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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07404683
회전근개 고강도 혈류 제한 훈련의 안전성과 효과
2026년 2월 7일 업데이트: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
회전근개에서의 혈류 제한을 동반한 고강도 근력 훈련 8주 후의 안전성, 유용성 및 효과
이 연구는 다양한 운동 강도와 혈류 제한(BFR) 조건을 결합한 8주간의 근력 훈련 프로그램이 안전성, 내약성, 근육 적응 및 신체 수행 변수에 미치는 영향을 분석하는 것을 목표로 합니다. 세 가지 훈련 방식이 비교됩니다: 1) BFR 치료를 동반한 고강도 운동; 2) BFR 치료를 동반한 저강도 운동; 3) BFR 치료 없이 고강도 운동. 모든 그룹은 동일한 운동 방식을 수행하며, 강도와 BFR 적용 여부만 다릅니다.
참가자는 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정되어 8주간의 중재를 받게 됩니다. 관심 변수는 각 그룹에서 평가되어 후속 분석 및 비교에 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- 전화번호: +34 963 98 38 55
- 이메일: adrian.escriche@uv.es
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강하고, 훈련되지 않은 성인
- 18세에서 65세 사이
제외 기준:
- 현재 상지 근력 훈련 프로그램에 참여 중인 경우
- 심혈관 위험을 증가시키는 동반 질환의 존재(조절되지 않은 허혈성 심장 질환, 조절되지 않은 고혈압, 당뇨병 등)
- 두 개 이상의 혈전색전증 위험 인자를 가진 환자(비만, 혈전증 병력, 장기간 부동, 최근 수술, 피임약 사용 등)
- 경추, 어깨 및/또는 흉추에 영향을 미치는 병리의 현재 진단
- 지난 1년 동안의 수술 병력
- 근육 대사에 영향을 미치는 운동 능력 향상제 또는 약물 사용(단백 동화 스테로이드, 테스토스테론, 크레아틴, 단백질 보충제, 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제의 만성 사용 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 혈류 차단과 함께하는 고강도 운동
8주 동안 16회 운동 세션, 70% 최대 반복, 50% 혈액 폐쇄
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세 가지 운동: 0° 외회전, 0° 내회전 및 견갑골 평면에서의 거상.
4세트(30회, 15회, 15회, 피로까지 반복)로 70% RM 강도 및 50% 동맥 폐쇄 압력. 세트 간 30초 휴식, 운동 간 2분 휴식. |
|
활성 비교기: 혈액 폐색을 동반한 저강도 운동
8주 동안 16회의 운동 세션, 30% 최대 반복, 50% 혈류 차단
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세 가지 운동: 0°에서의 외회전, 0°에서의 내회전, 그리고 견갑골면에서의 거상.
4세트(30회, 15회, 15회, 피로까지 반복)를 30% RM의 강도와 50%의 동맥 폐쇄압으로 수행. 세트 간 30초 휴식, 운동 간 2분 휴식. |
|
활성 비교기: 혈류 폐쇄 없이 고강도 운동
8주 동안 16회 운동, 70% 반복 최대치, 혈액 폐쇄 없음
|
세 가지 운동: 0° 외회전, 0° 내회전 및 견갑골 평면에서의 거상.
4세트(30회, 15회, 15회, 피로까지 반복)로 70% RM 강도와 혈류 제한 없이 적용(압력 없이 커프 적용). 세트 간 30" 휴식, 운동 간 2' 휴식. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표면 근전도
기간: 주변시술기
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표면 근전도를 이용한 근육 활성화 연구 (중간 삼각근, 극하근, 소원근 및 승모근)
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주변시술기
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등척성 회전근 개 근력
기간: Baseline, 4주 및 8주
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동력계로 측정한 등척성 회전근 개 근력
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Baseline, 4주 및 8주
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지각된 노력의 정도
기간: 수술 전후
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보그 척도(0-10)를 사용하여 측정한 주관적 운동 강도(RPE)
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수술 전후
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인지된 내성
기간: 8주
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참가자의 훈련 프로토콜 내성은 중재 종료 시 5점 리커트 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 척도는 매우 잘 견딤(5), 잘 견딤(4), 중립(3), 잘 견디지 못함(2), 매우 잘 견디지 못함(1)으로 구성됩니다.
|
8주
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부작용 발생
기간: 개입 직후, 1시간, 6시간, 24시간, 1주일
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자가 보고에 의한 부작용 발생 (예: 통증, 지연성 근육통, 훈련받은 사지의 갑작스러운 약화, 훈련받은 사지의 발적 또는 부종 등)
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개입 직후, 1시간, 6시간, 24시간, 1주일
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근육 두께
기간: 기준선, 4주, 8주
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삼각근, 이두근, 삼두근, 그리고 대흉근의 근육 두께가 초음파 영상을 사용하여 평가될 것입니다.
|
기준선, 4주, 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adrian Escriche-Escuder, PhD, University of Valencia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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