- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07404683
Turvallisuus ja vaikutukset korkean intensiteetin verenvirtausrajoitusharjoittelussa olkalihaksessa
Turvallisuus, Hyödyllisyys ja Vaikutukset 8 Viikon Korkean Intensiteetin Voimaharjoittelun Jälkeen Verenvirtausrajoituksella Olkavarren Pyörremuskelissa
Tämä tutkimus pyrkii analysoimaan 8-viikkoisen voimaharjoitusohjelman vaikutuksia turvallisuuteen, siedettävyyteen, lihassopeutumiseen ja fyysisen suorituskyvyn muuttujiin yhdistäen erilaisia harjoitusintensiteettejä ja verenvirtausrajoitus (BFR) -olosuhteita. Kolmea harjoitusmuotoa verrataan: 1) korkeaintensiteettinen harjoittelu BFR-terapialla; 2) matalaintensiteettinen harjoittelu BFR-terapialla; ja 3) korkeaintensiteettinen harjoittelu ilman BFR-terapiaa. Kaikki ryhmät suorittavat saman harjoitusmuodon, eroten vain intensiteetissä ja BFR:n soveltamisessa.
Osallistujat arvotaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä ja heidät otetaan 8-viikkoiseen interventioon. Kiinnostuksen kohteena olevia muuttujia arvioidaan kussakin ryhmässä myöhempää analysointia ja vertailua varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Puhelinnumero: +34 963 98 38 55
- Sähköposti: adrian.escriche@uv.es
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet, kouluttamattomat aikuiset
- Ikä 18–65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen yläraajojen voimaharjoitusohjelmaan tällä hetkellä
- Samananaikaiset sairaudet, jotka lisäävät sydän- ja verisuonitautien riskiä (hallitsematon iskeeminen sydänsairaus, hallitsematon kohonnut verenpaine, diabetes jne.)
- Potilaat, joilla on enemmän kuin yksi tromboemboliariskitekijä (liikalihavuus, tromboosioireyhtymä, pitkäaikainen liikkumattomuus, äskettäinen leikkaus, ehkäisymenetelmien käyttö jne.)
- Nykyinen diagnoosi minkä tahansa patologian osalta, joka vaikuttaa kaulanikamaan, olkapäähän ja/tai rintanikamaan
- Leikkaushistoria viimeisen vuoden aikana
- Ergogeenisten apuvälineiden tai lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat lihasten aineenvaihduntaan (anaboliset steroidit, testosteroni, kreatiini, proteiinilisät, kortikosteroidit, krooninen ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkeatehoinen harjoittelu verenkiertoa rajoittaen
Kuusitoista liikuntakertaa 8 viikon aikana, 70 % toistomaksimista ja 50 % verenkiertoa estävästä
|
Kolme harjoitusta: ulkoinen kierto 0°:ssa, sisäinen kierto 0°:ssa ja nostaminen lapaluutasonessa tasossa.
4 sarjaa (30, 15, 15, toistoja väsymykseen asti) 70 % RM:n intensiteetillä ja 50 % arteriaalisen okluusiopaineesta.
30" lepoa sarjojen välissä, 2' lepoa harjoitusten välissä.
|
|
Active Comparator: Matalan intensiteetin harjoittelu verenkiertoa estäen
Kuusitoista harjoituskertaa kahdeksan viikon aikana, 30% toistomaksimista ja 50% verenkiertoa estävästä
|
Kolme harjoitusta: ulkoinen kierto 0°:ssa, sisäinen kierto 0°:ssa ja nosto lapaluutasuunnassa.
4 sarjaa (30, 15, 15, toistoja väsymykseen asti) 30 % RM:n intensiteetillä ja 50 % arteriaalisen okkluusion paineesta. 30" lepoa sarjojen välillä, 2' lepoa harjoitusten välillä. |
|
Active Comparator: Korkeatehoinen harjoittelu verenvuodon estämättä
Kuusitoista harjoituskertaa 8 viikon aikana, 70% toistomaksimista, ilman veren saantia
|
Kolme harjoitusta: ulkoinen kierto 0°:ssa, sisäinen kierto 0°:ssa ja kohotus lapaluutasuunnassa.
4 sarjaa (30, 15, 15, toistoja väsymykseen asti) 70% RM:n intensiteetillä ja ilman virtausrajoitusta (mansetti asetettu ilman painetta). 30" lepoa sarjojen välissä, 2' lepoa harjoitusten välissä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pintaelektromyografia
Aikaikkuna: Perioperaatioon liittyvä
|
Pintaelektromyografia lihasten rekrytoitumisen tutkimiseen (keskimmäinen delta, infraspinatus, pieni pyöreä lihas ja trapetsilius)
|
Perioperaatioon liittyvä
|
|
Isometrinen pyörittäjäkalvon voima
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Isometrinen pyörittäjäkalvon voima mitattuna dynamometrillä
|
Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Koetun rasituksen määrä
Aikaikkuna: Periproseduraalinen
|
Koetun rasituksen (RPE) mittaaminen Borgin asteikolla (0-10)
|
Periproseduraalinen
|
|
Kokemusperäinen sietokyky
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujien sietokyky harjoitusprotokollaan arvioidaan interventiojakson lopussa käyttäen 5-pistettä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee hyvin siedetty (5), siedetty (4), neutraali (3), huonosti siedetty (2) ja erittäin huonosti siedetty (1).
|
8 viikkoa
|
|
Haittavaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 tunti, 6 tuntia, 24 tuntia, 1 viikko
|
Haitallisten vaikutusten esiintyminen (esim. kipu, myöhästynyt lihaskipu, harjoitellun raajan äkillinen heikkous, harjoitellun raajan punoitus tai turvotus jne.) itse ilmoitettuna
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 tunti, 6 tuntia, 24 tuntia, 1 viikko
|
|
Muscle Thickness
Aikaikkuna: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
Muscle thickness of the deltoid, biceps brachii, infraspinatus, supraspinatus and subescapularis will be assessed using ultrasound imaging
|
Baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adrian Escriche-Escuder, PhD, University of Valencia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-FIS-4211701
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .