Tumorin tunkeutuvien lymfosyyttien ja systeemisen hoidon vastauksen välinen yhteys rintasyövässä
Tuumorit tunkeutuvien lymfosyyttien ja systemaattisen terapian vastauksen välinen korrelaatio rintasyövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neoadjuvanttista kemoterapiaa käytetään laajalti potilailla, joilla on varhainen rintasyöpä, pienentääkseen kasvaimen kokoa ja parantaakseen kirurgisia tuloksia. Patologisen täydellisen vastauksen (pCR) saavuttaminen liittyy parantuneeseen ennusteeseen; kuitenkin luotettavat ennustavia biomarkkereita ovat edelleen rajalliset. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että immuunisolut kasvaimen mikroympäristössä voivat vaikuttaa hoidon vastaukseen.
Tämä tutkimus arvioi immuunijärjestelmään liittyviä kasvaimen sidekudostekijöitä (mukaan lukien kasvaimen tunkeutuvat lymfosyytit ja immuunimarkkeriprofiilit) kasvaimen kudoksesta, joka on saatu ennen hoitoa. Rinnakkain kiertävät kasvaimen solut (CTCs) ja kiertävä kasvaimen DNA (ctDNA) arvioidaan perifeerisistä verinäytteistä, jotka on kerätty ennen neoadjuvanttista kemoterapiaa, hoidon päätyttyä ja seurannan aikana.
Ensisijainen tavoite on määrittää, korreloivatko immuunijärjestelmään liittyvät kasvaimen sidekudostekijät pCR:n kanssa neoadjuvanttisen kemoterapian jälkeen. Toissijaisia tavoitteita ovat immuunijärjestelmään liittyvien tekijöiden yhteyden arviointi CTC:iden ja ctDNA:n läsnäoloon sekä niiden ennustearvon arviointi taudin etenemiselle ja uusiutumiselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat ovat naispuolisia ja vähintään 18-vuotiaita.
Histologisesti varmennettu varhainen rintasyöpä.
Sopivia standardineoadjuvanttiseen kemoterapiaan.
Kyky antaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Rintasyövän luminaali-A alatyyppi.
Aiempi systemaattinen hoito rintasyöpään.
Vakavat komorbiditeetit, jotka estäisivät osallistumisen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Varhaisen rintasyövän potilaat, jotka saavat standardinhoitoa edeltävää kemoterapiaa
Potilaat, joilla on varhainen rintasyöpä ja jotka saavat standardihoidon mukaisesti neoadjuvanttista kemoterapiaa instituutioiden ja kansainvälisten ohjeiden mukaan.
Hoito määräytyy hoitavan lääkärin toimesta eikä tutkimusprotokollan mukaan.
|
Tavanomainen neoadjuvanttinen kemoterapia, joka annetaan osana rutiinikliinistä hoitoa.
Hoidon annostelu määräytyy hoitavan lääkärin toimesta, eikä sitä määrittele tutkimusprotokolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologinen täydellinen vaste (pCR)
Aikaikkuna: Leikkauksessa adjuvanteista kemoterapiaa seuranneen
|
Patologinen täydellinen vaste määritellään invasiivisen karsinooman puuttumiseksi rinnasta ja kainalolymfisolmukkeista neoadjuvanttisen kemoterapian jälkeen (ypT0/Tis ypN0).
|
Leikkauksessa adjuvanteista kemoterapiaa seuranneen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERIDKE-0054/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .