Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gerinc manipuláció rövid távú hatékonyságának értékelése akut és szubakut derékfájás kezelésére. (MeLoPe)

2026. május 28. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

A gerinccsont manipuláció rövid távú hatékonyságának értékelése akut és szubakut derékfájás kezelésére. Nyílt címkézésű randomizált kontrollált multicentrikus vizsgálat.

A derékfájás a második leggyakoribb ok a franciaországi orvosi konzultációkra, és a dolgozó népesség 60-80%-át érinti. A nem specifikus derékfájás akut epizódjaitól szenvedő betegek 6-8 héten belül felépülnek, de a visszaesés gyakori, és a betegek 7-10%-a több mint 3 hónapig tartó tartós fájdalmat és rokkantságot tapasztal. A nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy opioidok alacsony hatékonysága és az ezekkel járó kockázatok (az Egyesült Államokban felírt összes opioid közel 60%-a) miatt a tudományos irodalom nem támogatja a gyógyszeres kezelések alkalmazását. A nemzetközi ajánlások erőteljesen javasolják a nem gyógyszeres terápiák, köztük a fizikai gyakorlat, rehabilitáció és gerincmanipuláció alkalmazását. A gerincmanipuláció (SM) a primer ellátásban gyakori terápiás választás. A beteg képzeletében "a fájdalom idején történő manipuláció nagyfokú használatot eredményez ezekből a manuális terápiákból orvosi (manuális medicina és orvosi oszteopátia) vagy nem orvosi környezetben (manuális terápia, oszteopátia és kiropraktika)." Azonban a hatékonyság bizonyítékai gyengék a krónikus fázisban (csak rövid távon) és ellentmondásosak a derékfájás akut vagy szubakut fázisaira. A fájdalom és funkció 6 héttel később javul, de az eredmények nem klinikailag relevánsak. A hatékonysággal kapcsolatban hiányoznak a bizonyítékok, mivel a gerincmanipulációkra vonatkozó vizsgálatok gyenge minőségűek. Egy metaanalízis nemrégiben jelentette be, hogy az SM-ek nagyon korlátozott károsodási kockázattal járnak, ami ésszerű kezelési lehetőséggé teszi őket. Ezért szükségesnek tűnik az MV-k specifikus hatásának bemutatása, hogy igazolhassák alkalmazásukat a primer ellátásban, támogassák világszerte szélesebb körű használatukat, és megerősítsék a derékfájás nem gyógyszeres kezelésére vonatkozó ajánlásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A derékfájás gyakori mozgásszervi állapot, amely az alkalmazottak 60-80%-át érinti legalább egyszer az életük során. A nem specifikus derékfájás akut epizódjaitól szenvedő betegek 6-8 héten belül meggyógyulnak, de a visszaesés gyakori, és 7-10%-uk több mint 3 hónapig tartó tartós fájdalmat és rokkantságot tapasztal. Ez a második leggyakoribb ok a Franciaországban történő orvosi konzultációra.

A tudományos irodalom nem támogatja a gyógyszeres kezelések alkalmazását az alacsony hatékonyságuk és a nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy opioidok (amelyek az Egyesült Államokban felírt összes opioid közel 60%-át teszik ki) felírásával járó kockázatok miatt. Ezért könnyű megérteni, hogy a nemzetközi ajánlások miért hangsúlyozzák erősen a nem gyógyszeres terápiák, beleértve a fizikai gyakorlatokat, rehabilitációt és gerinckezelést.

A gerinckezelés (SM) nagyon gyakori választott terápia az elsődleges ellátásban, népszerűsége a beteg képzeletében gyökerező hitben ("kezelés, amikor fájdalomban vagy") gyökerezik, ami ezeknek a manuális terápiáknak a súlyos használatához vezet orvosi (manuális medicina és orvosi osteopátia) vagy nem orvosi környezetben (manuális terápia, osteopátia és chiropraktika). Azonban a hatékonyság bizonyítékai gyengének tekinthetők a krónikus fázisban (csak rövid távon) és ellentmondásosak a derékfájás akut vagy szubakut fázisaira. A fájdalom és a funkció 6 héten belül javul, de az eredmények klinikailag nem relevánsak. Ennek a bizonyíték hiányának fő oka, hogy a gerinckezelésekkel kapcsolatos hatékonysági vizsgálatok több okból kifolyólag legjobb esetben is rossz minőségűek: az SM-eket nagyon gyakran más stratégiákkal (gyakorlatok, gyógyszerek, rehabilitáció stb.) kombinálják, ami korlátozza a specifikus hatás értékelését; a manuális terápiák nagyon változatosak, ami korlátozza az összehasonlíthatóságot; a hatások értékeléséhez szükséges idő gyakran hosszú (több mint 4 hét), összehasonlítható a fájdalom feloldásához szükséges szokásos idővel; az összehasonlító vizsgálatok alacsony teljesítményűek, ami korlátozza a különbség kimutatását; A placebo összehasonlító használata az MV hatásának tesztelésére nem triviális és gondosan meg kell határozni, különösen azoknak az orvosoknak, akik nem tekintik a placebot alternatívának a szokásos ellátásban. Amennyire tudjuk, csak egy RTC volt a placebóval szemben, amelynek eredményei negatívak voltak (n=240).

Egy metaanalízis nemrégiben jelentette, hogy az SM-ek nagyon korlátozott károsodási kockázattal járnak, ami ésszerű kezelési lehetőséggé teszi őket. Ezért szükségesnek tűnik az MV-k specifikus hatásának kimutatása annak érdekében, hogy igazolják használatukat az elsődleges ellátásban, támogassák szélesebb körű alkalmazásukat világszerte, és erősítsék a nem gyógyszeres derékfájás kezelésére vonatkozó ajánlásokat.

A hipotézis az, hogy a gerinckezelést kapó betegek nagyobb fájdalomcsillapítást tapasztalnak rövid távon (7-10 nappal a kezelés után), mint a perifériás kezelést kapó betegek.

A kísérleti csoport (gerinckezelés) betegeinek középtávon is javulniuk kell a fájdalmaikban, funkcionális képességeikben, fizikai és munkakerülési pontszámaikban, katasztrófizálásukban és a lumbális fellángolások előfordulásában a három hónapos követésig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

416

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Franciaország, 30029
        • Nîmes University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jean Olivier CHATEAU, Dr.
        • Kutatásvezető:
          • Paul CURBILIER, Dr.
        • Kutatásvezető:
          • François DASQUE, Dr.
        • Kutatásvezető:
          • Olivier DUMAY, Dr.
        • Kutatásvezető:
          • Christiane GROSS, Dr.
        • Kutatásvezető:
          • Antoine GUINOISEAU, Dr.
        • Kutatásvezető:
          • Sébastien HINGRAY, Dr.
        • Kutatásvezető:
          • Cédric LETERTRE, Dr.
        • Kutatásvezető:
          • Stéphane RENON, Dr.
        • Kutatásvezető:
          • Benoit REQUIER, Dr.
        • Kutatásvezető:
          • Pierre REQUIER, Dr.
        • Kutatásvezető:
          • Romain REY, Dr.
        • Kutatásvezető:
          • Marc ROZENBLAT, Dr.
        • Kutatásvezető:
          • Antoine STABILE, Dr.
        • Kutatásvezető:
          • Philippe STEMER, Dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Beteg, akik kezelést keresnek a kevesebb, mint 3 hónapja fennálló derékfájásért, amelynek átlagos intenzitása az előző 48 órában 0-100-as vizuális analóg skálán 50-nél nagyobb.
  • Beteg, akik képesek online kérdőíveket kitölteni.
  • Beteg, akik szabad és tájékoztatott beleegyezésüket adták.
  • Beteg, akik egészségbiztosítási tervhez tartoznak vagy annak kedvezményezettjei.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, akiknek van háttűtés előzménye, kortikoszteroid vagy morfin kezelésen vannak, akut vagy krónikus gyulladásos betegségben szenvednek, pszichiátriai betegségben szenvednek, vagy a derékfájásuk több, mint 3 hónapja tart.
  • Beteg, akik már átestek gerincmanipuláción a derékfájásuk miatt a vizsgálóorvossal.
  • Beteg, akik részt vesznek vagy részt vettek terápiás vagy gyógyszeres vizsgálatban az ezen protokollba történő bevonásuk előtti 3 hónapban.
  • Beteg, akik kizárási időszakban vannak egy másik vizsgálat miatt.
  • Beteg, akik jogi védelem alatt állnak, gyámság vagy gondnokság alatt állnak.
  • Beteg, akik nem képesek beleegyezésüket adni.
  • Beteg, akiknek lehetetlen tájékoztatott beleegyezést szerezni.
  • Terhes vagy szoptató betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: GERINC MANIPULÁCIÓ (GM)
Az orvos meghatározza a szegmentális diszfunkció(k) szintjét, ellenőrzi az MV végrehajtásának feltételeit (a törzs mozgásának szabad irányai, piros zászlók hiánya), amely nagy sebességű és kis amplitúdójú dinamikus nyomásból, valamint flexióban végzett oldalsó rotációs nyomásból áll, amelyet egy vagy több csigolyaszegmensen hajtanak végre, ahol kisebb intervertebrális zavarok találhatók (a beteg oldalán fekve). Ennek a megközelítésnek az indoka az, hogy a reflexmechanizmus aktiválásával kezeljük a lumbális fájdalmat okozó kisebb intervertebrális zavarokat, amely lehetővé teszi az izomlazulást.
Egyéb: Spinalis vagy perifériális manipuláció a derék alsó részén a derékfájás kezelésére
A beteg az alsó háti fájdalom kezelését kapja (gerinc- vagy perifériás manipuláció) a hozzárendelt csoportjának megfelelően.
Más nevek:
  • Fizikoterápia
Aktív összehasonlító: PERIFÉRIÁLIS MANIPULÁCIÓ (PM)
Az orvos meghatározza a szegmentális diszfunkció(k) szintjét, majd perifériás kezelést végez osteopátiás technikákkal, átfogó kezelést kínálva a beteg számára. A mobilizáció és a tapintás a alsó végtagokon (térd és boka), a hasüregben a psoas izmok masszázsával, a felső végtagokon (váll és könyök) és a nyaki gerincon történik, nagy amplitúdójú, alacsony sebességű mobilizációval, lökés nélkül. Ennek a megközelítésnek az indoklása az általános egyensúlyzavar kezelése, amely hátfájást okoz és kiegyensúlyozást igényel.
Egyéb: Spinalis vagy perifériális manipuláció a derék alsó részén a derékfájás kezelésére
A beteg az alsó háti fájdalom kezelését kapja (gerinc- vagy perifériás manipuláció) a hozzárendelt csoportjának megfelelően.
Más nevek:
  • Fizikoterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gerinc manipulációjának (SM) rövid távú hatékonysága (7-10 nap) a fájdalomra az utolsó 24/48 órában akut és subakut derékfájás esetén: kísérleti csoport
Időkeret: 0. nap
Fájdalomértékelés 0-100-ig terjedő vizuális analóg skála használatával az elmúlt 24/48 órában
0. nap
A gerinc manipuláció (SM) rövid távú hatékonysága (7–10 nap) a fájdalomra az elmúlt 24/48 órában akut és subakut derékfájás esetén: kísérleti csoport
Időkeret: 7. nap
Fájdalom értékelése 0-100-as vizuális analóg skála használatával az elmúlt 24/48 órában
7. nap
A gerinc manipuláció (SM) rövid távú hatékonysága (7-10 nap) a fájdalomra az elmúlt 24/48 órában akut és szubakut derékfájás esetén: kísérleti csoport
Időkeret: 10. nap
Fájdalomértékelés vizuális analóg skála segítségével 0-100 között az elmúlt 24/48 órában
10. nap
A perifériális manipuláció (PM) rövid távú hatékonysága (7-10 nap) az akut és szubakut derékfájás utolsó 24/48 órájában tapasztalt fájdalomra: kontrollcsoport
Időkeret: 0. nap
Fájdalomértékelés 0-100 vizuális analóg skála használatával az elmúlt 24/48 órában
0. nap
A perifériális manipuláció (PM) rövid távú hatékonysága (7-10 nap) az elmúlt 24/48 óra fájdalmaira akut és szubakut derékfájás esetén: kontrollcsoport
Időkeret: 7. nap
Fájdalom értékelése 0-100 vizuális analóg skála segítségével az elmúlt 24/48 órában
7. nap
A perifériális manipuláció (PM) rövid távú hatékonysága (7-10 nap) a fájdalomra az utolsó 24/48 órában akut és szubakut derékfájás esetén: kontrollcsoport
Időkeret: 10. nap
Fájdalom értékelése vizuális analóg skála használatával 0-100 között az elmúlt 24/48 órában
10. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alsó háti fájdalom és az alsó végtag fájdalom (a térd felett) evolúciója a kísérleti csoportban (SM)
Időkeret: 1. és 2. nap
A hát és az alsó végtagok fájdalomának mérése nyugalomban és tevékenység közben az elmúlt 24/48 órában, 7/10 napon és 3 héten, majd 1 és 3 hónaponként a vizuális analóg fájdalomskálával (0-100).
1. és 2. nap
A kontrollcsoportban (PM) a derékfájás és a láb fájdalomának (a térd felett) alakulása
Időkeret: 1. és 2. nap
A hát és az alsó végtagok fájdalomának mérése nyugalomban és tevékenység közben az elmúlt 24/48 órában 7/10 nap és 3 hét múlva, majd 1 és 3 hónap múlva a vizuális analóg fájdalomskála (0-100) segítségével.
1. és 2. nap
Az alsó háti fájdalom és az alsó végtag fájdalom (a térd felett) evolúciója a kísérleti csoportban (SM)
Időkeret: 7. - 10. nap
A háti és alsó végtagi fájdalom mérése pihenés közben és tevékenységek során az elmúlt 24/48 órában 7/10 naponként és 3 hét után, majd 1 és 3 hónap múlva a vizuális analóg fájdalomskála (0-100) segítségével.
7. - 10. nap
A kontrollcsoportban (PM) a derékfájás és a lábfej feletti lábfájás fejlődése
Időkeret: 7. - 10. nap
A hát és az alsó végtagok fájdalmának mérése nyugalomban és tevékenységek során az elmúlt 24/48 órában 7/10 nap és 3 hét után, majd 1 és 3 hónap után a vizuális analóg fájdalomskálával (0-100).
7. - 10. nap
Az alsó háti fájdalom és az alsó végtag fájdalom (a térd felett) fejlődése a kísérleti csoportban (SM)
Időkeret: 3. hét
A háti és az alsó végtagi fájdalom mérése nyugalomban és tevékenység közben az elmúlt 24/48 órában, 7/10 napon és 3 héten, majd 1 és 3 hónap után a vizuális analóg fájdalomskála (0-100) segítségével.
3. hét
Az alsó háti fájdalom és az alsó végtag fájdalom (a térd felett) alakulása a kontrollcsoportban (PM)
Időkeret: 3. hét
A fájdalom mérése a hátban és az alsó végtagokban nyugalomban és tevékenységek során az elmúlt 24/48 órában, 7/10 napon és 3 hét után, majd 1 és 3 hónappal a vizuális analóg fájdalomskála (0-100) segítségével.
3. hét
Az alsó háti fájdalom és az alsó végtag fájdalom (a térd felett) evolúciója a kísérleti csoportban (SM)
Időkeret: 1. hónap
A háti és alsó végtagi fájdalom mérése nyugalomban és tevékenységek során az elmúlt 24/48 órában 7/10 napon és 3 héten, majd 1 és 3 hónap múlva a vizuális analóg fájdalomskála (0-100) segítségével.
1. hónap
A kontrollcsoportban (PM) a derékfájás és az alsó végtag fájdalomának (a térd felett) alakulása
Időkeret: 1. hónap
A háti és az alsó végtagok fájdalmának mérése nyugalomban és tevékenység közben az elmúlt 24/48 óra, majd 7/10 nap és 3 hét, végül 1 és 3 hónap után a vizuális analóg fájdalomskála (0-100) segítségével.
1. hónap
Az alsó háti fájdalom és az alsó végtag fájdalom (a térd felett) fejlődése a kísérleti csoportban (SM)
Időkeret: 3. hónap
A fájdalom mérése a hátban és az alsó végtagokban nyugalomban és tevékenység közben az elmúlt 24/48 órában 7/10 napon és 3 hét múlva, majd 1 és 3 hónap múlva a vizuális analóg fájdalom skála (0-100) segítségével.
3. hónap
Az alsó háti fájdalom és az alsó végtag fájdalom (a térd felett) evolúciója a kontrollcsoportban (PM)
Időkeret: 3. hónap
A fájdalom mérése a hátban és az alsó végtagokban nyugalomban és tevékenység közben az elmúlt 24/48 órában 7/10 napon és 3 hét után, majd 1 és 3 hónap múlva a vizuális analóg fájdalomskála (0-100) használatával.
3. hónap
A kísérleti csoportban (SM) a fájdalom miatti mozgáskorlátozás változásai
Időkeret: 0. nap
A Fizikai Kerülés és Munkakerülés Félelem Kerülés Hitrendszer Kérdőív (FABQ) pontszáma alapján mérve. A FABQ egy beteg által kitöltött kérdőív, amely kifejezetten arra összpontosít, hogy a beteg fizikai tevékenységről és munkáról alkotott félelem kerülés hite hogyan befolyásolhatja és járulhat hozzá a derékfájáshoz és az ebből eredő rokkantsághoz. A kérdőív 16 tételből áll, amelyekben a beteg egy 7 fokozatú Likert-skálán értékeli egyetértését minden állítással. Ahol 0 = teljesen nem ért egyet, 6 = teljesen egyetért. A maximális pontszám 96. Magasabb pontszám erősebb félelem kerülés hiteket jelez. A FABQ-n belül két alskála van; a munkára vonatkozó alskála (FABQw) 7 kérdéssel (maximális pontszám 42) és a fizikai tevékenységre vonatkozó alskála (FABQpa) 4 kérdéssel (maximális pontszám 24). A kérdőív kitöltése körülbelül 10 percet vesz igénybe.
0. nap
A kísérleti csoportban (SM) a fájdalom miatti mozgáskorlátozás változásai
Időkeret: 7. és 10. nap között
A mérés a Félelemkerülés Hitrendszer Kérdőív (FABQ) pontszáma szerint történt a fizikai kerülés és a munkakerülés tekintetében. A FABQ egy beteg által kitöltött kérdőív, amely kifejezetten arra összpontosít, hogy a beteg fizikai aktivitással és munkával kapcsolatos félelemkerülési hitei hogyan befolyásolhatják és hozzájárulhatnak a derékfájásához és az ebből eredő rokkantsághoz. A kérdőív 16 tételből áll, amelyekben a beteg egy 7 fokozatú Likert-skálán értékeli egyetértését az egyes állításokkal. Ahol 0= teljesen nem értek egyet, 6= teljesen egyetértek. A maximális pontszám 96. A magasabb pontszám erősebb félemmel társuló kerülési hiteket jelez. A FABQ-n belül két alskála található: a munkával kapcsolatos alskála (FABQw) 7 kérdéssel (maximális pontszám 42) és a fizikai aktivitással kapcsolatos alskála (FABQpa) 4 kérdéssel (maximális pontszám 24). A kérdőív kitöltése körülbelül 10 percet vesz igénybe.
7. és 10. nap között
A kísérleti csoportban (SM) a fájdalom miatti mozgáskorlátozás változásai
Időkeret: 1. hónap
A Fizikai Kerülés és Munka Kerülés Félelem Kerülés Hiedelmek Kérdőív (FABQ) pontszáma szerint mérve. A FABQ egy beteg által kitöltött kérdőív, amely kifejezetten arra összpontosít, hogy a beteg fizikai aktivitással és munkával kapcsolatos félelem kerülés hiedelmei hogyan befolyásolhatják és járulhatnak hozzá a derékfájáshoz és az ebből eredő rokkantsághoz. A kérdőív 16 tételből áll, amelyekben a beteg egy 7 fokozatú Likert-skálán értékeli egyetértését az egyes állításokkal. Ahol 0= teljesen nem értek egyet, 6= teljesen egyetértek. A maximális pontszám 96. Magasabb pontszám erősebben tartott félelem kerülés hiedelmeket jelez. A FABQ-n belül két alsóskálát különböztetünk meg; a munka alsóskálát (FABQw) 7 kérdéssel (maximális pontszám 42) és a fizikai aktivitás alsóskálát (FABQpa) 4 kérdéssel (maximális pontszám 24). A kérdőív kitöltése körülbelül 10 percet vesz igénybe.
1. hónap
A mozgáskorlátozás változásai fájdalom miatt a kísérleti csoportban (SM)
Időkeret: 3. hónap
Mérése a Félelom-Kerülés Hitrendszer Kérdőív (FABQ) pontszáma alapján a fizikai kerülés és a munka kerülése esetén. A FABQ egy beteg által kitöltött kérdőív, amely kifejezetten arra összpontosít, hogy a beteg félelom-kerülés hitei a fizikai aktivitással és a munkával kapcsolatban hogyan befolyásolhatják és járulhatnak hozzá a derékfájáshoz és az ebből eredő fogyatékossághoz. A kérdőív 16 tételből áll, amelyekben a beteg egy 7 fokozatú Likert-skálán értékeli egyetértését minden állítással. Ahol 0= teljesen nem értek egyet, 6= teljesen egyetértek. A maximális pontszám 96. Magasabb pontszám erősebb félelom-kerülés hiteket jelez. Két alskála van a FABQ-n belül: a munka alskála (FABQw) 7 kérdéssel (maximális pontszám 42) és a fizikai aktivitás alskála (FABQpa) 4 kérdéssel (maximális pontszám 24). A kérdőív kitöltése körülbelül 10 percet vesz igénybe.
3. hónap
A mozgáskorlátozás változása fájdalom miatt a kontrollcsoportban (PM)
Időkeret: 0. nap
A mérés a Félelmi Kerülés Hitrendszer Kérdőív (FABQ) fizikai kerülés és munkakerülés pontszámának megfelelően történt. A FABQ egy beteg által kitöltött kérdőív, amely kifejezetten arra összpontosít, hogy a beteg fizikai aktivitással és munkával kapcsolatos félelmi kerülés hite hogyan befolyásolhatja és járulhat hozzá a derékfájáshoz és az ebből eredő rokkantsághoz. A kérdőív 16 tételből áll, amelyekben a beteg egy 7 pontos Likert-skálán értékeli egyetértését az egyes állításokkal. Ahol 0 = teljesen nem értek egyet, 6 = teljesen egyetértek. A maximális pontszám 96. A magasabb pontszám erősebb félelmi kerülés hiteket jelez. Két alskála van a FABQ-n belül; a munka alskála (FABQw) 7 kérdéssel (maximális pontszám 42) és a fizikai aktivitás alskála (FABQpa) 4 kérdéssel (maximális pontszám 24). A kérdőív kitöltése körülbelül 10 percet vesz igénybe.
0. nap
A mozgáskerülés változásai fájdalom miatt a kontrollcsoportban (PM)
Időkeret: 7. és 10. nap között
Mérés a Félelemkerülő Hitrendszer Kérdőív (FABQ) pontszáma alapján a fizikai kerülés és a munkakerülés vonatkozásában. A FABQ egy beteg által kitöltött kérdőív, amely kifejezetten arra összpontosít, hogy a beteg félelemkerülő hitei a fizikai aktivitással és a munkával kapcsolatban hogyan befolyásolhatják és járulhatnak hozzá a derékfájáshoz és az ebből eredő rokkantsághoz. A kérdőív 16 tételből áll, amelyekben a beteg egy 7 fokozatú Likert-skálán értékeli egyetértését az egyes állításokkal. Ahol 0= teljesen nem értek egyet, 6= teljesen egyetértek. A maximális pontszám 96. A magasabb pontszám erősebb félelemkerülő hiteket jelez. A FABQ-n belül két alskála található: a munkával kapcsolatos alskála (FABQw) 7 kérdéssel (maximális pontszám 42) és a fizikai aktivitással kapcsolatos alskála (FABQpa) 4 kérdéssel (maximális pontszám 24). A kérdőív kitöltése körülbelül 10 percet vesz igénybe.
7. és 10. nap között
A mozgáskorlátozás változása fájdalom miatt a kontrollcsoportban (PM)
Időkeret: 1. hónap
A Félelemkerülési Hitvizsgálat (FABQ) fizikai kerülés és munkakerülés pontszáma szerint mérve. A FABQ egy beteg által kitöltött kérdőív, amely kifejezetten arra összpontosít, hogy a beteg fizikai aktivitással és munkával kapcsolatos félelemkerülési hitei hogyan befolyásolhatják és járulhatnak hozzá a derékfájásához és az ebből eredő rokkantsághoz. A kérdőív 16 tételből áll, amelyekben a beteg egy 7 fokozatú Likert-skálán értékeli egyetértését az egyes állításokkal. Ahol 0= teljesen nem értek egyet, 6= teljesen egyetértek. A maximális pontszám 96. Magasabb pontszám erősebb félelemkerülési hitekre utal. A FABQ-n belül két alsóskálán van: a munkára vonatkozó alsóskálán (FABQw) 7 kérdéssel (maximális pontszám 42) és a fizikai aktivitásra vonatkozó alsóskálán (FABQpa) 4 kérdéssel (maximális pontszám 24). A kérdőív kitöltése körülbelül 10 percet vesz igénybe.
1. hónap
A fájdalom miatti mozgáskerülés változásai a kontrollcsoportban (PM)
Időkeret: 3. hónap
A Félelomkerülő hiedelmek kérdőív (FABQ) pontszáma alapján mérve a fizikai kerülés és a munkakerülés szempontjából. A FABQ egy beteg által kitöltött kérdőív, amely kifejezetten arra összpontosít, hogy a beteg fizikai aktivitással és munkával kapcsolatos félelomkerülő hiedelmei hogyan befolyásolhatják és járulhatnak hozzá a derékfájáshoz és az ebből eredő fogyatékossághoz. A kérdőív 16 tételből áll, amelyekben a beteg egy 7-fokozatú Likert-skálán értékeli egyetértését az egyes állításokkal. Ahol 0= egyáltalán nem értek egyet, 6= teljesen egyetértek. A maximális pontszám 96. Magasabb pontszám erősebben támasztott félelomkerülő hiedelmeket jelez. Két alskála van a FABQ-n belül; a munka alskála (FABQw) 7 kérdéssel (maximális pontszám 42) és a fizikai aktivitás alskála (FABQpa) 4 kérdéssel (maximális pontszám 24). A kérdőív kitöltése körülbelül 10 percet vesz igénybe.
3. hónap
Katasztrófizálás a kísérleti csoportban (SM)
Időkeret: 0. nap
A katasztrófázást a PCS (Fájdalomkatasztrófázás Skála) felhasználásával mérjük. A PCS egy önértékelő kérdőív, amely a katasztrófázást vizsgálja klinikai és nem klinikai populációkban. A PCS 13 állításból áll, amelyek számos gondolatot és érzést tartalmaznak, amelyeket az egyén tapasztalhat fájdalom esetén. Az elemek a rágódás, a felnagyítás és a tehetetlenség kategóriáira oszlanak, minden egyes elemet 5 pontos skálán értékelünk. Az 5 pontos Likert-skála segítségével, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (mindig), az embereket arra kérjük, hogy értékeljék, milyen gyakran tapasztalják az említett gondolatokat és érzéseket, amikor fájdalomban vannak. A rágódást, a felnagyítást és a tehetetlenséget értékelő három alszkála pontszám mellett a teljes pontszám tartománya 0-52. Alsszkála pontszámok: Rágódás: 8., 9., 10., 11. elemek; Felnagyítás: 6., 7., 13. elemek; Tehetetlenség: 1., 2., 3., 4., 5., 12. elemek. A magasabb pontszámok nagyobb fokú fájdalomkatasztrófázást jeleznek. A 30-nál nagyobb összpontszám klinikailag jelentős szintű fájdalomkatasztrófázást reprezentál.
0. nap
Katasztrófázás a kísérleti csoportban (SM)
Időkeret: 7. és 10. nap között
A katasztrófázást a PCS (Pain Catastrophizing Scale, Fájdalom-katasztrófázási skála) segítségével mérik. A PCS egy önértékelő kérdőív, amely a katasztrófázást vizsgálja klinikai és nem klinikai populációkban. A PCS 13 állításból áll, amelyek számos gondolatot és érzést tartalmaznak, amelyeket az emberek fájdalom esetén tapasztalhatnak. Az elemek a rágódás, a felnagyítás és a tehetetlenség kategóriáira vannak osztva, és minden elem egy 5 pontos skálán értékelhető. Egy 5 pontos Likert-skála segítségével, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (mindig), az embereket arra kérik, hogy értékeljék, milyen gyakran tapasztalják az említett gondolatokat és érzéseket, amikor fájdalomban vannak. A rágódást, felnagyítást és tehetetlenséget értékelő három alszkála pontszám mellett az összpontszám tartománya 0-52. Alsskála pontszámok: Rágódás: 8., 9., 10., 11. elemek; Felnagyítás: 6., 7., 13. elemek; Tehetetlenség: 1., 2., 3., 4., 5., 12. elemek. Magasabb pontszámok nagyobb fokú fájdalom-katasztrófázást jeleznek. A 30-nál nagyobb összpontszám klinikailag jelentős szintű fájdalom-katasztrófázást jelent.
7. és 10. nap között
Katasztrófizálás a kísérleti csoportban (SM)
Időkeret: 1. hónap
A katasztrófizálást a PCS (Pain Catastrophizing Scale) segítségével mérik. A PCS egy önértékelő kérdőív, amely a katasztrófizálást vizsgálja klinikai és nem klinikai populációkban. A PCS 13 állításból áll, amelyek számos gondolatot és érzelmet tartalmaznak, amelyeket a fájdalom érzése során tapasztalhat az ember. Az elemek a rágódás, a felnagyítás és a tehetetlenség kategóriáiba vannak osztva, és minden elem egy 5 pontos skálán értékelhető. Egy 5 pontos Likert-skála segítségével, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (mindig), az embereket arra kérjük, hogy értékeljék, milyen gyakran tapasztalják az említett gondolatokat és érzelmeket, amikor fájdalmat éreznek. A rágódást, a felnagyítást és a tehetetlenséget értékelő három alskála pontszám mellett az összpontszám 0-52 között mozog. Alskála pontszámok: Rágódás: 8,9,10,11. elemek; Felnagyítás: 6,7,13. elemek; Tehetetlenség: 1,2,3,4,5,12. elemek. Magasabb pontszámok nagyobb mértékű fájdalomkatasztrófizálást jeleznek. A 30-nál nagyobb összpontszám klinikailag jelentős szintű fájdalomkatasztrófizálást jelent.
1. hónap
Katasztrófizálás a kísérleti csoportban (SM)
Időkeret: 3. hónap
A katasztrófázást a PCS (Pain Catastrophizing Scale) skála segítségével mérik. A PCS egy önkitöltős kérdőív, amely a katasztrófázást vizsgálja klinikai és nem klinikai populációkban. A PCS 13 állításból áll, amelyek számos gondolatot és érzést tartalmaznak, amelyeket az egyén tapasztalhat fájdalom esetén. Az állítások a rágódás, a felnagyítás és a tehetetlenség kategóriáiba vannak osztva, minden állítást 5 pontos skálán értékelnek. Az egyéneknek egy 5 pontos Likert-skála segítségével, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (mindig), meg kell jelölniük, hogy milyen gyakran tapasztalják a megnevezett gondolatokat és érzéseket, amikor fájdalommal küzdenek. A rágódást, a felnagyítást és a tehetetlenséget értékelő három alskála-pontszám mellett az összpontszám 0-52 között mozog. Alskála-pontszámok: Rágódás: 8., 9., 10., 11. állítások; Felnagyítás: 6., 7., 13. állítások; Tehetetlenség: 1., 2., 3., 4., 5., 12. állítások. A magasabb pontszámok nagyobb fokú fájdalomkatasztrófázást jeleznek. A 30-nál nagyobb összpontszám klinikailag jelentős szintű fájdalomkatasztrófázást jelent.
3. hónap
Katasztrófizálás a kontrollcsoportban (PM)
Időkeret: 0. nap
A katasztrófázást a PCS (Pain Catastrophizing Scale) segítségével mérik. A PCS egy önkitöltős kérdőív, amely a katasztrófázást vizsgálja klinikai és nem klinikai populációkban. A PCS 13 állításból áll, amelyek számos gondolatot és érzést tartalmaznak, amelyeket az ember tapasztalhat, amikor fájdalma van. Az elemek a rágódás, a felnagyítás és a tehetetlenség kategóriákra oszlanak, és minden elemet egy 5-fokozatú skálán pontoznak. Egy 5-fokozatú Likert-skála segítségével, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (mindig), az embereket arra kérik, hogy értékeljék, milyen gyakran tapasztalják az említett gondolatokat és érzéseket, amikor fájdalomban vannak. A rágódást, a felnagyítást és a tehetetlenséget értékelő három alszkálapontszám mellett az összpontszám tartománya 0-52. Alszkálapontszámok: Rágódás: 8., 9., 10., 11. elemek Felnagyítás: 6., 7., 13. elemek Tehetetlenség: 1., 2., 3., 4., 5., 12. elemek. A magasabb pontszámok nagyobb mértékű fájdalomkatasztrófázást jeleznek. A 30-nál nagyobb összpontszám klinikailag jelentős szintű fájdalomkatasztrófázást jelent.
0. nap
Katasztrófázás a kontrollcsoportban (PM)
Időkeret: 7. és 10. nap között
A katasztrófázást a PCS (Pain Catastrophizing Scale) segítségével mérik. A PCS egy önértékelő kérdőív, amely a katasztrófázást vizsgálja klinikai és nem klinikai populációkban. A PCS 13 állítást tartalmaz, amelyek számos gondolatot és érzést írnak le, amelyeket az emberek fájdalom esetén tapasztalhatnak. Az elemek a rumináció, a magnifikáció és a tehetetlenség kategóriáira oszlanak, minden egyes elemet 5 pontos skálán értékelnek. Az egyes állításokat egy 5 fokozatú Likert-skálán, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (mindig), értékelik, hogy a válaszadók milyen gyakran tapasztalják a megnevezett gondolatokat és érzéseket fájdalom esetén. A rumináció, magnifikáció és tehetetlenség alskálák mellett az összpontszám tartománya 0-52. Alskálák pontszámai: Rumináció: 8.,9.,10.,11. tétel Magnifikáció: 6.,7.,13. tétel Tehetetlenség: 1.,2.,3.,4.,5.,12. tétel. A magasabb pontszám a fájdalomkatasztrófázás nagyobb mértékét jelzi. A 30 pont feletti összpontszám klinikailag jelentős szintű fájdalomkatasztrófázást jelent.
7. és 10. nap között
Katasztrófizálás a kontrollcsoportban (PM)
Időkeret: 1. hónap
A katasztrófázást a PCS (Pain Catastrophizing Scale) segítségével mérik. A PCS egy önértékelő kérdőív, amely a katasztrófázást vizsgálja klinikai és nem klinikai populációkban. A PCS 13 állításból áll, amelyek számos gondolatot és érzést tartalmaznak, amelyeket az emberek fájdalom esetén tapasztalhatnak. Az elemek a rágódás, a felnagyítás és a tehetetlenség kategóriáira vannak osztva, és minden elem egy 5 fokozatú skálán értékelhető. Egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (mindig), az embereket arra kérik, hogy értékeljék, milyen gyakran tapasztalják az említett gondolatokat és érzéseket, amikor fájdalomban vannak. A rágódást, felnagyítást és tehetetlenséget értékelő három alsóskálaponttal együtt a teljes pontszám tartománya 0-52. Alsóskálapontszámok: Rágódás: 8., 9., 10., 11. elemek; Felnagyítás: 6., 7., 13. elemek; Tehetetlenség: 1., 2., 3., 4., 5., 12. elemek. Magasabb pontszámok nagyobb mértékű fájdalomkatasztrófázást jeleznek. A 30-nál nagyobb összpontszám klinikailag jelentős szintű fájdalomkatasztrófázást jelent.
1. hónap
Katasztrófizálás a kontrollcsoportban (PM)
Időkeret: 3. hónap
A katasztrófizálást a PCS (Pain Catastrophizing Scale) segítségével mérik. A PCS egy önértékelő kérdőív, amely a katasztrófizálást vizsgálja klinikai és nem klinikai populációkban. A PCS 13 állításból áll, amelyek számos gondolatot és érzelmet tartalmaznak, amelyeket az egyén tapasztalhat, amikor fájdalmat érez. Az elemek a rágódás, a felnagyítás és a tehetetlenség kategóriáira oszlanak, és minden egyes elemet egy 5 fokozatú skálán pontoznak. Az egyéneknek egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (mindig), meg kell határozniuk, hogy milyen gyakran tapasztalják az említett gondolatokat és érzéseket, amikor fájdalmat éreznek. A rágódást, a felnagyítást és a tehetetlenséget értékelő három alskálapontszám mellett az összpontszám tartománya 0-52. Alskálapontszámok: Rágódás: 8., 9., 10., 11. elem; Felnagyítás: 6., 7., 13. elem; Tehetetlenség: 1., 2., 3., 4., 5., 12. elem. Magasabb pontszámok nagyobb fokú fájdalom-katasztrófizálást jeleznek. A 30-nál nagyobb összpontszám klinikailag jelentős szintű fájdalom-katasztrófizálást jelent.
3. hónap
Funkcionális fogyatékosság a kísérleti csoportban (SM)
Időkeret: 0. nap
A funkcionális fogyatékosság a Roland Morris Fogyatékosság Kérdőív (RMDQ) alapján kerül mérésre. Az RMDQ pontszámát úgy számítják ki, hogy összeadják a beteg által bejelölt tételek számát. A pontszám ezért 0 és 24 között mozoghat. A Roland Morris Fogyatékosság Kérdőív eredeti változatát Roland és Morris publikálta 1983-ban. A kérdőívről szóló cikkek áttekintése 2000-ben jelent meg (Roland & Fairbank 2000). 24 tételből áll, és a derékfájással küzdő betegek funkcionális fogyatékosságát méri. Ez az önkitöltős kérdőív gyors, könnyen használható, megbízható, érvényes és érzékeny a klinikai állapot változásaira, ami azt sugallja, hogy alkalmazása általánosítható olyan kontextusokban, amelyek az epidemiológiai vagy klinikai kutatástól a derékfájással küzdő betegek egyéni értékeléséig terjednek a mindennapi klinikai gyakorlatban. A kérdőív kitöltése körülbelül 5 percet vesz igénybe.
0. nap
Funkcionális fogyatékosság a kísérleti csoportban (SM)
Időkeret: 1. hónap
A funkcionális fogyatékosság a Roland Morris Fogyatékosság Kérdőív (RMDQ) alapján kerül mérésre. Az RMDQ pontszámát a beteg által bejelölt tételek számának összegzésével számítják ki. A pontszám így 0 és 24 között mozoghat. A Roland Morris Fogyatékosság Kérdőív eredeti változatát Roland és Morris publikálta 1983-ban. A kérdőívvel kapcsolatos cikkek áttekintése 2000-ben jelent meg (Roland & Fairbank 2000). 24 tételt tartalmaz, és a derékfájásos betegek funkcionális fogyatékosságát méri. Ez az önkitöltős kérdőív gyors, könnyen használható, megbízható, érvényes és érzékeny a klinikai állapot változásaira, ami azt sugallja, hogy alkalmazása általánosítható olyan kontextusokban, amelyek az epidemiológiai vagy klinikai kutatástól a derékfájásos betegek egyéni értékeléséig terjednek a mindennapi klinikai gyakorlatban. A kérdőív kitöltése körülbelül 5 percet vesz igénybe.
1. hónap
Funkcionális fogyatékosság a kísérleti csoportban (SM)
Időkeret: 3. hónap
A funkcionális fogyatékosság a Roland Morris Kérdőív (RMDQ) alapján kerül mérésre. Az RMDQ pontszámát a beteg által bejelölt tételek számának összegzésével kapjuk. A pontszám tehát 0 és 24 között változhat. A Roland Morris Kérdőív eredeti változatát Roland és Morris publikálta 1983-ban. A kérdőívről szóló cikkek áttekintése 2000-ben jelent meg (Roland & Fairbank 2000). 24 tételből áll, és a derékfájással küzdő betegek funkcionális fogyatékosságát méri. Ez az önkitöltős kérdőív gyors, könnyen használható, megbízható, érvényes és érzékeny a klinikai állapot változásaira, ami arra utal, hogy alkalmazása általánosítható olyan kontextusokban, amelyek az epidemiológiai vagy klinikai kutatástól a derékfájással küzdő betegek egyéni értékeléséig terjednek a mindennapi klinikai gyakorlatban. A kérdőív kitöltése körülbelül 5 percet vesz igénybe.
3. hónap
Funkcionális fogyatékosság a kontrollcsoportban (PM)
Időkeret: 0. nap
A funkcionális fogyatékosság a Roland Morris Kérdőív (RMDQ) alapján kerül mérésre. Az RMDQ pontszámát a beteg által bejelölt tételek számának összegzésével számítják ki. A pontszám tehát 0 és 24 között változhat. A Roland Morris Kérdőív eredeti változatát Roland és Morris publikálta 1983-ban. A kérdőívvel kapcsolatos cikkek áttekintése 2000-ben jelent meg (Roland & Fairbank 2000). 24 tételből áll, és a derékfájással küzdő betegek funkcionális fogyatékosságát méri. Ez az önkitöltős kérdőív gyors, könnyen használható, megbízható, érvényes és érzékeny a klinikai állapot változásaira, ami arra utal, hogy használata általánosítható az epidemiológiai vagy klinikai kutatásoktól kezdve a derékfájással küzdő betegek egyéni értékeléséig a mindennapi klinikai gyakorlatban. A kérdőív kitöltése körülbelül 5 percet vesz igénybe.
0. nap
A funkcionális fogyatékosság a kontrollcsoportban (PM)
Időkeret: 1. hónap
A funkcionális fogyatékosság a Roland Morris Fogyatékosság Kérdőív (RMDQ) alapján kerül mérésre. Az RMDQ pontszámát a betált által bejelölt tételek számának összeadásával számítják ki. A pontszám tehát 0 és 24 között változhat. A Roland Morris Fogyatékosság Kérdőív eredeti verzióját Roland és Morris tette közzé 1983-ban. A kérdőívről szóló cikkek áttekintése 2000-ben jelent meg (Roland & Fairbank 2000). 24 tételt tartalmaz, és a derékfájásos betegek funkcionális fogyatékosságát méri. Ez az önkitöltős kérdőív gyors, könnyen használható, megbízható, érvényes és érzékeny a klinikai állapot változásaira, ami azt sugallja, hogy alkalmazása általánosítható az epidemiológiai vagy klinikai kutatástól kezdve a derékfájásos betegek egyéni értékeléséig a mindennapi klinikai gyakorlatban. A kérdőív kitöltése körülbelül 5 percet vesz igénybe.
1. hónap
Funkcionális fogyatékosság a kontrollcsoportban (PM)
Időkeret: 3. hónap
A funkcionális fogyatékosság a Roland Morris Kérdőív (RMDQ) alapján kerül mérésre. Az RMDQ pontszámát a beteg által bejelölt tételek számának összegzésével számítják ki. A pontszám tehát 0 és 24 között változhat. A Roland Morris Kérdőív eredeti változatát Roland és Morris publikálta 1983-ban. A kérdőívvel kapcsolatos cikkek áttekintése 2000-ben jelent meg (Roland & Fairbank 2000). 24 tételből áll, és a derékfájással küzdő betegek funkcionális fogyatékosságát méri. Ez az önkitöltős kérdőív gyors, könnyen használható, megbízható, érvényes és érzékeny a klinikai állapot változásaira, ami azt sugallja, hogy alkalmazása általánosítható a járványügyi vagy klinikai kutatástól a derékfájással küzdő betegek egyéni értékeléséig terjedő mindennapi klinikai gyakorlatban. A kérdőív kitöltése körülbelül 5 percet vesz igénybe.
3. hónap
A fájdalomkezelés a kísérleti csoportban (SM)
Időkeret: A bekerülés előtti héten
Az analgetikumok (nem szteroid gyulladáscsökkentők, fájdalomcsillapítók), lumbális pántok vagy oszteopátiás beavatkozások használatát rögzítjük.
A bekerülés előtti héten
Fájdalomkezelés a kontrollcsoportban (PM)
Időkeret: A bevonás előtti héten
A fájdalomcsillapítók (nem szteroid gyulladáscsökkentők, fájdalomcsillapítók), ágyékkötők vagy osteopátiás beavatkozások alkalmazását rögzítjük.
A bevonás előtti héten
Fájdalomkezelés a kísérleti csoportban (SM)
Időkeret: 7. nap - 10 nap
Az analgetikumok (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, fájdalomcsillapítók), ágyékkötők vagy osteopátiás beavatkozások alkalmazását rögzítjük.
7. nap - 10 nap
Fájdalomkezelés a kontrollcsoportban (PM)
Időkeret: 7. nap - 10 nap
Az analgetikumok (nem szteroid gyulladáscsökkentők, fájdalomcsillapítók), a lumbális pántok vagy az osteopátiás beavatkozások alkalmazását rögzítjük.
7. nap - 10 nap
A fájdalomkezelés a kísérleti csoportban (SM)
Időkeret: 3. hét
A fájdalomcsillapítók (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, fájdalomcsillapítók), a derékpántok vagy az osteopátiás beavatkozások alkalmazását rögzítjük.
3. hét
Fájdalomkezelés a kontrollcsoportban (PM)
Időkeret: 3. hét
A fájdalomcsillapítók (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, fájdalomcsillapítók), a lumbális pántok vagy az osteopátiás beavatkozások használata rögzítésre kerül.
3. hét
Fájdalomkezelés a kísérleti csoportban (SM)
Időkeret: 1. hónap
Az analgetikumok (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, fájdalomcsillapítók), lumbális merevítők vagy oszteopátiás beavatkozások alkalmazását rögzítjük.
1. hónap
Fájdalomkezelés a kontrollcsoportban (PM)
Időkeret: 1. hónap
Az analgetikumok (nem szteroid gyulladáscsökkentők, fájdalomcsillapítók), ágyékkötők vagy oszteopátiás beavatkozások alkalmazását rögzítjük.
1. hónap
A fájdalomkezelés a kísérleti csoportban (SM)
Időkeret: 3. hónap
A fájdalomcsillapítók (Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, fájdalomcsillapítók), ágyéki pántok vagy osteopátiás beavatkozások alkalmazását rögzítjük.
3. hónap
Fájdalomkezelés a kontrollcsoportban (PM)
Időkeret: 3. hónap
Az analgetikumok (nem szteroid gyulladáscsökkentők, fájdalomcsillapítók), lumbotrózisok vagy oszteopátiás beavatkozások alkalmazását rögzítjük.
3. hónap
Szükség egy második konzultációra a kísérleti csoportban (SM)
Időkeret: 0. naptól 1. hónapig
A második konzultáció szükségességét a manuálisan gyógyító orvossal az első konzultációt követő egy hónapon belül rögzítik
0. naptól 1. hónapig
Második konzultáció szükségessége a kontrollcsoportban (PM)
Időkeret: 0. nap - 1. hónap
A kézi gyógyász második konzultációjának szükségességét az első konzultációt követő egy hónapon belül rögzítik
0. nap - 1. hónap
Az orvosi látogatások száma a kísérleti csoportban (SM)
Időkeret: 7-10. nap
A beteg által a derékfájás kezelése részeként tett orvosi látogatások számát minden egyes kontrollvizsgálat alkalmával rögzítik
7-10. nap
Orvosi látogatások száma a kontrollcsoportban (PM)
Időkeret: 7. - 10. nap
A beteg által a derékfájás kezelése során minden egyes utóellenőrző látogatáskor megtett orvosi látogatások számát rögzítik
7. - 10. nap
A kísérleti csoportban (SM) végzett orvosi látogatások száma
Időkeret: 1. hónap
A beteg által a gerincfájdalom kezelése során minden egyes követő vizsgálaton megtett orvosi látogatások számát rögzítik
1. hónap
Az ellenőrző csoport orvosi látogatásainak száma (PM)
Időkeret: 1. hónap
A beteg által az alsó háti fájdalom kezelése részeként tett orvosi látogatások számát minden egyes kontrollvizsgálat során rögzítik
1. hónap
A kísérleti csoportban (SM) végzett orvosi látogatások száma
Időkeret: 3. hónap
A beteg által a derékfájás kezelése részeként elvégzett orvosi látogatások számát minden egyes utókövetési vizsgálatnál rögzítik.
3. hónap
Kontrollcsoportban (PM) végzett orvosi látogatások száma
Időkeret: 3. hónap
A beteg által az alsó háti fájdalom kezelése során tett orvosi látogatások számát minden egyes kontrollvizsgálat alkalmával rögzítik
3. hónap
A lumbáris fellángolások előfordulása és gyakorisága a manipulációt követő 3 hónapban a kísérleti csoportban (SM)
Időkeret: 1. hónap
A fellángolások számát, amelyeket 100-ból 50-nél nagyobb intenzitású derékfájdalomként definiálnak a vizuális analóg skálán, amelyek több mint 24 órán át tartanak, rögzítjük. igen/nem, és ha igen, hány? Adatgyűjtés egy, a beteg számára elérhetővé tett online alkalmazáson keresztül.
1. hónap
A lumbáris rohamok előfordulása és gyakorisága a manipulációt követő 3 hónapban a kísérleti csoportban (SM)
Időkeret: 3. hónap
A fellángolások száma, amelyeket a vizuális analóg skálán 100-ból több mint 50-nek megfelelő, legalább 24 órán át tartó derékfájásos epizódokként definiálunk, rögzítésre kerül. igen/nem, és ha igen, hány? Adatgyűjtés a beteg számára elérhetővé tett online alkalmazáson keresztül.
3. hónap
A kontrollcsoportban (PM) a manipulációt követő 3 hónapban a lumbális fellángolások előfordulása és gyakorisága
Időkeret: 1. hónap
A kigyulladások számát, amelyeket a vizuális analóg skálán 100-ból több mint 50-nek megfelelő, 24 óránál tovább tartó derékfájdalom-epizódként definiálunk, rögzítjük. igen/nem, és ha igen, hány? Az adatgyűjtés a beteg számára elérhetővé tett online alkalmazáson keresztül történik.
1. hónap
A kontrollcsoportban (PM) a manipulációt követő 3 hónapban a lumbális fellángolások előfordulása és gyakorisága
Időkeret: 3. hónap
A rohamok számát, amelyeket a 100-ból 50-nél nagyobb értékű vizuális analóg skálán mért, 24 óránál tovább tartó derékfájdalom epizódokként definiálnak, rögzítik. igen/nem és ha igen, hány? Adatgyűjtés egy, a beteg számára elérhetővé tett online alkalmazáson keresztül.
3. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RESPIR/2022/AD-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel