패혈증에서의 미세순환과 응고병증 ([MicroCOAG])
2026년 2월 4일 업데이트: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche
패혈증에서 미세순환 변화와 응고병증 간의 관계: 전향적 관찰 연구.
패혈증 유발 응고병증(SIC)과 미세혈관 기능장애는 패혈증의 특징적인 징후이지만, 이들의 종적 관계는 아직 잘 이해되지 않고 있습니다.
이 연구의 목적은 패혈증 환자에서 설하 미세순환, 내피 손상, 말초 조직 산소화 및 응고 지표 간의 상호작용을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 관찰 연구.
포함 기준: 패혈증 또는 패혈성 쇼크가 있는 성인(>18세) 환자.
제외 기준: 24시간 이상 지속된 패혈증, 기존 응고장애(중증 간질환, 유전성 출혈 장애), 치료용 항응고제 또는 혈전용해제의 병용 사용, 설하 미세혈관 평가를 방해하는 요인(상악안면 외상 또는 최근 구강 수술 포함), 임신 및 동의서 획득 불가능.
모든 환자에 대해 연령, 성별, 입원 진단, 패혈증 원인, 동반 질환, 순차적 장기 부전 평가(SOFA), 급성 생리학 및 만성 건강 평가 II(APACHE II), 단순화된 급성 생리학 점수 II(SAPS II)를 기록합니다.
임상 및 검사실 데이터는 0일부터 4일까지 매일 수집되며, 평균 동맥압(MAP), 심박수(HR), 동맥 젖산 수치, 진정제 사용, 용량을 포함한 혈관활성제 및 항응고제 사용이 포함됩니다.
0일에 동맥혈 샘플을 채취하여 즉시 원심분리하며, 혈장 샘플은 신데칸-1 및 트롬보모둘린 수치 측정을 위해 -70°C에 보관됩니다.
표준 응고 검사실 검사는 0일부터 4일까지 매일 분석되며, 혈소판 수, 국제 표준화 비율(INR), 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT), 피브리노겐, 안티트롬빈 및 D-이합체 수치가 포함됩니다.
패혈증 유발 응고장애(SIC) 및 파종성 혈관내 응고(DIC) 점수는 매일 계산됩니다.
트롬보엘라스토그래피는 매일 수행됩니다.
설하 미세순환은 혈관 밀도 및 미세혈관 흐름 품질의 매개변수를 평가하기 위해 0일과 4일에 평가됩니다.
근적외선 분광법은 조직(무지구 근육) 산소 포화도 및 혈관 폐쇄 검사 중의 동적 변화를 평가하기 위해 0일에 사용되며, 이는 조직 산소 추출 능력 및 미세혈관 반응성 지수를 제공합니다.
이전 연구 데이터에 따르면, 패혈증 환자의 최소 50%가 응고장애를 보입니다.
이 연구의 기저 가설은 패혈증 유발 응고장애가 발생한 환자들이 패혈증 진단 시점에 더 심각한 미세순환 변화를 나타낸다는 것입니다.
패혈증 환자를 대상으로 한 이전 연구에서, 우리는 22.8±4.7 mm/mm2의 기준 관류 혈관 밀도(PVD)를 관찰했습니다.
이 데이터를 바탕으로, SIC가 발생한 환자와 그렇지 않은 환자 간에 최소 20%(±5%)의 PVD 평균 차이가 있다고 가정할 때(비짝 표본 t-검정), 총 30명의 환자 표본 크기가 80%의 검정력과 0.05의 알파 오류로 통계적으로 유의미한 차이를 입증하기에 충분할 것으로 계산되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ancona, 이탈리아, 60126
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
14병상의 내과 중환자실에 입원한 패혈증 또는 패혈성 쇼크 성인 환자
설명
포함 기준:
- 성인 (18세 이상)
- 패혈증 또는 패혈성 쇼크
제외 기준:
- 24시간 이상 지속된 패혈증
- 기존 응고 장애
- 동시적인 치료용 항응고제 또는 혈전용해제 사용
- 설하 미세혈관 평가를 방해하는 요인
- 임신
- 동의서 획득 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관류 혈관 밀도
기간: day 0 (등록 시)
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패혈증 유발 응고병증 환자와 응고병증이 없는 환자의 차이
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day 0 (등록 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세혈관 매개변수의 변이
기간: day 0부터 day 4까지 (96시간)
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응고병증이 있거나 없는 환자의 미세순환 변화의 진화
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day 0부터 day 4까지 (96시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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