Sécurité et effets de l'entraînement à haute intensité avec restriction du flux sanguin dans la coiffe des rotateurs
8 juin 2026 mis à jour par: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
Sécurité, utilité et effets après 8 semaines d'entraînement en force de haute intensité avec restriction du flux sanguin dans la coiffe des rotateurs
Cette étude vise à analyser les effets d'un programme d'entraînement en force de 8 semaines combinant différentes intensités d'exercice et conditions de restriction du flux sanguin (BFR) sur la sécurité, la tolérabilité, les adaptations musculaires et les variables de performance physique. Trois modalités d'entraînement seront comparées : 1) exercice de haute intensité avec thérapie BFR ; 2) exercice de faible intensité avec thérapie BFR ; et 3) exercice de haute intensité sans thérapie BFR. Tous les groupes effectueront la même modalité d'exercice, différant uniquement par l'intensité et l'application du BFR.
Les participants seront assignés aléatoirement à l'un des trois groupes et subiront une intervention de 8 semaines. Les variables d'intérêt seront évaluées dans chaque groupe pour analyse et comparaison ultérieures.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Numéro de téléphone: +34 963 98 38 55
- E-mail: adrian.escriche@uv.es
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes sains et non entraînés
- Âge compris entre 18 et 65 ans
Critères d'exclusion :
- Participation actuelle à un programme d'entraînement de force des membres supérieurs
- Présence de comorbidités augmentant le risque cardiovasculaire (cardiopathie ischémique non contrôlée, hypertension non contrôlée, diabète, etc.)
- Patients présentant plus d'un facteur de risque de thromboembolie (obésité, antécédents de thrombose, immobilisation prolongée, chirurgie récente, utilisation de contraceptifs, etc.)
- Diagnostic actuel de toute pathologie affectant la colonne cervicale, l'épaule et/ou la colonne thoracique
- Antécédents de chirurgie au cours de la dernière année
- Utilisation d'aides ergogènes ou de médicaments affectant le métabolisme musculaire (stéroïdes anabolisants, testostérone, créatine, suppléments protéiques, corticostéroïdes, utilisation chronique d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de haute intensité avec occlusion sanguine
Seize séances d'exercice sur 8 semaines, 70% de répétition maximale, et 50% d'occlusion sanguine
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Trois exercices : rotation externe à 0°, rotation interne à 0° et élévation dans le plan scapulaire.
4 séries (30, 15, 15, répétitions jusqu'à la fatigue) avec une intensité de 70% de la RM et 50% de la pression d'occlusion artérielle.
30" de repos entre les séries, 2' de repos entre les exercices.
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Comparateur actif: Exercice de faible intensité avec occlusion sanguine
Seize séances d'exercice sur 8 semaines, 30 % de répétition maximum et 50 % d'occlusion sanguine
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Trois exercices : rotation externe à 0°, rotation interne à 0° et élévation dans le plan scapulaire.
4 séries (30, 15, 15, répétitions jusqu'à fatigue) avec une intensité de 30% de la RM et 50% de la pression d'occlusion artérielle. 30" de repos entre les séries, 2' de repos entre les exercices. |
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Comparateur actif: Exercice de haute intensité sans occlusion sanguine
Seize séances d'exercice pendant 8 semaines, 70% de répétition maximale, sans occlusion sanguine
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Trois exercices : rotation externe à 0°, rotation interne à 0° et élévation dans le plan scapulaire.
4 séries (30, 15, 15, répétitions jusqu'à fatigue) avec une intensité de 70% RM et sans application de restriction de flux (manchette appliquée sans pression).
30" de repos entre les séries, 2' de repos entre les exercices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Électromyographie de surface
Délai: Périprocédural
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Électromyographie de surface pour l'étude du recrutement musculaire (muscle deltoïde moyen, muscle infra-épineux, muscle petit rond et muscle trapèze)
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Périprocédural
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Force isométrique de la coiffe des rotateurs
Délai: Baseline, 4 semaines et 8 semaines
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Force isométrique de la coiffe des rotateurs mesurée avec un dynamomètre
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Baseline, 4 semaines et 8 semaines
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Taux d'effort perçu
Délai: Périprocédural
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Taux d'effort perçu (RPE) mesuré à l'aide de l'échelle de Borg (0-10)
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Périprocédural
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Tolérance perçue
Délai: 8 semaines
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La tolérance du participant au protocole d'entraînement sera évaluée à la fin de l'intervention à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, allant de très bien toléré (5), bien toléré (4), neutre (3), mal toléré (2), à très mal toléré (1).
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8 semaines
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Occurrence d'effets indésirables
Délai: Immédiatement après l'intervention, 1 heure, 6 heures, 24 heures, 1 semaine
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Occurrence d'effets indésirables (par exemple, douleur, courbatures à retardement, faiblesse soudaine du membre entraîné, rougeur ou gonflement du membre entraîné, etc.) par auto-évaluation
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Immédiatement après l'intervention, 1 heure, 6 heures, 24 heures, 1 semaine
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Muscle Thickness
Délai: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
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Muscle thickness of the deltoid, biceps brachii, infraspinatus, supraspinatus and subescapularis will be assessed using ultrasound imaging
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Baseline, 4 weeks, 8 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adrian Escriche-Escuder, PhD, University of Valencia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2026
Première publication (Réel)
11 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-FIS-4211701
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données soutenant les conclusions de cette étude seront disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .