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Evaluation der kurzfristigen Wirksamkeit von Wirbelsäulenmanipulation zur Behandlung von akuten und subakuten Rückenschmerzen. (MeLoPe)

28. Mai 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluierung der kurzfristigen Wirksamkeit von Wirbelsäulenmanipulation zur Behandlung von akuten und subakuten Rückenschmerzen. Eine offene, randomisierte, kontrollierte Multicenter-Studie.

Rückenschmerzen sind der zweithäufigste Grund für eine ärztliche Konsultation in Frankreich und betreffen 60 bis 80 % der arbeitenden Bevölkerung. Patienten mit akuten Episoden unspezifischer Rückenschmerzen erholen sich innerhalb von 6 bis 8 Wochen, aber Rückfälle sind häufig und 7 bis 10 % der Patienten leiden länger als 3 Monate unter anhaltenden Schmerzen und Beeinträchtigungen. Aufgrund ihrer geringen Wirksamkeit und der Risiken, die mit nichtsteroidalen Antirheumatika oder Opioiden verbunden sind (fast 60 % aller in den USA verschriebenen Opioide), unterstützt die wissenschaftliche Literatur den Einsatz pharmakologischer Behandlungen nicht. Die internationalen Empfehlungen legen nahe, nicht-pharmakologische Therapien zu verwenden, einschließlich körperlicher Bewegung, Rehabilitation und Wirbelsäulenmanipulation. Wirbelsäulenmanipulation (WM) ist eine häufige Therapiewahl in der Primärversorgung. In der Vorstellung der Patienten führt "manipuliert zu werden, wenn Schmerzen auftreten" zu einem intensiven Einsatz dieser manuellen Therapien in einem medizinischen (manuelle Medizin und medizinische Osteopathie) oder nicht-medizinischen Umfeld (manuelle Therapie, Osteopathie und Chiropraktik). Die Wirksamkeitsnachweise sind jedoch in der chronischen Phase schwach (nur kurzfristig) und für die akute oder subakute Phase von Rückenschmerzen widersprüchlich. Schmerzen und Funktion verbessern sich nach 6 Wochen, aber die Ergebnisse sind klinisch nicht relevant. Es fehlen Wirksamkeitsnachweise, weil die Studien zu Wirbelsäulenmanipulationen von schlechter Qualität sind. Eine Metaanalyse hat kürzlich berichtet, dass WMs mit einem sehr geringen Schadensrisiko verbunden sind, was sie zu einer vernünftigen Behandlungsoption macht. Daher scheint es notwendig zu sein, die spezifische Wirkung von MVs zu demonstrieren, um ihren Einsatz in der Primärversorgung zu rechtfertigen, ihre breitere Anwendung weltweit zu unterstützen und die Empfehlungen für die nicht-pharmakologische Behandlung von Rückenschmerzen zu verstärken.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rückenschmerzen sind eine häufige muskuloskelettale Erkrankung, die 60 bis 80% der arbeitenden Bevölkerung mindestens einmal im Leben betrifft. Patienten mit akuten Episoden unspezifischer Rückenschmerzen erholen sich innerhalb von 6 bis 8 Wochen, aber Rückfälle sind häufig und 7 bis 10% von ihnen werden anhaltende Schmerzen und Behinderungen für mehr als 3 Monate erfahren. Es ist der zweithäufigste Grund für eine medizinische Konsultation in Frankreich.

Die wissenschaftliche Literatur unterstützt die Anwendung pharmakologischer Behandlungen aufgrund ihrer geringen Wirksamkeit und der Risiken, die mit der Verschreibung von nichtsteroidalen Antirheumatika oder Opioiden verbunden sind (die fast 60% aller in den USA verschriebenen Opioide ausmachen), nicht. Daher ist es leicht zu verstehen, warum die internationalen Empfehlungen den Einsatz nicht-pharmakologischer Therapien, einschließlich körperlicher Bewegung, Rehabilitation und Wirbelsäulenmanipulation, stark nahelegen.

Wirbelsäulenmanipulation (WM) ist eine sehr häufige Therapie der Wahl in der Primärversorgung, die aufgrund von im Patientenimagination verwurzelten Popularitätsglauben ("manipuliert werden, wenn man Schmerzen hat") beliebt ist, was zu einem starken Einsatz dieser manuellen Therapien in einem medizinischen (manuelle Medizin und medizinische Osteopathie) oder nicht-medizinischen Umfeld (manuelle Therapie, Osteopathie und Chiropraktik) führt. Allerdings gelten die Wirksamkeitsnachweise in der chronischen Phase (nur kurzfristig) als schwach und widersprüchlich für die akuten oder subakuten Phasen von Rückenschmerzen. Schmerzen und Funktion verbessern sich nach 6 Wochen, aber die Ergebnisse sind klinisch nicht relevant. Der Hauptgrund für diesen Mangel an Evidenz ist, dass Wirksamkeitsstudien zu Wirbelsäulenmanipulationen aus mehreren Gründen bestenfalls von geringer Qualität sind: WMs werden sehr oft mit anderen Strategien kombiniert (Übungen, Medikamente, Rehabilitation usw.), was die Bewertung eines spezifischen Effekts einschränkt; manuelle Therapien sind sehr vielfältig, was die Vergleichbarkeit einschränkt; die zur Bewertung der Effekte erforderliche Zeit ist oft lang (mehr als 4 Wochen), vergleichbar mit der üblichen Zeit, die zur Schmerzlinderung benötigt wird; Vergleichsstudien haben eine geringe Aussagekraft, was die Fähigkeit einschränkt, einen Unterschied nachzuweisen; Die Verwendung eines Placebo-Vergleichs, um die Wirkung von WM zu testen, ist nicht trivial und muss sorgfältig definiert werden, insbesondere für Ärzte, die Placebo nicht als Alternative in der Standardversorgung betrachten. Soweit wir wissen, gab es nur eine RTC gegen Placebo, deren Ergebnisse negativ waren (n=240).

Eine Metaanalyse hat kürzlich berichtet, dass WMs mit einem sehr begrenzten Schadensrisiko verbunden sind, was sie zu einer vernünftigen Behandlungsoption macht. Daher scheint es notwendig, den spezifischen Effekt von WMs nachzuweisen, um ihren Einsatz in der Primärversorgung zu rechtfertigen, ihre breitere Anwendung weltweit zu unterstützen und die Empfehlungen zur nicht-pharmakologischen Behandlung von Rückenschmerzen zu verstärken.

Die Hypothese ist, dass Patienten, die Wirbelsäulenmanipulationen erhalten, eine größere Schmerzlinderung kurzfristig (7 bis 10 Tage nach der Behandlung) erfahren als Patienten, die periphere Manipulationen erhalten.

Patienten in der Experimentalgruppe (Wirbelsäulenmanipulation) sollten auch mittelfristig eine Verbesserung ihrer Schmerzen, ihrer funktionellen Fähigkeiten, ihrer körperlichen und arbeitsvermeidenden Scores, Katastrophisierung und des Auftretens von lumbalen Schüben bis zu drei Monaten Nachbeobachtung zeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

416

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankreich, 30029
        • Nimes University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jean Olivier CHATEAU, Dr.
        • Hauptermittler:
          • Paul CURBILIER, Dr.
        • Hauptermittler:
          • François DASQUE, Dr.
        • Hauptermittler:
          • Olivier DUMAY, Dr.
        • Hauptermittler:
          • Christiane GROSS, Dr.
        • Hauptermittler:
          • Antoine GUINOISEAU, Dr.
        • Hauptermittler:
          • Sébastien HINGRAY, Dr.
        • Hauptermittler:
          • Cédric LETERTRE, Dr.
        • Hauptermittler:
          • Stéphane RENON, Dr.
        • Hauptermittler:
          • Benoit REQUIER, Dr.
        • Hauptermittler:
          • Pierre REQUIER, Dr.
        • Hauptermittler:
          • Romain REY, Dr.
        • Hauptermittler:
          • Marc ROZENBLAT, Dr.
        • Hauptermittler:
          • Antoine STABILE, Dr.
        • Hauptermittler:
          • Philippe STEMER, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Behandlung für Kreuzschmerzen suchen, die weniger als 3 Monate bestehen, mit einer durchschnittlichen Intensität von mehr als 50 auf einer visuellen Analogskala von 0-100 in den letzten 48 Stunden.
  • Patienten, die in der Lage sind, Online-Fragebögen auszufüllen.
  • Patienten, die ihre freie und informierte Einwilligung gegeben haben.
  • Patienten, die einer Krankenversicherung angehören oder Begünstigte eines Krankenversicherungsplans sind.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Rückenoperationen, die sich einer Kortikosteroid- oder Morphiumbehandlung unterziehen, mit akuten oder chronischen entzündlichen Erkrankungen, mit psychiatrischen Erkrankungen oder mit Kreuzschmerzen, die länger als 3 Monate andauern.
  • Patienten, die bereits eine Wirbelsäulenmanipulation für Kreuzschmerzen mit dem Untersucher durchgeführt haben.
  • Patienten, die in den 3 Monaten vor ihrer Aufnahme in dieses Protokoll an einer therapeutischen oder medikamentösen Studie teilgenommen haben oder teilnehmen.
  • Patienten in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine andere Studie festgelegt wurde.
  • Patienten unter rechtlichem Schutz, Vormundschaft oder Betreuung.
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu geben.
  • Patienten, für die es unmöglich ist, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  • Schwangere oder stillende Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: WIRBELSÄULENMANIPULATION (SM)
Der Arzt bestimmt die Ebene(n) mit segmentaler Dysfunktion(en), überprüft die Bedingungen für die Durchführung der MV (freie Richtungen der Rumpfbewegung, Fehlen von Warnzeichen), die aus einem dynamischen Stoß mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude besteht, einem lateralen Rotationsstoß in Flexion, der an einem oder mehreren Wirbelsegmenten durchgeführt wird, an denen geringfügige intervertebrale Störungen lokalisiert sind (Patient liegt auf der Seite). Die Begründung für diesen Ansatz ist die Behandlung geringfügiger intervertebraler Störungen, die Lumbalschmerzen verursachen, durch Aktivierung eines Reflexmechanismus, der Muskelentspannung ermöglicht.
Sonstiges: Spinale oder periphere Manipulation des unteren Rückens zur Behandlung von Rückenschmerzen im Lendenbereich
Der Patient erhält entsprechend seiner zugewiesenen Gruppe eine Behandlung für Rückenschmerzen (Wirbelsäulen- oder periphere Manipulation).
Andere Namen:
  • Physiotherapie
Aktiver Komparator: PERIPHERALE MANIPULATION (PM)
Der Arzt bestimmt die Ebene(n) mit segmentaler Dysfunktion(en), führt dann eine periphere Behandlung mit osteopathischen Techniken durch und bietet eine umfassende Behandlung für den Patienten an. Mobilisierung und Palpation sind auf die unteren Gliedmaßen (Knie und Knöchel), den Bauch mit Massage der Psoas-Muskeln, die oberen Gliedmaßen (Schulter und Ellenbogen) und die Halswirbelsäule mit hochamplitudiger, langsamer Mobilisation ohne Impuls lokalisiert. Die Begründung für diesen Ansatz ist die Behandlung eines Gesamtungleichgewichts, das Rückenschmerzen verursacht und einen Ausgleich erfordert.
Sonstiges: Spinale oder periphere Manipulation des unteren Rückens zur Behandlung von Rückenschmerzen im Lendenbereich
Der Patient erhält entsprechend seiner zugewiesenen Gruppe eine Behandlung für Rückenschmerzen (Wirbelsäulen- oder periphere Manipulation).
Andere Namen:
  • Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfristige Wirksamkeit (7 bis 10 Tage) der Wirbelsäulenmanipulation (SM) auf Schmerzen in den letzten 24/48 Stunden bei akuten und subakuten Rückenschmerzen : experimentelle Gruppe
Zeitfenster: Tag 0
Schmerzbeurteilung mithilfe einer visuellen Analogskala von 0-100 in den letzten 24/48 Stunden
Tag 0
Kurzfristige Wirksamkeit (7 bis 10 Tage) von Wirbelsäulenmanipulation (SM) auf Schmerzen in den letzten 24/48 Stunden bei akuten und subakuten Rückenschmerzen : experimentelle Gruppe
Zeitfenster: Tag 7
Schmerzbeurteilung anhand einer visuellen Analogskala von 0-100 in den letzten 24/48 Stunden
Tag 7
Kurzfristige Wirksamkeit (7 bis 10 Tage) der spinalen Manipulation (SM) auf Schmerzen in den letzten 24/48 Stunden bei akuten und subakuten Rückenschmerzen: Versuchsgruppe
Zeitfenster: Tag 10
Schmerzbeurteilung mit einer visuellen Analogskala von 0-100 über die letzten 24/48 Stunden
Tag 10
Kurzfristige Wirksamkeit (7 bis 10 Tage) peripherer Manipulation (PM) auf Schmerzen in den letzten 24/48 Stunden bei akuten und subakuten Kreuzschmerzen: Kontrollgruppe
Zeitfenster: Tag 0
Schmerzbeurteilung anhand einer visuellen Analogskala von 0-100 über die letzten 24/48 Stunden
Tag 0
Kurzfristige Wirksamkeit (7 bis 10 Tage) peripherer Manipulation (PM) auf Schmerzen in den letzten 24/48 Stunden bei akuten und subakuten Rückenschmerzen: Kontrollgruppe
Zeitfenster: Tag 7
Schmerzbeurteilung anhand einer visuellen Analogskala von 0-100 über die letzten 24/48 Stunden
Tag 7
Kurzfristige Wirksamkeit (7 bis 10 Tage) peripherer Manipulation (PM) auf Schmerzen in den letzten 24/48 Stunden bei akuten und subakuten Kreuzschmerzen: Kontrollgruppe
Zeitfenster: Tag 10
Schmerzbeurteilung anhand einer visuellen Analogskala von 0-100 über die letzten 24/48 Stunden
Tag 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlauf von Kreuzschmerzen und Schmerzen der unteren Gliedmaßen (oberhalb des Knies) in der Versuchsgruppe (SM)
Zeitfenster: Tag 1 bis 2
Messung von Schmerzen im Rücken und in den unteren Gliedmaßen in Ruhe und während Aktivitäten innerhalb der letzten 24/48 Stunden nach 7/10 Tagen und 3 Wochen, dann nach 1 und 3 Monaten unter Verwendung der visuellen Analogskala für Schmerzen (0-100).
Tag 1 bis 2
Entwicklung von Rückenschmerzen und Schmerzen in den unteren Gliedmaßen (oberhalb des Knies) in der Kontrollgruppe (PM)
Zeitfenster: Tag 1 bis 2
Messung von Schmerzen im Rücken und in den unteren Gliedmaßen in Ruhe und bei Aktivitäten in den letzten 24/48 Stunden nach 7/10 Tagen und 3 Wochen, dann nach 1 und 3 Monaten mithilfe der visuellen Analogskala für Schmerzen (0-100).
Tag 1 bis 2
Entwicklung von Schmerzen im unteren Rücken und Schmerzen in den unteren Gliedmaßen (oberhalb des Knies) in der Versuchsgruppe (SM)
Zeitfenster: Tag 7 - 10
Messung der Schmerzen im Rücken und in den unteren Gliedmaßen in Ruhe und bei Aktivitäten in den letzten 24/48 Stunden nach 7/10 Tagen und 3 Wochen, dann nach 1 und 3 Monaten unter Verwendung der visuellen Analogskala für Schmerzen (0-100).
Tag 7 - 10
Entwicklung von Kreuzschmerzen und Beinschmerzen (oberhalb des Knies) in der Kontrollgruppe (PM)
Zeitfenster: Tag 7 - 10
Messung von Schmerzen im Rücken und in den unteren Gliedmaßen in Ruhe und während Aktivitäten in den letzten 24/48 Stunden nach 7/10 Tagen und 3 Wochen, dann nach 1 und 3 Monaten unter Verwendung der visuellen Analogskala für Schmerzen (0-100).
Tag 7 - 10
Entwicklung von Schmerzen im unteren Rücken und in den unteren Gliedmaßen (oberhalb des Knies) in der Versuchsgruppe (SM)
Zeitfenster: Woche 3
Messung von Schmerzen im Rücken und in den unteren Gliedmaßen in Ruhe und während Aktivitäten in den letzten 24/48 Stunden nach 7/10 Tagen und 3 Wochen, dann nach 1 und 3 Monaten unter Verwendung der visuellen Analogskala für Schmerzen (0-100).
Woche 3
Entwicklung von Rückenschmerzen und Schmerzen in den unteren Gliedmaßen (oberhalb des Knies) in der Kontrollgruppe (PM)
Zeitfenster: Woche 3
Messung von Schmerzen im Rücken und in den unteren Gliedmaßen in Ruhe und während Aktivitäten in den letzten 24/48 Stunden nach 7/10 Tagen und 3 Wochen, dann nach 1 und 3 Monaten unter Verwendung der visuellen Analogskala für Schmerzen (0-100).
Woche 3
Entwicklung von Rückenschmerzen und Schmerzen in den unteren Gliedmaßen (oberhalb des Knies) in der Versuchsgruppe (SM)
Zeitfenster: Monat 1
Messung von Schmerzen im Rücken und in den unteren Gliedmaßen in Ruhe und während Aktivitäten in den letzten 24/48 Stunden nach 7/10 Tagen und 3 Wochen, dann nach 1 und 3 Monaten unter Verwendung der visuellen Analogskala für Schmerzen (0-100).
Monat 1
Entwicklung von Rückenschmerzen und Schmerzen in den unteren Gliedmaßen (oberhalb des Knies) in der Kontrollgruppe (PM)
Zeitfenster: Monat 1
Messung der Schmerzen im Rücken und in den unteren Gliedmaßen in Ruhe und während Aktivitäten in den letzten 24/48 Stunden nach 7/10 Tagen und 3 Wochen, dann nach 1 und 3 Monaten unter Verwendung der visuellen Analogskala für Schmerzen (0-100).
Monat 1
Entwicklung von Rückenschmerzen und Schmerzen in den unteren Gliedmaßen (oberhalb des Knies) in der Versuchsgruppe (SM)
Zeitfenster: Monat 3
Messung von Schmerzen im Rücken und in den unteren Gliedmaßen in Ruhe und während Aktivitäten in den letzten 24/48 Stunden bei 7/10 Tagen und 3 Wochen, dann bei 1 und 3 Monaten unter Verwendung der visuellen Analogskala für Schmerzen (0-100).
Monat 3
Entwicklung von Rückenschmerzen und Schmerzen in den unteren Gliedmaßen (oberhalb des Knies) in der Kontrollgruppe (PM)
Zeitfenster: Monat 3
Messung von Schmerzen im Rücken und in den unteren Gliedmaßen in Ruhe und während Aktivitäten in den letzten 24/48 Stunden nach 7/10 Tagen und 3 Wochen, dann nach 1 und 3 Monaten mithilfe der visuellen Analogskala für Schmerzen (0-100).
Monat 3
Veränderungen in der Bewegungsvermeidung aufgrund von Schmerzen in der Versuchsgruppe (SM)
Zeitfenster: Tag 0
Gemessen anhand des Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)-Scores für körperliches Vermeidungsverhalten und Arbeitsvermeidung. Der FABQ ist ein patientenberichteter Fragebogen, der sich speziell darauf konzentriert, wie die Vermeidungsüberzeugungen eines Patienten in Bezug auf körperliche Aktivität und Arbeit seine Rückenschmerzen und die daraus resultierende Behinderung beeinflussen und dazu beitragen können. Der Fragebogen besteht aus 16 Items, bei denen ein Patient auf einer 7-stufigen Likert-Skala seine Zustimmung zu jeder Aussage bewertet. Wobei 0 = völlig nicht einverstanden, 6 = völlig einverstanden. Die maximale Punktzahl beträgt 96. Eine höhere Punktzahl deutet auf stärker ausgeprägte Vermeidungsüberzeugungen hin. Der FABQ umfasst zwei Subskalen: die Arbeitssubskala (FABQw) mit 7 Fragen (maximale Punktzahl 42) und die Subskala für körperliche Aktivität (FABQpa) mit 4 Fragen (maximale Punktzahl 24). Die Beantwortung des Fragebogens dauert etwa 10 Minuten.
Tag 0
Veränderungen der Bewegungsvermeidung aufgrund von Schmerzen in der Versuchsgruppe (SM)
Zeitfenster: Tag 7 bis 10
Gemessen anhand des Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)-Scores für körperliches Vermeidungsverhalten und Arbeitsvermeidung. Der FABQ ist ein patientenberichteter Fragebogen, der sich speziell darauf konzentriert, wie die Vermeidungsüberzeugungen eines Patienten in Bezug auf körperliche Aktivität und Arbeit seine Rückenschmerzen und die daraus resultierende Behinderung beeinflussen und dazu beitragen können. Der Fragebogen besteht aus 16 Items, bei denen ein Patient seine Zustimmung zu jeder Aussage auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet. Wobei 0 = völlig nicht einverstanden, 6 = völlig einverstanden. Die maximale Punktzahl beträgt 96. Eine höhere Punktzahl deutet auf stärker ausgeprägte Vermeidungsüberzeugungen hin. Der FABQ umfasst zwei Subskalen: die Arbeitssubskala (FABQw) mit 7 Fragen (maximale Punktzahl von 42) und die körperliche Aktivitätssubskala (FABQpa) mit 4 Fragen (maximale Punktzahl von 24). Die Bearbeitung des Fragebogens dauert etwa 10 Minuten.
Tag 7 bis 10
Bewegungsvermeidung aufgrund von Schmerzen in der Versuchsgruppe (SM)
Zeitfenster: Monat 1
Gemessen anhand des Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)-Scores für körperliches Vermeidungsverhalten und Arbeitsvermeidung. Der FABQ ist ein patientenberichteter Fragebogen, der sich speziell darauf konzentriert, wie die Vermeidungsüberzeugungen eines Patienten bezüglich körperlicher Aktivität und Arbeit seine Rückenschmerzen und die daraus resultierende Behinderung beeinflussen und dazu beitragen können. Der Fragebogen besteht aus 16 Items, bei denen der Patient seine Zustimmung zu jeder Aussage auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet. Wobei 0 = völlig nicht einverstanden, 6 = völlig einverstanden. Die maximale Punktzahl beträgt 96. Eine höhere Punktzahl deutet auf stärker ausgeprägte Vermeidungsüberzeugungen hin. Es gibt zwei Subskalen innerhalb des FABQ: die Arbeitssubskala (FABQw) mit 7 Fragen (maximale Punktzahl von 42) und die Subskala für körperliche Aktivität (FABQpa) mit 4 Fragen (maximale Punktzahl von 24). Die Beantwortung des Fragebogens dauert etwa 10 Minuten.
Monat 1
Veränderungen der Bewegungsvermeidung aufgrund von Schmerzen in der Versuchsgruppe (SM)
Zeitfenster: Monat 3
Gemessen anhand des Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)-Scores für körperliche Vermeidung und Arbeitsvermeidung. Der FABQ ist ein patientenberichteter Fragebogen, der sich speziell darauf konzentriert, wie die Vermeidungsüberzeugungen eines Patienten bezüglich körperlicher Aktivität und Arbeit seine Rückenschmerzen und die daraus resultierende Behinderung beeinflussen und dazu beitragen können. Der Fragebogen besteht aus 16 Items, bei denen der Patient seine Zustimmung zu jeder Aussage auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet. Wobei 0 = völlig nicht einverstanden, 6 = völlig einverstanden. Die maximale Punktzahl beträgt 96. Eine höhere Punktzahl deutet auf stärker ausgeprägte Vermeidungsüberzeugungen hin. Es gibt zwei Subskalen innerhalb des FABQ; die Arbeitssubskala (FABQw) mit 7 Fragen (maximale Punktzahl von 42) und die körperliche Aktivitätssubskala (FABQpa) mit 4 Fragen (maximale Punktzahl von 24). Die Beantwortung des Fragebogens dauert etwa 10 Minuten.
Monat 3
Änderungen der Bewegungsvermeidung aufgrund von Schmerzen in der Kontrollgruppe (PM)
Zeitfenster: Tag 0
Gemessen anhand des Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)-Scores für körperliche Vermeidung und Arbeitsvermeidung. Der FABQ ist ein patientenberichteter Fragebogen, der sich speziell darauf konzentriert, wie die Vermeidungsüberzeugungen eines Patienten bezüglich körperlicher Aktivität und Arbeit seine Kreuzschmerzen und die daraus resultierende Behinderung beeinflussen und dazu beitragen können. Der Fragebogen besteht aus 16 Items, bei denen der Patient seine Zustimmung zu jeder Aussage auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet. Wobei 0 = völlig nicht einverstanden, 6 = völlig einverstanden. Die maximale Punktzahl beträgt 96. Eine höhere Punktzahl deutet auf stärker ausgeprägte Vermeidungsüberzeugungen hin. Innerhalb des FABQ gibt es zwei Subskalen: die Arbeitssubskala (FABQw) mit 7 Fragen (maximale Punktzahl von 42) und die körperliche Aktivitätssubskala (FABQpa) mit 4 Fragen (maximale Punktzahl von 24). Die Bearbeitung des Fragebogens dauert etwa 10 Minuten.
Tag 0
Bewegungsvermeidung aufgrund von Schmerzen in der Kontrollgruppe (PM)
Zeitfenster: Tag 7 bis 10
Gemessen anhand des Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)-Scores für körperliches Vermeidungsverhalten und Arbeitsvermeidung. Der FABQ ist ein patientenberichteter Fragebogen, der sich speziell darauf konzentriert, wie die Vermeidungsüberzeugungen eines Patienten bezüglich körperlicher Aktivität und Arbeit seine Rückenschmerzen und die daraus resultierende Behinderung beeinflussen und dazu beitragen können. Der Fragebogen besteht aus 16 Items, bei denen ein Patient seine Zustimmung zu jeder Aussage auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet. Wobei 0 = völlig nicht einverstanden, 6 = völlig einverstanden. Die Höchstpunktzahl beträgt 96. Eine höhere Punktzahl deutet auf stärker ausgeprägte Vermeidungsüberzeugungen hin. Der FABQ enthält zwei Subskalen: die Arbeitssubskala (FABQw) mit 7 Fragen (Höchstpunktzahl 42) und die Subskala für körperliche Aktivität (FABQpa) mit 4 Fragen (Höchstpunktzahl 24). Die Bearbeitung des Fragebogens dauert etwa 10 Minuten.
Tag 7 bis 10
Veränderungen der Bewegungsvermeidung aufgrund von Schmerzen in der Kontrollgruppe (PM)
Zeitfenster: Monat 1
Gemessen anhand des Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)-Scores für körperliche Vermeidung und Arbeitsvermeidung. Der FABQ ist ein patientenberichteter Fragebogen, der sich speziell darauf konzentriert, wie die Vermeidungsüberzeugungen eines Patienten bezüglich körperlicher Aktivität und Arbeit seine Kreuzschmerzen und die daraus resultierende Behinderung beeinflussen und dazu beitragen können. Der Fragebogen besteht aus 16 Items, bei denen ein Patient seine Zustimmung zu jeder Aussage auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet. Wobei 0 = völlig nicht einverstanden, 6 = völlig einverstanden. Die maximale Punktzahl beträgt 96. Eine höhere Punktzahl zeigt stärker ausgeprägte Vermeidungsüberzeugungen an. Es gibt zwei Subskalen innerhalb des FABQ; die Arbeitssubskala (FABQw) mit 7 Fragen (maximale Punktzahl von 42) und die körperliche Aktivitätssubskala (FABQpa) mit 4 Fragen (maximale Punktzahl von 24). Die Bearbeitung des Fragebogens dauert etwa 10 Minuten.
Monat 1
Bewegungsvermeidung aufgrund von Schmerzen in der Kontrollgruppe (PM)
Zeitfenster: Monat 3
Gemessen gemäß dem Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)-Score für körperliche Vermeidung und Arbeitsvermeidung. Der FABQ ist ein patientenberichteter Fragebogen, der sich speziell darauf konzentriert, wie die Angstvermeidungsüberzeugungen eines Patienten bezüglich körperlicher Aktivität und Arbeit seine Rückenschmerzen und die daraus resultierende Behinderung beeinflussen und dazu beitragen können. Der Fragebogen besteht aus 16 Items, bei denen ein Patient seine Zustimmung zu jeder Aussage auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet. Wobei 0 = völlig nicht einverstanden, 6 = völlig einverstanden. Die maximale Punktzahl beträgt 96. Eine höhere Punktzahl deutet auf stärker ausgeprägte Angstvermeidungsüberzeugungen hin. Es gibt zwei Subskalen innerhalb des FABQ; die Arbeitssubskala (FABQw) mit 7 Fragen (maximale Punktzahl von 42) und die Subskala für körperliche Aktivität (FABQpa) mit 4 Fragen (maximale Punktzahl von 24). Die Beantwortung des Fragebogens dauert etwa 10 Minuten.
Monat 3
Katastrophisieren in der Versuchsgruppe (SM)
Zeitfenster: Tag 0
Katastrophisierung wird mit der PCS (Pain Catastrophizing Scale) gemessen. Die PCS ist ein Selbstbeurteilungsfragebogen zur Untersuchung von Katastrophisierung in klinischen und nicht-klinischen Populationen. Die PCS besteht aus 13 Aussagen, die eine Reihe von Gedanken und Gefühlen enthalten, die man bei Schmerzen erleben kann. Die Items sind in die Kategorien Grübeln, Dramatisierung und Hilflosigkeit unterteilt, wobei jedes Item auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird. Mithilfe einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (immer) werden Personen gebeten, anzugeben, wie oft sie die genannten Gedanken und Gefühle erleben, wenn sie Schmerzen haben. Neben drei Subskalen-Scores zur Bewertung von Grübeln, Dramatisierung und Hilflosigkeit liegt der Gesamtscore im Bereich von 0-52. Subskalen-Scores: Grübeln: Items 8,9,10,11 Dramatisierung: Items 6,7,13 Hilflosigkeit: Items 1,2,3,4,5,12. Höhere Scores weisen auf einen höheren Grad an Schmerzkatastrophisierung hin. Ein Gesamtscore von >30 stellt ein klinisch signifikantes Niveau der Schmerzkatastrophisierung dar.
Tag 0
Katastrophisieren in der Versuchsgruppe (SM)
Zeitfenster: Tag 7 bis 10
Katastrophisieren wird mit der PCS (Pain Catastrophizing Scale) gemessen. Die PCS ist ein Selbstbeurteilungsfragebogen zur Untersuchung von Katastrophisieren in klinischen und nicht-klinischen Populationen. Die PCS besteht aus 13 Aussagen, die eine Reihe von Gedanken und Gefühlen enthalten, die man bei Schmerzen erleben kann. Die Items sind in die Kategorien Grübeln, Dramatisierung und Hilflosigkeit unterteilt, wobei jedes Item auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird. Mithilfe einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (immer) werden die Personen gebeten, anzugeben, wie oft sie die genannten Gedanken und Gefühle erleben, wenn sie Schmerzen haben. Zusammen mit drei Subskalenwerten zur Bewertung von Grübeln, Dramatisierung und Hilflosigkeit hat der Gesamtwert einen Bereich von 0-52. Subskalenwerte: Grübeln: Items 8,9,10,11 Dramatisierung: Items 6,7,13 Hilflosigkeit: Items 1,2,3,4,5,12. Höhere Werte deuten auf einen höheren Grad an Schmerzkatastrophisieren hin. Ein Gesamtwert von >30 stellt ein klinisch signifikantes Niveau der Schmerzkatastrophisierung dar.
Tag 7 bis 10
Katastrophisieren in der Versuchsgruppe (SM)
Zeitfenster: Monat 1
Katastrophisieren wird mit der PCS (Pain Catastrophizing Scale) gemessen. Die PCS ist ein Selbstbewertungsfragebogen zur Untersuchung von Katastrophisieren in klinischen und nicht-klinischen Populationen. Die PCS besteht aus 13 Aussagen, die eine Reihe von Gedanken und Gefühlen enthalten, die man bei Schmerzen erleben kann. Die Items sind in die Kategorien Grübeln, Dramatisierung und Hilflosigkeit unterteilt, wobei jedes Item auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird. Mithilfe einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (immer) werden die Personen gebeten, zu bewerten, wie oft sie die genannten Gedanken und Gefühle erleben, wenn sie Schmerzen haben. Zusammen mit drei Subskalenwerten zur Bewertung von Grübeln, Dramatisierung und Hilflosigkeit hat der Gesamtscore einen Bereich von 0-52. Subskalenwerte: Grübeln: Items 8,9,10,11 Dramatisierung: Items 6,7,13 Hilflosigkeit: Items 1,2,3,4,5,12. Höhere Werte weisen auf einen höheren Grad an Schmerzkatastrophisierung hin. Ein Gesamtscore von >30 stellt ein klinisch signifikantes Niveau der Schmerzkatastrophisierung dar.
Monat 1
Katastrophisieren in der Versuchsgruppe (SM)
Zeitfenster: Monat 3
Katastrophisieren wird mit der PCS (Pain Catastrophizing Scale) gemessen. Die PCS ist ein Selbstbeurteilungsfragebogen zur Untersuchung von Katastrophisieren in klinischen und nicht-klinischen Populationen. Die PCS besteht aus 13 Aussagen, die eine Reihe von Gedanken und Gefühlen enthalten, die man bei Schmerzen erleben kann. Die Items sind in die Kategorien Grübeln, Dramatisierung und Hilflosigkeit unterteilt, wobei jedes Item auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird.Mit einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (immer) werden die Teilnehmer gebeten, einzuschätzen, wie oft sie die genannten Gedanken und Gefühle erleben, wenn sie Schmerzen haben. Neben drei Subskalen-Scores zur Bewertung von Grübeln, Dramatisierung und Hilflosigkeit hat der Gesamtscore einen Bereich von 0-52. Subskalen-Scores: Grübeln: Items 8,9,10,11 Dramatisierung: Items 6,7,13 Hilflosigkeit: Items 1,2,3,4,5,12. Höhere Scores weisen auf einen höheren Grad an Schmerzkatastrophisierung hin. Ein Gesamtscore von >30 stellt ein klinisch signifikantes Niveau der Schmerzkatastrophisierung dar.
Monat 3
Katastrophisieren in der Kontrollgruppe (PM)
Zeitfenster: Tag 0
Die Katastrophisierung wird mit der PCS (Pain Catastrophizing Scale) gemessen. Die PCS ist ein Selbstbeurteilungsfragebogen zur Untersuchung von Katastrophisierung in klinischen und nicht-klinischen Populationen. Die PCS besteht aus 13 Aussagen, die eine Reihe von Gedanken und Gefühlen enthalten, die man bei Schmerzen erleben kann. Die Items sind in die Kategorien Grübeln, Dramatisierung und Hilflosigkeit unterteilt, wobei jedes Item auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird.Mit einer 5-Punkte-Likert-Skala, von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (immer), werden Personen gebeten, anzugeben, wie oft sie die genannten Gedanken und Gefühle erleben, wenn sie Schmerzen haben. Zusammen mit drei Subskalen-Werten, die Grübeln, Dramatisierung und Hilflosigkeit bewerten, liegt der Gesamtwert im Bereich von 0-52. Subskalen-Werte: Grübeln: Items 8,9,10,11 Dramatisierung: Items 6,7,13 Hilflosigkeit: Items 1,2,3,4,5,12. Höhere Werte weisen auf einen höheren Grad an Schmerzkatastrophisierung hin. Ein Gesamtwert von >30 stellt ein klinisch signifikantes Niveau der Schmerzkatastrophisierung dar.
Tag 0
Katastrophisieren in der Kontrollgruppe (PM)
Zeitfenster: Tag 7 bis 10
Katastrophisieren wird mit der PCS (Pain Catastrophizing Scale) gemessen. Die PCS ist ein Selbstbewertungsfragebogen zur Untersuchung von Katastrophisieren in klinischen und nicht-klinischen Populationen. Die PCS besteht aus 13 Aussagen, die eine Reihe von Gedanken und Gefühlen enthalten, die man bei Schmerzen erleben kann. Die Items sind in die Kategorien Grübeln, Dramatisierung und Hilflosigkeit unterteilt, wobei jedes Item auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird. Mithilfe einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (immer) werden Personen gebeten, anzugeben, wie oft sie die genannten Gedanken und Gefühle erleben, wenn sie Schmerzen haben. Neben drei Subskalen-Scores zur Bewertung von Grübeln, Dramatisierung und Hilflosigkeit liegt der Gesamtscore im Bereich von 0-52. Subskalen-Scores: Grübeln: Items 8,9,10,11 Dramatisierung: Items 6,7,13 Hilflosigkeit: Items 1,2,3,4,5,12. Höhere Scores weisen auf einen höheren Grad an Schmerz-Katastrophisierung hin. Ein Gesamtscore von >30 stellt ein klinisch signifikantes Niveau der Schmerz-Katastrophisierung dar.
Tag 7 bis 10
Katastrophisieren in der Kontrollgruppe (PM)
Zeitfenster: Monat 1
Catastrophizing wird mit der PCS (Pain Catastrophizing Scale) gemessen. Die PCS ist ein Selbsteinschätzungsfragebogen zur Untersuchung von Katastrophisieren in klinischen und nichtklinischen Populationen. Die PCS besteht aus 13 Aussagen, die eine Reihe von Gedanken und Gefühlen enthalten, die man bei Schmerzen erleben kann. Die Items sind in die Kategorien Grübeln, Vergrößerung und Hilflosigkeit unterteilt, wobei jedes Item auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird.Mithilfe einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (immer) werden die Teilnehmer gebeten, anzugeben, wie oft sie die genannten Gedanken und Gefühle erleben, wenn sie Schmerzen haben. Zusammen mit drei Subskalenwerten zur Bewertung von Grübeln, Vergrößerung und Hilflosigkeit liegt der Gesamtwert im Bereich von 0-52. Subskalenwerte: Grübeln: Items 8,9,10,11 Vergrößerung: Items 6,7,13 Hilflosigkeit: Items 1,2,3,4,5,12. Höhere Werte weisen auf einen höheren Grad an Schmerzkatastrophisierung hin. Ein Gesamtwert von >30 stellt ein klinisch signifikantes Niveau der Schmerzkatastrophisierung dar.
Monat 1
Katastrophisieren in der Kontrollgruppe (PM)
Zeitfenster: Monat 3
Katastrophisieren wird mit der PCS (Pain Catastrophizing Scale) gemessen. Die PCS ist ein Selbstbewertungsfragebogen zur Untersuchung von Katastrophisieren in klinischen und nicht-klinischen Populationen. Die PCS besteht aus 13 Aussagen, die eine Reihe von Gedanken und Gefühlen enthalten, die man bei Schmerzen erleben kann. Die Items sind in die Kategorien Grübeln, Dramatisierung und Hilflosigkeit unterteilt, wobei jedes Item auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird. Mithilfe einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (immer) werden die Personen gebeten, anzugeben, wie oft sie die genannten Gedanken und Gefühle erleben, wenn sie Schmerzen haben. Neben drei Subskalen-Scores zur Bewertung von Grübeln, Dramatisierung und Hilflosigkeit hat der Gesamtscore einen Bereich von 0-52. Subskalen-Scores: Grübeln: Items 8,9,10,11 Dramatisierung: Items 6,7,13 Hilflosigkeit: Items 1,2,3,4,5,12. Höhere Scores weisen auf einen höheren Grad an Schmerzkatastrophisierung hin. Ein Gesamtscore von >30 stellt ein klinisch signifikantes Niveau der Schmerzkatastrophisierung dar.
Monat 3
Funktionelle Beeinträchtigung in der Versuchsgruppe (SM)
Zeitfenster: Tag 0
Die funktionelle Behinderung wird gemäß dem Roland-Morris-Behinderungsfragebogen (RMDQ) gemessen. Der RMDQ wird ausgewertet, indem die Anzahl der vom Patienten angekreuzten Punkte addiert wird. Die Punktzahl kann daher zwischen 0 und 24 liegen. Die ursprüngliche Version des Roland-Morris-Behinderungsfragebogens wurde 1983 von Roland und Morris veröffentlicht. Eine Übersicht über Artikel zum Fragebogen wurde im Jahr 2000 veröffentlicht (Roland & Fairbank 2000). Er umfasst 24 Punkte und misst die funktionelle Behinderung von Patienten mit Rückenschmerzen. Dieser selbstverwaltete Fragebogen ist schnell, einfach zu verwenden, zuverlässig, gültig und empfindlich gegenüber Veränderungen des klinischen Status, was darauf hindeutet, dass seine Verwendung in Kontexten von der epidemiologischen oder klinischen Forschung bis zur individuellen Bewertung von Patienten mit Rückenschmerzen in der täglichen klinischen Praxis verallgemeinert werden könnte. Die Beantwortung des Fragebogens dauert etwa 5 Minuten.
Tag 0
Funktionelle Beeinträchtigung in der Versuchsgruppe (SM)
Zeitfenster: Monat 1
Die funktionelle Beeinträchtigung wird anhand des Roland-Morris-Behinderungsfragebogens (RMDQ) gemessen. Der RMDQ wird ausgewertet, indem die Anzahl der vom Patienten angekreuzten Items addiert wird. Die Punktzahl kann daher zwischen 0 und 24 liegen. Die Originalversion des Roland-Morris-Behinderungsfragebogens wurde 1983 von Roland und Morris veröffentlicht. Ein Review von Artikeln zum Fragebogen wurde 2000 veröffentlicht (Roland & Fairbank 2000). Er umfasst 24 Items und misst die funktionelle Beeinträchtigung von Patienten mit Rückenschmerzen. Dieser selbstadministrierte Fragebogen ist schnell, einfach anzuwenden, zuverlässig, valide und sensibel für Veränderungen im klinischen Status, was darauf hindeutet, dass seine Anwendung in Kontexten von der epidemiologischen oder klinischen Forschung bis zur individuellen Beurteilung von Patienten mit Rückenschmerzen in der alltäglichen klinischen Praxis verallgemeinert werden könnte. Die Beantwortung des Fragebogens dauert etwa 5 Minuten.
Monat 1
Funktionelle Behinderung in der Versuchsgruppe (SM)
Zeitfenster: Monat 3
Die funktionelle Beeinträchtigung wird gemäß dem Roland-Morris-Behinderungsfragebogen (RMDQ) gemessen. Der RMDQ wird ausgewertet, indem die Anzahl der vom Patienten angekreuzten Items addiert wird. Die Punktzahl kann daher zwischen 0 und 24 liegen. Die ursprüngliche Version des Roland-Morris-Behinderungsfragebogens wurde 1983 von Roland und Morris veröffentlicht. Eine Übersicht über Artikel zum Fragebogen wurde im Jahr 2000 veröffentlicht (Roland & Fairbank 2000). Er umfasst 24 Items und misst die funktionelle Beeinträchtigung von Patienten mit Rückenschmerzen. Dieser selbstauszufüllende Fragebogen ist schnell, einfach anzuwenden, zuverlässig, valide und empfindlich gegenüber Veränderungen des klinischen Status, was darauf hindeutet, dass seine Anwendung in Kontexten von der epidemiologischen oder klinischen Forschung bis zur individuellen Bewertung von Patienten mit Rückenschmerzen in der täglichen klinischen Praxis verallgemeinert werden könnte. Die Beantwortung des Fragebogens dauert etwa 5 Minuten.
Monat 3
Funktionelle Behinderung in der Kontrollgruppe (PM)
Zeitfenster: Tag 0
Die funktionelle Beeinträchtigung wird gemäß dem Roland-Morris-Beeinträchtigungsfragebogen (RMDQ) gemessen. Der RMDQ wird durch Addition der Anzahl der vom Patienten angekreuzten Items bewertet. Die Punktzahl kann daher zwischen 0 und 24 liegen. Die Originalversion des Roland-Morris-Beeinträchtigungsfragebogens wurde 1983 von Roland und Morris veröffentlicht. Eine Übersicht über Artikel zum Fragebogen wurde 2000 veröffentlicht (Roland & Fairbank 2000). Er umfasst 24 Items und misst die funktionelle Beeinträchtigung von Patienten mit Rückenschmerzen. Dieser selbstverwaltete Fragebogen ist schnell, einfach anzuwenden, zuverlässig, valide und empfindlich gegenüber Veränderungen im klinischen Status, was darauf hindeutet, dass seine Verwendung in Kontexten von epidemiologischer oder klinischer Forschung bis zur individuellen Bewertung von Patienten mit Rückenschmerzen im täglichen klinischen Alltag verallgemeinert werden könnte. Das Ausfüllen des Fragebogens dauert etwa 5 Minuten.
Tag 0
Funktionelle Behinderung in der Kontrollgruppe (PM)
Zeitfenster: Monat 1
Die funktionelle Beeinträchtigung wird anhand des Roland-Morris-Behinderungsfragebogens (RMDQ) gemessen. Der RMDQ wird durch die Addition der vom Patienten angekreuzten Items ausgewertet. Die Punktzahl kann daher zwischen 0 und 24 liegen. Die Originalversion des Roland-Morris-Behinderungsfragebogens wurde 1983 von Roland und Morris veröffentlicht. Eine Übersichtsarbeit zu Artikeln über den Fragebogen wurde 2000 veröffentlicht (Roland & Fairbank 2000). Er umfasst 24 Items und misst die funktionelle Beeinträchtigung von Patienten mit Rückenschmerzen. Dieser selbstauszufüllende Fragebogen ist schnell, einfach anzuwenden, zuverlässig, valide und empfindlich gegenüber Veränderungen des klinischen Zustands, was darauf hindeutet, dass seine Anwendung in Kontexten von epidemiologischer oder klinischer Forschung bis hin zur individuellen Beurteilung von Patienten mit Rückenschmerzen in der täglichen klinischen Praxis verallgemeinert werden könnte. Die Bearbeitung des Fragebogens dauert etwa 5 Minuten.
Monat 1
Funktionelle Beeinträchtigung in der Kontrollgruppe (PM)
Zeitfenster: Monat 3
Die funktionelle Beeinträchtigung wird gemäß dem Roland-Morris-Behinderungsfragebogen (RMDQ) gemessen. Der RMDQ wird bewertet, indem die Anzahl der vom Patienten angekreuzten Punkte addiert wird. Die Punktzahl kann daher zwischen 0 und 24 liegen. Die Originalversion des Roland-Morris-Behinderungsfragebogens wurde 1983 von Roland und Morris veröffentlicht. Eine Übersicht über Artikel zum Fragebogen wurde 2000 veröffentlicht (Roland & Fairbank 2000). Er umfasst 24 Punkte und misst die funktionelle Beeinträchtigung von Patienten mit Rückenschmerzen. Dieser selbstverwaltete Fragebogen ist schnell, einfach anzuwenden, zuverlässig, valide und empfindlich gegenüber Veränderungen des klinischen Zustands, was darauf hindeutet, dass seine Anwendung in Kontexten von epidemiologischer oder klinischer Forschung bis zur individuellen Bewertung von Patienten mit Rückenschmerzen in der täglichen klinischen Praxis verallgemeinert werden könnte. Die Beantwortung des Fragebogens dauert etwa 5 Minuten.
Monat 3
Schmerzmanagement in der Versuchsgruppe (SM)
Zeitfenster: In der Woche vor der Einschließung
Die Anwendung von Analgetika (nichtsteroidale Antirheumatika, Schmerzmittel), Lendenwirbelstützen oder osteopathischen Interventionen wird aufgezeichnet.
In der Woche vor der Einschließung
Schmerzmanagement in der Kontrollgruppe (PM)
Zeitfenster: In der Woche vor der Aufnahme
Die Verwendung von Analgetika (nichtsteroidale Antirheumatika, Schmerzmittel), Lendenwirbelstützen oder osteopathischen Interventionen wird aufgezeichnet.
In der Woche vor der Aufnahme
Schmerzmanagement in der Versuchsgruppe (SM)
Zeitfenster: Tag 7 - 10 Tage
Die Anwendung von Analgetika (nichtsteroidale Antirheumatika, Schmerzmittel), Lendenkorsetts oder osteopathischen Interventionen wird erfasst.
Tag 7 - 10 Tage
Schmerzmanagement in der Kontrollgruppe (PM)
Zeitfenster: Tag 7 - 10 Tage
Die Verwendung von Analgetika (nichtsteroidale Antirheumatika, Schmerzmittel), Lendenstützen oder osteopathischen Interventionen wird aufgezeichnet.
Tag 7 - 10 Tage
Schmerzmanagement in der Versuchsgruppe (SM)
Zeitfenster: Woche 3
Die Anwendung von Analgetika (nichtsteroidale Antirheumatika, Schmerzmittel), Lendenkorsetts oder osteopathischen Interventionen wird aufgezeichnet.
Woche 3
Schmerzmanagement in der Kontrollgruppe (PM)
Zeitfenster: Woche 3
Die Anwendung von Analgetika (nichtsteroidale Antirheumatika, Schmerzmittel), Lendenwirbelstützen oder osteopathischen Interventionen wird aufgezeichnet.
Woche 3
Schmerzmanagement in der Versuchsgruppe (SM)
Zeitfenster: Monat 1
Die Anwendung von Analgetika (nichtsteroidale Antirheumatika, Schmerzmittel), Lendenwirbelstützen oder osteopathischen Interventionen wird erfasst.
Monat 1
Schmerzmanagement in der Kontrollgruppe (PM)
Zeitfenster: Monat 1
Die Verwendung von Analgetika (nichtsteroidale Antirheumatika, Schmerzmittel), Lendenwirbelstützen oder osteopathischen Interventionen wird aufgezeichnet.
Monat 1
Schmerzmanagement in der Versuchsgruppe (SM)
Zeitfenster: Monat 3
Die Verwendung von Analgetika (nichtsteroidale Antirheumatika, Schmerzmittel), Lendenwirbelstützen oder osteopathischen Interventionen wird aufgezeichnet.
Monat 3
Schmerzmanagement in der Kontrollgruppe (PM)
Zeitfenster: Monat 3
Die Verwendung von Analgetika (nichtsteroidale Antirheumatika, Schmerzmittel), Lendenwirbelstützen oder osteopathischen Interventionen wird aufgezeichnet.
Monat 3
Notwendigkeit einer zweiten Konsultation in der Versuchsgruppe (SM)
Zeitfenster: Tag 0 bis Monat 1
Die Notwendigkeit einer zweiten Konsultation beim manuellen Therapeuten innerhalb eines Monats nach der ersten Konsultation wird aufgezeichnet
Tag 0 bis Monat 1
Bedarf einer zweiten Konsultation in der Kontrollgruppe (PM)
Zeitfenster: Tag 0 bis Monat 1
Die Notwendigkeit einer zweiten Konsultation beim manuellen Arzt innerhalb eines Monats nach der ersten Konsultation wird aufgezeichnet
Tag 0 bis Monat 1
Anzahl der Arztbesuche in der Versuchsgruppe (SM)
Zeitfenster: Tag 7 - 10
Die Anzahl der medizinischen Besuche, die der Patient im Rahmen seiner Behandlung von Rückenschmerzen bei jeder Nachuntersuchung durchgeführt hat, wird aufgezeichnet.
Tag 7 - 10
Anzahl der Arztbesuche in der Kontrollgruppe (PM)
Zeitfenster: Tag 7 - 10
Die Anzahl der Arztbesuche, die der Patient im Rahmen seiner Behandlung von Kreuzschmerzen bei jedem Folgebesuch durchführt, wird aufgezeichnet
Tag 7 - 10
Anzahl der Arztbesuche in der Versuchsgruppe (SM)
Zeitfenster: Monat 1
Die Anzahl der ärztlichen Besuche, die der Patient im Rahmen seiner Behandlung von Kreuzschmerzen bei jeder Folgeuntersuchung unternommen hat, wird erfasst
Monat 1
Anzahl der Arztbesuche in der Kontrollgruppe (PM)
Zeitfenster: Monat 1
Die Anzahl der Arztbesuche, die der Patient im Rahmen seiner Behandlung für Kreuzschmerzen bei jedem Nachsorgetermin durchführt, wird aufgezeichnet.
Monat 1
Anzahl der Arztbesuche in der Versuchsgruppe (SM)
Zeitfenster: Monat 3
Die Anzahl der medizinischen Besuche, die der Patient im Rahmen seiner Behandlung von Kreuzschmerzen bei jeder Folgeuntersuchung durchgeführt hat, wird aufgezeichnet.
Monat 3
Anzahl der Arztbesuche in der Kontrollgruppe (PM)
Zeitfenster: Monat 3
Die Anzahl der medizinischen Besuche, die der Patient im Rahmen seiner Behandlung von Kreuzschmerzen bei jeder Folgeuntersuchung unternimmt, wird aufgezeichnet
Monat 3
Auftreten und Häufigkeit von Lumbalschüben in den 3 Monaten nach Manipulation in der Versuchsgruppe (SM)
Zeitfenster: Monat 1
Die Anzahl der Schübe, definiert als Episoden von Kreuzschmerzen mit mehr als 50 von 100 auf der visuellen Analogskala, die länger als 24 Stunden andauern, wird aufgezeichnet. ja/nein und falls ja, wie viele? Datenerfassung über eine Online-Anwendung, die dem Patienten zur Verfügung gestellt wird.
Monat 1
Auftreten und Häufigkeit von Lendenwirbelsäulen-Schüben in den 3 Monaten nach Manipulation in der Versuchsgruppe (SM)
Zeitfenster: Monat 3
Die Anzahl der Schübe, definiert als Episoden von Kreuzschmerzen größer als 50 von 100 auf der visuellen Analogskala, die länger als 24 Stunden andauern, wird aufgezeichnet. ja/nein und wenn ja, wie viele? Datenerfassung über eine Online-Anwendung, die dem Patienten zur Verfügung gestellt wird.
Monat 3
Auftreten und Häufigkeit von Lendenwirbelsäulen-Schüben in den 3 Monaten nach Manipulation in der Kontrollgruppe (PM)
Zeitfenster: Monat 1
Die Anzahl der Schübe, definiert als Episoden von Kreuzschmerzen mit einer Intensität von mehr als 50 von 100 auf der visuellen Analogskala, die länger als 24 Stunden andauern, wird aufgezeichnet. ja/nein und wenn ja, wie viele? Datenerfassung über eine Online-Anwendung, die dem Patienten zur Verfügung gestellt wird.
Monat 1
Auftreten und Häufigkeit von Lendenwirbelsäulen-Schüben in den 3 Monaten nach Manipulation in der Kontrollgruppe (PM)
Zeitfenster: Monat 3
Die Anzahl der Schübe, definiert als Episoden von Kreuzschmerzen mit mehr als 50 von 100 auf der visuellen Analogskala, die länger als 24 Stunden andauern, wird aufgezeichnet. ja/nein und falls ja, wie viele? Datenerfassung über eine Online-Anwendung, die dem Patienten zur Verfügung gestellt wird.
Monat 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RESPIR/2022/AD-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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