Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i efekty treningu z wysoką intensywnością przy ograniczeniu przepływu krwi w stożku rotatorów

7 lutego 2026 zaktualizowane przez: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia

Bezpieczeństwo, użyteczność i efekty po 8 tygodniach treningu siłowego o wysokiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi w stożku rotatorów

Niniejsze badanie ma na celu analizę wpływu 8-tygodniowego programu treningu siłowego, łączącego różne intensywności ćwiczeń oraz warunki ograniczenia przepływu krwi (BFR), na bezpieczeństwo, tolerancję, adaptacje mięśniowe oraz zmienne wydolności fizycznej. Porównane zostaną trzy modalności treningowe: 1) ćwiczenia o wysokiej intensywności z terapią BFR; 2) ćwiczenia o niskiej intensywności z terapią BFR; oraz 3) ćwiczenia o wysokiej intensywności bez terapii BFR. Wszystkie grupy będą wykonywać tę samą modalność ćwiczeń, różniąc się jedynie intensywnością i zastosowaniem BFR.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup i przejdą 8-tygodniową interwencję. Zmienne będące przedmiotem zainteresowania zostaną ocenione w każdej grupie w celu późniejszej analizy i porównania.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi, niewytrenowani dorośli
  • Wiek od 18 do 65 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Aktualny udział w programie treningu siłowego kończyn górnych
  • Obecność chorób współistniejących zwiększających ryzyko sercowo-naczyniowe (niekontrolowana choroba niedokrwienna serca, niekontrolowane nadciśnienie, cukrzyca itp.)
  • Pacjenci z więcej niż jednym czynnikiem ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej (otyłość, przebyta zakrzepica, długotrwałe unieruchomienie, niedawna operacja, stosowanie środków antykoncepcyjnych itp.)
  • Aktualne rozpoznanie jakiejkolwiek patologii dotyczącej odcinka szyjnego kręgosłupa, barku i/lub odcinka piersiowego kręgosłupa
  • Przebyta operacja w ciągu ostatniego roku
  • Stosowanie środków ergogenicznych lub leków wpływających na metabolizm mięśni (sterydy anaboliczne, testosteron, kreatyna, suplementy białkowe, kortykosteroidy, przewlekłe stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia o wysokiej intensywności z okluzją krwi
Szesnaście sesji ćwiczeń w ciągu 8 tygodni, 70% maksymalnej liczby powtórzeń i 50% okluzji krwi
Trzy ćwiczenia: rotacja zewnętrzna pod kątem 0°, rotacja wewnętrzna pod kątem 0° oraz unoszenie w płaszczyźnie łopatki.
4 serie (30, 15, 15, powtórzenia do zmęczenia) z intensywnością 70% RM i 50% ciśnienia okluzji tętniczej.
30" przerwy między seriami, 2' przerwy między ćwiczeniami.
Aktywny komparator: Ćwiczenia o niskiej intensywności z okluzją krwi
Szesnaście sesji ćwiczeń w ciągu 8 tygodni, 30% maksymalnej liczby powtórzeń i 50% okluzji krwi
Trzy ćwiczenia: rotacja zewnętrzna w 0°, rotacja wewnętrzna w 0° oraz unoszenie w płaszczyźnie łopatki. 4 serie (30, 15, 15, powtórzenia do zmęczenia) z intensywnością 30% RM i 50% ciśnienia okluzji tętniczej. 30" przerwy między seriami, 2' przerwy między ćwiczeniami.
Aktywny komparator: Wysokointensywny wysiłek fizyczny bez okluzji krwi
Szesnaście sesji ćwiczeń w ciągu 8 tygodni, 70% maksymalnej liczby powtórzeń, bez okluzji krwi
Trzy ćwiczenia: rotacja zewnętrzna w 0°, rotacja wewnętrzna w 0° i elewacja w płaszczyźnie łopatki. 4 serie (30, 15, 15, powtórzenia do zmęczenia) z intensywnością 70% RM i bez zastosowania ograniczenia przepływu (mankiet założony bez nacisku). 30" przerwy między seriami, 2' przerwy między ćwiczeniami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektromiografia powierzchniowa
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
Powierzchniowa elektromiografia do badania rekrutacji mięśni (mięsień naramienny środkowy, mięsień podgrzebieniowy, mięsień obły mniejszy i mięśnie czworoboczne)
Okolooperacyjny
Siła izometryczna stożka rotatorów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Siła izometryczna stożka rotatorów mierzona dynamometrem
Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Wskaźnik subiektywnego wysiłku
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
Wskaźnik odczuwanego wysiłku (RPE) mierzony za pomocą skali Borga (0-10)
Okolooperacyjny
Postrzegana tolerancja
Ramy czasowe: 8 tygodni
Tolerancja uczestnika na protokół treningowy zostanie oceniona na końcu interwencji przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, od bardzo dobrze tolerowane (5), dobrze tolerowane (4), neutralnie (3), słabo tolerowane (2), do bardzo słabo tolerowane (1).
8 tygodni
Występowanie działań niepożądanych
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, 1 godzina, 6 godzin, 24 godziny, 1 tydzień
Występowanie działań niepożądanych (np. ból, opóźniona bolesność mięśni, nagłe osłabienie trenowanej kończyny, zaczerwienienie lub obrzęk trenowanej kończyny itp.) zgłaszanych przez pacjenta
Natychmiast po interwencji, 1 godzina, 6 godzin, 24 godziny, 1 tydzień
Grubość mięśnia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie, 8 tygodni
Grubość mięśnia naramiennego, bicepsa, tricepsa oraz mięśnia piersiowego większego zostanie oceniona przy użyciu obrazowania ultrasonograficznego
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrian Escriche-Escuder, PhD, University of Valencia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-FIS-4211701

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane wspierające wyniki tego badania będą dostępne u odpowiedniego autora po uzasadnionym wniosku.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia o wysokiej intensywności z BFR

Subskrybuj