Correlazione tra i Linfociti Infiltranti il Tumore e la Risposta alla Terapia Sistemica nel Carcinoma Mammario
Correlazione tra linfociti infiltranti il tumore e risposta alla terapia sistemica nel carcinoma mammario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chemioterapia neoadiuvante è ampiamente utilizzata nelle pazienti con carcinoma mammario precoce per ridurre le dimensioni del tumore e migliorare gli esiti chirurgici. Il raggiungimento di una risposta patologica completa (pCR) è associato a una prognosi migliore; tuttavia, i biomarcatori predittivi affidabili sono ancora limitati. Evidenze recenti suggeriscono che le cellule immunitarie nel microambiente tumorale possano influenzare la risposta al trattamento.
Questo studio valuta i fattori dello stroma tumorale correlati all'immunità (inclusi i linfociti infiltranti il tumore e i profili dei marcatori immunitari) nel tessuto tumorale ottenuto prima del trattamento. Parallelamente, le cellule tumorali circolanti (CTCs) e il DNA tumorale circolante (ctDNA) vengono valutati da campioni di sangue periferico raccolti prima della chemioterapia neoadiuvante, dopo il completamento del trattamento e durante il follow-up.
L'obiettivo primario è determinare se i fattori dello stroma tumorale correlati all'immunità si correlano con la pCR dopo la chemioterapia neoadiuvante. Gli obiettivi secondari includono la valutazione dell'associazione dei fattori correlati all'immunità con la presenza di CTCs e ctDNA e la valutazione del loro valore prognostico per la progressione della malattia e la recidiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ljubljana, Slovenia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti di sesso femminile di età pari o superiore a 18 anni.
Carcinoma mammario precoce confermato istologicamente.
Candidati per la chemioterapia neoadiuvante standard.
Capacità di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
Sottotipo luminale A del carcinoma mammario.
Precedente terapia sistemica per il carcinoma mammario.
Condizioni comorbid gravi che impedirebbero la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con Cancro al Seno in Fase Precoce che Ricevono Chemioterapia Neoadiuvante Standard
Pazienti con carcinoma mammario precoce che ricevono chemioterapia neoadiuvante standard secondo le linee guida istituzionali e internazionali.
Il trattamento è determinato dal medico curante e non è assegnato dal protocollo dello studio.
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Chemioterapia neoadiuvante standard somministrata come parte della cura clinica di routine.
Il regime è determinato dal medico curante e non è assegnato dal protocollo dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta Patologica Completa (pCR)
Lasso di tempo: All'intervento chirurgico dopo il completamento della chemioterapia neoadiuvante
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La risposta patologica completa è definita come l'assenza di carcinoma invasivo nella mammella e nei linfonodi ascellari dopo chemioterapia neoadiuvante (ypT0/Tis ypN0).
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All'intervento chirurgico dopo il completamento della chemioterapia neoadiuvante
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERIDKE-0054/2023
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