- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07404683
Безопасность и эффекты высокоинтенсивных тренировок с ограничением кровотока в вращательной манжете плеча
Безопасность, эффективность и результаты после 8 недель высокоинтенсивной силовой тренировки с ограничением кровотока в ротаторной манжете плеча
Это исследование направлено на анализ эффектов 8-недельной программы силовых тренировок, сочетающей различные интенсивности упражнений и условия ограничения кровотока (ОК) на безопасность, переносимость, мышечную адаптацию и показатели физической работоспособности. Будут сравниваться три режима тренировок: 1) высокоинтенсивные упражнения с терапией ОК; 2) низкоинтенсивные упражнения с терапией ОК; и 3) высокоинтенсивные упражнения без терапии ОК. Все группы будут выполнять одинаковый режим упражнений, различаясь только интенсивностью и применением ОК.
Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп и пройдут 8-недельное вмешательство. Интересующие переменные будут оценены в каждой группе для последующего анализа и сравнения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Номер телефона: +34 963 98 38 55
- Электронная почта: adrian.escriche@uv.es
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые, нетренированные взрослые
- Возраст от 18 до 65 лет
Критерии исключения:
- Текущее участие в программе силовых тренировок верхних конечностей
- Наличие сопутствующих заболеваний, повышающих сердечно-сосудистый риск (неконтролируемая ишемическая болезнь сердца, неконтролируемая гипертензия, диабет и т.д.)
- Пациенты с более чем одним фактором риска тромбоэмболии (ожирение, история тромбоза, длительная иммобилизация, недавняя операция, использование контрацептивов и т.д.)
- Текущий диагноз любой патологии, затрагивающей шейный отдел позвоночника, плечо и/или грудной отдел позвоночника
- История операций в течение последнего года
- Использование эргогенных средств или лекарств, влияющих на метаболизм мышц (анаболические стероиды, тестостерон, креатин, белковые добавки, кортикостероиды, хроническое использование нестероидных противовоспалительных препаратов и т.д.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокоинтенсивные упражнения с окклюзией крови
Шестнадцать сессий упражнений в течение 8 недель, 70% от максимального повторения и 50% окклюзии кровотока
|
Три упражнения: наружная ротация при 0°, внутренняя ротация при 0° и подъём в лопаточной плоскости.
4 подхода (30, 15, 15, повторений до утомления) с интенсивностью 70% от максимального повторения и 50% от давления артериальной окклюзии.
30 секунд отдыха между подходами, 2 минуты отдыха между упражнениями.
|
|
Активный компаратор: Низкоинтенсивные упражнения с окклюзией крови
Шестнадцать сеансов упражнений в течение 8 недель, 30% от максимального количества повторений и 50% окклюзии крови
|
Три упражнения: наружная ротация при 0°, внутренняя ротация при 0° и подъем в лопаточной плоскости.
4 подхода (30, 15, 15 повторений до утомления) с интенсивностью 30% от ПМ и 50% от давления артериальной окклюзии. 30" отдыха между подходами, 2' отдыха между упражнениями. |
|
Активный компаратор: Высокоинтенсивные упражнения без окклюзии крови
Шестнадцать сессий упражнений в течение 8 недель, 70% от максимального повторения, без окклюзии крови
|
Три упражнения: наружная ротация под углом 0°, внутренняя ротация под углом 0° и подъём в плоскости лопатки.
4 подхода (30, 15, 15 повторений до утомления) с интенсивностью 70% от повторного максимума и без ограничения кровотока (манжета наложена без давления).
Отдых 30 секунд между подходами, 2 минуты отдыха между упражнениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поверхностная электромиография
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Поверхностная электромиография для изучения мышечного рекрутинга (средняя дельтовидная мышца, подостная мышца, малая круглая мышца и трапециевидная мышца)
|
Перипроцедурный
|
|
Изометрическая сила ротаторной манжеты
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Изометрическая сила вращательной манжеты плеча, измеренная с помощью динамометра
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
|
Интенсивность воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Уровень воспринимаемого напряжения (УВН), измеряемый по шкале Борга (0-10)
|
Перипроцедурный
|
|
Воспринимаемая переносимость
Временное ограничение: 8 недель
|
Переносимость протокола тренировки участниками будет оценена в конце вмешательства с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, от очень хорошо переносится (5), хорошо переносится (4), нейтрально (3), плохо переносится (2) до очень плохо переносится (1).
|
8 недель
|
|
Возникновение побочных эффектов
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, через 1 час, через 6 часов, через 24 часа, через 1 неделю
|
Возникновение побочных эффектов (например, боль, отсроченная мышечная болезненность, внезапная слабость тренируемой конечности, покраснение или отёк тренируемой конечности и т.д.) по самоотчёту
|
Сразу после вмешательства, через 1 час, через 6 часов, через 24 часа, через 1 неделю
|
|
Толщина мышцы
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Толщину мышц дельтовидной, двуглавой плеча, трёхглавой плеча и большой грудной будет оценивать с помощью ультразвукового исследования
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adrian Escriche-Escuder, PhD, University of Valencia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-FIS-4211701
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый взрослый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты