Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem tumorinfiltrerende lymfocytter og respons på systemisk behandling ved brystkræft

16. februar 2026 opdateret af: Institute of Oncology Ljubljana

Korrelation mellem tumor-infiltrerende lymfocytter og respons på systemisk terapi ved brystkræft

Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem immunrelaterede faktorer i tumorstromaet og patologisk komplet respons (pCR) hos patienter med tidlig brystkræft behandlet med neoadjuvant kemoterapi. Desuden evaluerer undersøgelsen sammenhængen mellem immunrelaterede tumorstromafaktorer og tilstedeværelsen af cirkulerende tumorceller (CTCs) og cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) i perifert blod. Undersøgelsen inkluderer seriel blodprøvetagning før og efter behandling samt under opfølgning for at vurdere den prognostiske værdi af disse biomarkører for sygdomsprogression og recidiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neoadjuvant kemoterapi anvendes bredt til patienter med tidlig brystkræft for at reducere tumorstørrelsen og forbedre kirurgiske resultater. At opnå en patologisk komplet respons (pCR) er forbundet med forbedret prognose; pålidelige prædiktive biomarkører er dog stadig begrænsede. Nylige beviser tyder på, at immunceller i tumor-mikromiljøet kan påvirke behandlingsresponsen.

Denne undersøgelse evaluerer immunrelaterede tumorstromafaktorer (herunder tumorinfiltrerende lymfocytter og immunmarkørprofiler) i tumorgevæve indhentet før behandling. Samtidig vurderes cirkulerende tumorceller (CTCs) og cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) fra perifere blodprøver indsamlet før neoadjuvant kemoterapi, efter afslutning af behandling og under opfølgning.

Det primære mål er at afgøre, om immunrelaterede tumorstromafaktorer korrelerer med pCR efter neoadjuvant kemoterapi. Sekundære mål inkluderer evaluering af sammenhængen mellem immunrelaterede faktorer og tilstedeværelsen af CTCs og ctDNA samt vurdering af deres prognostiske værdi for sygdomsprogression og recidiv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

171

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen omfatter voksne patienter med histologisk bekræftet tidlig brystkræft behandlet på Onkologisk Institut Ljubljana, som er kandidater til standardbehandling med neoadjuvant kemoterapi. Deltagere indskrives prospektivt og følges gennem kirurgi og efterfølgende opfølgning for at vurdere patologisk komplet respons (pCR) og sammenhænge med tumorinfiltrerende lymfocytter og cirkulerende biomarkører.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvindelige patienter på 18 år eller ældre.

Histologisk bekræftet tidlig brystkræft.

Kandidater til standard neoadjuvant kemoterapi.

Evne til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

Luminal A-subtype af brystkræft.

Tidligere systemisk behandling for brystkræft.

Alvorlige komorbide tilstande, der ville forhindre studie deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med tidlig brystkræft, der modtager standardbehandling med neoadjuvant kemoterapi
Patienter med tidlig brystkraft, som modtager standardbehandling med neoadjuvant kemoterapi i henhold til institutionelle og internationale retningslinjer. Behandlingen fastlægges af den behandlende læge og tildeles ikke af studieprotokollen.
Andet: Standardbehandling med neoadjuvant kemoterapi
Standard neoadjuvant kemoterapi administreret som en del af rutinemæssig klinisk behandling.
Regimet fastlægges af den behandlende læge og er ikke tildelt af studieprotokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk Komplet Remission (pCR)
Tidsramme: Ved operation efter gennemført neoadjuvant kemoterapi
Patologisk komplet respons er defineret som fravær af invasiv karcinom i brystet og aksillære lymfeknuder efter neoadjuvant kemoterapi (ypT0/Tis ypN0).
Ved operation efter gennemført neoadjuvant kemoterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Oncology Ljubljana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERIDKE-0054/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Standardbehandling med neoadjuvant kemoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner