Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av den kortsiktiga effektiviteten av ryggmanipulation för behandling av akut och subakut ländryggssmärta. (MeLoPe)

28 maj 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utvärdering av den kortsiktiga effektiviteten av spinal manipulation för behandling av akut och subakut ländryggssmärta. En öppen randomiserad kontrollerad multicentertest.

Ländryggssmärta är den näst vanligaste orsaken till läkarkonsultation i Frankrike och drabbar 60 till 80% av den arbetande befolkningen. Patienter med akuta episoder av icke-specifik ländryggssmärta återhämtar sig inom 6 till 8 veckor, men återfall är vanliga och 7 till 10% av patienterna kommer att uppleva ihållande smärta och funktionsnedsättning i mer än 3 månader. Med tanke på deras låga effektivitet och riskerna förknippade med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller opioider (nästan 60% av alla opioider som ordineras i USA), stöder den vetenskapliga litteraturen inte användningen av farmakologiska behandlingar. De internationella rekommendationerna föreslår starkt att använda icke-farmakologiska terapier, inklusive fysisk träning, rehabilitering och ryggmanipulation. Ryggmanipulation (SM) är ett vanligt terapival i primärvården. I patientens föreställning leder "att bli manipulerad när man har ont" till ett tungt användande av dessa manuella terapier i en medicinsk (manuell medicin och medicinsk osteopati) eller icke-medicinsk miljö (manuell terapi, osteopati och kiropraktik). Bevisen för effektivitet är dock svaga i den kroniska fasen (endast på kort sikt) och motsägelsefulla för de akuta eller subakuta faserna av ländryggssmärta. Smärta och funktion förbättras efter 6 veckor, men resultaten är inte kliniskt relevanta. Det finns brist på bevis gällande effektivitet eftersom försöken med ryggmanipulationer är av dålig kvalitet. En metaanalys har nyligen rapporterat att SM är förknippad med en mycket begränsad risk för skada, vilket gör dem till ett rimligt behandlingsalternativ. Därför verkar det nödvändigt att demonstrera den specifika effekten av MV för att motivera deras användning i primärvården, stödja deras bredare användning runt om i världen och förstärka rekommendationerna för icke-farmakologisk behandling av ländryggssmärta.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lågryggssmärta är ett vanligt muskuloskeletalt tillstånd som drabbar 60 till 80 % av den arbetsföra befolkningen minst en gång under livstiden. Patienter med akuta episoder av icke-specifik lågryggssmärta återhämtar sig inom 6 till 8 veckor, men återfall är vanliga och 7 till 10 % av dem kommer att uppleva ihållande smärta och funktionsnedsättning i mer än 3 månader. Det är den näst vanligaste orsaken till medicinsk konsultation i Frankrike.

Den vetenskapliga litteraturen stöder inte användningen av farmakologiska behandlingar med tanke på deras låga effektivitet och riskerna förknippade med att ordinera icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller opioider (som står för nästan 60 % av alla opioider som ordineras i USA). Det är därför lätt att förstå varför de internationella rekommendationerna starkt föreslår användning av icke-farmakologiska terapier, inklusive fysisk träning, rehabilitering och ryggmanipulation.

Ryggmanipulation (SM) är en mycket vanlig terapi av val i primärvården, med popularitet och föreställningar rotade i patientens fantasi ("att bli manipulerad när man har ont"), vilket leder till omfattande användning av dessa manuella terapier i en medicinsk (manuell medicin och medicinsk osteopati) eller icke-medicinsk miljö (manuell terapi, osteopati och kiropraktik). Bevis för effektivitet anses dock vara svaga i kronisk fas (endast på kort sikt) och motstridiga för akuta eller subakuta faser av lågryggssmärta. Smärta och funktion förbättras efter 6 veckor, men resultaten är inte kliniskt relevanta. Den främsta anledningen till denna brist på bevis är att effektstudier som rör ryggmanipulationer i bästa fall är av dålig kvalitet av flera skäl: SM kombineras mycket ofta med andra strategier (övningar, medicinering, rehabilitering, etc.), vilket begränsar bedömningen av en specifik effekt; manuella terapier är mycket varierande, vilket begränsar jämförbarheten; tiden som krävs för att bedöma effekterna är ofta lång (mer än 4 veckor), jämförbar med den vanliga tiden som krävs för att smärtan ska läka; jämförande studier har låg styrka, vilket begränsar möjligheten att påvisa en skillnad; Användningen av en placebokomparator för att testa effekten av MV är inte trivial och måste noggrant definieras, särskilt för läkare som inte anser att placebo är ett alternativ i standardvården. Så vitt vi vet har det bara funnits en RTC mot placebo, vars resultat var negativa (n=240).

En metaanalys har nyligen rapporterat att SM är förknippade med en mycket begränsad risk för skada, vilket gör dem till ett rimligt behandlingsalternativ. Därför verkar det nödvändigt att påvisa den specifika effekten av MV för att motivera deras användning i primärvården, stödja deras bredare användning runt om i världen och förstärka rekommendationerna för icke-farmakologisk behandling av lågryggssmärta.

Hypotesen är att patienter som får ryggmanipulationer kommer att uppleva större smärtlindring på kort sikt (7 till 10 dagar efter behandling) än patienter som får perifera manipulationer.

Patienter i experimentgruppen (ryggmanipulation) bör också visa förbättring av sin smärta på medellång sikt, sina funktionsförmågor, sina fysiska och arbetsundvikande poäng, katastroftänkande och förekomsten av ländryggsutbrott upp till tre månaders uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

416

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
        • Nîmes University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jean Olivier CHATEAU, Dr.
        • Huvudutredare:
          • Paul CURBILIER, Dr.
        • Huvudutredare:
          • François DASQUE, Dr.
        • Huvudutredare:
          • Olivier DUMAY, Dr.
        • Huvudutredare:
          • Christiane GROSS, Dr.
        • Huvudutredare:
          • Antoine GUINOISEAU, Dr.
        • Huvudutredare:
          • Sébastien HINGRAY, Dr.
        • Huvudutredare:
          • Cédric LETERTRE, Dr.
        • Huvudutredare:
          • Stéphane RENON, Dr.
        • Huvudutredare:
          • Benoit REQUIER, Dr.
        • Huvudutredare:
          • Pierre REQUIER, Dr.
        • Huvudutredare:
          • Romain REY, Dr.
        • Huvudutredare:
          • Marc ROZENBLAT, Dr.
        • Huvudutredare:
          • Antoine STABILE, Dr.
        • Huvudutredare:
          • Philippe STEMER, Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som söker behandling för ländryggssmärta som varat i mindre än 3 månader, med en genomsnittlig intensitet större än 50 på en visuell analog skala från 0-100 under de senaste 48 timmarna.
  • Patienter som kan fylla i onlineenkäter.
  • Patienter som har lämnat sitt fria och informerade samtycke.
  • Patienter som är anslutna till eller förmånstagare av ett sjukförsäkringsavtal.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med tidigare ryggoperation, som genomgår kortikosteroid- eller morfinbehandling, med akuta eller kroniska inflammatoriska sjukdomar, med psykisk sjukdom, eller med ländryggssmärta som varat mer än 3 månader.
  • Patienter som redan har genomgått ryggmanipulation för ländryggssmärta med undersökaren.
  • Patienter som deltar eller har deltagit i en terapeutisk eller läkemedelsstudie under de 3 månaderna före deras inkludering i detta protokoll.
  • Patienter i en exklusionsperiod bestämd av en annan studie.
  • Patienter under rättsligt skydd, förmyndarskap eller godmanskap.
  • Patienter som inte kan ge sitt samtycke.
  • Patienter för vilka det är omöjligt att ge informerat samtycke.
  • Gravida eller ammande patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: RYGGMANIPULATION (SM)
Läkaren bestämmer nivå(erna) med segmentella dysfunktion(er), kontrollerar förutsättningarna för att utföra MV (fria riktningar för ryggrörelser, frånvaro av röda flaggor), vilket består av ett dynamiskt tryck med hög hastighet och låg amplitud, ett lateralt rotationstryck i flexion utfört på ett eller flera ryggkotsegment där mindre intervertebrala störningar är lokaliserade (patienten ligger på sidan). Motiveringen bakom detta tillvägagångssätt är att behandla mindre intervertebrala störningar som orsakar ländryggssmärta genom att aktivera en reflexmekanism som möjliggör muskelavslappning.
Övrig: Ryggrads- eller perifer manipulation av nedre ryggen för att behandla ländryggssmärta
Patienten kommer att få behandling för ländryggssmärta (ryggrads- eller perifer manipulation) enligt deras tilldelningsgrupp.
Andra namn:
  • Fysioterapi
Aktiv komparator: PERIFER MANIPULATION (PM)
Läkaren fastställer nivå(erna) med segmentala dysfunktion(er), utför sedan perifer behandling med osteopatiska tekniker, vilket erbjuder en omfattande behandling för patienten. Mobilisering och palpation är lokaliserade i nedre extremiteterna (knä och fotled), buken med massage av psoasmuskulaturen, övre extremiteterna (axel och armbåge) samt cervikalkolumna med hög amplitud, låg hastighet mobilisering utan stöt. Motiveringen bakom detta tillvägagångssätt är behandlingen av en övergripande obalans som orsakar ryggsmärtor och kräver ombalansering.
Övrig: Ryggrads- eller perifer manipulation av nedre ryggen för att behandla ländryggssmärta
Patienten kommer att få behandling för ländryggssmärta (ryggrads- eller perifer manipulation) enligt deras tilldelningsgrupp.
Andra namn:
  • Fysioterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korttidsverkan (7 till 10 dagar) av spinal manipulation (SM) på smärta under de senaste 24/48 timmarna vid akut och subakut ländryggssmärta: experimentgrupp
Tidsram: Dag 0
Smärtbedömning med hjälp av en visuell analog skala från 0 till 100 under de senaste 24/48 timmarna
Dag 0
Korttidsverkan (7 till 10 dagar) av spinal manipulation (SM) på smärta under de senaste 24/48 timmarna vid akut och subakut ländryggssmärta : experimentgrupp
Tidsram: Dag 7
Smärtbedömning med en visuell analog skala från 0-100 under de senaste 24/48 timmarna
Dag 7
Kortsiktig effektivitet (7 till 10 dagar) av ryggmanipulation (SM) på smärta under de senaste 24/48 timmarna vid akut och subakut ländryggssmärta: experimentgrupp
Tidsram: Dag 10
Smärtbedömning med en visuell analog skala från 0-100 under de senaste 24/48 timmarna
Dag 10
Korttidsverkan (7 till 10 dagar) av perifer manipulation (PM) på smärta under de senaste 24/48 timmarna vid akut och subakut ländryggssmärta: kontrollgrupp
Tidsram: Dag 0
Smärtbedömning med hjälp av en visuell analog skala 0-100 under de senaste 24/48 timmarna
Dag 0
Kortsiktig effektivitet (7 till 10 dagar) av perifer manipulation (PM) på smärta under de senaste 24/48 timmarna vid akut och subakut ländryggssmärta : kontrollgrupp
Tidsram: Dag 7
Smärtbedömning med en visuell analog skala från 0-100 under de senaste 24/48 timmarna
Dag 7
Korttidsverkan (7 till 10 dagar) av perifer manipulation (PM) på smärta under de senaste 24/48 timmarna vid akut och subakut ländryggssmärta : kontrollgrupp
Tidsram: Dag 10
Smärtskattning med en visuell analog skala från 0 till 100 under de senaste 24/48 timmarna
Dag 10

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvecklingen av smärta i nedre ryggen och smärta i nedre extremiteterna (ovanför knäet) i experimentgruppen (SM)
Tidsram: Dag 1 till 2
Mätning av smärta i ryggen och nedre extremiteterna i vila och under aktiviteter under de senaste 24/48 timmarna vid 7/10 dagar och 3 veckor, sedan vid 1 och 3 månader med hjälp av den visuella analogs smärtskalan (0-100).
Dag 1 till 2
Utvecklingen av ländryggssmärta och smärta i nedre extremiteterna (ovanför knäet) i kontrollgruppen (PM)
Tidsram: Dag 1 till 2
Mätning av smärta i ryggen och nedre extremiteterna i vila och under aktivitet under de senaste 24/48 timmarna vid 7/10 dagar och 3 veckor, därefter vid 1 och 3 månader med hjälp av visuell analog smärtskala (0-100).
Dag 1 till 2
Utvecklingen av ländryggssmärta och smärta i nedre extremiteter (ovanför knäet) i experimentgruppen (SM)
Tidsram: Dag 7 - 10
Mätning av smärta i ryggen och nedre extremiteterna i vila och under aktiviteter under de senaste 24/48 timmarna vid 7/10 dagar och 3 veckor, sedan vid 1 och 3 månader med hjälp av visuell analog smärtskala (0-100).
Dag 7 - 10
Utvecklingen av ländryggssmärta och smärta i nedre extremiteterna (ovanför knät) i kontrollgruppen (PM)
Tidsram: Dag 7 - 10
Mätning av smärta i ryggen och nedre extremiteterna i vila och under aktiviteter under de senaste 24/48 timmarna vid 7/10 dagar och 3 veckor, sedan vid 1 och 3 månader med visuell analog smärtskala (0-100).
Dag 7 - 10
Utvecklingen av ryggsmärta och smärta i nedre extremiteterna (ovanför knäet) i experimentgruppen (SM)
Tidsram: Vecka 3
Mätning av smärta i ryggen och nedre extremiteterna i vila och under aktivitet under de senaste 24/48 timmarna vid 7/10 dagar och 3 veckor, därefter vid 1 och 3 månader med hjälp av den visuella analogsmärtskalan (0-100).
Vecka 3
Utvecklingen av ländryggssmärta och smärta i nedre extremiteterna (ovanför knäet) i kontrollgruppen (PM)
Tidsram: Vecka 3
Mätning av smärta i ryggen och nedre extremiteterna i vila och under aktiviteter under de senaste 24/48 timmarna vid 7/10 dagar och 3 veckor, sedan vid 1 och 3 månader med hjälp av den visuella analogs smärtskalan (0-100).
Vecka 3
Utvecklingen av ländryggssmärta och smärta i nedre extremiteterna (ovanför knät) i experimentgruppen (SM)
Tidsram: Månad 1
Mätning av smärta i ryggen och nedre extremiteterna i vila och under aktivitet under de senaste 24/48 timmarna vid 7/10 dagar och 3 veckor, sedan vid 1 och 3 månader med hjälp av den visuella analogsmärtskalan (0-100).
Månad 1
Evolution of lower back pain and lower limb pain (above the knee) in the control group group (PM)
Tidsram: Månad 1
Mätning av smärta i ryggen och nedre extremiteterna i vila och under aktivitet under de senaste 24/48 timmarna vid 7/10 dagar och 3 veckor, sedan vid 1 och 3 månader med visuell analog smärtskala (0-100).
Månad 1
Utvecklingen av ländryggssmärta och smärta i nedre extremiteten (ovanför knäet) i experimentgruppen (SM)
Tidsram: Månad 3
Mätning av smärta i ryggen och nedre extremiteterna i vila och under aktivitet under de senaste 24/48 timmarna vid 7/10 dagar och 3 veckor, sedan vid 1 och 3 månader med hjälp av den visuella analogsmärtskalan (0-100).
Månad 3
Utvecklingen av smärta i nedre ryggen och smärta i nedre extremiteten (ovanför knäet) i kontrollgruppen (PM)
Tidsram: Månad 3
Mätning av smärta i ryggen och nedre extremiteterna i vila och under aktiviteter under de senaste 24/48 timmarna vid 7/10 dagar och 3 veckor, sedan vid 1 och 3 månader med hjälp av den visuella analogiska smärtskalan (0-100).
Månad 3
Förändringar i rörelseundvikande på grund av smärta i experimentgruppen (SM)
Tidsram: Dag 0
Mätt enligt Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)-poängen för fysisk undvikande och arbetsundvikande. FABQ är ett patientrapporterat frågeformulär som specifikt fokuserar på hur en patients rädsla-undvikande-tron om fysisk aktivitet och arbete kan påverka och bidra till deras ländryggssmärta och resulterande funktionsnedsättning. Frågeformuläret består av 16 punkter där en patient bedömer sin överensstämmelse med varje påstående på en 7-gradig Likertskala. Där 0 = helt oenig, 6 = helt enig. Det finns en maximal poäng på 96. En högre poäng indikerar starkare hållna rädsla-undvikande-tron. Det finns två delskalor inom FABQ; arbetsdelskalan (FABQw) med 7 frågor (maxpoäng 42) och fysisk aktivitetsdelskalan (FABQpa) med 4 frågor (maxpoäng 24). Frågeformuläret tar ungefär 10 minuter att fylla i.
Dag 0
Förändringar i rörelseundvikande på grund av smärta i experimentgruppen (SM)
Tidsram: Dag 7 till 10
Mätt enligt Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)-poängen för fysisk undvikande och arbetsundvikande. FABQ är ett patientrapporterat frågeformulär som specifikt fokuserar på hur en patients rädsleundvikande övertygelser om fysisk aktivitet och arbete kan påverka och bidra till deras ländryggssmärta och resulterande funktionsnedsättning. Frågeformuläret består av 16 punkter där en patient bedömer sin grad av samtycke till varje påstående på en 7-gradig Likertskala. Där 0= helt oenig, 6=helt enig. Det finns en maximal poäng på 96. En högre poäng indikerar starkare rädsleundvikande övertygelser. Det finns två subskalor inom FABQ; arbetsubskalan (FABQw) med 7 frågor (maximal poäng 42) och fysisk aktivitetsubskalan (FABQpa) med 4 frågor (maximal poäng 24). Frågeformuläret tar cirka 10 minuter att fylla i.
Dag 7 till 10
Förändringar i rörelseundvikande på grund av smärta i experimentgruppen (SM)
Tidsram: Månad 1
Mäts enligt poängen från Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) för fysisk undvikande och arbetsrelaterad undvikande. FABQ är ett patientrapporterat frågeformulär som specifikt fokuserar på hur en patients rädsleundvikande övertygelser om fysisk aktivitet och arbete kan påverka och bidra till deras ländryggssmärta och resulterande funktionsnedsättning. Frågeformuläret består av 16 punkter där patienten bedömer sin instämning med varje uttalande på en 7-gradig Likert-skala. Där 0 = helt oenig, 6 = helt enig. Det finns en maximal poäng på 96. En högre poäng indikerar starkare rädsleundvikande övertygelser. Det finns två subskalor inom FABQ; arbetsubskalan (FABQw) med 7 frågor (maxpoäng 42) och fysisk aktivitetssubskalan (FABQpa) med 4 frågor (maxpoäng 24). Frågeformuläret tar ungefär 10 minuter att fylla i.
Månad 1
Förändringar i rörelseundvikande på grund av smärta i experimentgruppen (SM)
Tidsram: Månad 3
Mätt enligt Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) poäng för fysisk undvikande och arbetsundvikande. FABQ är ett patientrapporterat frågeformulär som specifikt fokuserar på hur en patients rädsleundvikande övertygelser om fysisk aktivitet och arbete kan påverka och bidra till deras ländryggssmärta och resulterande funktionsnedsättning. Frågeformuläret består av 16 frågor där en patient betygsätter sin instämning med varje uttalande på en 7-gradig Likertskala. Där 0= instämmer helt inte, 6=instämmer helt. Det finns en högsta poäng på 96. Ett högre resultat indikerar starkare rädsleundvikande övertygelser.Det finns två delskalor inom FABQ; arbetsdelskalan (FABQw) med 7 frågor (högsta poäng 42) och fysisk aktivitetsdelskalan (FABQpa) med 4 frågor (högsta poäng 24). Frågeformuläret tar ungefär 10 minuter att fylla i.
Månad 3
Förändringar i rörelseundvikande på grund av smärta i kontrollgruppen (PM)
Tidsram: Dag 0
Mäts enligt Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)-poängen för fysisk undvikande och arbetsundvikande. FABQ är ett patientrapporterat frågeformulär som specifikt fokuserar på hur en patients rädsla-undvikande övertygelser om fysisk aktivitet och arbete kan påverka och bidra till deras ländryggssmärta och resulterande funktionsnedsättning. Frågeformuläret består av 16 frågor där en patient bedömer sin instämmande med varje påstående på en 7-gradig Likertskala. Där 0= instämmer helt inte, 6=instämmer helt. Det finns en maximal poäng på 96. En högre poäng indikerar starkare hållna rädsla-undvikande övertygelser. Det finns två delskalor inom FABQ; arbetsdelskalan (FABQw) med 7 frågor (maximal poäng 42) och fysisk aktivitetsdelskalan (FABQpa) med 4 frågor (maximal poäng 24). Frågeformuläret tar ungefär 10 minuter att fylla i.
Dag 0
Förändringar i rörelseundvikande på grund av smärta i kontrollgruppen (PM)
Tidsram: Dag 7 till 10
Mätt enligt Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) poäng för fysisk undvikande och arbetsundvikande. FABQ är ett patientrapporterat frågeformulär som specifikt fokuserar på hur en patients rädsleundvikande övertygelser om fysisk aktivitet och arbete kan påverka och bidra till deras ländryggssmärta och resulterande funktionsnedsättning. Frågeformuläret består av 16 frågor där en patient bedömer sin instämmelse med varje uttalande på en 7-gradig Likert-skala. Där 0= instämmer helt inte, 6=instämmer helt. Det finns en maximal poäng på 96. En högre poäng indikerar starkare rädsleundvikande övertygelser. Det finns två delskalor inom FABQ; arbetsdelskalan (FABQw) med 7 frågor (maximal poäng 42) och fysisk aktivitetsdelskalan (FABQpa) med 4 frågor (maximal poäng 24). Frågeformuläret tar cirka 10 minuter att fylla i.
Dag 7 till 10
Förändringar i rörelseundvikande på grund av smärta i kontrollgruppen (PM)
Tidsram: Månad 1
Mätt enligt Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)-poängen för fysisk undvikande och arbetsundvikande. FABQ är en patientrapporterad enkät som specifikt fokuserar på hur en patients rädsla för att undvika fysisk aktivitet och arbete kan påverka och bidra till deras ländryggssmärta och resulterande funktionsnedsättning. Enkäten består av 16 frågor där patienten betygsätter sin instämning med varje uttalande på en 7-gradig Likert-skala. Där 0 = helt oenig, 6 = helt enig. Det finns en maximal poäng på 96. En högre poäng indikerar starkare tro på rädsla för undvikande. Det finns två delskalor inom FABQ; arbetsdelskalan (FABQw) med 7 frågor (maximal poäng 42) och fysisk aktivitetsdelskalan (FABQpa) med 4 frågor (maximal poäng 24). Enkäten tar ungefär 10 minuter att slutföra.
Månad 1
Förändringar i rörelseundvikande på grund av smärta i kontrollgruppen (PM)
Tidsram: Månad 3
Mätt enligt Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)-poängen för fysisk undvikande och arbetsundvikande. FABQ är ett patientrapporterat frågeformulär som specifikt fokuserar på hur en patients rädsleundvikande övertygelser om fysisk aktivitet och arbete kan påverka och bidra till deras ländryggssmärta och resulterande funktionsnedsättning. Frågeformuläret består av 16 frågor där en patient bedömer sin instämning med varje påstående på en 7-gradig Likert-skala. Där 0 = helt oenig, 6 = helt enig. Det finns en maximal poäng på 96. En högre poäng indikerar starkare rädsleundvikande övertygelser. Det finns två delskalor inom FABQ; arbetsdelskalan (FABQw) med 7 frågor (maximal poäng 42) och fysisk aktivitetsdelskalan (FABQpa) med 4 frågor (maximal poäng 24). Frågeformuläret tar ungefär 10 minuter att fylla i.
Månad 3
Katastroftänkande i experimentgruppen (SM)
Tidsram: Dag 0
Katastrofisering kommer att mätas med PCS (Pain Catastrophizing Scale). PCS är ett självskattningsformulär för att undersöka katastrofisering i kliniska och icke-kliniska populationer. PCS består av 13 påståenden som innehåller ett antal tankar och känslor man kan uppleva när man har smärta. Påståendena är indelade i kategorierna ruminering, förstoring och hjälplöshet, där varje påstående poängsätts på en 5-gradig skala.Genom att använda en 5-gradig Likert-skala, från 0 (inte alls) till 4 (alltid), ombeds personer att bedöma hur ofta de upplever de nämnda tankarna och känslorna när de har smärta. Tillsammans med tre delskalapoäng som utvärderar ruminering, förstoring och hjälplöshet, har det totala poängintervallet ett omfång på 0-52. Delskala Poäng: Ruminering: Påstående 8,9,10,11 Förstoring: Påstående 6,7,13 Hjälplöshet: Påstående 1,2,3,4,5,12. Högre poäng indikerar en högre grad av smärtkatastrofisering. Ett totalpoäng på >30 representerar en kliniskt signifikant nivå av smärtkatastrofisering.
Dag 0
Katastroftänkande i experimentgruppen (SM)
Tidsram: Dag 7 till 10
Katastrofiering kommer att mätas med PCS (Pain Catastrophizing Scale). PCS är ett självskattningsformulär för att undersöka katastrofiering i kliniska och icke-kliniska populationer. PCS består av 13 påståenden som innehåller ett antal tankar och känslor man kan uppleva vid smärta. Påståendena är indelade i kategorierna ruminering, förstoring och hjälplöshet, där varje påstående poängsätts på en 5-gradig skala. Med hjälp av en 5-gradig Likert-skala, från 0 (inte alls) till 4 (alltid), ombeds personer att bedöma hur ofta de upplever de nämnda tankarna och känslorna när de har smärta. Tillsammans med tre subskalpoäng som utvärderar ruminering, förstoring och hjälplöshet har det totala poängintervallet en spännvidd på 0-52. Subskalpoäng: Ruminering: Påstående 8,9,10,11 Förstoring: Påstående 6,7,13 Hjälplöshet: Påstående 1,2,3,4,5,12. Högre poäng indikerar en högre grad av smärtkatastrofiering. Ett totalpoäng på >30 representerar en kliniskt signifikant nivå av smärtkatastrofiering.
Dag 7 till 10
Katastroftänkande i experimentgruppen (SM)
Tidsram: Månad 1
Katastrofisering kommer att mätas med hjälp av PCS (Pain Catastrophizing Scale). PCS är ett självskattningsformulär för att undersöka katastrofisering i kliniska och icke-kliniska populationer. PCS består av 13 påståenden som innehåller ett antal tankar och känslor som man kan uppleva när man har smärta. Påståendena är indelade i kategorierna ruminering, förstoring och hjälplöshet, där varje påstående poängsätts på en 5-gradig skala. Med hjälp av en 5-gradig Likert-skala, från 0 (inte alls) till 4 (alltid), ombeds personer att bedöma hur ofta de upplever de nämnda tankarna och känslorna när de har smärta. Tillsammans med tre subskalapoäng som utvärderar ruminering, förstoring och hjälplöshet, har det totala poängintervallet en spännvidd på 0-52. Subskalapoäng: Ruminering: Påstående 8,9,10,11 Förstoring: Påstående 6,7,13 Hjälplöshet: Påstående 1,2,3,4,5,12. Högre poäng indikerar en högre grad av smärtkatastrofisering. Ett totalt poäng >30 representerar en kliniskt signifikant nivå av smärtkatastrofisering.
Månad 1
Katastroftänkande i experimentgruppen (SM)
Tidsram: Månad 3
Katastrofisering kommer att mätas med PCS (Pain Catastrophizing Scale). PCS är ett självskattningsformulär för att undersöka katastrofisering i kliniska och icke-kliniska populationer. PCS består av 13 påståenden som innehåller ett antal tankar och känslor som man kan uppleva när man har smärta. Påståendena är indelade i kategorierna ruminering, magnifiering och hjälplöshet, där varje påstående poängsätts på en 5-gradig skala. Med hjälp av en 5-gradig Likert-skala, från 0 (inte alls) till 4 (alltid), ombeds personer att bedöma hur ofta de upplever de nämnda tankarna och känslorna när de har smärta. Tillsammans med tre subskalapoäng som utvärderar ruminering, magnifiering och hjälplöshet, har det totala poängintervallet ett spann på 0-52. Subskalapoäng: Ruminering: Påståenden 8,9,10,11 Magnifiering: Påståenden 6,7,13 Hjälplöshet: Påståenden 1,2,3,4,5,12. Högre poäng indikerar en högre grad av smärtkatastrofisering. Ett totalpoäng på >30 representerar en kliniskt signifikant nivå av smärtkatastrofisering.
Månad 3
Katastroftänkande i kontrollgruppen (PM)
Tidsram: Dag 0
Katastrofisering kommer att mätas med hjälp av PCS (Pain Catastrophizing Scale). PCS är ett självskattningsformulär för att undersöka katastrofisering i kliniska och icke-kliniska populationer. PCS består av 13 påståenden som innehåller ett antal tankar och känslor man kan uppleva när man har smärta. Posterna är indelade i kategorierna ruminering, förstoring och hjälplöshet, där varje post poängsätts på en 5-gradig skala. Med hjälp av en 5-gradig Likertskala, från 0 (inte alls) till 4 (alltid), ombeds personer att bedöma hur ofta de upplever de nämnda tankarna och känslorna när de har smärta. Tillsammans med tre delskalapoäng som utvärderar ruminering, förstoring och hjälplöshet, har det totala poängintervallet en spännvidd på 0-52. Delskala Poäng: Ruminering: Post 8,9,10,11 Förstoring: Post 6,7,13 Hjälplöshet: Post 1,2,3,4,5,12. Högre poäng indikerar en högre grad av smärtkatastrofisering. Ett totalpoäng på >30 representerar en kliniskt signifikant nivå av smärtkatastrofisering.
Dag 0
Katastroftänkande i kontrollgruppen (PM)
Tidsram: Dag 7 till 10
Katastrofisering kommer att mätas med hjälp av PCS (Pain Catastrophizing Scale). PCS är ett självskattningsformulär för att undersöka katastrofisering i kliniska och icke-kliniska populationer. PCS består av 13 påståenden som innehåller ett antal tankar och känslor man kan uppleva vid smärta. Frågorna är indelade i kategorierna ruminering, förstoring och hjälplöshet, där varje fråga poängsätts på en 5-gradig skala. Med hjälp av en 5-gradig Likert-skala, från 0 (inte alls) till 4 (alltid), ombeds personer att bedöma hur ofta de upplever de nämnda tankarna och känslorna när de har smärta. Tillsammans med tre delskalpoäng som utvärderar ruminering, förstoring och hjälplöshet, har det totala poängintervallet 0-52. Delskala Poäng: Ruminering: Frågor 8,9,10,11 Förstoring: Frågor 6,7,13 Hjälplöshet: Frågor 1,2,3,4,5,12. Högre poäng indikerar en högre grad av smärtkatastrofisering. Ett totalpoäng >30 representerar en kliniskt signifikant nivå av smärtkatastrofisering.
Dag 7 till 10
Katastroftänkande i kontrollgruppen (PM)
Tidsram: Månad 1
Katastrofisering kommer att mätas med PCS (Pain Catastrophizing Scale). PCS är ett självskattningsformulär för att undersöka katastrofisering i kliniska och icke-kliniska populationer. PCS består av 13 påståenden som innehåller ett antal tankar och känslor man kan uppleva när man har smärta. Påståendena är indelade i kategorierna ruminering, förstoring och hjälplöshet, där varje påstående poängsätts på en 5-gradig skala. Med en 5-gradig Likert-skala, från 0 (inte alls) till 4 (alltid), ombeds personer att bedöma hur ofta de upplever de nämnda tankarna och känslorna när de har smärta. Förutom tre delskalor som utvärderar ruminering, förstoring och hjälplöshet, har det totala poängintervallet ett omfång på 0-52. Delskale-poäng: Ruminering: Påståenden 8,9,10,11 Förstoring: Påståenden 6,7,13 Hjälplöshet: Påståenden 1,2,3,4,5,12. Högre poäng indikerar en högre grad av smärtakatastrofisering. Ett totalt poäng på >30 representerar en kliniskt signifikant nivå av smärtekatastrofisering.
Månad 1
Katastroftänkande i kontrollgruppen (PM)
Tidsram: Månad 3
Katastrofiering kommer att mätas med hjälp av PCS (Pain Catastrophizing Scale). PCS är ett självskattningsformulär för att undersöka katastrofiering i kliniska och icke-kliniska populationer. PCS består av 13 påståenden som innehåller ett antal tankar och känslor man kan uppleva vid smärta. Posterna är indelade i kategorierna ruminering, förstoring och hjälplöshet, där varje post poängsätts på en 5-gradig skala. Med en 5-gradig Likert-skala, från 0 (inte alls) till 4 (alltid), ombeds personer att bedöma hur ofta de upplever de nämnda tankarna och känslorna när de har smärta. Tillsammans med tre delskalpoäng som utvärderar ruminering, förstoring och hjälplöshet har det totala poängintervallet ett spann på 0-52. Delskala Poäng: Ruminering: Post 8,9,10,11 Förstoring: Post 6,7,13 Hjälplöshet: Post 1,2,3,4,5,12. Högre poäng indikerar en högre grad av smärtkatastrofiering. Ett totalpoäng på >30 representerar en kliniskt signifikant nivå av smärtkatastrofiering.
Månad 3
Funktionshinder i experimentgruppen (SM)
Tidsram: Dag 0
Funktionsnedsättning kommer att mätas enligt Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). RMDQ poängsätts genom att summera antalet punkter som patienten har markerat. Poängen kan därför variera från 0 till 24. Den ursprungliga versionen av Roland Morris Disability Questionnaire publicerades av Roland och Morris 1983. En översikt av artiklar om frågeformuläret publicerades 2000 (Roland & Fairbank 2000). Den består av 24 punkter och mäter funktionsnedsättningen hos patienter med ländryggssmärta. Detta självadministrerade frågeformulär är snabbt, lätt att använda, tillförlitligt, giltigt och känsligt för förändringar i klinisk status, vilket tyder på att dess användning skulle kunna generaliseras i sammanhang som sträcker sig från epidemiologisk eller klinisk forskning till individuell bedömning av patienter med ländryggssmärta i vardaglig klinisk praktik. Frågeformuläret tar cirka 5 minuter att fylla i.
Dag 0
Funktionell funktionsnedsättning i experimentgruppen (SM)
Tidsram: Månad 1
Funktionell funktionsnedsättning kommer att mätas enligt Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). RMDQ poängsätts genom att summera antalet punkter som patienten har markerat. Poängen kan därför variera från 0 till 24. Den ursprungliga versionen av Roland Morris Disability Questionnaire publicerades av Roland och Morris 1983. En översikt av artiklar om frågeformuläret publicerades 2000 (Roland & Fairbank 2000). Den består av 24 punkter och mäter den funktionella funktionsnedsättningen hos patienter med ländryggssmärta. Detta självadministrerade frågeformulär är snabbt, lätt att använda, tillförlitligt, giltigt och känsligt för förändringar i klinisk status, vilket tyder på att dess användning kan generaliseras i sammanhang som sträcker sig från epidemiologisk eller klinisk forskning till individuell bedömning av patienter med ländryggssmärta i vardaglig klinisk praktik. Frågeformuläret tar cirka 5 minuter att fylla i.
Månad 1
Funktionsnedsättning i experimentgruppen (SM)
Tidsram: Månad 3
Funktionsnedsättning kommer att mätas enligt Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). RMDQ poängsätts genom att summera antalet punkter som patienten markerat. Poängen kan därför variera från 0 till 24. Den ursprungliga versionen av Roland Morris Disability Questionnaire publicerades av Roland och Morris 1983. En översikt av artiklar om frågeformuläret publicerades 2000 (Roland & Fairbank 2000). Det består av 24 punkter och mäter funktionsnedsättningen hos patienter med ländryggssmärta. Detta självadministrerade frågeformulär är snabbt, lätt att använda, tillförlitligt, giltigt och känsligt för förändringar i kliniskt status, vilket tyder på att dess användning skulle kunna generaliseras i sammanhang som sträcker sig från epidemiologisk eller klinisk forskning till individuell bedömning av patienter med ländryggssmärta i vardaglig klinisk praktik. Frågeformuläret tar ungefär 5 minuter att fylla i.
Månad 3
Funktionsnedsättning i kontrollgruppen (PM)
Tidsram: Dag 0
Funktionell funktionsnedsättning kommer att mätas enligt Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). RMDQ poängsätts genom att summera antalet punkter som patienten markerat. Poängen kan därför variera från 0 till 24. Den ursprungliga versionen av Roland Morris Disability Questionnaire publicerades av Roland och Morris 1983. En översikt av artiklar om frågeformuläret publicerades 2000 (Roland & Fairbank 2000). Den omfattar 24 punkter och mäter den funktionella funktionsnedsättningen hos patienter med ländryggssmärta. Detta självadministrerade frågeformulär är snabbt, lätt att använda, tillförlitligt, giltigt och känsligt för förändringar i kliniskt tillstånd, vilket tyder på att dess användning kan generaliseras i sammanhang som sträcker sig från epidemiologisk eller klinisk forskning till individuell bedömning av patienter med ländryggssmärta i daglig klinisk praktik. Frågeformuläret tar ungefär 5 minuter att fylla i.
Dag 0
Funktionsnedsättning i kontrollgruppen (PM)
Tidsram: Månad 1
Funktionsnedsättning kommer att mätas enligt Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). RMDQ poängsätts genom att lägga ihop antalet punkter som patienten markerat. Poängen kan därför variera från 0 till 24. Den ursprungliga versionen av Roland Morris Disability Questionnaire publicerades av Roland och Morris 1983. En översikt av artiklar om frågeformuläret publicerades 2000 (Roland & Fairbank 2000). Den består av 24 punkter och mäter funktionsnedsättningen hos patienter med ländryggssmärta. Detta självadministrerade frågeformulär är snabbt, lätt att använda, pålitligt, giltigt och känsligt för förändringar i kliniskt tillstånd, vilket tyder på att dess användning kan generaliseras i sammanhang som sträcker sig från epidemiologisk eller klinisk forskning till individuell bedömning av patienter med ländryggssmärta i vardaglig klinisk praktik. Frågeformuläret tar ungefär 5 minuter att fylla i.
Månad 1
Funktionell funktionsnedsättning i kontrollgruppen (PM)
Tidsram: Månad 3
Funktionshinder kommer att mätas enligt Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). RMDQ poängsätts genom att summera antalet objekt som patienten har markerat. Poängen kan därför variera från 0 till 24. Den ursprungliga versionen av Roland Morris Disability Questionnaire publicerades av Roland och Morris 1983. En översikt av artiklar om frågeformuläret publicerades 2000 (Roland & Fairbank 2000). Den omfattar 24 frågor och mäter funktionshinder hos patienter med ländryggssmärta. Detta självadministrerade frågeformulär är snabbt, lätt att använda, tillförlitligt, validerat och känsligt för förändringar i kliniskt tillstånd, vilket tyder på att dess användning kan generaliseras i sammanhang som sträcker sig från epidemiologisk eller klinisk forskning till individuell bedömning av patienter med ländryggssmärta i daglig klinisk praktik. Frågeformuläret tar ungefär 5 minuter att fylla i.
Månad 3
Smärtbehandling i experimentgruppen (SM)
Tidsram: Under veckan före inkludering
Användningen av analgetika (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, smärtstillande medel), ländryggsstöd eller osteopatiska interventioner kommer att registreras.
Under veckan före inkludering
Smärtbehandling i kontrollgruppen (PM)
Tidsram: Under veckan före inkludering
Användningen av analgetika (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, smärtstillande medel), ländryggsstöd eller osteopatiska interventioner kommer att registreras.
Under veckan före inkludering
Smärtbehandling i experimentgruppen (SM)
Tidsram: Dag 7 - 10 dagar
Användningen av analgetika (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, smärtstillande medel), ländryggsstöd eller osteopatiska interventioner kommer att registreras.
Dag 7 - 10 dagar
Smärtbehandling i kontrollgruppen (PM)
Tidsram: Dag 7 - 10 dagar
Användningen av analgetika (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, smärtstillande medel), lumbala stödband eller osteopatiska interventioner kommer att registreras.
Dag 7 - 10 dagar
Smärtbehandling i experimentgruppen (SM)
Tidsram: Vecka 3
Användningen av analgetika (Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, smärtstillande medel), ländryggsstöd eller osteopatiska åtgärder kommer att registreras.
Vecka 3
Smärtbehandling i kontrollgruppen (PM)
Tidsram: Vecka 3
Användningen av analgetika (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, smärtstillande medel), lumbala stöd, eller osteopatiska interventioner kommer att registreras.
Vecka 3
Smärtbehandling i experimentgruppen (SM)
Tidsram: Månad 1
Användningen av analgetika (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, smärtstillande medel), lumbala stöd eller osteopatiska insatser kommer att registreras.
Månad 1
Smärtbehandling i kontrollgruppen (PM)
Tidsram: Månad 1
Användningen av analgetika (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, smärtstillande medel), ländryggsstöd eller osteopatiska insatser kommer att registreras.
Månad 1
Smärtbehandling i experimentgruppen (SM)
Tidsram: Månad 3
Användningen av analgetika (Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, smärtstillande medel), ländryggsstöd eller osteopatiska interventioner kommer att registreras.
Månad 3
Smärtbehandling i kontrollgruppen (PM)
Tidsram: Månad 3
Användningen av analgetika (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, smärtstillande medel), lumbala stöd, eller osteopatiska interventioner kommer att registreras.
Månad 3
Behovet av en andra konsultation i experimentgruppen (SM)
Tidsram: Dag 0 till månad 1
Behovet av en andra konsultation med den manuella läkaren inom en månad från den första konsultationen kommer att registreras
Dag 0 till månad 1
Behov av en andra konsultation i kontrollgruppen (PM)
Tidsram: Dag 0 till månad 1
Behovet av en andra konsultation med den manuella läkaren inom en månad från den första konsultationen kommer att registreras
Dag 0 till månad 1
Antalet medicinska besök i experimentgruppen (SM)
Tidsram: Dag 7 - 10
Antalet läkarbesök som patienten genomfört som en del av sin behandling för ländryggssmärta vid varje uppföljningsbesök kommer att registreras
Dag 7 - 10
Antal medicinska besök i kontrollgruppen (PM)
Tidsram: Dag 7 - 10
Antalet medicinska besök som patienten har gjort som en del av sin behandling för ländryggssmärta vid varje uppföljningsbesök kommer att registreras
Dag 7 - 10
Antalet medicinska besök i experimentgruppen (SM)
Tidsram: Månad 1
Antalet medicinska besök som patienten har gjort som en del av sin behandling för ländryggssmärta vid varje uppföljningsbesök kommer att registreras
Månad 1
Antal medicinska besök i kontrollgruppen (PM)
Tidsram: Månad 1
Antalet medicinska besök som patienten gjort som en del av sin behandling för ländryggssmärta vid varje uppföljningsbesök kommer att registreras
Månad 1
Antal läkarbesök i experimentgruppen (SM)
Tidsram: Månad 3
Antalet medicinska besök som patienten har gjort som en del av sin behandling för ländryggssmärta vid varje uppföljningsbesök kommer att registreras
Månad 3
Antal medicinska besök i kontrollgruppen (PM)
Tidsram: Månad 3
Antalet medicinska besök som patienten gjort som en del av sin behandling för ländryggssmärta vid varje uppföljningsbesök kommer att registreras
Månad 3
Förekomst och frekvens av ländryggsutbrott under de 3 månaderna efter manipulation i experimentgruppen (SM)
Tidsram: Månad 1
Antalet utbrott, definierade som episoder av lågryggssmärta över 50 av 100 på den visuella analogskalan som varar mer än 24 timmar, kommer att registreras. ja/nej och i så fall hur många? Datainsamling via ett onlineprogram som görs tillgängligt för patienten.
Månad 1
Förekomst och frekvens av ländryggsutbrott under de 3 månader som följer på manipulation i experimentgruppen (SM)
Tidsram: Månad 3
Antalet förvärringar, definierade som episoder av lågryggssmärta större än 50 av 100 på den visuella analogskalan som varar mer än 24 timmar, kommer att registreras. ja/nej och i så fall hur många? Datainsamling via ett onlineprogram som görs tillgängligt för patienten.
Månad 3
Förekomst och frekvens av ländryggsutbrott inom 3 månader efter manipulation i kontrollgruppen (PM)
Tidsram: Månad 1
Antalet utbrott, definierade som episoder av ländryggssmärta över 50 av 100 på den visuella analogskalan som varar mer än 24 timmar, kommer att registreras. ja/nej och i så fall hur många? Datainsamling via en webbapplikation som görs tillgänglig för patienten.
Månad 1
Förekomst och frekvens av ländryggsutbrott under de 3 månaderna efter manipulation i kontrollgruppen (PM)
Tidsram: Månad 3
Antalet utbrott, definierat som episoder av lågryggssmärta större än 50 av 100 på den visuella analogskalan som varar mer än 24 timmar, kommer att registreras. ja/nej och i så fall hur många? Datainsamling via ett onlineprogram som görs tillgängligt för patienten.
Månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Första postat (Faktisk)

11 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RESPIR/2022/AD-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera