quanto spesso provano i pensieri e i sentimenti menzionati quando hanno dolore. Insieme a tre punteggi di sottoscala che valutano ruminazione, amplificazione e impotenza, il punteggio complessivo ha un intervallo da 0 a 52. Punteggi delle sottoscale: Ruminazione: Elementi 8,9,10,11 Amplificazione: Elementi 6,7,13 Impotenza: Elementi 1,2,3,4,5,12. Punteggi più alti indicano un grado maggiore di catastrofizzazione del dolore. Un punteggio totale di >30 rappresenta un livello clinicamente significativo di catastrofizzazione del dolore.
Giorno 7 al 10
Catastrofizzazione nel gruppo sperimentale (SM)
Lasso di tempo: Mese 1
Il catastrofismo sarà misurato utilizzando la PCS (Pain Catastrophizing Scale). La PCS è un questionario di autovalutazione per esaminare il catastrofismo in popolazioni cliniche e non cliniche. La PCS consiste in 13 affermazioni contenenti una serie di pensieri e sentimenti che si possono provare quando si ha dolore. Gli item sono divisi nelle categorie di ruminazione, magnitudine e impotenza, con ogni item valutato su una scala a 5 punti. Utilizzando una scala Likert a 5 punti, da 0 (per niente) a 4 (sempre), alle persone viene chiesto di valutare quanto spesso sperimentano i pensieri e i sentimenti menzionati quando provano dolore. Oltre a tre punteggi di sottoscala che valutano ruminazione, magnitudine e impotenza, il punteggio complessivo ha un intervallo da 0 a 52. Punteggi di sottoscala: Ruminazione: Item 8,9,10,11 Magnitudine: Item 6,7,13 Impotenza: Item 1,2,3,4,5,12. Punteggi più alti indicano un grado maggiore di catastrofismo del dolore. Un punteggio totale >30 rappresenta un livello clinicamente significativo di catastrofizzazione del dolore.
Mese 1
Catastrofizzazione nel gruppo sperimentale (SM)
Lasso di tempo: Mese 3
La catastrophizzazione sarà misurata utilizzando la PCS (Pain Catastrophizing Scale). La PCS è un questionario di autovalutazione per esaminare la catastrophizzazione in popolazioni cliniche e non cliniche. La PCS consiste di 13 affermazioni contenenti una serie di pensieri e sentimenti che si possono provare quando si ha dolore. Gli item sono suddivisi nelle categorie di ruminazione, magnitudine e impotenza, con ciascun item valutato su una scala a 5 punti. Utilizzando una scala Likert a 5 punti, da 0 (per niente) a 4 (sempre), si chiede alle persone di valutare quanto spesso sperimentano i pensieri e i sentimenti menzionati quando provano dolore. Insieme a tre punteggi di sottoscala che valutano ruminazione, magnitudine e impotenza, il punteggio complessivo ha un intervallo da 0 a 52. Punteggi delle sottoscale: Ruminazione: Item 8,9,10,11 Magnitudine: Item 6,7,13 Impotenza: Item 1,2,3,4,5,12. Punteggi più alti indicano un grado maggiore di catastrophizzazione del dolore. Un punteggio totale >30 rappresenta un livello clinicamente significativo di catastrophizzazione del dolore.
Mese 3
Catastrofizzazione nel gruppo di controllo (PM)
Lasso di tempo: Giorno 0
Il catastrofismo sarà misurato utilizzando la PCS (Pain Catastrophizing Scale). La PCS è un questionario di autovalutazione per esaminare il catastrofismo in popolazioni cliniche e non cliniche. La PCS consiste in 13 affermazioni contenenti una serie di pensieri e sentimenti che si possono sperimentare quando si prova dolore. Gli item sono suddivisi nelle categorie di ruminazione, amplificazione e impotenza, con ogni item valutato su una scala a 5 punti. Utilizzando una scala Likert a 5 punti, da 0 (per niente) a 4 (sempre), alle persone viene chiesto di valutare quanto spesso sperimentano i pensieri e i sentimenti menzionati quando provano dolore. Insieme a tre punteggi di sottoscala che valutano ruminazione, amplificazione e impotenza, il punteggio complessivo ha un intervallo da 0 a 52. Punteggi delle sottoscale: Ruminazione: Item 8,9,10,11 Amplificazione: Item 6,7,13 Impotenza: Item 1,2,3,4,5,12. Punteggi più alti indicano un maggiore grado di catastrofismo del dolore. Un punteggio totale >30 rappresenta un livello clinicamente significativo di catastrofizzazione del dolore.
Giorno 0
Catastrofizzazione nel gruppo di controllo (PM)
Lasso di tempo: Giorno 7 a 10
La catastrofizzazione sarà misurata utilizzando la PCS (Pain Catastrophizing Scale). La PCS è un questionario di autovalutazione per esaminare la catastrofizzazione in popolazioni cliniche e non cliniche. La PCS consiste di 13 affermazioni contenenti una serie di pensieri e sentimenti che si possono sperimentare quando si prova dolore. Gli item sono divisi nelle categorie di ruminazione, amplificazione e impotenza, con ciascun item valutato su una scala a 5 punti. Utilizzando una scala Likert a 5 punti, da 0 (per niente) a 4 (sempre), si chiede alle persone di valutare quanto spesso sperimentano i pensieri e i sentimenti menzionati quando provano dolore. Insieme a tre punteggi di sottoscala che valutano ruminazione, amplificazione e impotenza, il punteggio complessivo ha un intervallo da 0 a 52. Punteggi delle sottoscale: Ruminazione: Item 8,9,10,11 Amplificazione: Item 6,7,13 Impotenza: Item 1,2,3,4,5,12. Punteggi più alti indicano un grado maggiore di catastrofizzazione del dolore. Un punteggio totale >30 rappresenta un livello clinicamente significativo di catastrofizzazione del dolore.
Giorno 7 a 10
Catastrofizzazione nel gruppo di controllo (PM)
Lasso di tempo: Mese 1
La catastrofizzazione sarà misurata utilizzando la PCS (Pain Catastrophizing Scale). La PCS è un questionario di autovalutazione per esaminare la catastrofizzazione in popolazioni cliniche e non cliniche. La PCS consiste in 13 affermazioni contenenti una serie di pensieri e sentimenti che si possono provare quando si ha dolore. Gli item sono suddivisi nelle categorie ruminazione, amplificazione e impotenza, con ogni item valutato su una scala a 5 punti. Utilizzando una scala Likert a 5 punti, da 0 (per niente) a 4 (sempre), alle persone viene chiesto di valutare quanto spesso provano i pensieri e i sentimenti menzionati quando provano dolore. Insieme a tre punteggi di sottoscala che valutano ruminazione, amplificazione e impotenza, il punteggio complessivo ha un intervallo da 0 a 52. Punteggi delle sottoscale: Ruminazione: Item 8,9,10,11 Amplificazione: Item 6,7,13 Impotenza: Item 1,2,3,4,5,12. Punteggi più alti indicano un grado maggiore di catastrofizzazione del dolore. Un punteggio totale >30 rappresenta un livello clinicamente significativo di catastrofizzazione del dolore.
Mese 1
Catastrofizzazione nel gruppo di controllo (PM)
Lasso di tempo: Mese 3
La catastrofizzazione sarà misurata utilizzando la PCS (Pain Catastrophizing Scale). La PCS è un questionario di autovalutazione per esaminare la catastrofizzazione in popolazioni cliniche e non cliniche. La PCS è composta da 13 affermazioni contenenti una serie di pensieri e sentimenti che si possono provare quando si ha dolore. Gli elementi sono suddivisi nelle categorie di ruminazione, amplificazione e impotenza, con ciascun elemento valutato su una scala a 5 punti. Utilizzando una scala Likert a 5 punti, da 0 (per niente) a 4 (sempre), si chiede alle persone di valutare quanto spesso provano i pensieri e i sentimenti menzionati quando hanno dolore. Oltre a tre punteggi di sottoscala che valutano ruminazione, amplificazione e impotenza, il punteggio complessivo ha un intervallo da 0 a 52. Punteggi delle sottoscale: Ruminazione: Elementi 8,9,10,11 Amplificazione: Elementi 6,7,13 Impotenza: Elementi 1,2,3,4,5,12. Punteggi più alti indicano un grado maggiore di catastrofizzazione del dolore. Un punteggio totale >30 rappresenta un livello clinicamente significativo di catastrofizzazione del dolore.
Mese 3
Disabilità funzionale nel gruppo sperimentale (SM)
Lasso di tempo: Giorno 0
La disabilità funzionale sarà misurata secondo il Questionario di Disabilità di Roland Morris (RMDQ). L'RMDQ viene valutato sommando il numero di elementi selezionati dal paziente. Il punteggio può quindi variare da 0 a 24. La versione originale del Questionario di Disabilità di Roland Morris è stata pubblicata da Roland e Morris nel 1983. Una revisione degli articoli sul questionario è stata pubblicata nel 2000 (Roland & Fairbank 2000). Comprende 24 elementi e misura la disabilità funzionale dei pazienti con lombalgia. Questo questionario autosomministrato è rapido, facile da usare, affidabile, valido e sensibile ai cambiamenti dello stato clinico, suggerendo che il suo utilizzo potrebbe essere generalizzato in contesti che vanno dalla ricerca epidemiologica o clinica alla valutazione individuale dei pazienti con lombalgia nella pratica clinica quotidiana. Il questionario richiede circa 5 minuti per essere completato.
Giorno 0
Disabilità funzionale nel gruppo sperimentale (SM)
Lasso di tempo: Mese 1
La disabilità funzionale sarà misurata secondo il Questionario di Disabilità di Roland Morris (RMDQ). Il RMDQ viene valutato sommando il numero di elementi selezionati dal paziente. Il punteggio può quindi variare da 0 a 24. La versione originale del Questionario di Disabilità di Roland Morris è stata pubblicata da Roland e Morris nel 1983. Una revisione degli articoli sul questionario è stata pubblicata nel 2000 (Roland & Fairbank 2000). Comprende 24 elementi e misura la disabilità funzionale dei pazienti con dolore lombare. Questo questionario autosomministrato è rapido, facile da usare, affidabile, valido e sensibile ai cambiamenti dello stato clinico, suggerendo che il suo utilizzo potrebbe essere generalizzato in contesti che vanno dalla ricerca epidemiologica o clinica alla valutazione individuale dei pazienti con dolore lombare nella pratica clinica quotidiana. Il questionario richiede circa 5 minuti per essere completato.
Mese 1
Disabilità funzionale nel gruppo sperimentale (SM)
Lasso di tempo: Mese 3
La disabilità funzionale sarà misurata secondo il questionario di disabilità di Roland Morris (RMDQ). L'RMDQ viene valutato sommando il numero di elementi selezionati dal paziente. Il punteggio può quindi variare da 0 a 24. La versione originale del questionario di disabilità di Roland Morris è stata pubblicata da Roland e Morris nel 1983. Una revisione degli articoli sul questionario è stata pubblicata nel 2000 (Roland & Fairbank 2000). Comprende 24 elementi e misura la disabilità funzionale dei pazienti con dolore lombare. Questo questionario auto-somministrato è rapido, facile da usare, affidabile, valido e sensibile ai cambiamenti dello stato clinico, suggerendo che il suo utilizzo potrebbe essere generalizzato in contesti che vanno dalla ricerca epidemiologica o clinica alla valutazione individuale dei pazienti con dolore lombare nella pratica clinica quotidiana. Il questionario richiede circa 5 minuti per essere completato.
Mese 3
Disabilità funzionale nel gruppo di controllo (PM)
Lasso di tempo: Giorno 0
La disabilità funzionale verrà misurata in base al Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). L'RMDQ viene calcolato sommando il numero di elementi selezionati dal paziente. Il punteggio può quindi variare da 0 a 24. La versione originale del Roland Morris Disability Questionnaire è stata pubblicata da Roland e Morris nel 1983. Una revisione degli articoli sul questionario è stata pubblicata nel 2000 (Roland & Fairbank 2000). Comprende 24 elementi e misura la disabilità funzionale dei pazienti con dolore lombare. Questo questionario autosomministrato è rapido, facile da usare, affidabile, valido e sensibile ai cambiamenti dello stato clinico, suggerendo che il suo utilizzo potrebbe essere generalizzato in contesti che vanno dalla ricerca epidemiologica o clinica alla valutazione individuale dei pazienti con dolore lombare nella pratica clinica quotidiana. Il questionario richiede circa 5 minuti per essere completato.
Giorno 0
Disabilità funzionale nel gruppo di controllo (PM)
Lasso di tempo: Mese 1
La disabilità funzionale sarà misurata secondo il questionario Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). L'RMDQ viene valutato sommando il numero di elementi selezionati dal paziente. Il punteggio può quindi variare da 0 a 24. La versione originale del Roland Morris Disability Questionnaire è stata pubblicata da Roland e Morris nel 1983. Una revisione degli articoli sul questionario è stata pubblicata nel 2000 (Roland & Fairbank 2000). Comprende 24 elementi e misura la disabilità funzionale dei pazienti con lombalgia. Questo questionario autosomministrato è rapido, facile da usare, affidabile, valido e sensibile ai cambiamenti dello stato clinico, suggerendo che il suo utilizzo potrebbe essere generalizzato in contesti che vanno dalla ricerca epidemiologica o clinica alla valutazione individuale dei pazienti con lombalgia nella pratica clinica quotidiana. Il questionario richiede circa 5 minuti per essere completato.
Mese 1
Disabilità funzionale nel gruppo di controllo (PM)
Lasso di tempo: Mese 3
La disabilità funzionale sarà misurata secondo il Questionario di Disabilità di Roland Morris (RMDQ). Il RMDQ viene valutato sommando il numero di voci selezionate dal paziente. Il punteggio può quindi variare da 0 a 24. La versione originale del Questionario di Disabilità di Roland Morris è stata pubblicata da Roland e Morris nel 1983. Una revisione degli articoli sul questionario è stata pubblicata nel 2000 (Roland & Fairbank 2000). Comprende 24 voci e misura la disabilità funzionale dei pazienti con lombalgia. Questo questionario autosomministrato è rapido, facile da usare, affidabile, valido e sensibile ai cambiamenti dello stato clinico, suggerendo che il suo utilizzo potrebbe essere generalizzato in contesti che vanno dalla ricerca epidemiologica o clinica alla valutazione individuale dei pazienti con lombalgia nella pratica clinica quotidiana. Il questionario richiede circa 5 minuti per essere completato.
Mese 3
Gestione del dolore nel gruppo sperimentale (SM)
Lasso di tempo: Nella settimana precedente l'inclusione
L'uso di analgesici (farmaci antinfiammatori non steroidei, antidolorifici), busti lombari o interventi osteopatici sarà registrato.
Nella settimana precedente l'inclusione
Gestione del dolore nel gruppo di controllo (PM)
Lasso di tempo: Nella settimana precedente all'inclusione
L'uso di analgesici (farmaci antinfiammatori non steroidei, antidolorifici), busti lombari o interventi osteopatici sarà registrato.
Nella settimana precedente all'inclusione
Gestione del dolore nel gruppo sperimentale (SM)
Lasso di tempo: Giorno 7 - 10 giorni
L'uso di analgesici (Farmaci antinfiammatori non steroidei, antidolorifici), busti lombari o interventi osteopatici sarà registrato.
Giorno 7 - 10 giorni
Gestione del dolore nel gruppo di controllo (PM)
Lasso di tempo: Giorno 7 - 10 giorni
L'uso di analgesici (farmaci antinfiammatori non steroidei, antidolorifici), busti lombari o interventi osteopatici sarà registrato.
Giorno 7 - 10 giorni
Gestione del dolore nel gruppo sperimentale (SM)
Lasso di tempo: Settimana 3
L'uso di analgesici (farmaci antinfiammatori non steroidei, antidolorifici), corsetti lombari o interventi osteopatici sarà registrato.
Settimana 3
Gestione del dolore nel gruppo di controllo (PM)
Lasso di tempo: Settimana 3
L'uso di analgesici (farmaci antinfiammatori non steroidei, antidolorifici), tutori lombari o interventi osteopatici sarà registrato.
Settimana 3
Gestione del dolore nel gruppo sperimentale (SM)
Lasso di tempo: Mese 1
L'uso di analgesici (farmaci antinfiammatori non steroidei, antidolorifici), tutori lombari o interventi osteopatici sarà registrato.
Mese 1
Gestione del dolore nel gruppo di controllo (PM)
Lasso di tempo: Mese 1
L'uso di analgesici (farmaci antinfiammatori non steroidei, antidolorifici), busti lombari o interventi osteopatici verrà registrato.
Mese 1
Gestione del dolore nel gruppo sperimentale (SM)
Lasso di tempo: Mese 3
L'uso di analgesici (farmaci antinfiammatori non steroidei, antidolorifici), busti lombari o interventi osteopatici verrà registrato.
Mese 3
Gestione del dolore nel gruppo di controllo (PM)
Lasso di tempo: Mese 3
L'utilizzo di analgesici (farmaci antinfiammatori non steroidei, antidolorifici), busti lombari o interventi osteopatici verrà registrato.
Mese 3
Necessità di una seconda consultazione nel gruppo sperimentale (SM)
Lasso di tempo: Giorno 0 a Mese 1
La necessità di una seconda consultazione con il medico manuale entro un mese dalla prima consultazione sarà registrata
Giorno 0 a Mese 1
Necessità di una seconda consultazione nel gruppo di controllo (PM)
Lasso di tempo: Giorno 0 a Mese 1
La necessità di una seconda consultazione con il medico manuale entro un mese dalla prima consultazione sarà registrata
Giorno 0 a Mese 1
Numero di visite mediche nel gruppo sperimentale (SM)
Lasso di tempo: Giorno 7 - 10
Il numero di visite mediche effettuate dal paziente come parte del trattamento per il mal di schiena verrà registrato a ogni visita di follow-up
Giorno 7 - 10
Numero di visite mediche nel gruppo di controllo (PM)
Lasso di tempo: Giorno 7 - 10
Il numero di visite mediche effettuate dal paziente come parte del trattamento per il mal di schiena sarà registrato a ogni visita di follow-up
Giorno 7 - 10
Numero di visite mediche nel gruppo sperimentale (SM)
Lasso di tempo: Mese 1
Il numero di visite mediche effettuate dal paziente come parte del trattamento per il mal di schiena ad ogni visita di follow-up sarà registrato
Mese 1
Numero di visite mediche nel gruppo di controllo (PM)
Lasso di tempo: Mese 1
Il numero di visite mediche effettuate dal paziente come parte del trattamento per il mal di schiena verrà registrato a ogni visita di follow-up
Mese 1
Numero di visite mediche nel gruppo sperimentale (SM)
Lasso di tempo: Mese 3
Il numero di visite mediche effettuate dal paziente nell'ambito del trattamento per il mal di schiena verrà registrato ad ogni visita di follow-up
Mese 3
Numero di visite mediche nel gruppo di controllo (PM)
Lasso di tempo: Mese 3
Il numero di visite mediche effettuate dal paziente come parte del trattamento per il mal di schiena ad ogni visita di follow-up verrà registrato
Mese 3
Occorrenza e frequenza delle riacutizzazioni lombari nei 3 mesi successivi alla manipolazione nel gruppo sperimentale (SM)
Lasso di tempo: Mese 1
Verrà registrato il numero di riacutizzazioni, definite come episodi di lombalgia superiori a 50 su 100 sulla scala analogica visiva della durata di oltre 24 ore. sì/no e, in caso affermativo, quante? Raccolta dei dati tramite un'applicazione online messa a disposizione del paziente.
Mese 1
Occorrenza e frequenza dei flare-up lombari nei 3 mesi successivi alla manipolazione nel gruppo sperimentale (SM)
Lasso di tempo: Mese 3
Il numero di riacutizzazioni, definite come episodi di lombalgia superiori a 50 su 100 sulla scala analogica visiva della durata di oltre 24 ore, verrà registrato. sì/no e, in caso affermativo, quante? Raccolta dei dati tramite un'applicazione online messa a disposizione del paziente.
Mese 3
Occorrenza e frequenza di riacutizzazioni lombari nei 3 mesi successivi alla manipolazione nel gruppo di controllo (PM)
Lasso di tempo: Mese 1
Il numero di riacutizzazioni, definite come episodi di dolore lombare superiore a 50 su 100 sulla scala analogica visiva della durata superiore a 24 ore, verrà registrato. sì/no e, in caso affermativo, quante? Raccolta dati tramite un'applicazione online messa a disposizione del paziente.
Mese 1
Occorrenza e frequenza delle riacutizzazioni lombari nei 3 mesi successivi alla manipolazione nel gruppo di controllo (PM)
Lasso di tempo: Mese 3
Il numero di riacutizzazioni, definite come episodi di dolore lombare superiore a 50 su 100 sulla scala analogica visiva della durata superiore alle 24 ore, sarà registrato. sì/no e, in caso affermativo, quante? Raccolta dei dati tramite un'applicazione online messa a disposizione del paziente.
Mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RESPIR/2022/AD-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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