Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinky vysokointenzivního tréninku s omezením průtoku krve v rotátorové manžetě

7. února 2026 aktualizováno: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia

Bezpečnost, účinnost a účinky po 8 týdnech vysokointenzivního silového tréninku s omezením průtoku krve v rotátorové manžetě

Tato studie si klade za cíl analyzovat účinky 8týdenního silového tréninkového programu kombinujícího různé intenzity cvičení a podmínky omezení průtoku krve (BFR) na bezpečnost, snášenlivost, svalové adaptace a proměnné fyzického výkonu. Budou porovnány tři tréninkové modality: 1) cvičení s vysokou intenzitou s BFR terapií; 2) cvičení s nízkou intenzitou s BFR terapií; a 3) cvičení s vysokou intenzitou bez BFR terapie. Všechny skupiny budou provádět stejný typ cvičení, liší se pouze intenzitou a aplikací BFR.

Účastníci budou náhodně zařazeni do jedné ze tří skupin a podstoupí 8týdenní intervenci. Zájmové proměnné budou hodnoceny v každé skupině pro následnou analýzu a srovnání.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Adrian Escriche-Escuder, PhD
  • Telefonní číslo: +34 963 98 38 55
  • E-mail: adrian.escriche@uv.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí bez tréninku
  • Věk mezi 18 a 65 lety

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktuální účast v programu posilování horních končetin
  • Přítomnost komorbidit zvyšujících kardiovaskulární riziko (nekontrolované ischemické onemocnění srdce, nekontrolovaná hypertenze, diabetes mellitus atd.)
  • Pacienti s více než jedním rizikovým faktorem pro tromboembolii (obezita, anamnéza trombózy, prodloužená imobilizace, nedávná operace, užívání kontraceptiv atd.)
  • Aktuální diagnóza jakékoliv patologie postihující krční páteř, rameno a/nebo hrudní páteř
  • Anamnéza chirurgického zákroku v posledním roce
  • Užívání ergogenních podpůrných prostředků nebo léků ovlivňujících svalový metabolismus (anabolické steroidy, testosteron, kreatin, proteinové doplňky, kortikosteroidy, chronické užívání nesteroidních antiflogistik atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysokointenzivní cvičení s okluzí krve
Šestnáct cvičebních sezení během 8 týdnů, 70% maxima opakování a 50% okluze krve
Přístroj: Vysokointenzivní cvičení s BFR
Tři cviky: vnější rotace při 0°, vnitřní rotace při 0° a elevace ve skapulární rovině. 4 série (30, 15, 15, opakování do únavy) s intenzitou 70 % RM a 50 % arteriálního okluzního tlaku. 30" pauza mezi sériemi, 2' pauza mezi cviky.
Aktivní komparátor: Cvičení s nízkou intenzitou s okluzí krve
Šestnáct cvičebních sezení během 8 týdnů, 30% opakování maxima a 50% okluze krve
Přístroj: Cvičení s nízkou intenzitou s BFR
Tři cviky: vnější rotace při 0°, vnitřní rotace při 0° a elevace v lopatkové rovině. 4 série (30, 15, 15 opakování do únavy) s intenzitou 30 % RM a 50 % arteriálního okluzního tlaku. 30" pauza mezi sériemi, 2' pauza mezi cviky.
Aktivní komparátor: Vysokointenzivní cvičení bez okluze krve
Šestnáct cvičebních sezení během 8 týdnů, 70% maxima opakování, bez okluze krve
Postup: Vysoce intenzivní cvičení bez BFR
Tři cviky: vnější rotace při 0°, vnitřní rotace při 0° a elevace v lopatkové rovině. 4 série (30, 15, 15 opakování do únavy) s intenzitou 70 % RM a bez aplikace omezení průtoku (manžeta aplikována bez tlaku). 30" odpočinek mezi sériemi, 2' odpočinek mezi cviky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povrchová elektromyografie
Časové okno: Periprocedurální
Povrchová elektromyografie pro studium svalové rekrutace (střední deltový sval, sval podhřebenový, malý sval oblý a trapézový sval)
Periprocedurální
Isometrická síla rotátorové manžety
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Izometrická síla rotátorové manžety měřená dynamometrem
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Míra vnímané námahy
Časové okno: Periprocedurální
Míra vnímané námahy (RPE) měřená pomocí Borgovy stupnice (0-10)
Periprocedurální
Vnímaná tolerance
Časové okno: 8 týdnů
Tolerance účastníků k tréninkovému protokolu bude hodnocena na konci intervence pomocí 5bodové Likertovy škály, od velmi dobře tolerováno (5), dobře tolerováno (4), neutrální (3), špatně tolerováno (2) po velmi špatně tolerováno (1).
8 týdnů
Výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: Bezprostředně po zákroku, 1 hodina, 6 hodin, 24 hodin, 1 týden
Výskyt nežádoucích účinků (např. bolest, opožděný nástup svalové bolesti, náhlá slabost trénované končetiny, zarudnutí nebo otok trénované končetiny atd.) dle vlastního hlášení
Bezprostředně po zákroku, 1 hodina, 6 hodin, 24 hodin, 1 týden
Tloušťka svalu
Časové okno: Výchozí hodnota, 4 týdny, 8 týdnů
Tloušťka svalu deltového, bicepsu brachii, tricepsu brachii a pectoralis major bude hodnocena pomocí ultrazvukového zobrazení
Výchozí hodnota, 4 týdny, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adrian Escriche-Escuder, PhD, University of Valencia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-FIS-4211701

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje podporující zjištění této studie budou k dispozici od odpovídajícího autora na základě odůvodněné žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý dospělý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit