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Sicurezza ed effetti dell'allenamento ad alta intensità con restrizione del flusso sanguigno nella cuffia dei rotatori

7 febbraio 2026 aggiornato da: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia

Sicurezza, Utilità ed Effetti Dopo 8 Settimane di Allenamento di Forza ad Alta Intensità con Restrizione del Flusso Sanguigno nella Cuffia dei Rotatori

Questo studio mira ad analizzare gli effetti di un programma di allenamento della forza di 8 settimane che combina diverse intensità di esercizio e condizioni di restrizione del flusso sanguigno (BFR) sulla sicurezza, tollerabilità, adattamenti muscolari e variabili di prestazione fisica. Tre modalità di allenamento verranno confrontate: 1) esercizio ad alta intensità con terapia BFR; 2) esercizio a bassa intensità con terapia BFR; e 3) esercizio ad alta intensità senza terapia BFR. Tutti i gruppi eseguiranno la stessa modalità di esercizio, differendo solo nell'intensità e nell'applicazione del BFR.

I partecipanti verranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi e saranno sottoposti a un intervento di 8 settimane. Le variabili di interesse verranno valutate in ciascun gruppo per l'analisi e il confronto successivi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti sani e non allenati
  • Età compresa tra 18 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione attuale a un programma di allenamento della forza degli arti superiori
  • Presenza di comorbidità che aumentano il rischio cardiovascolare (cardiopatia ischemica non controllata, ipertensione non controllata, diabete, ecc.)
  • Pazienti con più di un fattore di rischio tromboembolico (obesità, anamnesi di trombosi, immobilizzazione prolungata, intervento chirurgico recente, uso di contraccettivi, ecc.)
  • Diagnosi attuale di qualsiasi patologia che colpisce la colonna cervicale, la spalla e/o la colonna toracica
  • Anamnesi di intervento chirurgico nell'ultimo anno
  • Uso di ausili ergogenici o farmaci che influenzano il metabolismo muscolare (steroidi anabolizzanti, testosterone, creatina, integratori proteici, corticosteroidi, uso cronico di farmaci antinfiammatori non steroidei, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio ad alta intensità con occlusione sanguigna
Sedici sessioni di esercizio durante 8 settimane, 70% della ripetizione massima e 50% di occlusione sanguigna
Dispositivo: Esercizio ad alta intensità con BFR
Tre esercizi: rotazione esterna a 0°, rotazione interna a 0° ed elevazione nel piano scapolare.
4 serie (30, 15, 15, ripetizioni fino all'affaticamento) con un'intensità del 70% RM e una pressione di occlusione arteriosa del 50%.
30" di riposo tra le serie, 2' di riposo tra gli esercizi.
Comparatore attivo: Esercizio a bassa intensità con occlusione del sangue
Sedici sessioni di esercizio durante 8 settimane, 30% di ripetizione massima e 50% di occlusione sanguigna
Dispositivo: Esercizio a bassa intensità con BFR
Tre esercizi: rotazione esterna a 0°, rotazione interna a 0° e elevazione nel piano scapolare. 4 serie (30, 15, 15, ripetizioni fino alla fatica) con un'intensità del 30% RM e una pressione di occlusione arteriosa del 50%. 30" di riposo tra le serie, 2' di riposo tra gli esercizi.
Comparatore attivo: Esercizio ad alta intensità senza occlusione sanguigna
Sedici sessioni di esercizio durante 8 settimane, 70% del massimo delle ripetizioni, senza occlusione sanguigna
Procedura: Esercizio ad alta intensità senza BFR
Tre esercizi: rotazione esterna a 0°, rotazione interna a 0° e elevazione nel piano scapolare. 4 serie (30, 15, 15, ripetizioni fino all'affaticamento) con un'intensità del 70% RM e senza applicazione di restrizione del flusso (bracciale applicato senza pressione). 30" di riposo tra le serie, 2' di riposo tra gli esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: Periprocedurale
Elettromiografia di superficie per lo studio del reclutamento muscolare (muscolo deltoide medio, muscolo infraspinato, muscolo piccolo rotondo e muscolo trapezio)
Periprocedurale
Forza isometrica della cuffia dei rotatori
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Forza isometrica della cuffia dei rotatori misurata con un dinamometro
Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Tasso di percezione dello sforzo
Lasso di tempo: Periprocedurale
Tasso di percezione dello sforzo (RPE) misurato utilizzando la scala Borg (0-10)
Periprocedurale
Tolleranza percepita
Lasso di tempo: 8 settimane
La tolleranza dei partecipanti al protocollo di allenamento sarà valutata al termine dell'intervento utilizzando una scala Likert a 5 punti, che va da molto ben tollerato (5), ben tollerato (4), neutrale (3), poco tollerato (2), a molto poco tollerato (1).
8 settimane
Occorrenza di effetti avversi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, 1 ora, 6 ore, 24 ore, 1 settimana
Occorrenza di effetti avversi (ad esempio, dolore, dolore muscolare a insorgenza ritardata, improvvisa debolezza dell'arto allenato, arrossamento o gonfiore dell'arto allenato, ecc.) riportati autonomamente
Immediatamente dopo l'intervento, 1 ora, 6 ore, 24 ore, 1 settimana
Spessore Muscolare
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Lo spessore muscolare del deltoide, del bicipite brachiale, del tricipite brachiale e del grande pettorale sarà valutato mediante ecografia
Baseline, 4 settimane, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Valencia

Investigatori

  • Investigatore principale: Adrian Escriche-Escuder, PhD, University of Valencia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-FIS-4211701

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio saranno disponibili dall'autore corrispondente su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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