Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effekter af højintensiv træning med blodstrømsbegrænsning i rotator cuff

7. februar 2026 opdateret af: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia

Sikkerhed, Nytte og Effekter efter 8 ugers højintensiv styrketræning med blodstrømsbegrænsning i rotator cuff

Dette studie har til formål at analysere effekterne af et 8-ugers styrketræningsprogram, der kombinerer forskellige træningsintensiteter og blodstrømsbegrænsning (BFR) på sikkerhed, tolerabilitet, muskeladaptationer og fysiske præstationsvariable. Tre træningsmodaliteter vil blive sammenlignet: 1) højintensitetstræning med BFR-terapi; 2) lavintensitetstræning med BFR-terapi; og 3) højintensitetstræning uden BFR-terapi. Alle grupper vil udføre den samme træningsmodalitet, og vil kun adskille sig i intensitet og anvendelse af BFR.

Deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af de tre grupper og vil gennemgå en 8-ugers intervention. De interessevariable vil blive vurderet i hver gruppe til efterfølgende analyse og sammenligning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde, utrænede voksne
  • Alder mellem 18 og 65 år

Eksklusionskriterier:

  • Løbende deltagelse i et styrketræningsprogram for overkroppen
  • Tilstedeværelse af komorbiditeter, der øger kardiovaskulær risiko (ukontrolleret iskæmisk hjertesygdom, ukontrolleret hypertension, diabetes osv.)
  • Patienter med mere end én tromboemboliriskofaktor (overvægt, tidligere trombosehistorie, langvarig immobilisering, nylig operation, brug af præventionsmidler osv.)
  • Løbende diagnose af enhver patologi, der påvirker halshvirvelsøjlen, skulderen og/eller brysthvirvelsøjlen
  • Operation i det seneste år
  • Brug af ergogene hjælpemidler eller medicin, der påvirker muskelmetabolismen (anabole steroider, testosteron, kreatin, proteintilskud, kortikosteroider, kronisk brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensitets træning med blodokklusion
Seksten træningssessioner over 8 uger, 70% gentagelsesmaksimum og 50% blodokklusion
Enhed: Højintensitets træning med BFR
Tre øvelser: ekstern rotation ved 0°, intern rotation ved 0° og elevation i skapulaplanet.
4 sæt (30, 15, 15, gentagelser til udmattelse) med en intensitet på 70 % RM og 50 % af den arterielle okklusionstryk.
30" hvile mellem sæt, 2' hvile mellem øvelser.
Aktiv komparator: Lavintensitetstræning med blodokklusion
Seksten træningssessioner over 8 uger, 30% gentagelsesmaksimum og 50% blodokklusion
Enhed: Lavintensitets træning med BFR
Tre øvelser: ekstern rotation ved 0°, intern rotation ved 0° og hævning i skapulaplanet. 4 sæt (30, 15, 15, gentagelser til udmattelse) med en intensitet på 30 % RM og 50 % af den arterielle okklusionstryk. 30" pause mellem sæt, 2' pause mellem øvelser.
Aktiv komparator: Højintensiv træning uden blodokklusion
Seksten træningssessioner over 8 uger, 70% gentagelsesmaksimum, uden blodokklusion
Procedure: Højintensitets træning uden BFR
Tre øvelser: udadrotation ved 0°, indadrotation ved 0° og hævning i scapulaplanet. 4 sæt (30, 15, 15 gentagelser til udmattelse) med en intensitet på 70 % RM og uden flowbegrænsningsapplikation (manschet påført uden tryk). 30" pause mellem sæt, 2' pause mellem øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overfladeelektromyografi
Tidsramme: Periprocedurel
Overflade-elektromyografi til undersøgelse af muskelrekruttering (midterste deltoideus, infraspinatus, teres minor og trapezius muskler)
Periprocedurel
Isometrisk rotatormuffe styrke
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
Isometrisk rotator cuff-styrke målt med en dynamometer
Baseline, 4 uger og 8 uger
Oplevet anstrengelsesrate
Tidsramme: Periprocedural
Oplevet anstrengelsesrate (RPE) målt med Borg-skalaen (0-10)
Periprocedural
Opfattet tolerance
Tidsramme: 8 uger
Deltagernes tolerance over for træningsprotokollen vil blive vurderet ved afslutningen af interventionen ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra meget vel tolereret (5), vel tolereret (4), neutral (3), dårligt tolereret (2) til meget dårligt tolereret (1).
8 uger
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen, 1 time, 6 timer, 24 timer, 1 uge
Forekomst af bivirkninger (fx smerter, forsinket muskelsømhed, pludselig svækkelse af den trænede lem, rødme eller hævelse af den trænede lem, etc.) via selvrapportering
Umiddelbart efter interventionen, 1 time, 6 timer, 24 timer, 1 uge
Muskeltykkelse
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Muskeltykkelsen i deltoideus, biceps brachii, triceps brachii og pectoralis major vil blive vurderet ved hjælp af ultralydsscanning
Baseline, 4 uger, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrian Escriche-Escuder, PhD, University of Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-FIS-4211701

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, vil være tilgængelige fra den korresponderende forfatter ved rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund voksen

Kliniske forsøg med Højintensitets træning med BFR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner