Микроциркуляция и коагулопатия при сепсисе ([MicroCOAG])

Проспективное наблюдательное исследование. Критерии включения: взрослые пациенты (>18 лет) с сепсисом или септическим шоком. Критерии исключения: сепсис более 24 часов, ранее существовавшая коагулопатия (тяжелое заболевание печени, наследственные нарушения свертываемости крови), одновременное применение терапевтической антикоагуляции или тромболитических средств, факторы, препятствующие оценке подъязычной микроциркуляции (включая челюстно-лицевую травму или недавнюю операцию на полости рта), беременность и невозможность получения информированного согласия. Для всех пациентов будут регистрироваться возраст, пол, диагноз при поступлении, источник сепсиса, сопутствующие заболевания, оценка последовательной органной недостаточности (SOFA), оценка острой физиологии и хронического здоровья II (APACHE II) и упрощенная оценка острой физиологии II (SAPS II). Клинические и лабораторные данные будут собираться ежедневно с 0 по 4 день, включая среднее артериальное давление (САД), частоту сердечных сокращений (ЧСС), уровень лактата в артериальной крови, применение седативных средств, вазоактивных препаратов с дозировкой и антикоагулянтов. В день 0 будут взяты образцы артериальной крови и немедленно центрифугированы; плазменные образцы будут храниться при -70°C для измерения уровней синдокана-1 и тромбомодулина. Стандартные лабораторные тесты на свертываемость будут анализироваться ежедневно с 0 по 4 день, включая количество тромбоцитов, международное нормализованное отношение (МНО), активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), уровень фибриногена, антитромбина и D-димера. Оценки коагулопатии, индуцированной сепсисом (SIC), и диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС) будут рассчитываться ежедневно. Тромбоэластография будет проводиться ежедневно. Подъязычная микроциркуляция будет оцениваться на 0 и 4 день для оценки параметров плотности сосудов и качества микроциркуляторного кровотока. Ближняя инфракрасная спектроскопия будет использоваться на 0 день для оценки насыщения тканей (возвышения тенара) кислородом и его динамических изменений во время теста сосудистой окклюзии, предоставляя показатели способности тканей к экстракции кислорода и микроциркуляторной реактивности. Данные предыдущих исследований показывают, что по крайней мере 50% пациентов с сепсисом имеют коагулопатию. Гипотеза, лежащая в основе этого исследования, заключается в том, что у пациентов, у которых развивается коагулопатия, индуцированная сепсисом, наблюдаются более тяжелые нарушения микроциркуляции на момент диагностики сепсиса. В предыдущем исследовании с участием пациентов с сепсисом мы наблюдали исходную плотность перфузируемых сосудов (PVD) 22,8±4,7 мм/мм². На основе этих данных и предполагая среднюю разницу в PVD не менее 20% (±5%) между пациентами, у которых развивается SIC, и теми, у кого нет (t-критерий для независимых выборок), было рассчитано, что общий размер выборки из 30 пациентов будет достаточным для демонстрации статистически значимой разницы с мощностью 80% и ошибкой альфа 0,05.