유방암에서 종양 침윤 림프구와 전신 치료 반응 간의 상관관계
연구 개요
상세 설명
신보조 화학요법은 초기 유방암 환자에서 종양 크기를 줄이고 수술 결과를 개선하기 위해 널리 사용됩니다. 병리학적 완전 관해(pCR)를 달성하는 것은 향상된 예후와 관련이 있으나, 신뢰할 수 있는 예측 바이오마커는 여전히 제한적입니다. 최근 증거는 종양 미세환경의 면역 세포가 치료 반응에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.
이 연구는 치료 전에 얻은 종양 조직에서 면역 관련 종양 기질 인자(종양 침윤 림프구 및 면역 마커 프로파일 포함)를 평가합니다. 동시에, 신보조 화학요법 전, 치료 완료 후, 추적 관찰 중에 채취한 말초 혈액 샘플에서 순환 종양 세포(CTCs)와 순환 종양 DNA(ctDNA)를 평가합니다.
주요 목적은 신보조 화학요법 후 면역 관련 종양 기질 인자가 pCR과 상관관계가 있는지 확인하는 것입니다. 2차 목적에는 면역 관련 인자가 CTCs 및 ctDNA 존재와의 연관성 평가와 질병 진행 및 재발에 대한 예후적 가치 평가가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18세 이상의 여성 환자.
조직학적으로 확인된 조기 유방암.
표준 신보조 화학요법 후보자.
정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
유방암의 Luminal A 아형.
유방암에 대한 이전 전신 치료.
연구 참여를 방해할 수 있는 심각한 동반 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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표준 치료법으로 신보조 화학요법을 받는 조기 유방암 환자
환자는 기관 및 국제 지침에 따라 표준 치료법인 신보조 화학요법을 받는 초기 유방암 환자입니다.
치료는 담당 의사가 결정하며, 연구 프로토콜에 의해 할당되지 않습니다.
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일상적인 임상 치료의 일환으로 투여되는 표준 신보조 화학요법.
치료 요법은 치료 담당 의사에 의해 결정되며, 연구 프로토콜에 의해 할당되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병리학적 완전 관해(pCR)
기간: 수술 전 항암화학요법 완료 후 수술 시
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병리학적 완전 관해는 신보조 화학요법 후 유방 및 액와 림프절에서 침습성 암종이 없는 것으로 정의됩니다(ypT0/Tis ypN0).
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수술 전 항암화학요법 완료 후 수술 시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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