Veiligheid en effecten van hoog-intensieve bloedstroombeperkingstraining in de rotatorenmanchet
8 juni 2026 bijgewerkt door: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
Veiligheid, Nut en Effecten na 8 Weken van Hoog-intensieve Krachttraining met Bloedstroombeperking in de Rotator Cuff
Dit onderzoek heeft tot doel de effecten te analyseren van een 8-weeks krachttrainingsprogramma dat verschillende trainingsintensiteiten combineert met bloedstroombeperkingscondities (BFR) op veiligheid, verdraagbaarheid, spieraangepastheden en fysieke prestatievariabelen. Drie trainingsmodaliteiten zullen worden vergeleken: 1) hoogintensieve training met BFR-therapie; 2) laagintensieve training met BFR-therapie; en 3) hoogintensieve training zonder BFR-therapie. Alle groepen zullen dezelfde trainingsmodaliteit uitvoeren, waarbij ze alleen verschillen in intensiteit en de toepassing van BFR.
Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen en zullen een 8-weeks interventie ondergaan. De variabelen van belang zullen in elke groep worden beoordeeld voor verdere analyse en vergelijking.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Telefoonnummer: +34 963 98 38 55
- E-mail: adrian.escriche@uv.es
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde, ongetrainde volwassenen
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
Exclusiecriteria:
- Huidige deelname aan een krachttrainingsprogramma voor de bovenste ledematen
- Aanwezigheid van comorbiditeiten die het cardiovasculaire risico verhogen (ongecontroleerde ischemische hartziekte, ongecontroleerde hypertensie, diabetes, enz.)
- Patiënten met meer dan één risicofactor voor trombo-embolie (obesitas, voorgeschiedenis van trombose, langdurige immobilisatie, recente operatie, gebruik van anticonceptiva, enz.)
- Huidige diagnose van een pathologie die de cervicale wervelkolom, schouder en/of thoracale wervelkolom aantast
- Voorgeschiedenis van een operatie in het afgelopen jaar
- Gebruik van ergogene hulpmiddelen of medicijnen die de spierstofwisseling beïnvloeden (anabole steroïden, testosteron, creatine, eiwitsupplementen, corticosteroïden, chronisch gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoge-intensiteitsoefening met bloedafsluiting
Zestien sessies van oefeningen gedurende 8 weken, 70% herhalingsmaximum en 50% bloedocclusie
|
Drie oefeningen: externe rotatie bij 0°, interne rotatie bij 0° en elevatie in het scapulaire vlak.
4 series (30, 15, 15, herhalingen tot vermoeidheid) met een intensiteit van 70% RM en 50% van de arteriële occlusiedruk.
30" rust tussen series, 2' rust tussen oefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: Lage-intensiteitsoefening met bloedafsluiting
Zestien sessies van lichaamsbeweging gedurende 8 weken, 30% herhalingenmaximum, en 50% bloedocclusie
|
Drie oefeningen: externe rotatie bij 0°, interne rotatie bij 0° en elevatie in het scapulaire vlak.
4 sets (30, 15, 15, herhalingen tot vermoeidheid) met een intensiteit van 30% RM en 50% van de arteriële occlusiedruk.
30" rust tussen sets, 2' rust tussen oefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: Hoogintensieve training zonder bloedocclusie
Zestien sessies van lichaamsbeweging gedurende 8 weken, 70% herhalingsmaximum, zonder bloedafsluiting
|
Drie oefeningen: externe rotatie bij 0°, interne rotatie bij 0° en elevatie in het scapulaire vlak.
4 sets (30, 15, 15, herhalingen tot vermoeidheid) met een intensiteit van 70% RM en zonder doorbloedingsbeperking (cuff aangebracht zonder druk).
30" rust tussen sets, 2' rust tussen oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oppervlakte-elektromyografie
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Oppervlakte-elektromyografie voor de studie van spierrecrutering (middelste deltaspier, infraspinatus, teres minor en trapeziusspieren)
|
Periprocedureel
|
|
Isometrische rotator cuff kracht
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken en 8 weken
|
Isometrische rotator cuff kracht gemeten met een dynamometer
|
Baseline, 4 weken en 8 weken
|
|
Mate van ervaren inspanning
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Mate van ervaren inspanning (RPE) gemeten met behulp van de Borgschaal (0-10)
|
Periprocedureel
|
|
Waargenomen tolerantie
Tijdsspanne: 8 weken
|
De tolerantie van de deelnemer voor het trainingsprotocol wordt aan het einde van de interventie beoordeeld met behulp van een 5-punts Likert-schaal, variërend van zeer goed verdragen (5), goed verdragen (4), neutraal (3), slecht verdragen (2), tot zeer slecht verdragen (1).
|
8 weken
|
|
Voorkomen van bijwerkingen
Tijdsspanne: Direct na de interventie, 1 uur, 6 uur, 24 uur, 1 week
|
Voorkomen van bijwerkingen (bijv. pijn, vertraagd optredende spierpijn, plotselinge zwakte van het getrainde ledemaat, roodheid of zwelling van het getrainde ledemaat, enz.) door zelfrapportage
|
Direct na de interventie, 1 uur, 6 uur, 24 uur, 1 week
|
|
Muscle Thickness
Tijdsspanne: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
Muscle thickness of the deltoid, biceps brachii, infraspinatus, supraspinatus and subescapularis will be assessed using ultrasound imaging
|
Baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adrian Escriche-Escuder, PhD, University of Valencia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-FIS-4211701
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zullen op redelijk verzoek beschikbaar zijn bij de corresponderende auteur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .