Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkäranipainelman lyhyen aikavälin tehokkuuden arviointi akuutin ja subakuutin alaselkäkivun hoidossa. (MeLoPe)

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Selkäranjan manipulaation lyhyen aikavälin tehokkuuden arviointi akuutin ja subakuutin alaselkäkivun hoidossa. Avoimen leiman satunnaistettu kontrolloitu monikeskustutkimus.

Alaraajojen kipu on toiseksi yleisin syy lääkärin konsultaatiolle Ranskassa ja vaikuttaa 60–80 % työssäkäyvästä väestöstä. Potilaat, joilla on epäspesifisiä alaraajojen kipuja akuuteissa jaksoissa, toipuvat 6–8 viikon kuluessa, mutta uusiutumiset ovat yleisiä ja 7–10 % potilaista kokee jatkuvaa kipua ja vammaisuutta yli 3 kuukauden ajan. Niiden alhaisen tehokkuuden ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai opioiden liittyvien riskien vuoksi (lähes 60 % kaikista Yhdysvalloissa määrätyistä opioideista), tieteellinen kirjallisuus ei tue farmakologisten hoitojen käyttöä. Kansainväliset suositukset vahvasti suosittavat ei-farmakologisten terapioiden käyttöä, mukaan lukien fyysinen harjoittelu, kuntoutus ja selkänikamien manipulaatio. Selkänikamien manipulaatio (SM) on yleinen terapian valinta perusterveydenhuollossa. Potilaan mielikuvituksessa "manipuloinnin saaminen kivun aikana johtaa näiden manuaalisten terapioiden runsaaseen käyttöön lääketieteellisessä (manuaalinen lääketiede ja lääketieteellinen osteopatia) tai ei-lääketieteellisessä ympäristössä (manuaalinen terapia, osteopatia ja kiropraktiikka). Kuitenkin tehokkuuden todisteet ovat heikkoja kroonisessa vaiheessa (vain lyhyellä aikavälillä) ja ristiriitaiset alaraajojen kivun akuutissa tai subakuutissa vaiheessa. Kipu ja toiminta paranevat 6 viikon kuluessa, mutta tulokset eivät ole kliinisesti merkityksellisiä. Tehokkuudesta puuttuu todisteita, koska selkänikamien manipulaatioita koskevat kokeet ovat huonolaatuisia. Meta-analyysi on äskettäin raportoinut, että SM:t liittyvät hyvin rajoitettuun vahinkoriskiin, mikä tekee niistä kohtuullisen hoitovaihtoehdon. Siksi näyttää tarpeelliselta osoittaa MV:iden erityinen vaikutus, jotta niiden käyttö perusterveydenhuollossa voidaan perustella, tukea niiden laajempaa käyttöä maailmanlaajuisesti ja vahvistaa suosituksia alaraajojen kivun ei-farmakologisesta hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaraivokipu on yleinen tukikudossairaus, joka vaivaa 60–80 % työssäkäyvästä väestöstä ainakin kerran elämänsä aikana. Potilaat, joilla on akuutteja, ei-spesifejä alaraivokipukohtauksia, toipuvat 6–8 viikossa, mutta uusiutuminen on yleistä ja 7–10 % heistä kärsii jatkuvasta kivusta ja toimintakyvyn heikkenemisestä yli 3 kuukauden ajan. Se on toiseksi yleisin syy lääkärin konsultaatioon Ranskassa.

Tieteellinen kirjallisuus ei tue farmakologisten hoitomuotojen käyttöä niiden alhaisen tehon ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai opioiden määräämiseen liittyvien riskien vuoksi (jotka muodostavat lähes 60 % kaikista Yhdysvalloissa määrätyistä opioideista). On siis helppo ymmärtää, miksi kansainväliset suositukset vahvasti suosittelevat ei-farmakologisten terapioiden käyttöä, mukaan lukien liikunta, kuntoutus ja selän manipulaatio.

Selän manipulaatio (SM) on erittäin yleinen ensihoidon valintahoito, joka nauttii suosiota potilaan mielikuvituksessa juurtuneiden uskomusten ("manipuloidaan kun on kipua") vuoksi, johtaen näiden manuaalisten terapioiden runsaaseen käyttöön lääketieteellisessä (manuaalilääketiede ja lääketieteellinen osteopatia) tai ei-lääketieteellisessä (manuaaliterapia, osteopatia ja kiropraktiikka) ympäristössä. Tehokkuuden todisteet kuitenkin katsotaan heikoiksi kroonisessa vaiheessa (vain lyhyellä aikavälillä) ja ristiriitaisiksi alaraivokivun akuutissa tai subakuutissa vaiheessa. Kipu ja toimintakyky paranevat 6 viikossa, mutta tulokset eivät ole kliinisesti merkittäviä. Päätodisteiden puuttumisen pääsyy on, että selän manipulaatioita koskevat tehokkuustutkimukset ovat parhaimmillaankin huonolaatuisia useista syistä: SM:t yhdistetään hyvin usein muihin strategioihin (liikunta, lääkkeet, kuntoutus jne.), mikä rajoittaa spesifisen vaikutuksen arviointia; manuaaliset terapiat ovat hyvin monimuotoisia, mikä rajoittaa vertailukelpoisuutta; vaikutusten arviointiin tarvittava aika on usein pitkä (yli 4 viikkoa), verrattavissa kivun yleiseen paranemisaikaan; vertailututkimukset ovat vähätehoisia, mikä rajoittaa eron osoittamisen mahdollisuutta; Plasebovertailijan käyttö MV:n vaikutuksen testaamiseen ei ole triviaalia ja se on määriteltävä huolellisesti, erityisesti lääkäreille, jotka eivät pidä plaseboa vaihtoehtona tavallisessa hoidossa. Tietojemme mukaan on ollut vain yksi RTC plaseboa vastaan, jonka tulokset olivat negatiivisia (n=240).

Meta-analyysi on äskettäin raportoinut, että SM:t liittyvät hyvin rajoitettuun haittariskiin, mikä tekee niistä kohtuullisen hoitovaihtoehdon. Siksi näyttää tarpeelliselta osoittaa MV:den spesifinen vaikutus perustellakseen niiden käytön ensihoidossa, tukeakseen niiden laajempaa käyttöä maailmanlaajuisesti ja vahvistaakseen suosituksia alaraivokivun ei-farmakologisesta hoidosta.

Hypoteesina on, että potilaat, jotka saavat selän manipulaatioita, kokevat suurempaa kivunlievitystä lyhyellä aikavälillä (7–10 päivää hoidon jälkeen) kuin potilaat, jotka saavat perifeerisiä manipulaatioita.

Koehenkilöryhmän (selän manipulaatio) potilaiden tulisi myös näyttää parannusta kivussaan keskipitkällä aikavälillä, toimintakyvyssään, fyysisissä ja työn välttämispisteissään, katastrofisoinnissa ja lannerangan puhkeamien esiintymisessä jopa kolmen kuukauden seuranta-aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

416

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Anissa MEGZARI
  • Puhelinnumero: +33466684236
  • Sähköposti: drc@chu-nimes.fr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Ranska, 30029
        • Nîmes University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean Olivier CHATEAU, Dr.
        • Päätutkija:
          • Paul CURBILIER, Dr.
        • Päätutkija:
          • François DASQUE, Dr.
        • Päätutkija:
          • Olivier DUMAY, Dr.
        • Päätutkija:
          • Christiane GROSS, Dr.
        • Päätutkija:
          • Antoine GUINOISEAU, Dr.
        • Päätutkija:
          • Sébastien HINGRAY, Dr.
        • Päätutkija:
          • Cédric LETERTRE, Dr.
        • Päätutkija:
          • Stéphane RENON, Dr.
        • Päätutkija:
          • Benoit REQUIER, Dr.
        • Päätutkija:
          • Pierre REQUIER, Dr.
        • Päätutkija:
          • Romain REY, Dr.
        • Päätutkija:
          • Marc ROZENBLAT, Dr.
        • Päätutkija:
          • Antoine STABILE, Dr.
        • Päätutkija:
          • Philippe STEMER, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka hakevat hoitoa alle 3 kuukautta kestäneestä alaselkäkivusta, jonka keskimääräinen intensiteetti on yli 50 visuaalisella analogiaskaalalla 0-100 edellisten 48 tunnin aikana.
  • Potilaat, jotka kykenevät täyttämään verkkokyselylomakkeita.
  • Potilaat, jotka ovat antaneet vapaan ja tietoon perustuvan suostumuksensa.
  • Potilaat, jotka kuuluvat terveysvakuutussuunnitelmaan tai ovat sen vastaanottajia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiempi selkäleikkaus, jotka saavat kortikosteroidi- tai morfiinihoidon, joilla on akuutteja tai kroonisia tulehduksellisia sairauksia, mielisairauksia tai alaselkäkipua, joka on kestänyt yli 3 kuukautta.
  • Potilaat, jotka ovat jo saaneet selkäranjan manipulaatiohoitoa alaselkäkipuun tutkijan kanssa.
  • Potilaat, jotka osallistuvat tai ovat osallistuneet terapeuttiseen tai lääketutkimukseen 3 kuukautta ennen heidän sisällyttämistään tähän tutkimusprotokollaan.
  • Potilaat, jotka ovat toisen tutkimuksen määrittämässä poissulkemisjaksossa.
  • Potilaat, jotka ovat laillisen suojelun, holhouksen tai edunvalvonnan alaisia.
  • Potilaat, jotka eivät kykene antamaan suostumustaan.
  • Potilaat, joille on mahdotonta antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SELKÄRANGAN MANIPULAATIO (SM)
Lääkäri määrittää segmentaalisten toimintahäiriöiden taso(t), tarkistaa MV:n suorittamisen edellytykset (vapaat vartalon liikkeen suunnat, punaisten lippujen puuttuminen), joka koostuu dynaamisesta työnnöstä suurella nopeudella ja pienellä amplitudilla, sivuttaisesta kiertotyönnöstä koukistuksessa, joka suoritetaan yhdellä tai useammalla selkänikamalla, joissa on vähäisiä nikamavälisiä häiriöitä (potilas maka kyljellään). Tämän lähestymistavan perusteena on hoitaa vähäisiä nikamavälisiä häiriöitä, jotka aiheuttavat alaselänkipua, aktivoimalla refleksimekanismi, joka mahdollistaa lihasten rentoutumisen.
Muut: Selän tai alaraajan manipulaatio alaselän kivun hoitamiseksi
Potilas saa hoidon alaselkäkipuun (selkärangan tai perifeerisen manipulaation) ryhmäjaon mukaisesti.
Muut nimet:
  • Fysioterapia
Active Comparator: PERIFEERINEN MANIPULAATIO (PM)
Lääkäri määrittää segmentaalisen toimintahäiriön taso(t) ja suorittaa sitten perifeerisen hoidon osteopaattisilla tekniikoilla, tarjoten kattavan hoidon potilaalle. Mobilisaatio ja palpoida lokalisoituvat alaraajoihin (polvi ja nilkka), vatsaonteloon, jossa hoidetaan psoas-lihaksia hieronnalla, yläraajoihin (olkapää ja kyynärpää) sekä kaulanikamaan, jossa suoritetaan suuren amplitudin, hitaan nopeuden mobilisaatiota ilman työntöä. Tämän lähestymistavan perustana on kokonaisvaltaisen epätasapainon hoito, joka aiheuttaa selkäkipua ja vaatii uudelleentasapainotusta.
Muut: Selän tai alaraajan manipulaatio alaselän kivun hoitamiseksi
Potilas saa hoidon alaselkäkipuun (selkärangan tai perifeerisen manipulaation) ryhmäjaon mukaisesti.
Muut nimet:
  • Fysioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkärankamanipulaation (SM) lyhyen aikavälin (7–10 päivää) teho kipuun viimeisten 24/48 tunnin aikana akuutissa ja subakuutissa alaselkäkipussa : koehenkilöryhmä
Aikaikkuna: Päivä 0
Kivun arviointi käyttäen visuaalista analogiaskaalaa 0-100 viimeisen 24/48 tunnin ajalta
Päivä 0
Selkärangan manipulaation (SM) lyhyen aikavälin teho (7–10 päivää) kipuun viimeisen 24/48 tunnin aikana akuutissa ja subakuutissa alaselän kivussa : kokeellinen ryhmä
Aikaikkuna: Päivä 7
Kipuarviointi käyttäen visuaalista analogista asteikkoa 0–100 viimeisten 24/48 tunnin aikana
Päivä 7
Selkäsäätöjen (SM) lyhytaikainen vaikuttavuus (7–10 päivää) kipuun viimeisen 24/48 tunnin aikana akuutissa ja subakuutissa alaselkäkivussa: koehenkilöryhmä
Aikaikkuna: Päivä 10
Kipuarviointi käyttäen visuaalista analogista asteikkoa 0-100 viimeisen 24/48 tunnin aikana
Päivä 10
Perifeerisen manipulointimenetelmän (PM) lyhytaikainen tehokkuus (7–10 päivää) kivun lievittämisessä viimeisten 24/48 tunnin aikana akuutissa ja subakuutissa alaselkäkivussa: kontrolliryhmä
Aikaikkuna: Päivä 0
Kipuarviointi käyttäen visuaalista analogista asteikkoa 0–100 viimeisen 24/48 tunnin aikana
Päivä 0
Perifeerisen manipulointi (PM) lyhytaikainen tehokkuus (7–10 päivää) kipuun viimeisen 24/48 tunnin aikana akuutissa ja subakuutissa alaselkäkivussa: kontrolliryhmä
Aikaikkuna: Päivä 7
Kivun arviointi käyttäen visuaalista analogista asteikkoa 0–100 viimeisen 24/48 tunnin aikana
Päivä 7
Perifeerisen manipulaation (PM) lyhyen aikavälin (7–10 päivää) tehokkuus kivun lievittämisessä viimeisen 24/48 tunnin aikana akuutissa ja subakuutissa alaselkäkivussa : kontrolliryhmä
Aikaikkuna: Päivä 10
Kivun arviointi käyttäen visuaalista analogista asteikkoa 0-100 viimeisen 24/48 tunnin aikana
Päivä 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokeellisen ryhmän (SM) alaselän kivun ja alaraajan kivun (polven yläpuolella) kehitys
Aikaikkuna: Päivä 1 - 2
Kipuun selässä ja alaraajoissa liikkumattomana ja liikkuessa viimeisten 24/48 tunnin aikana mitataan 7/10 päivän ja 3 viikon kohdalla, sitten 1 ja 3 kuukauden kohdalla käyttäen visuaalista analogista kipuasteikkoa (0-100).
Päivä 1 - 2
Kontrolliryhmän (PM) alaselän ja alaraajan kivun (polven yläpuolella) kehitys
Aikaikkuna: Päivä 1-2
Selän ja alaraajojen kivun mittaaminen levossa ja toiminnan aikana viimeisen 24/48 tunnin aikana 7/10 päivän ja 3 viikon kohdalla, sitten 1 ja 3 kuukauden kohdalla käyttäen visuaalista analogista kipuasteikkoa (0-100).
Päivä 1-2
Kokeellisen ryhmän (SM) alaselkä- ja alaraajakivun (polven yläpuolella) kehitys
Aikaikkuna: Päivä 7 - 10
Selän ja alaraajojen kivun mittaaminen levossa ja toiminnan aikana edellisen 24/48 tunnin aikana 7/10 päivän ja 3 viikon kohdalla, sitten 1 ja 3 kuukauden kohdalla visuaalista analogista kipua-asteikkoa (0-100) käyttäen.
Päivä 7 - 10
Selän alaosan ja alaraajojen kivun (polven yläpuolella) kehitys kontrolliryhmässä (PM)
Aikaikkuna: Päivä 7 - 10
Kipumittaukset selässä ja alaraajoissa levossa ja liikkuessa viimeisten 24/48 tunnin, 7/10 päivän ja 3 viikon aikana, sitten 1 ja 3 kuukauden kohdalla käyttäen visuaalista analogista kipuasteikkoa (0-100).
Päivä 7 - 10
Kokeellisen ryhmän (SM) alaselkä- ja alaraajakivun (polven yläpuolella) kehittyminen
Aikaikkuna: Viikko 3
Selän ja alaraajojen kivun mittaaminen lepotilassa ja liikkuessa viimeisten 24/48 tunnin aikana 7/10 päivän ja 3 viikon kohdalla, sitten 1 ja 3 kuukauden kohdalla käyttäen visuaalista analogista kipuasteikkoa (0-100).
Viikko 3
Kontrolliryhmän (PM) alaselän kivun ja alaraajojen kivun (polven yläpuolella) kehittyminen
Aikaikkuna: Viikko 3
Selän ja alaraajojen kivun mittaus levossa ja liikunnassa viimeisen 24/48 tunnin aikana 7/10 päivän ja 3 viikon kohdalla, sitten 1 ja 3 kuukauden kohdalla visuaalista analogista kipua (0-100) käyttäen.
Viikko 3
Kokeellisen ryhmän (SM) alaselän kivun ja alaraajojen kivun (polven yläpuolella) kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Kipumittaukset selässä ja alaraajoissa levossa ja liikkeiden aikana viimeisen 24/48 tunnin aikana 7/10 päivän ja 3 viikon kohdalla, sitten 1 ja 3 kuukauden kohdalla visuaalista analogista kipuasteikkoa (0-100) käyttäen.
Kuukausi 1
Kontrolliryhmän (PM) selkäkipujen ja alaraajojen kipujen (polven yläpuolella) kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Kipumittaus selässä ja alaraajoissa levossa ja liikkuessa viimeisen 24/48 tunnin aikana 7/10 päivän ja 3 viikon kohdalla, sitten 1 ja 3 kuukauden kohdalla käyttäen visuaalista analogista kipuskaalaa (0-100).
Kuukausi 1
Kokeellisen ryhmän (SM) alaselän kivun ja alaraajojen kivun (polven yläpuolella) kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Kipumittaus selässä ja alaraajoissa lepotilassa ja liikkuessa viimeisen 24/48 tunnin aikana 7/10 päivän ja 3 viikon kohdalla, sitten 1 ja 3 kuukauden kohdalla käyttäen visuaalista analogista kipuskaalaa (0-100).
Kuukausi 3
Kontrolliryhmän (PM) selän alaosan ja alaraajojen (polven yläpuolella) kivun kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Kipumittaukset selässä ja alaraajoissa levossa ja liikkeessä viimeisten 24/48 tunnin aikana 7/10 päivän ja 3 viikon kohdalla, sitten 1 ja 3 kuukauden kohdalla käyttäen visuaalista analogista kipuasteikkoa (0-100).
Kuukausi 3
Kokeellisen ryhmän (SM) liikkeen välttelyn muutokset kivun vuoksi
Aikaikkuna: Päivä 0
Mitattu Pelon välttämisuskomukset -kyselylomakkeen (FABQ) pistemäärän mukaan fyysisen välttämisen ja työn välttämisen osalta. FABQ on potilaan täyttämä kyselylomake, joka keskittyy erityisesti siihen, miten potilaan pelon välttämisuskomukset liikunnasta ja työstä voivat vaikuttaa ja osaltaan aiheuttaa heidän alaselkäkipuaan ja siitä johtuvaa toimintakyvyn alenemaa. Kyselylomake koostuu 16 kohdasta, joissa potilas arvioi yksittäisten väittämien kanssa samastumisastettaan 7-portaisella Likert-asteikolla. Jossa 0 = täysin eri mieltä, 6 = täysin samaa mieltä. Suurin mahdollinen pistemäärä on 96. Korkeampi pistemäärä osoittaa voimakkaampia pelon välttämisuskomuksia. FABQ:ssa on kaksi ala-asteikkoa; työn ala-asteikko (FABQw), jossa on 7 kysymystä (suurin pistemäärä 42) ja fyysisen toiminnan ala-asteikko (FABQpa), jossa on 4 kysymystä (suurin pistemäärä 24). Kyselylomakkeen täyttämiseen kuluu noin 10 minuuttia.
Päivä 0
Kokeellisen ryhmän (SM) kipuun liittyvien liikkeiden välttelyn muutokset
Aikaikkuna: Päivä 7–10
Mitattu Pelon välttämisen uskomukset -kyselylomakkeen (FABQ) pistemäärän mukaisesti fyysisen välttämisen ja työn välttämisen osalta. FABQ on potilaan täyttämä kyselylomake, joka keskittyy erityisesti siihen, miten potilaan pelon välttämisen uskomukset liikunnasta ja työstä voivat vaikuttaa ja edesauttaa hänen alaselkäkipuaan ja siitä aiheutuvaa vammautumista. Kyselylomake koostuu 16 kysymyksestä, joissa potilas arvioi samaa mieltä olemistaan kunkin väittämän kanssa 7-portaisella Likert-asteikolla. Missä 0 = täysin eri mieltä, 6 = täysin samaa mieltä. Maksimipistemäärä on 96. Korkeampi pistemäärä osoittaa voimakkaammin omaksuttuja pelon välttämisen uskomuksia. FABQ:ssa on kaksi ala-asteikkoa; työn ala-asteikko (FABQw), jossa on 7 kysymystä (maksimipistemäärä 42) ja fyysisen toiminnan ala-asteikko (FABQpa), jossa on 4 kysymystä (maksimipistemäärä 24). Kyselylomakkeen täyttämiseen kuluu noin 10 minuuttia.
Päivä 7–10
Kokeellisen ryhmän (SM) liikkumisen välttelyn muutokset kivun vuoksi
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Mitattu FABQ-kyselyn (Fear Avoidance Beliefs Questionnaire) pistemäärän perusteella fyysisen välttämisen ja työn välttämisen osalta. FABQ on potilaan itsensä täyttämä kysely, joka keskittyy erityisesti siihen, miten potilaan pelkoon perustuvat välttämisuskomukset liikunnasta ja työstä voivat vaikuttaa ja osaltaan aiheuttaa alaselkäkipua ja siitä johtuvaa vammautumista. Kysely koostuu 16 kysymyksestä, joissa potilas arvioi samastumistaan kuhunkin väittämään 7-portaisella Likert-asteikolla. Asteikolla 0 = täysin eri mieltä, 6 = täysin samaa mieltä. Maksimipistemäärä on 96. Korkeampi pistemäärä osoittaa vahvemmin omaksuttuja pelkoon perustuvia välttämisuskomuksia. FABQ-kyselyssä on kaksi osa-asteikkoa; työosa-asteikko (FABQw) 7 kysymyksellä (maksimipistemäärä 42) ja liikuntaosa-asteikko (FABQpa) 4 kysymyksellä (maksimipistemäärä 24). Kyselyn täyttäminen kestää noin 10 minuuttia.
Kuukausi 1
Kokeellisessa ryhmässä (SM) tapahtuneet liikkeen välttämisen muutokset kivun vuoksi
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Mitattu Pelon välttämisuskomuskyselyn (FABQ) pistemäärän mukaan fyysisen välttämisen ja työn välttämisen osalta.
FABQ on potilaan raportoima kyselylomake, joka keskittyy erityisesti siihen, miten potilaan pelon välttämisuskomukset liikunnasta ja työstä voivat vaikuttaa ja edistää heidän alaselkäkipuaan ja siitä johtuvaa vammautumista.
Kyselylomake koostuu 16 kysymyksestä, joissa potilas arvioi samastumisastettaan kuhunkin väittämään 7-portaisella Likert-asteikolla.
Missä 0 = täysin eri mieltä, 6 = täysin samaa mieltä.
Maksimipistemäärä on 96.
Korkeampi pistemäärä osoittaa voimakkaammin omaksuttuja pelon välttämisuskomuksia. FABQ:ssa on kaksi ala-asteikkoa; työn ala-asteikko (FABQw) 7 kysymyksellä (maksimipistemäärä 42) ja fyysisen aktiivisuuden ala-asteikko (FABQpa) 4 kysymyksellä (maksimipistemäärä 24).
Kyselylomakkeen täyttäminen kestää noin 10 minuuttia.
Kuukausi 3
Liikkumisen välttelyn muutokset kivun vuoksi kontrolliryhmässä (PM)
Aikaikkuna: Päivä 0
Mitattu Pelon välttämisen uskomusten kyselylomakkeen (FABQ) pistemäärän mukaan fyysisen välttämisen ja työn välttämisen osalta.
FABQ on potilaan raportoima kyselylomake, joka keskittyy erityisesti siihen, kuinka potilaan pelon välttämisen uskomukset fyysisestä aktiivisuudesta ja työstä voivat vaikuttaa ja osaltaan aiheuttaa heidän alaselkäkipuaan ja siitä johtuvaa vammautumista.
Kyselylomake koostuu 16 kohdasta, joissa potilas arvioi samaa mieltä olemistaan kunkin väittämän kanssa 7-portaisella Likert-asteikolla.
Missä 0= täysin eri mieltä, 6= täysin samaa mieltä.
Maksimipistemäärä on 96.
Korkeampi pistemäärä osoittaa voimakkaammin omaksuttuja pelon välttämisen uskomuksia.
FABQ:ssa on kaksi ala-asteikkoa; työn ala-asteikko (FABQw), jossa on 7 kysymystä (maksimipistemäärä 42) ja fyysisen aktiivisuuden ala-asteikko (FABQpa), jossa on 4 kysymystä (maksimipistemäärä 24).
Kyselylomakkeen täyttämiseen kuluu noin 10 minuuttia.
Päivä 0
Liikkumisen välttelyn muutokset kivun vuoksi kontrolliryhmässä (PM)
Aikaikkuna: Päivä 7-10
Mitattu FABQ-kyselyn (Fear Avoidance Beliefs Questionnaire) pistemäärän mukaan fyysisen välttämisen ja työn välttämisen osalta. FABQ on potilaan raportoima kysely, joka keskittyy erityisesti siihen, miten potilaan pelon välttämisuskomukset liikunnasta ja työstä voivat vaikuttaa ja osaltaan aiheuttaa heidän alaselkäkipuaan ja siitä johtuvaa vammautumista. Kysely koostuu 16 kysymyksestä, joissa potilas arvioi samaa mieltä olemistaan kunkin väittämän kanssa 7-portaisella Likert-asteikolla. Missä 0= täysin eri mieltä, 6= täysin samaa mieltä. Maksimipistemäärä on 96. Korkeampi pistemäärä osoittaa voimakkaammin omaksuttuja pelon välttämisuskomuksia. FABQ:ssa on kaksi ala-asteikkoa; työ-ala-asteikko (FABQw), jossa on 7 kysymystä (maksimipistemäärä 42) ja fyysisen toiminnan ala-asteikko (FABQpa), jossa on 4 kysymystä (maksimipistemäärä 24). Kyselyn täyttäminen kestää noin 10 minuuttia.
Päivä 7-10
Kontrolliryhmän liikkeen välttämisen muutokset kivun vuoksi (PM)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Mitattu FABQ-pisteytyksen (Fear Avoidance Beliefs Questionnaire) mukaan fyysisen välttämisen ja työn välttämisen osalta. FABQ on potilaan täyttämä kysely, joka keskittyy erityisesti siihen, kuinka potilaan pelon välttämisuskomukset fyysisestä aktiivisuudesta ja työstä voivat vaikuttaa ja osaltaan aiheuttaa heidän alaselkäkipuaan ja siitä johtuvaa vammautumista. Kysely koostuu 16 kohdasta, joissa potilas arvioi samastumistaan kuhunkin väittämään 7-portaisella Likert-asteikolla. Missä 0= täysin eri mieltä, 6= täysin samaa mieltä. Maksimipistemäärä on 96. Korkeampi pistemäärä osoittaa voimakkaammin omaksuttuja pelon välttämisuskomuksia. FABQ:ssa on kaksi ala-asteikkoa; työn ala-asteikko (FABQw), jossa on 7 kysymystä (maksimipistemäärä 42) ja fyysisen aktiivisuuden ala-asteikko (FABQpa), jossa on 4 kysymystä (maksimipistemäärä 24). Kyselyn täyttäminen kestää noin 10 minuuttia.
Kuukausi 1
Liikkumisen välttelyn muutokset kivun vuoksi kontrolliryhmässä (PM)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Mitattu Pelon välttämisuskomukset -kyselylomakkeen (FABQ) pistemäärän mukaan fyysisen toiminnan ja työn välttämiselle. FABQ on potilaan itsensä täyttämä kyselylomake, joka keskittyy erityisesti siihen, miten potilaan pelon välttämisuskomukset fyysisestä toiminnasta ja työstä voivat vaikuttaa ja osaltaan aiheuttaa heidän alaselkäkipujaan ja niistä johtuvaan toimintakyvyn heikkenemiseen. Kyselylomake koostuu 16 väittämästä, joissa potilas arvioi samaa mieltä olemisensa kunkin väittämän kanssa 7-portaisella Likert-asteikolla. Missä 0 = täysin eri mieltä, 6 = täysin samaa mieltä. Maksimipistemäärä on 96. Korkeampi pistemäärä osoittaa voimakkaampia pelon välttämisuskomuksia. FABQ:ssa on kaksi ala-asteikkoa: työala-asteikko (FABQw), jossa on 7 kysymystä (maksimipistemäärä 42), ja fyysisen toiminnan ala-asteikko (FABQpa), jossa on 4 kysymystä (maksimipistemäärä 24). Kyselylomakkeen täyttämiseen kuluu noin 10 minuuttia.
Kuukausi 3
Katastrofointi kokeellisessa ryhmässä (SM)
Aikaikkuna: Päivä 0
Katastrofointia mitataan PCS-asteikolla (Pain Catastrophizing Scale). PCS on itsearviointikysely, jolla tarkastellaan katastrofointia kliinisissä ja ei-kliinisissä väestöryhmissä. PCS koostuu 13 väittämästä, jotka sisältävät useita ajatuksia ja tunteita, joita voi kokea kivun sattuessa. Väittämät on jaettu märehtimisen, liioittelun ja avuttomuuden kategorioihin, ja jokainen väittämä pisteytetään 5-portaisella asteikolla. 5-portaisella Likert-asteikolla, arvoalueella 0 (ei lainkaan) - 4 (aina), pyydetään arvioimaan, kuinka usein he kokevat mainitut ajatukset ja tunteet kivun sattuessa. Kolmen ala-asteikon tulosten (märehtiminen, liioittelu ja avuttomuus) lisäksi kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0-52. Ala-asteikkojen pisteet: Märehtiminen: Väittämät 8,9,10,11 Liioittelu: Väittämät 6,7,13 Avuttomuus: Väittämät 1,2,3,4,5,12. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun katastrofointia. Kokonaispistemäärä >30 edustaa kliinisesti merkitsevää kivun katastrofointitasoa.
Päivä 0
Katastrofointi kokeellisessa ryhmässä (SM)
Aikaikkuna: Päivä 7–10
Katastrofointia mitataan PCS-asteikolla (Pain Catastrophizing Scale). PCS on itsearviointikysely, jolla tutkitaan katastrofointia kliinisessä ja ei-kliinisessä väestössä. PCS koostuu 13 väittämästä, jotka sisältävät useita ajatuksia ja tunteita, joita saattaa kokea kivun aikana. Kohteet jaetaan ruminaation, suurennuksen ja avuttomuuden kategorioihin, ja jokainen kohde pisteytetään 5-portaisella asteikolla. 5-portaista Likert-asteikkoa käyttäen, asteikolla 0 (ei lainkaan) - 4 (aina), ihmisiä pyydetään arvioimaan, kuinka usein he kokevat mainittuja ajatuksia ja tunteita, kun heillä on kipua. Kolmen ala-asteikon tuloksen, jotka arvioivat ruminaatiota, suurennosta ja avuttomuutta, lisäksi kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-52. Ala-asteikkojen pisteet: Ruminaatio: Kohteet 8,9,10,11 Suurennos: Kohteet 6,7,13 Avuttomuus: Kohteet 1,2,3,4,5,12. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun katastrofointia. Kokonaispistemäärä >30 edustaa kliinisesti merkittävää kivun katastrofointitasoa.
Päivä 7–10
Katastrofointi kokeellisessa ryhmässä (SM)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Katastrofointia mitataan PCS-asteikolla (Pain Catastrophizing Scale). PCS on itsearviointikysely, jolla tutkitaan katastrofointia kliinisissä ja ei-kliinisissä väestöryhmissä. PCS koostuu 13 väittämästä, jotka sisältävät useita ajatuksia ja tunteita, joita kipua kokeneet saattavat kokea. Väittämät on jaettu kategorioihin: ruminaatio, suurentelu ja avuttomuus, ja kukin väittämä pisteytetään 5-asteikolla. Kyselyssä käytetään 5-portaista Likert-asteikkoa (0 = ei lainkaan, 4 = aina), ja kysytään, kuinka usein vastaajat kokevat mainitut ajatukset ja tunteet kipua kärsiessään. Kolmen alatason pistemäärän (ruminaatio, suurentelu ja avuttomuus) lisäksi kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–52. Alatason pistemäärät: Ruminaatio: väittämät 8, 9, 10, 11; Suurentelu: väittämät 6, 7, 13; Avuttomuus: väittämät 1, 2, 3, 4, 5, 12. Korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa kivun katastrofointia. Kokonaispistemäärä >30 edustaa kliinisesti merkitsevää kivun katastrofointia.
Kuukausi 1
Katastrofointi kokeellisessa ryhmässä (SM)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Katastrofointia mitataan käyttäen PCS-asteikkoa (Pain Catastrophizing Scale). PCS on itsearviointikysely, jolla tutkitaan katastrofointia kliinisissä ja ei-kliinisissä väestöryhmissä. PCS koostuu 13 väittämästä, jotka sisältävät useita ajatuksia ja tunteita, joita saattaa kokea kivun aikana. Väittämät on jaettu kategorioihin pakonomainen ajattelu, suurentelu ja avuttomuus, ja jokainen väittämä arvostellaan 5-portaisella asteikolla. Käyttäen 5-portaista Likert-asteikkoa arvoilta 0 (ei lainkaan) 4 (aina), pyydetään arvioimaan, kuinka usein he kokevat mainitut ajatukset ja tunteet, kun heillä on kipua. Kolmen ala-asteikon tuloksen (pakonomainen ajattelu, suurentelu ja avuttomuus) lisäksi kokonaisarvon vaihteluväli on 0-52. Ala-asteikkojen pisteet: Pakonomainen ajattelu: Väittämät 8,9,10,11 Suurentelu: Väittämät 6,7,13 Avuttomuus: Väittämät 1,2,3,4,5,12. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun katastrofointiaste. Kokonaispistemäärä >30 edustaa kliinisesti merkitsevää kivun katastrofointitasoa.
Kuukausi 3
Katastrofointi kontrolliryhmässä (PM)
Aikaikkuna: Päivä 0
Katastrofointia mitataan PCS-asteikolla (Pain Catastrophizing Scale). PCS on itsearviointikysely, jolla tarkastellaan katastrofointia kliinisissä ja ei-kliinisissä väestöryhmissä. PCS koostuu 13 väittämästä, jotka sisältävät useita ajatuksia ja tunteita, joita voi kokea kivun aikana. Väittämät on jaettu kategorioihin: ruminointi, suurentelu ja avuttomuus, ja jokainen väittämä pisteytetään 5-asteikolla. 5-portaisen Likert-asteikon avulla, arvoalueella 0 (ei lainkaan) - 4 (aina), pyydetään arvioimaan, kuinka usein kokevat mainittuja ajatuksia ja tunteita, kun heillä on kipua. Ruminointia, suurentelua ja avuttomuutta arvioivien kolmen ala-asteikon pisteiden lisäksi kokonaispistemäärän alue on 0-52. Ala-asteikot: Ruminointi: Väittämät 8,9,10,11 Suurentelu: Väittämät 6,7,13 Avuttomuus: Väittämät 1,2,3,4,5,12. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun katastrofointiaste. Kokonaispistemäärä >30 edustaa kliinisesti merkittävää kivun katastrofointitasoa.
Päivä 0
Katastrofointi kontrolliryhmässä (PM)
Aikaikkuna: Päivä 7-10
Katastrofointia mitataan käyttäen PCS-asteikkoa (Pain Catastrophizing Scale). PCS on itsearviointikysely, jolla tarkastellaan katastrofointia kliinisessä ja ei-kliinisessä väestössä. PCS koostuu 13 väittämästä, jotka sisältävät useita ajatuksia ja tunteita, joita kipua kokeva voi kokea. Väittämät on jaettu kategorioihin: ruminaatio, magnifikaatio ja avuttomuus, ja jokainen väittämä pisteytetään 5-pisteasteikolla. 5-pisteistä Likert-asteikkoa käyttäen, asteikolla 0 (ei lainkaan) - 4 (aina), pyydetään ihmisiä arvioimaan, kuinka usein he kokevat mainitut ajatukset ja tunteet, kun heillä on kipua. Kolmen ala-asteikon pistemäärän (ruminaatio, magnifikaatio ja avuttomuus) lisäksi kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-52. Ala-asteikon pistemäärät: Ruminaatio: Väittämät 8,9,10,11 Magnifikaatio: Väittämät 6,7,13 Avuttomuus: Väittämät 1,2,3,4,5,12. Korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa kivun katastrofointia. Kokonaispistemäärä >30 edustaa kliinisesti merkittävää kivun katastrofointia.
Päivä 7-10
Katastrofointi kontrolliryhmässä (PM)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Katastrofointia mitataan käyttäen PCS-mittaria (Pain Catastrophizing Scale). PCS on itsearviointikysely, jolla tutkitaan katastrofointia kliinisessä ja ei-kliinisessä väestössä. PCS koostuu 13 väittämästä, jotka sisältävät useita ajatuksia ja tunteita, joita voi kokea kivun aikana. Väittämät on jaettu kategorioihin pakkomielteisyys, liioittelu ja avuttomuus, ja jokainen väittämä arvioidaan 5-portaisella asteikolla. Käyttäen 5-portaista Likert-asteikkoa arvoilta 0 (ei lainkaan) arvoon 4 (aina), ihmisiä pyydetään arvioimaan, kuinka usein he kokevat mainittuja ajatuksia ja tunteita, kun he ovat kivussa. Kolmen alatason pistemäärän, jotka arvioivat pakkomielteisyyttä, liioittelua ja avuttomuutta, lisäksi kokonaispistemäärän alue on 0–52. Alatason pistemäärät: Pakkomielteisyys: Väittämät 8,9,10,11 Liioittelu: Väittämät 6,7,13 Avuttomuus: Väittämät 1,2,3,4,5,12. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun katastrofointiaste. Kokonaispistemäärä >30 edustaa kliinisesti merkittävää kivun katastrofointitasoa.
Kuukausi 1
Katastrofointi kontrolliryhmässä (PM)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Katastrofointia mitataan PCS-asteikolla (Pain Catastrophizing Scale). PCS on itsearviointikysely, jolla tarkastellaan katastrofointia kliinisissä ja ei-kliinisissä väestöryhmissä. PCS koostuu 13 väittämästä, jotka sisältävät useita ajatuksia ja tunteita, joita saattaa kokea kivun aikana. Kohdat on jaettu mietiskelyn, suurentelun ja avuttomuuden luokkiin, ja jokainen kohde pisteytetään 5-portaisella asteikolla. Kävellään 5-portaista Likert-asteikkoa käyttäen, asteikolla 0 (ei lainkaan) - 4 (aina), ja pyydetään arvioimaan, kuinka usein he kokevat mainitut ajatukset ja tunteet kivun aikana. Kolmen ala-asteikon tulosten (mietiskely, suurentelu ja avuttomuus) lisäksi kokonaistuloksen vaihteluväli on 0-52. Ala-asteikon tulokset: Mietiskely: Kohdat 8,9,10,11 Suurentelu: Kohdat 6,7,13 Avuttomuus: Kohdat 1,2,3,4,5,12. Korkeammat tulokset osoittavat suurempaa kivun katastrofointiaste. Kokonaistulos >30 edustaa kliinisesti merkittävää kivun katastrofointitasoa.
Kuukausi 3
Toimintakyvyn heikentyminen kokeellisessa ryhmässä (SM)
Aikaikkuna: Päivä 0
Toiminnallinen vammaisuus mitataan Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) -kyselyllä. RMDQ pisteytetään laskemalla yhteen potilaan merkitsemien kohteiden määrä. Pistemäärä voi siten vaihdella 0:sta 24:ään. Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyn alkuperäinen versio julkaistiin Rolandin ja Morrisin toimesta vuonna 1983. Artikkelikatsaus kyselystä julkaistiin vuonna 2000 (Roland & Fairbank 2000). Se koostuu 24 kohdasta ja mittaa alaselkäkipua sairastavien potilaiden toiminnallista vammaisuutta. Tämä itse täytettävä kysely on nopea, helppokäyttöinen, luotettava, pätevä ja herkkä kliinisen tilan muutoksille, mikä viittaa siihen, että sen käyttöä voitaisiin yleistää epidemologisesta tai kliinisestä tutkimuksesta alaselkäkipua sairastavien potilaiden yksilölliseen arviointiin päivittäisessä kliinisessä käytännössä. Kyselyn täyttäminen kestää noin 5 minuuttia.
Päivä 0
Kokeellisen ryhmän toimintakyvyn alentuminen (SM)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Toiminnallinen vammaisuus mitataan Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) -kyselylomakkeen mukaisesti. RMDQ-pisteet lasketaan yhteenlaskemalla potilaan valitsemien kohteiden määrä. Pistemäärä voi siten vaihdella 0:sta 24:ään. Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyn alkuperäinen versio julkaistiin Rolandin ja Morrisin toimesta vuonna 1983. Artikkelikatsaus kyselystä julkaistiin vuonna 2000 (Roland & Fairbank 2000). Se koostuu 24 kohteesta ja mittaa alaselkäkipua sairastavien potilaiden toiminnallista vammaisuutta. Tämä itse täytettävä kyselylomake on nopea, helppokäyttöinen, luotettava, pätevä ja herkkä kliinisen tilan muutoksille, mikä viittaa siihen, että sen käyttöä voitaisiin yleistää epidemologisesta tai kliinisestä tutkimuksesta alaselkäkipua sairastavien potilaiden yksilölliseen arviointiin jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä. Kyselyn täyttäminen kestää noin 5 minuuttia.
Kuukausi 1
Toimintakyvyn menetys kokeellisessa ryhmässä (SM)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Toimintakyvyn rajoitteet mitataan Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) -kyselyllä. RMDQ-lasketaan yhteen laskemalla potilaan valitsemien kohteiden määrä. Tuloksen vaihteluväli on siis 0–24. Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyn alkuperäinen versio julkaistiin Rolandin ja Morrisin toimesta vuonna 1983. Artikkelien katsaus kyselystä julkaistiin vuonna 2000 (Roland & Fairbank 2000). Se koostuu 24 kohdasta ja mittaa alaselkäkipua sairastavien potilaiden toimintakyvyn rajoitteita. Tämä itse täytettävä kysely on nopea, helppokäyttöinen, luotettava, pätevä ja herkkä kliinisen tilan muutoksille, mikä viittaa siihen, että sen käyttöä voitaisiin yleistää epidemologisesta tai kliinisestä tutkimuksesta alaselkäkipua sairastavien potilaiden yksilölliseen arviointiin arkipäivän kliinisessä käytännössä. Kyselyyn vastaaminen kestää noin 5 minuuttia.
Kuukausi 3
Toimintakyvyn heikentyminen kontrolliryhmässä (PM)
Aikaikkuna: Päivä 0
Toimintakyvyn heikentymistä mitataan Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) -kyselyn avulla. RMDQ-pisteet lasketaan yhteen laskemalla potilaan valitsemien kohteiden määrä. Pistemäärä voi vaihdella siten 0:sta 24:ään. Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyn alkuperäinen versio julkaistiin Rolandin ja Morrisin toimesta vuonna 1983. Kyselyä käsittelevien artikkeleiden katsaus julkaistiin vuonna 2000 (Roland & Fairbank 2000). Se koostuu 24 kohteesta ja mittaa alaselkäkipua sairastavien potilaiden toimintakyvyn heikentymistä. Tämä itse täytettävä kysely on nopea, helppokäyttöinen, luotettava, pätevä ja herkkä kliinisen tilan muutoksille, mikä viittaa siihen, että sen käyttöä voitaisiin yleistää tilanteissa epidemologisesta tai kliinisestä tutkimuksesta alaselkäkipua sairastavien potilaiden yksilölliseen arviointiin jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä. Kyselyn täyttämiseen kuluu noin 5 minuuttia.
Päivä 0
Toimintakyvyn menetys kontrolliryhmässä (PM)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Toimintakyvyn rajoittumista mitataan Roland Morrisin vammaisuuskyselyn (RMDQ) mukaisesti. RMDQ-pisteet lasketaan yhteenlaskemalla potilaan valitsemien kohteiden määrä. Pisteet voivat vaihdella näin ollen 0:sta 24:ään. Roland Morrisin vammaisuuskyselyn alkuperäinen versio julkaistiin Rolandin ja Morrisin toimesta vuonna 1983. Kyselyä käsittelevien artikkeleiden katsaus julkaistiin vuonna 2000 (Roland & Fairbank 2000). Se koostuu 24 kohdasta ja mittaa alaselkäkivusta kärsivien potilaiden toimintakyvyn rajoittumista. Tämä itse täytettävä kysely on nopea, helppokäyttöinen, luotettava, pätevä ja herkkä kliinisen tilan muutoksille, mikä viittaa siihen, että sen käyttöä voitaisiin yleistää epidemologisesta tai kliinisestä tutkimuksesta alaselkäkivusta kärsivien potilaiden yksilölliseen arviointiin arkipäiväisessä kliinisessä käytännössä. Kyselyn täyttäminen kestää noin 5 minuuttia.
Kuukausi 1
Toimintakyvyn vajaatoiminta kontrolliryhmässä (PM)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Toimintakyvyn rajoittuneisuus mitataan Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) -kyselylomakkeen mukaisesti. RMDQ-pisteet lasketaan yhteenlaskemalla potilaan valitsemien kohteiden määrä. Pistemäärä voi vaihdella 0:sta 24:ään. Roland Morris Disability Questionnaire -kyselylomakkeen alkuperäinen versio julkaistiin Rolandin ja Morrisin toimesta vuonna 1983. Artikkelien katsaus kyselylomakkeesta julkaistiin vuonna 2000 (Roland & Fairbank 2000). Se koostuu 24 kohdasta ja mittaa alaselkäkipua sairastavien potilaiden toimintakyvyn rajoittuneisuutta. Tämä itse täytettävä kyselylomake on nopea, helppokäyttöinen, luotettava, pätevä ja herkkä kliinisen tilan muutoksille, mikä viittaa siihen, että sen käyttöä voitaisiin yleistää epidemologisesta tai kliinisestä tutkimuksesta alaselkäkipua sairastavien potilaiden yksilölliseen arviointiin päivittäisessä kliinisessä käytännössä. Kyselylomakkeen täyttämiseen kuluu noin 5 minuuttia.
Kuukausi 3
Kivunhallinta koe­ryhmässä (SM)
Aikaikkuna: Sisällyttämistä edeltävänä viikkona
Analgesioiden (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, kipulääkkeet), lannerangan tukien tai osteopaattisten toimenpiteiden käyttö kirjataan.
Sisällyttämistä edeltävänä viikkona
Kipujen hoito vertailuryhmässä (PM)
Aikaikkuna: Sisällyttämistä edeltävänä viikkona
Analgeesien (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, kipulääkkeet), lannerangan tukeiden tai osteopaattisten toimenpiteiden käytöstä kirjataan.
Sisällyttämistä edeltävänä viikkona
Kivunhallinta kokeellisessa ryhmässä (SM)
Aikaikkuna: Päivä 7 - 10 päivää
Analgesioiden (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, kipulääkkeet), lannerangan tukien tai osteopaattisten hoitotoimenpiteiden käytöstä kirjataan.
Päivä 7 - 10 päivää
Kipujen hoito vertailuryhmässä (PM)
Aikaikkuna: Päivä 7 - 10 päivää
Analgesioiden (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, kipulääkkeet), lannenikamien tukeiden tai osteopaattisten toimenpiteiden käytöstä kirjataan.
Päivä 7 - 10 päivää
Kivunhallinta kokeellisessa ryhmässä (SM)
Aikaikkuna: Viikko 3
Analgeesien (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, kipulääkkeet), lannenikamien tukeiden tai osteopaattisten hoitotoimenpiteiden käytöstä kirjataan.
Viikko 3
Kipujen hoito kontrolliryhmässä (PM)
Aikaikkuna: Viikko 3
Analgesioiden (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, kipulääkkeet), lannerangan tukeiden tai osteopaattisten toimenpiteiden käytöstä tehdään merkintä.
Viikko 3
Kivunhallinta kokeellisessa ryhmässä (SM)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Analgeesien (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, kipulääkkeet), lannerankojen tai osteopaattisten toimenpiteiden käyttö kirjataan.
Kuukausi 1
Kipujen hoito kontrolliryhmässä (PM)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Analgesioiden (ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, kipulääkkeiden), lannerangan kannattimien tai osteopaattisten toimenpiteiden käyttö kirjataan.
Kuukausi 1
Kivunhallinta koe-ryhmässä (SM)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Analgeesien (tulehduskipulääkkeet, kipulääkkeet), lannerangan tukien tai osteopaattisten toimenpiteiden käyttö kirjataan.
Kuukausi 3
Kipujen hoito vertailuryhmässä (PM)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Analgeesien (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, kipulääkkeet), lannerangan kannikkeiden tai osteopaattisten toimenpiteiden käytöstä tehdään merkintä.
Kuukausi 3
Kokeellisessa ryhmässä toisen konsultaation tarve (SM)
Aikaikkuna: Päivä 0 - Kuukausi 1
Tarve toiselle konsultaatiolle manuaalilääkärin kanssa ensimmäisen konsultaation jälkeen kuukauden kuluessa kirjataan
Päivä 0 - Kuukausi 1
Toisen konsultaation tarve kontrolliryhmässä (PM)
Aikaikkuna: Päivä 0 - Kuukausi 1
Tarve toiselle konsultaatiokäynnille manuaalilääkärin luona ensimmäisen konsultaatiokäynnin jälkeen kuukauden sisällä kirjataan
Päivä 0 - Kuukausi 1
Kokeellisen ryhmän lääkärikäyntien määrä (SM)
Aikaikkuna: Päivä 7 - 10
Potilaan lääkärikäyntien määrä, jotka on suoritettu osana heidän matalan selkäkipun hoitoaan jokaisella seurantakäynnillä, kirjataan
Päivä 7 - 10
Kontrolliryhmän lääkärikäyntien määrä (PM)
Aikaikkuna: Päivä 7 - 10
Potilaan matalan selkäkipujen hoidon yhteydessä tehdyjen lääkärikäyntien määrä kirjataan kunkin seurantakäynnin yhteydessä
Päivä 7 - 10
Kokeellisen ryhmän lääkärikäyntien määrä (SM)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Potilaan alavatsakivun hoidon yhteydessä tehdyt lääkärikäynnit kirjataan jokaisella seurantakäynnillä
Kuukausi 1
Lääkärikäyntien määrä vertailuryhmässä (PM)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Potilaan lääkärikäyntien määrä, jotka on tehty osana heidän hoitoaan alaselkäkivulle jokaisella seurantakäynnillä, kirjataan
Kuukausi 1
Kokeellisen ryhmän lääkärikäyntien määrä (SM)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Potilaan matalan selkäkipua hoitavan hoidon osana suorittamien lääkärikäyntien määrä kirjataan jokaisella seurantakäynnillä
Kuukausi 3
Määrä lääkärin käyntejä kontrolliryhmässä (PM)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Potilaan matalasekäkipuun hoidon osana tehtyjen lääkärikäyntien määrä kirjataan jokaisella seurantakäynnillä
Kuukausi 3
Lannerangan tulehduskohtausten esiintyminen ja tiheys 3 kuukauden aikana manipulaation jälkeen kokeellisessa ryhmässä (SM)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Flare-up-kohtien määrä, joka määritellään episodeiksi, joissa alaselän kipu on yli 50/100 visuaalisella analogiaskaalalla ja kestää yli 24 tuntia, kirjataan. kyllä/ei ja jos kyllä, kuinka monta? Tietojen keruu tapahtuu potilaalle saatavana olevan verkkosovelluksen kautta.
Kuukausi 1
Lannerangan tulehduskohtausten esiintyminen ja tiheys kokeellisessa ryhmässä (SM) 3 kuukauden aikana manipulaation jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Tulehdusjaksojen määrä, määriteltynä alaselän kipujaksoina, joiden kipu ylittää 50/100 visuaalisella analogiaskaalalla ja kestää yli 24 tuntia, kirjataan. kyllä/ei ja jos kyllä, kuinka monta? Tiedonkeruu tapahtuu potilaalle tarjottavan verkkosovelluksen kautta.
Kuukausi 3
Lannerangan puhkeamien esiintyminen ja tiheys 3 kuukauden aikana manipulaation jälkeen kontrolliryhmässä (PM)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Kipukouristusten määrä, joka määritellään episodeina, joissa alaselän kipu ylittää 50/100 pistettä visuaalisella analogiaskaalalla ja kestää yli 24 tuntia, kirjataan. kyllä/ei ja jos kyllä, niin kuinka monta? Tiedonkeruu tapahtuu potilaalle tarjotun verkkosovelluksen kautta.
Kuukausi 1
Lannerangan tulehduskohtausten esiintyminen ja tiheys 3 kuukauden aikana manuaalihoidon jälkeen kontrolliryhmässä (PM)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Välähdysten määrä, määriteltyinä alaselkäkipuun liittyvinä jaksoina, joissa kipu on yli 50/100 visuaalisella analogiaskaalalla ja kestää yli 24 tuntia, kirjataan. kyllä/ei ja jos kyllä, kuinka monta? Tietojen keruu tapahtuu potilaalle tarjottavan verkkosovelluksen kautta.
Kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RESPIR/2022/AD-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa