Sikkerhet og effekter av høyintensiv blodstrømsbegrensningstrening i rotatorcuffen
8. juni 2026 oppdatert av: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
Sikkerhet, nytte og effekter etter 8 ukers høyintensitets styrketrening med blodstrømningsbegrensning i rotatormansjetten
Denne studien har som mål å analysere effektene av et 8-ukers styrketreningsprogram som kombinerer ulike treningsintensiteter og blodstrømningsrestriksjon (BFR)-forhold på sikkerhet, tolerabilitet, muskeladaptasjoner og fysiske prestasjonsvariabler. Tre treningsmodaler vil bli sammenlignet: 1) høyintensitets trening med BFR-terapi; 2) lavintensitets trening med BFR-terapi; og 3) høyintensitets trening uten BFR-terapi. Alle grupper vil utføre samme treningsmodalitet, og skiller seg kun i intensitet og bruk av BFR.
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av de tre gruppene og vil gjennomgå en 8-ukers intervensjon. Variablene av interesse vil bli vurdert i hver gruppe for påfølgende analyse og sammenligning.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Telefonnummer: +34 963 98 38 55
- E-post: adrian.escriche@uv.es
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske, utrente voksne
- Alder mellom 18 og 65
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende deltakelse i et styrketreningsprogram for overkroppen
- Tilstedeværelse av komorbiditeter som øker kardiovaskulær risiko (ukontrollert iskemisk hjertesykdom, ukontrollert hypertensjon, diabetes, etc.)
- Pasienter med mer enn én tromboemboliriskofaktor (fedme, tidligere trombosehistorie, langvarig immobilisering, nylig operasjon, bruk av prevensjonsmidler, etc.)
- Nåværende diagnose av enhver patologi som påvirker nakkesøylen, skulderen og/eller brystsøylen
- Operasjonshistorie det siste året
- Bruk av ergogene hjelpemidler eller medisiner som påvirker muskelmetabolismen (anabole steroider, testosteron, kreatin, proteinsupplementer, kortikosteroider, kronisk bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyintensiv trening med blodokklusjon
Seksten treningsøkter over 8 uker, 70% repetisjonsmaksimum, og 50% blodokklusjon
|
Tre øvelser: ekstern rotasjon ved 0°, intern rotasjon ved 0° og løft i skapulaplanet.
4 sett (30, 15, 15, repetisjoner til utmattelse) med en intensitet på 70 % RM og 50 % av arteriell okklusjonstrykk.
30" hvile mellom sett, 2' hvile mellom øvelser.
|
|
Aktiv komparator: Trening med lav intensitet og blodokklusjon
Seksten treningsøkter over 8 uker, 30% repetisjonsmaksimum og 50% blodokklusjon
|
Tre øvelser: ekstern rotasjon ved 0°, intern rotasjon ved 0° og elevasjon i skapulaplanet.
4 sett (30, 15, 15, repetisjoner til utmattelse) med en intensitet på 30 % RM og 50 % av arteriell okklusjonstrykk.
30" hvile mellom sett, 2' hvile mellom øvelser.
|
|
Aktiv komparator: Høyintensiv trening uten blodokklusjon
Seksten økter med trening over 8 uker, 70% repetisjonsmaksimum, uten blodokklusjon
|
Tre øvelser: ekstern rotasjon ved 0°, intern rotasjon ved 0° og heving i scapulaplanet.
4 sett (30, 15, 15, repetisjoner til utmattelse) med en intensitet på 70% RM og uten flowbegrensningsapplikasjon (mansjett påført uten trykk).
30" pause mellom sett, 2' pause mellom øvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overflateelektromyografi
Tidsramme: Periprosedurell
|
Overflateelektromyografi for studie av muskelrekruttering (midtre deltoideus, infraspinatus, teres minor og trapezius muskler)
|
Periprosedurell
|
|
Isometrisk rotator cuff styrke
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker og 8 uker
|
Isometrisk rotatormansettstyrke målt med en dynamometer
|
Utgangspunkt, 4 uker og 8 uker
|
|
Følt anstrengelsesrate
Tidsramme: Periprocedurell
|
Ratert opplevd anstrengelse (RPE) målt ved hjelp av Borg-skalaen (0-10)
|
Periprocedurell
|
|
Opplevd toleranse
Tidsramme: 8 uker
|
Deltakernes toleranse for treningsprotokollen vil bli vurdert ved slutten av intervensjonen ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, som spenner fra svært godt tolerert (5), godt tolerert (4), nøytral (3), dårlig tolerert (2), til svært dårlig tolerert (1).
|
8 uker
|
|
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen, 1 time, 6 timer, 24 timer, 1 uke
|
Forekomst av bivirkninger (f.eks. smerte, forsinket muskelsømhet, plutselig svakhet i den trente lemmen, rødme eller hevelse av den trente lemmen, osv.) rapportert av pasienten selv
|
Umiddelbart etter intervensjonen, 1 time, 6 timer, 24 timer, 1 uke
|
|
Muscle Thickness
Tidsramme: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
Muscle thickness of the deltoid, biceps brachii, infraspinatus, supraspinatus and subescapularis will be assessed using ultrasound imaging
|
Baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adrian Escriche-Escuder, PhD, University of Valencia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-FIS-4211701
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Dataene som støtter funnene i denne studien vil være tilgjengelige fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .