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Évaluation de l'efficacité à court terme de la manipulation vertébrale pour traiter la lombalgie aiguë et subaiguë. (MeLoPe)

28 mai 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Évaluation de l'efficacité à court terme de la manipulation vertébrale pour traiter la lombalgie aiguë et subaiguë. Un essai contrôlé randomisé multicentrique en ouvert.

La lombalgie est la deuxième raison la plus fréquente de consultation médicale en France et affecte 60 à 80 % de la population active. Les patients présentant des épisodes aigus de lombalgie non spécifique récupèrent en 6 à 8 semaines, mais les récidives sont fréquentes et 7 à 10 % des patients souffriront de douleurs persistantes et d'un handicap pendant plus de 3 mois. Compte tenu de leur faible efficacité et des risques associés aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou aux opioïdes (près de 60 % de tous les opioïdes prescrits aux États-Unis), la littérature scientifique ne soutient pas l'utilisation de traitements pharmacologiques. Les recommandations internationales suggèrent fortement d'utiliser des thérapies non pharmacologiques, y compris l'exercice physique, la rééducation et la manipulation vertébrale. La manipulation vertébrale (MV) est un choix thérapeutique courant en soins primaires. Dans l'imaginaire du patient, « se faire manipuler quand on a mal conduit à une utilisation intensive de ces thérapies manuelles dans un cadre médical (médecine manuelle et ostéopathie médicale) ou non médical (thérapie manuelle, ostéopathie et chiropratique). Cependant, les preuves d'efficacité sont faibles dans la phase chronique (seulement à court terme) et contradictoires pour les phases aiguës ou subaiguës de la lombalgie. La douleur et la fonction sont améliorées à 6 semaines, mais les résultats ne sont pas cliniquement pertinents. Il y a un manque de preuves concernant l'efficacité parce que les essais sur les manipulations vertébrales sont de mauvaise qualité. Une méta-analyse a récemment rapporté que les MVs sont associées à un risque de dommages très limité, ce qui en fait une option de traitement raisonnable. Par conséquent, il semble nécessaire de démontrer l'effet spécifique des MVs afin de justifier leur utilisation en soins primaires, soutenir leur utilisation plus large dans le monde et renforcer les recommandations pour le traitement non pharmacologique de la lombalgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La lombalgie est une affection musculosquelettique fréquente qui touche 60 à 80 % de la population active au moins une fois dans sa vie. Les patients présentant des épisodes aigus de lombalgie non spécifique récupèrent en 6 à 8 semaines, mais les récidives sont courantes et 7 à 10 % d'entre eux souffriront de douleurs persistantes et d'un handicap pendant plus de 3 mois. C'est la deuxième raison la plus fréquente de consultation médicale en France.

La littérature scientifique ne soutient pas l'utilisation de traitements pharmacologiques en raison de leur faible efficacité et des risques associés à la prescription d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou d'opioïdes (qui représentent près de 60 % de tous les opioïdes prescrits aux États-Unis). Il est donc facile de comprendre pourquoi les recommandations internationales suggèrent fortement d'utiliser des thérapies non pharmacologiques, notamment l'exercice physique, la rééducation et la manipulation vertébrale.

La manipulation vertébrale (MV) est une thérapie de choix très courante en soins primaires, bénéficiant de croyances populaires ancrées dans l'imaginaire du patient ("se faire manipuler quand on a mal"), conduisant à une utilisation intensive de ces thérapies manuelles dans un cadre médical (médecine manuelle et ostéopathie médicale) ou non médical (thérapie manuelle, ostéopathie et chiropratique). Cependant, les preuves d'efficacité sont considérées comme faibles dans la phase chronique (seulement à court terme) et contradictoires pour les phases aiguës ou subaiguës de la lombalgie. La douleur et la fonction sont améliorées à 6 semaines, mais les résultats ne sont pas cliniquement pertinents. La principale raison de ce manque de preuves est que les essais d'efficacité concernant les manipulations vertébrales sont, au mieux, de mauvaise qualité pour plusieurs raisons : les MV sont très souvent combinées à d'autres stratégies (exercices, médicaments, rééducation, etc.), ce qui limite l'évaluation d'un effet spécifique ; les thérapies manuelles sont très diverses, limitant la comparabilité ; le temps nécessaire pour évaluer les effets est souvent long (plus de 4 semaines), comparable au temps habituel nécessaire à la résolution de la douleur ; les essais comparatifs ont une faible puissance, limitant la capacité à démontrer une différence ; L'utilisation d'un comparateur placebo pour tester l'effet de la MV n'est pas triviale et doit être soigneusement définie, en particulier pour les médecins qui ne considèrent pas le placebo comme une alternative dans les soins standards. À notre connaissance, il n'y a eu qu'un seul ECR contre placebo, dont les résultats étaient négatifs (n=240).

Une méta-analyse a récemment rapporté que les MV sont associées à un risque de préjudice très limité, ce qui en fait une option de traitement raisonnable. Par conséquent, il semble nécessaire de démontrer l'effet spécifique des MV afin de justifier leur utilisation en soins primaires, soutenir leur utilisation plus large dans le monde et renforcer les recommandations pour le traitement non pharmacologique de la lombalgie.

L'hypothèse est que les patients recevant des manipulations vertébrales ressentiront un plus grand soulagement de la douleur à court terme (7 à 10 jours après le traitement) que les patients recevant des manipulations périphériques.

Les patients du groupe expérimental (manipulation vertébrale) devraient également montrer une amélioration de leur douleur à moyen terme, de leurs capacités fonctionnelles, de leurs scores d'évitement physique et professionnel, de catastrophisation et de la survenue de poussées lombaires jusqu'à trois mois de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

416

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Anissa MEGZARI
  • Numéro de téléphone: +33466684236
  • E-mail: drc@chu-nimes.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Gard
      • Nîmes, Gard, France, 30029
        • Nîmes University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jean Olivier CHATEAU, Dr.
        • Chercheur principal:
          • Paul CURBILIER, Dr.
        • Chercheur principal:
          • François DASQUE, Dr.
        • Chercheur principal:
          • Olivier DUMAY, Dr.
        • Chercheur principal:
          • Christiane GROSS, Dr.
        • Chercheur principal:
          • Antoine GUINOISEAU, Dr.
        • Chercheur principal:
          • Sébastien HINGRAY, Dr.
        • Chercheur principal:
          • Cédric LETERTRE, Dr.
        • Chercheur principal:
          • Stéphane RENON, Dr.
        • Chercheur principal:
          • Benoit REQUIER, Dr.
        • Chercheur principal:
          • Pierre REQUIER, Dr.
        • Chercheur principal:
          • Romain REY, Dr.
        • Chercheur principal:
          • Marc ROZENBLAT, Dr.
        • Chercheur principal:
          • Antoine STABILE, Dr.
        • Chercheur principal:
          • Philippe STEMER, Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients recherchant un traitement pour des douleurs lombaires présentes depuis moins de 3 mois, avec une intensité moyenne supérieure à 50 sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100 au cours des 48 dernières heures.
  • Patients capables de remplir des questionnaires en ligne.
  • Patients ayant donné leur consentement libre et éclairé.
  • Patients affiliés ou bénéficiaires d'un régime d'assurance maladie.

Critères d'exclusion :

  • Patients ayant des antécédents de chirurgie du dos, suivant un traitement par corticostéroïdes ou morphine, atteints de maladies inflammatoires aiguës ou chroniques, de troubles psychiatriques, ou de douleurs lombaires durant depuis plus de 3 mois.
  • Patients ayant déjà subi une manipulation vertébrale pour des douleurs lombaires avec l'investigateur.
  • Patients participant ou ayant participé à une étude thérapeutique ou médicamenteuse dans les 3 mois précédant leur inclusion dans ce protocole.
  • Patients dans une période d'exclusion déterminée par une autre étude.
  • Patients sous protection légale, tutelle ou curatelle.
  • Patients incapables de donner leur consentement.
  • Patients pour lesquels il est impossible d'obtenir un consentement éclairé.
  • Patients enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MANIPULATION VERTÉBRALE (MV)
Le médecin détermine le(s) niveau(x) avec dysfonction(s) segmentaire(s), vérifie les conditions pour réaliser la MV (directions libres de mouvement du tronc, absence de drapeaux rouges), qui consiste en une poussée dynamique à haute vitesse et faible amplitude, une poussée en rotation latérale en flexion réalisée sur un ou plusieurs segments vertébraux où se situent des troubles intervertébraux mineurs (patient allongé sur le côté). Le raisonnement derrière cette approche est de traiter les troubles intervertébraux mineurs causant la douleur lombaire en activant un mécanisme réflexe qui permet la relaxation musculaire.
Autre: Manipulation vertébrale ou périphérique du bas du dos pour traiter la lombalgie
Le patient recevra un traitement pour la lombalgie (manipulation vertébrale ou périphérique) selon son groupe d'affectation.
Autres noms:
  • Physiothérapie
Comparateur actif: MANIPULATION PÉRIPHÉRIQUE (MP)
Le médecin détermine le(s) niveau(x) avec dysfonction(s) segmentaire(s), puis effectue un traitement périphérique en utilisant des techniques ostéopathiques, offrant un traitement complet pour le patient. La mobilisation et la palpation sont localisées dans les membres inférieurs (genou et cheville), l'abdomen avec massage des muscles psoas, les membres supérieurs (épaule et coude), et la colonne cervicale avec mobilisation à grande amplitude et basse vitesse sans poussée. La raison de cette approche est le traitement d'un déséquilibre global provoquant des douleurs dorsales et nécessitant un rééquilibrage.
Autre: Manipulation vertébrale ou périphérique du bas du dos pour traiter la lombalgie
Le patient recevra un traitement pour la lombalgie (manipulation vertébrale ou périphérique) selon son groupe d'affectation.
Autres noms:
  • Physiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité à court terme (7 à 10 jours) de la manipulation vertébrale (SM) sur la douleur au cours des dernières 24/48 heures dans les lombalgies aiguës et subaiguës : groupe expérimental
Délai: Jour 0
Évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 100 sur les dernières 24/48 heures
Jour 0
Efficacité à court terme (7 à 10 jours) de la manipulation vertébrale (MV) sur la douleur au cours des dernières 24/48 heures dans la lombalgie aiguë et subaiguë : groupe expérimental
Délai: Jour 7
Évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 100 sur les dernières 24/48 heures
Jour 7
Efficacité à court terme (7 à 10 jours) de la manipulation vertébrale (MV) sur la douleur au cours des dernières 24/48 heures dans la lombalgie aiguë et subaiguë : groupe expérimental
Délai: Jour 10
Évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 100 au cours des dernières 24/48 heures
Jour 10
Efficacité à court terme (7 à 10 jours) de la manipulation périphérique (PM) sur la douleur au cours des dernières 24/48 heures dans les lombalgies aiguës et subaiguës : groupe témoin
Délai: Jour 0
Évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 100 au cours des dernières 24/48 heures
Jour 0
Efficacité à court terme (7 à 10 jours) de la manipulation périphérique (MP) sur la douleur des dernières 24/48 heures dans la lombalgie aiguë et subaiguë : groupe témoin
Délai: Jour 7
Évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 100 au cours des dernières 24/48 heures
Jour 7
Efficacité à court terme (7 à 10 jours) de la manipulation périphérique (MP) sur la douleur au cours des dernières 24/48 heures dans la lombalgie aiguë et subaiguë : groupe témoin
Délai: Jour 10
Évaluation de la douleur sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100 au cours des dernières 24/48 heures
Jour 10

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des douleurs lombaires et des douleurs des membres inférieurs (au-dessus du genou) dans le groupe expérimental (SM)
Délai: Jour 1 à 2
Mesure de la douleur dans le dos et les membres inférieurs au repos et pendant les activités au cours des dernières 24/48 heures à 7/10 jours et 3 semaines, puis à 1 et 3 mois à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur (0-100).
Jour 1 à 2
Évolution des douleurs lombaires et des douleurs des membres inférieurs (au-dessus du genou) dans le groupe témoin (PM)
Délai: Jour 1 à 2
Mesure de la douleur dans le dos et les membres inférieurs au repos et pendant les activités au cours des dernières 24/48 heures à 7/10 jours et 3 semaines, puis à 1 et 3 mois à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur (0-100).
Jour 1 à 2
Évolution de la lombalgie et de la douleur des membres inférieurs (au-dessus du genou) dans le groupe expérimental (SM)
Délai: Jour 7 - 10
Mesure de la douleur dans le dos et les membres inférieurs au repos et pendant les activités au cours des dernières 24/48 heures à 7/10 jours et 3 semaines, puis à 1 et 3 mois à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur (0-100).
Jour 7 - 10
Évolution des douleurs lombaires et des douleurs des membres inférieurs (au-dessus du genou) dans le groupe témoin (PM)
Délai: Jour 7 - 10
Mesure de la douleur dans le dos et les membres inférieurs au repos et pendant les activités au cours des 24/48 dernières heures à 7/10 jours et 3 semaines, puis à 1 et 3 mois à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur (0-100).
Jour 7 - 10
Évolution des douleurs lombaires et des douleurs des membres inférieurs (au-dessus du genou) dans le groupe expérimental (SM)
Délai: Semaine 3
Mesure de la douleur dans le dos et les membres inférieurs au repos et lors d'activités au cours des dernières 24/48 heures à 7/10 jours et 3 semaines, puis à 1 et 3 mois à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur (0-100).
Semaine 3
Évolution des douleurs lombaires et des douleurs des membres inférieurs (au-dessus du genou) dans le groupe témoin (PM)
Délai: Semaine 3
Mesure de la douleur dans le dos et les membres inférieurs au repos et pendant les activités au cours des dernières 24/48 heures à 7/10 jours et 3 semaines, puis à 1 et 3 mois à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur (0-100).
Semaine 3
Évolution des douleurs lombaires et des douleurs des membres inférieurs (au-dessus du genou) dans le groupe expérimental (SM)
Délai: Mois 1
Mesure de la douleur dans le dos et les membres inférieurs au repos et pendant les activités au cours des dernières 24/48 heures à 7/10 jours et 3 semaines, puis à 1 et 3 mois à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur (0-100).
Mois 1
Évolution de la douleur lombaire et de la douleur du membre inférieur (au-dessus du genou) dans le groupe témoin (PM)
Délai: Mois 1
Mesure de la douleur dans le dos et les membres inférieurs au repos et pendant les activités au cours des dernières 24/48 heures à 7/10 jours et 3 semaines, puis à 1 et 3 mois à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur (0-100).
Mois 1
Évolution de la douleur lombaire et de la douleur du membre inférieur (au-dessus du genou) dans le groupe expérimental (SM)
Délai: Mois 3
Mesure de la douleur dans le dos et les membres inférieurs au repos et pendant les activités au cours des 24/48 dernières heures à 7/10 jours et 3 semaines, puis à 1 et 3 mois à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur (0-100).
Mois 3
Évolution des douleurs lombaires et des douleurs des membres inférieurs (au-dessus du genou) dans le groupe témoin (PM)
Délai: Mois 3
Mesure de la douleur dans le dos et les membres inférieurs au repos et pendant les activités au cours des dernières 24/48 heures à 7/10 jours et 3 semaines, puis à 1 et 3 mois à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur (0-100).
Mois 3
Changements dans l'évitement du mouvement dû à la douleur dans le groupe expérimental (SM)
Délai: Jour 0
Mesuré selon le score du questionnaire sur les croyances d'évitement par peur (FABQ) pour l'évitement physique et l'évitement professionnel. Le FABQ est un questionnaire rapporté par le patient qui se concentre spécifiquement sur la manière dont les croyances d'évitement par peur d'un patient concernant l'activité physique et le travail peuvent affecter et contribuer à sa lombalgie et au handicap qui en résulte. Le questionnaire comprend 16 items pour lesquels le patient évalue son accord avec chaque affirmation sur une échelle de Likert en 7 points. Où 0 = totalement en désaccord, 6 = totalement d'accord. Le score maximum est de 96. Un score plus élevé indique des croyances d'évitement par peur plus fortement ancrées. Il existe deux sous-échelles dans le FABQ ; la sous-échelle travail (FABQw) avec 7 questions (score maximum de 42) et la sous-échelle activité physique (FABQpa) avec 4 questions (score maximum de 24). Le questionnaire prend environ 10 minutes à remplir.
Jour 0
Changements dans l'évitement des mouvements dus à la douleur dans le groupe expérimental (SM)
Délai: Jour 7 à 10
Mesuré selon le score du Questionnaire des Croyances d'Évitement par Peur (FABQ) pour l'évitement physique et l'évitement du travail. Le FABQ est un questionnaire déclaratif par le patient qui se concentre spécifiquement sur la manière dont les croyances d'évitement par peur d'un patient concernant l'activité physique et le travail peuvent affecter et contribuer à ses douleurs lombaires et au handicap qui en résulte. Le questionnaire comprend 16 items pour lesquels le patient évalue son accord avec chaque énoncé sur une échelle de Likert en 7 points. Où 0 = pas du tout d'accord, 6 = tout à fait d'accord. Le score maximum est de 96. Un score plus élevé indique des croyances d'évitement par peur plus fortement ancrées. Il existe deux sous-échelles dans le FABQ ; la sous-échelle travail (FABQw) avec 7 questions (score maximum de 42) et la sous-échelle activité physique (FABQpa) avec 4 questions (score maximum de 24). Le questionnaire prend environ 10 minutes à remplir.
Jour 7 à 10
Modifications de l'évitement du mouvement dû à la douleur dans le groupe expérimental (SM)
Délai: Mois 1
Mesuré selon le score du Questionnaire sur les Croyances d'Évitement par Peur (FABQ) pour l'évitement physique et l'évitement du travail. Le FABQ est un questionnaire déclaratif par le patient qui se concentre spécifiquement sur la manière dont les croyances d'évitement par peur d'un patient concernant l'activité physique et le travail peuvent affecter et contribuer à sa lombalgie et au handicap qui en résulte. Le questionnaire comprend 16 items pour lesquels le patient évalue son accord avec chaque affirmation sur une échelle de Likert en 7 points. Où 0 = totalement en désaccord, 6 = totalement d'accord. Le score maximum est de 96. Un score plus élevé indique des croyances d'évitement par peur plus fortement ancrées. Il y a deux sous-échelles dans le FABQ ; la sous-échelle travail (FABQw) avec 7 questions (score maximum de 42) et la sous-échelle activité physique (FABQpa) avec 4 questions (score maximum de 24). Le questionnaire prend environ 10 minutes à remplir.
Mois 1
Changements dans l'évitement du mouvement dû à la douleur dans le groupe expérimental (SM)
Délai: Mois 3
Mesuré selon le score du Questionnaire sur les Croyances d'Évitement par Peur (FABQ) pour l'évitement physique et l'évitement professionnel. Le FABQ est un questionnaire rapporté par le patient qui se concentre spécifiquement sur la façon dont les croyances d'évitement par peur d'un patient concernant l'activité physique et le travail peuvent affecter et contribuer à sa lombalgie et au handicap qui en résulte. Le questionnaire comprend 16 items pour lesquels le patient évalue son accord avec chaque affirmation sur une échelle de Likert en 7 points. Où 0 = totalement en désaccord, 6 = totalement d'accord. Le score maximum est de 96. Un score plus élevé indique des croyances d'évitement par peur plus fortement ancrées. Il existe deux sous-échelles dans le FABQ ; la sous-échelle travail (FABQw) avec 7 questions (score maximum de 42) et la sous-échelle activité physique (FABQpa) avec 4 questions (score maximum de 24). Le questionnaire prend environ 10 minutes à remplir.
Mois 3
Modifications de l'évitement du mouvement dû à la douleur dans le groupe témoin (PM)
Délai: Jour 0
Mesuré selon le score du questionnaire des croyances d'évitement par peur (FABQ) pour l'évitement physique et l'évitement professionnel. Le FABQ est un questionnaire rapporté par le patient qui se concentre spécifiquement sur la manière dont les croyances d'évitement par peur d'un patient concernant l'activité physique et le travail peuvent affecter et contribuer à sa lombalgie et au handicap qui en résulte. Le questionnaire comprend 16 items pour lesquels le patient évalue son accord avec chaque affirmation sur une échelle de Likert en 7 points. Où 0 = totalement en désaccord, 6 = totalement d'accord. Le score maximum est de 96. Un score plus élevé indique des croyances d'évitement par peur plus fortement ancrées. Il existe deux sous-échelles dans le FABQ : la sous-échelle travail (FABQw) avec 7 questions (score maximum de 42) et la sous-échelle activité physique (FABQpa) avec 4 questions (score maximum de 24). Le questionnaire prend environ 10 minutes à remplir.
Jour 0
Modifications de l'évitement des mouvements dues à la douleur dans le groupe témoin (PM)
Délai: Jour 7 à 10
Mesuré selon le score du Questionnaire des Croyances d'Évitement par la Peur (FABQ) pour l'évitement physique et l'évitement du travail. Le FABQ est un questionnaire déclaratif par le patient qui se concentre spécifiquement sur la façon dont les croyances d'évitement par la peur d'un patient concernant l'activité physique et le travail peuvent affecter et contribuer à ses douleurs lombaires et au handicap qui en résulte. Le questionnaire comprend 16 items dans lesquels le patient évalue son accord avec chaque affirmation sur une échelle de Likert en 7 points. Où 0 = totalement en désaccord, 6 = totalement d'accord. Le score maximum est de 96. Un score plus élevé indique des croyances d'évitement par la peur plus fortement ancrées. Il existe deux sous-échelles dans le FABQ ; la sous-échelle travail (FABQw) avec 7 questions (score maximum de 42) et la sous-échelle activité physique (FABQpa) avec 4 questions (score maximum de 24). Le questionnaire prend environ 10 minutes à remplir.
Jour 7 à 10
Modifications de l'évitement des mouvements dus à la douleur dans le groupe témoin (PM)
Délai: Mois 1
Mesuré selon le score du questionnaire sur les croyances d'évitement par peur (FABQ) pour l'évitement physique et l'évitement professionnel. Le FABQ est un questionnaire déclaratif par le patient qui se concentre spécifiquement sur la manière dont les croyances d'évitement par peur d'un patient concernant l'activité physique et le travail peuvent affecter et contribuer à sa lombalgie et au handicap qui en résulte. Le questionnaire comprend 16 items pour lesquels le patient évalue son accord avec chaque énoncé sur une échelle de Likert en 7 points. Où 0 = totalement en désaccord, 6 = totalement d'accord. Le score maximum est de 96. Un score plus élevé indique des croyances d'évitement par peur plus fortement ancrées. Il existe deux sous-échelles au sein du FABQ : la sous-échelle professionnelle (FABQw) avec 7 questions (score maximum de 42) et la sous-échelle d'activité physique (FABQpa) avec 4 questions (score maximum de 24). Le questionnaire prend environ 10 minutes à remplir.
Mois 1
Modifications de l'évitement des mouvements dus à la douleur dans le groupe témoin (PM)
Délai: Mois 3
Mesuré selon le score du Questionnaire des Croyances d'Évitement par Peur (FABQ) pour l'évitement physique et l'évitement du travail. Le FABQ est un questionnaire rapporté par le patient qui se concentre spécifiquement sur la façon dont les croyances d'évitement par peur d'un patient concernant l'activité physique et le travail peuvent affecter et contribuer à sa lombalgie et au handicap qui en résulte. Le questionnaire comprend 16 items pour lesquels le patient évalue son accord avec chaque affirmation sur une échelle de Likert en 7 points. Où 0= pas du tout d'accord, 6= tout à fait d'accord. Le score maximum est de 96. Un score plus élevé indique des croyances d'évitement par peur plus fortement ancrées. Le FABQ comporte deux sous-échelles ; la sous-échelle travail (FABQw) avec 7 questions (score maximum de 42) et la sous-échelle activité physique (FABQpa) avec 4 questions (score maximum de 24). Le questionnaire prend environ 10 minutes à remplir.
Mois 3
Catastrophisme dans le groupe expérimental (SM)
Délai: Jour 0
La catastrophisation sera mesurée à l'aide de l'échelle PCS (Pain Catastrophizing Scale). Le PCS est un questionnaire d'auto-évaluation pour examiner la catastrophisation dans les populations cliniques et non cliniques. Le PCS se compose de 13 énoncés contenant un certain nombre de pensées et de sentiments que l'on peut éprouver lorsqu'on a mal. Les items sont divisés en catégories de rumination, d'amplification et d'impuissance, chaque item étant noté sur une échelle de 5 points. À l'aide d'une échelle de Likert en 5 points, de 0 (pas du tout) à 4 (toujours), les personnes sont invitées à évaluer à quelle fréquence elles éprouvent les pensées et sentiments mentionnés lorsqu'elles ont mal. Outre trois scores de sous-échelle évaluant la rumination, l'amplification et l'impuissance, le score global varie de 0 à 52. Scores des sous-échelles : Rumination : Items 8,9,10,11 Amplification : Items 6,7,13 Impuissance : Items 1,2,3,4,5,12. Des scores plus élevés indiquent un degré plus élevé de catastrophisation de la douleur. Un score total >30 représente un niveau cliniquement significatif de catastrophisation de la douleur.
Jour 0
Catastrophisation dans le groupe expérimental (SM)
Délai: Jour 7 à 10
La catastrophisation sera mesurée à l'aide de l'échelle PCS (Pain Catastrophizing Scale). Le PCS est un questionnaire d'auto-évaluation pour examiner la catastrophisation dans les populations cliniques et non cliniques. Le PCS se compose de 13 énoncés contenant un certain nombre de pensées et de sentiments que l'on peut éprouver en cas de douleur. Les items sont divisés en catégories de rumination, d'amplification et d'impuissance, chaque item étant noté sur une échelle de 5 points.En utilisant une échelle de Likert en 5 points, de 0 (pas du tout) à 4 (toujours), on demande aux personnes d'évaluer à quelle fréquence elles éprouvent les pensées et sentiments mentionnés lorsqu'elles ont mal. En plus des trois scores de sous-échelle évaluant la rumination, l'amplification et l'impuissance, le score global a une plage de 0 à 52. Scores des sous-échelles : Rumination : Items 8,9,10,11 Amplification : Items 6,7,13 Impuissance : Items 1,2,3,4,5,12. Des scores plus élevés indiquent un degré plus élevé de catastrophisation de la douleur. Un score total >30 représente un niveau cliniquement significatif de catastrophisation de la douleur.
Jour 7 à 10
Catastrophisme dans le groupe expérimental (SM)
Délai: Mois 1
La catastrophisation sera mesurée à l'aide de l'échelle PCS (Pain Catastrophizing Scale). Le PCS est un questionnaire d'auto-évaluation visant à examiner la catastrophisation dans les populations cliniques et non cliniques. Le PCS comprend 13 énoncés contenant un certain nombre de pensées et de sentiments que l'on peut éprouver lorsqu'on a mal. Les items sont divisés en catégories de rumination, d'amplification et d'impuissance, chaque item étant noté sur une échelle de 5 points. En utilisant une échelle de Likert à 5 points, de 0 (pas du tout) à 4 (toujours), on demande aux personnes d'évaluer à quelle fréquence elles éprouvent les pensées et sentiments mentionnés lorsqu'elles ont mal. En plus des scores des trois sous-échelles évaluant la rumination, l'amplification et l'impuissance, le score global a une plage de 0 à 52. Scores des sous-échelles : Rumination : Items 8,9,10,11 Amplification : Items 6,7,13 Impuissance : Items 1,2,3,4,5,12. Des scores plus élevés indiquent un degré plus élevé de catastrophisation de la douleur. Un score total >30 représente un niveau cliniquement significatif de catastrophisation de la douleur.
Mois 1
Catastrophisme dans le groupe expérimental (SM)
Délai: Mois 3
La catastrophisation sera mesurée à l'aide de l'échelle PCS (Pain Catastrophizing Scale). Le PCS est un questionnaire d'auto-évaluation pour examiner la catastrophisation dans des populations cliniques et non cliniques. Le PCS comprend 13 énoncés contenant un certain nombre de pensées et de sentiments que l'on peut ressentir lorsqu'on a mal. Les items sont divisés en catégories de rumination, d'amplification et d'impuissance, chaque item étant noté sur une échelle de 5 points. En utilisant une échelle de Likert à 5 points, de 0 (pas du tout) à 4 (toujours), on demande aux personnes d'évaluer à quelle fréquence elles ressentent les pensées et sentiments mentionnés lorsqu'elles ont mal. Outre trois scores de sous-échelles évaluant la rumination, l'amplification et l'impuissance, le score global varie de 0 à 52. Scores des sous-échelles : Rumination : Items 8,9,10,11 Amplification : Items 6,7,13 Impuissance : Items 1,2,3,4,5,12. Des scores plus élevés indiquent un degré plus élevé de catastrophisation de la douleur. Un score total >30 représente un niveau cliniquement significatif de catastrophisation de la douleur.
Mois 3
Catastrophisme dans le groupe témoin (PM)
Délai: Jour 0
La catastrophisation sera mesurée à l'aide de l'échelle PCS (Pain Catastrophizing Scale). Le PCS est un questionnaire d'auto-évaluation permettant d'examiner la catastrophisation dans les populations cliniques et non cliniques. Le PCS comprend 13 énoncés contenant un certain nombre de pensées et de sentiments que l'on peut éprouver lorsque l'on a mal. Les items sont divisés en trois catégories : rumination, amplification et impuissance, chaque item étant noté sur une échelle de 5 points. À l'aide d'une échelle de Likert en 5 points, allant de 0 (pas du tout) à 4 (toujours), on demande aux personnes d'évaluer à quelle fréquence elles éprouvent les pensées et les sentiments mentionnés lorsqu'elles ressentent de la douleur. Outre trois scores de sous-échelle évaluant la rumination, l'amplification et l'impuissance, le score global varie de 0 à 52. Scores des sous-échelles : Rumination : Items 8,9,10,11 Amplification : Items 6,7,13 Impuissance : Items 1,2,3,4,5,12. Des scores plus élevés indiquent un degré plus important de catastrophisation de la douleur. Un score total >30 représente un niveau cliniquement significatif de catastrophisation de la douleur.
Jour 0
Catastrophisme dans le groupe témoin (PM)
Délai: Jour 7 à 10
La catastrophisation sera mesurée à l'aide de l'échelle PCS (Pain Catastrophizing Scale). La PCS est un questionnaire d'auto-évaluation pour examiner la catastrophisation dans les populations cliniques et non cliniques. La PCS se compose de 13 énoncés contenant un certain nombre de pensées et de sentiments que l'on peut ressentir lorsque l'on a mal. Les items sont divisés en catégories de rumination, d'amplification et d'impuissance, chaque item étant noté sur une échelle de 5 points. En utilisant une échelle de Likert à 5 points, de 0 (pas du tout) à 4 (toujours), on demande aux personnes d'évaluer à quelle fréquence elles ressentent les pensées et sentiments mentionnés lorsqu'elles ont mal. Outre trois scores de sous-échelle évaluant la rumination, l'amplification et l'impuissance, le score global a une plage de 0 à 52. Scores des sous-échelles : Rumination : Items 8,9,10,11 Amplification : Items 6,7,13 Impuissance : Items 1,2,3,4,5,12. Des scores plus élevés indiquent un degré plus élevé de catastrophisation de la douleur. Un score total >30 représente un niveau cliniquement significatif de catastrophisation de la douleur.
Jour 7 à 10
Catastrophisme dans le groupe témoin (PM)
Délai: Mois 1
La catastrophisation sera mesurée à l'aide de l'échelle PCS (Pain Catastrophizing Scale). Le PCS est un questionnaire d'auto-évaluation pour examiner la catastrophisation dans les populations cliniques et non cliniques. Le PCS se compose de 13 énoncés contenant un certain nombre de pensées et de sentiments que l'on peut ressentir lorsqu'on a des douleurs. Les items sont divisés en catégories de rumination, d'amplification et d'impuissance, chaque item étant noté sur une échelle de 5 points.En utilisant une échelle de Likert à 5 points, de 0 (pas du tout) à 4 (toujours), les personnes sont invitées à évaluer à quelle fréquence elles éprouvent les pensées et sentiments mentionnés lorsqu'elles ressentent de la douleur. Outre trois scores de sous-échelle évaluant la rumination, l'amplification et l'impuissance, le score global a une plage de 0 à 52. Scores des sous-échelles : Rumination : Items 8,9,10,11 Amplification : Items 6,7,13 Impuissance : Items 1,2,3,4,5,12. Des scores plus élevés indiquent un degré plus élevé de catastrophisation de la douleur. Un score total >30 représente un niveau cliniquement significatif de catastrophisation de la douleur.
Mois 1
Catastrophisme dans le groupe témoin (PM)
Délai: Mois 3
La catastrophisation sera mesurée à l'aide de l'Échelle de Catastrophisation de la Douleur (PCS). Le PCS est un questionnaire d'auto-évaluation pour examiner la catastrophisation dans les populations cliniques et non cliniques. Le PCS se compose de 13 énoncés contenant un certain nombre de pensées et de sentiments que l'on peut éprouver lorsqu'on a mal. Les items sont divisés en catégories de rumination, d'amplification et d'impuissance, chaque item étant noté sur une échelle de 5 points.En utilisant une échelle de Likert à 5 points, de 0 (pas du tout) à 4 (toujours), on demande aux personnes d'évaluer à quelle fréquence elles éprouvent les pensées et sentiments mentionnés lorsqu'elles ont mal. Outre trois scores de sous-échelle évaluant la rumination, l'amplification et l'impuissance, le score global a une plage de 0 à 52. Scores des sous-échelles : Rumination : Items 8,9,10,11 Amplification : Items 6,7,13 Impuissance : Items 1,2,3,4,5,12. Des scores plus élevés indiquent un degré plus élevé de catastrophisation de la douleur. Un score total >30 représente un niveau cliniquement significatif de catastrophisation de la douleur.
Mois 3
Incapacité fonctionnelle dans le groupe expérimental (SM)
Délai: Jour 0
L'incapacité fonctionnelle sera mesurée selon le Questionnaire d'incapacité de Roland Morris (RMDQ). Le score du RMDQ est calculé en additionnant le nombre d'items cochés par le patient. Le score peut donc varier de 0 à 24. La version originale du Questionnaire d'incapacité de Roland Morris a été publiée par Roland et Morris en 1983. Une revue des articles sur le questionnaire a été publiée en 2000 (Roland & Fairbank 2000). Il comprend 24 items et mesure l'incapacité fonctionnelle des patients souffrant de lombalgie. Ce questionnaire auto-administré est rapide, facile à utiliser, fiable, valide et sensible aux changements de l'état clinique, ce qui suggère que son utilisation pourrait être généralisée dans des contextes allant de la recherche épidémiologique ou clinique à l'évaluation individuelle des patients souffrant de lombalgie dans la pratique clinique quotidienne. Le questionnaire prend environ 5 minutes à remplir.
Jour 0
Déficience fonctionnelle dans le groupe expérimental (SM)
Délai: Mois 1
L'incapacité fonctionnelle sera mesurée selon le questionnaire d'incapacité de Roland Morris (RMDQ). Le score du RMDQ est calculé en additionnant le nombre d'items cochés par le patient. Le score peut donc varier de 0 à 24. La version originale du questionnaire d'incapacité de Roland Morris a été publiée par Roland et Morris en 1983. Une revue des articles sur le questionnaire a été publiée en 2000 (Roland & Fairbank 2000). Il comprend 24 items et mesure l'incapacité fonctionnelle des patients souffrant de lombalgie. Ce questionnaire auto-administré est rapide, facile à utiliser, fiable, valide et sensible aux changements de l'état clinique, ce qui suggère que son utilisation pourrait être généralisée dans des contextes allant de la recherche épidémiologique ou clinique à l'évaluation individuelle des patients souffrant de lombalgie dans la pratique clinique quotidienne. Le questionnaire prend environ 5 minutes à compléter.
Mois 1
Incapacité fonctionnelle dans le groupe expérimental (SM)
Délai: Mois 3
Le handicap fonctionnel sera mesuré selon le Questionnaire de Handicap Roland Morris (RMDQ). Le RMDQ est noté en additionnant le nombre d'éléments cochés par le patient. Le score peut donc varier de 0 à 24. La version originale du Questionnaire de Handicap Roland Morris a été publiée par Roland et Morris en 1983. Une revue des articles sur le questionnaire a été publiée en 2000 (Roland & Fairbank 2000). Il comprend 24 items et mesure le handicap fonctionnel des patients souffrant de lombalgie. Ce questionnaire auto-administré est rapide, facile à utiliser, fiable, valide et sensible aux changements de l'état clinique, ce qui suggère que son utilisation pourrait être généralisée dans des contextes allant de la recherche épidémiologique ou clinique à l'évaluation individuelle des patients souffrant de lombalgie dans la pratique clinique quotidienne. Le questionnaire prend environ 5 minutes à remplir.
Mois 3
Incapacité fonctionnelle dans le groupe témoin (PM)
Délai: Jour 0
Le handicap fonctionnel sera mesuré selon le questionnaire de handicap de Roland Morris (RMDQ). Le RMDQ est noté en additionnant le nombre d'éléments cochés par le patient. Le score peut donc varier de 0 à 24. La version originale du questionnaire de handicap de Roland Morris a été publiée par Roland et Morris en 1983. Une revue des articles sur le questionnaire a été publiée en 2000 (Roland & Fairbank 2000). Il comprend 24 items et mesure le handicap fonctionnel des patients souffrant de douleurs lombaires. Ce questionnaire auto-administré est rapide, facile à utiliser, fiable, valide et sensible aux changements de l'état clinique, ce qui suggère que son utilisation pourrait être généralisée dans des contextes allant de la recherche épidémiologique ou clinique à l'évaluation individuelle des patients souffrant de douleurs lombaires dans la pratique clinique quotidienne. Le questionnaire prend environ 5 minutes à compléter.
Jour 0
Déficience fonctionnelle dans le groupe témoin (PM)
Délai: Mois 1
Le handicap fonctionnel sera mesuré selon le Questionnaire sur le Handicap de Roland Morris (RMDQ). Le RMDQ est noté en additionnant le nombre d'éléments cochés par le patient. Le score peut donc varier de 0 à 24. La version originale du Questionnaire sur le Handicap de Roland Morris a été publiée par Roland et Morris en 1983. Une revue des articles sur le questionnaire a été publiée en 2000 (Roland & Fairbank 2000). Il comprend 24 items et mesure le handicap fonctionnel des patients souffrant de lombalgie. Ce questionnaire auto-administré est rapide, facile à utiliser, fiable, valide et sensible aux changements de l'état clinique, ce qui suggère que son utilisation pourrait être généralisée dans des contextes allant de la recherche épidémiologique ou clinique à l'évaluation individuelle des patients souffrant de lombalgie dans la pratique clinique quotidienne. Le questionnaire prend environ 5 minutes à remplir.
Mois 1
Incapacité fonctionnelle dans le groupe témoin (PM)
Délai: Mois 3
Le handicap fonctionnel sera mesuré à l'aide du Questionnaire de handicap de Roland Morris (RMDQ). Le score du RMDQ est obtenu en additionnant le nombre d'éléments cochés par le patient. Le score peut donc varier de 0 à 24. La version originale du Questionnaire de handicap de Roland Morris a été publiée par Roland et Morris en 1983. Une revue des articles sur le questionnaire a été publiée en 2000 (Roland & Fairbank 2000). Il comprend 24 items et mesure le handicap fonctionnel des patients souffrant de lombalgie. Ce questionnaire auto-administré est rapide, facile à utiliser, fiable, valide et sensible aux changements de l'état clinique, ce qui suggère que son utilisation pourrait être généralisée dans des contextes allant de la recherche épidémiologique ou clinique à l'évaluation individuelle des patients souffrant de lombalgie dans la pratique clinique quotidienne. Le questionnaire prend environ 5 minutes à remplir.
Mois 3
Gestion de la douleur dans le groupe expérimental (SM)
Délai: Au cours de la semaine précédant l'inclusion
L'utilisation d'analgésiques (anti-inflammatoires non stéroïdiens, antalgiques), de corsets lombaires ou d'interventions ostéopathiques sera enregistrée.
Au cours de la semaine précédant l'inclusion
Gestion de la douleur dans le groupe témoin (PM)
Délai: Dans la semaine précédant l'inclusion
L'utilisation d'analgésiques (anti-inflammatoires non stéroïdiens, antalgiques), de ceintures lombaires ou d'interventions ostéopathiques sera enregistrée.
Dans la semaine précédant l'inclusion
Gestion de la douleur dans le groupe expérimental (SM)
Délai: Jour 7 - 10 jours
L'utilisation d'analgésiques (anti-inflammatoires non stéroïdiens, antalgiques), de ceintures lombaires ou d'interventions ostéopathiques sera enregistrée.
Jour 7 - 10 jours
Gestion de la douleur dans le groupe témoin (PM)
Délai: Jour 7 - 10 jours
L'utilisation d'analgésiques (anti-inflammatoires non stéroïdiens, antalgiques), de ceintures lombaires ou d'interventions ostéopathiques sera enregistrée.
Jour 7 - 10 jours
Gestion de la douleur dans le groupe expérimental (SM)
Délai: Semaine 3
L'utilisation d'analgésiques (anti-inflammatoires non stéroïdiens, antalgiques), de ceintures lombaires ou d'interventions ostéopathiques sera enregistrée.
Semaine 3
Gestion de la douleur dans le groupe témoin (GD)
Délai: Semaine 3
L'utilisation d'analgésiques (anti-inflammatoires non stéroïdiens, antidouleurs), de ceintures lombaires ou d'interventions ostéopathiques sera enregistrée.
Semaine 3
Gestion de la douleur dans le groupe expérimental (SM)
Délai: Mois 1
L'utilisation d'analgésiques (anti-inflammatoires non stéroïdiens, antalgiques), de ceintures lombaires ou d'interventions ostéopathiques sera enregistrée.
Mois 1
Gestion de la douleur dans le groupe témoin (PM)
Délai: Mois 1
L'utilisation d'analgésiques (anti-inflammatoires non stéroïdiens, antalgiques), de ceintures lombaires ou d'interventions ostéopathiques sera enregistrée.
Mois 1
Gestion de la douleur dans le groupe expérimental (SM)
Délai: Mois 3
L'utilisation d'analgésiques (anti-inflammatoires non stéroïdiens, antidouleurs), de ceintures lombaires ou d'interventions ostéopathiques sera enregistrée.
Mois 3
Gestion de la douleur dans le groupe témoin (PM)
Délai: Mois 3
L'utilisation d'analgésiques (anti-inflammatoires non stéroïdiens, antidouleurs), de ceintures lombaires ou d'interventions ostéopathiques sera enregistrée.
Mois 3
Besoin d'une deuxième consultation dans le groupe expérimental (SM)
Délai: Jour 0 à Mois 1
La nécessité d'une deuxième consultation avec le médecin manuel dans le mois suivant la première consultation sera enregistrée
Jour 0 à Mois 1
Besoin d'une deuxième consultation dans le groupe témoin (PM)
Délai: Jour 0 à Mois 1
La nécessité d'une deuxième consultation avec le médecin manuel dans un mois suivant la première consultation sera enregistrée
Jour 0 à Mois 1
Nombre de visites médicales dans le groupe expérimental (SM)
Délai: Jour 7 - 10
Le nombre de visites médicales effectuées par le patient dans le cadre de son traitement pour la lombalgie à chaque visite de suivi sera enregistré
Jour 7 - 10
Nombre de visites médicales dans le groupe témoin (PM)
Délai: Jour 7 - 10
Le nombre de visites médicales effectuées par le patient dans le cadre de son traitement pour la lombalgie à chaque visite de suivi sera enregistré
Jour 7 - 10
Nombre de visites médicales dans le groupe expérimental (SM)
Délai: Mois 1
Le nombre de visites médicales effectuées par le patient dans le cadre de son traitement pour la lombalgie sera enregistré à chaque visite de suivi
Mois 1
Nombre de visites médicales dans le groupe témoin (PM)
Délai: Mois 1
Le nombre de visites médicales effectuées par le patient dans le cadre de son traitement pour la lombalgie sera enregistré à chaque visite de suivi
Mois 1
Nombre de visites médicales dans le groupe expérimental (SM)
Délai: Mois 3
Le nombre de visites médicales effectuées par le patient dans le cadre de son traitement pour la lombalgie à chaque visite de suivi sera enregistré
Mois 3
Nombre de visites médicales dans le groupe témoin (PM)
Délai: Mois 3
Le nombre de visites médicales effectuées par le patient dans le cadre de son traitement pour la lombalgie à chaque visite de suivi sera enregistré
Mois 3
Occurrence et fréquence des poussées lombaires dans les 3 mois suivant la manipulation dans le groupe expérimental (SM)
Délai: Mois 1
Le nombre de poussées, définies comme des épisodes de douleur lombaire supérieure à 50 sur 100 sur l'échelle visuelle analogique durant plus de 24 heures, sera enregistré. Oui/non et si oui, combien ? Collecte des données via une application en ligne mise à disposition du patient.
Mois 1
Occurrence et fréquence des poussées lombaires dans les 3 mois suivant la manipulation dans le groupe expérimental (SM)
Délai: Mois 3
Le nombre de poussées, définies comme des épisodes de lombalgie supérieure à 50 sur 100 sur l'échelle visuelle analogique durant plus de 24 heures, sera enregistré. Oui/non et si oui, combien ? Collecte des données via une application en ligne mise à disposition du patient.
Mois 3
Occurrence et fréquence des poussées lombaires dans les 3 mois suivant la manipulation dans le groupe témoin (PM)
Délai: Mois 1
Le nombre de poussées, défini comme des épisodes de lombalgie supérieurs à 50 sur 100 sur l'échelle visuelle analogique durant plus de 24 heures, sera enregistré. Oui/non et si oui, combien ? Collecte des données via une application en ligne mise à disposition du patient.
Mois 1
Occurrence et fréquence des poussées lombaires dans les 3 mois suivant la manipulation dans le groupe témoin (PM)
Délai: Mois 3
Le nombre de poussées, définies comme des épisodes de lombalgie supérieurs à 50 sur 100 sur l'échelle visuelle analogique durant plus de 24 heures, sera enregistré. Oui/non et si oui, combien ? Collecte des données via une application en ligne mise à disposition du patient.
Mois 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Première publication (Réel)

11 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RESPIR/2022/AD-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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