Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi nádorem infiltrujícími lymfocyty a odpovědí na systémovou terapii u karcinomu prsu

16. února 2026 aktualizováno: Institute of Oncology Ljubljana

Korelace mezi nádorově infiltrujícími lymfocyty a odpovědí na systémovou léčbu u karcinomu prsu

Tato studie si klade za cíl prozkoumat korelaci mezi faktory souvisejícími s imunitou v nádorovém stromatu a patologickou kompletní odpovědí (pCR) u pacientek s časným karcinomem prsu léčených neoadjuvantní chemoterapií. Kromě toho studie hodnotí asociaci mezi faktory nádorového stromatu souvisejícími s imunitou a přítomností cirkulujících nádorových buněk (CTCs) a cirkulující nádorové DNA (ctDNA) v periferní krvi. Studie zahrnuje sériové odběry krve před a po léčbě a během sledování, aby se vyhodnotila prognostická hodnota těchto biomarkerů pro progresi onemocnění a recidivu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neoadjuvantní chemoterapie se široce používá u pacientek s časným karcinomem prsu ke zmenšení velikosti nádoru a zlepšení chirurgických výsledků. Dosažení patologické kompletní odpovědi (pCR) je spojeno se zlepšenou prognózou; nicméně spolehlivé prediktivní biomarkery jsou stále omezené. Nedávné důkazy naznačují, že imunitní buňky v mikroprostředí nádoru mohou ovlivnit odpověď na léčbu.

Tato studie hodnotí faktory imunitního tumorového stromatu (včetně tumor-infiltrujících lymfocytů a profilů imunitních markerů) v nádorové tkáni získané před léčbou. Souběžně jsou cirkulující nádorové buňky (CTCs) a cirkulující nádorová DNA (ctDNA) hodnoceny z periferních vzorků krve odebraných před neoadjuvantní chemoterapií, po dokončení léčby a během sledování.

Primárním cílem je zjistit, zda faktory imunitního tumorového stromatu korelují s pCR po neoadjuvantní chemoterapii. Sekundární cíle zahrnují vyhodnocení asociace imunitních faktorů s přítomností CTCs a ctDNA a posouzení jejich prognostické hodnoty pro progresi onemocnění a recidivu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

171

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje dospělé pacienty s histologicky potvrzeným časným karcinomem prsu léčené v Onkologickém institutu v Lublani, kteří jsou kandidáty na standardní neoadjuvantní chemoterapii. Účastníci jsou zařazováni prospektivně a sledováni během operace a následného sledování s cílem vyhodnotit patologickou kompletní odpověď (pCR) a souvislosti s nádorově infiltrujícími lymfocyty a cirkulujícími biomarkery.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženské pacientky ve věku 18 let nebo starší.

Histologicky potvrzený časný karcinom prsu.

Kandidátky na standardní neoadjuvantní chemoterapii.

Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

Luminální A podtyp karcinomu prsu.

Předchozí systémová léčba karcinomu prsu.

Závažné komorbidní stavy, které by znemožňovaly účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientky s časným karcinomem prsu podstupující standardní neoadjuvantní chemoterapii
Pacientky s časným karcinomem prsu, které podstupují standardní neoadjuvantní chemoterapii podle institucionálních a mezinárodních doporučení. Léčba je určena ošetřujícím lékařem a není přiřazena protokolem studie.
Jiný: Standardní neoadjuvantní chemoterapie
Standardní neoadjuvantní chemoterapie podávaná jako součást rutinní klinické péče. Režim je určen ošetřujícím lékařem a není přidělen podle protokolu studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patologická kompletní remise (pCR)
Časové okno: Při chirurgickém zákroku po dokončení neoadjuvantní chemoterapie
Patologická kompletní remise je definována jako absence invazivního karcinomu v prsu a axilárních lymfatických uzlinách po neoadjuvantní chemoterapii (ypT0/Tis ypN0).
Při chirurgickém zákroku po dokončení neoadjuvantní chemoterapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Oncology Ljubljana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERIDKE-0054/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Standardní neoadjuvantní chemoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit