Seguridad y Efectos del Entrenamiento de Restricción de Flujo Sanguíneo de Alta Intensidad en el Manguito Rotador
8 de junio de 2026 actualizado por: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
Seguridad, Utilidad y Efectos tras 8 Semanas de Entrenamiento de Fuerza de Alta Intensidad con Restricción del Flujo Sanguíneo en el Manguito Rotador
Este estudio tiene como objetivo analizar los efectos de un programa de entrenamiento de fuerza de 8 semanas que combina diferentes intensidades de ejercicio y condiciones de restricción del flujo sanguíneo (BFR) sobre la seguridad, tolerabilidad, adaptaciones musculares y variables de rendimiento físico. Se compararán tres modalidades de entrenamiento: 1) ejercicio de alta intensidad con terapia BFR; 2) ejercicio de baja intensidad con terapia BFR; y 3) ejercicio de alta intensidad sin terapia BFR. Todos los grupos realizarán la misma modalidad de ejercicio, diferenciándose solo en la intensidad y la aplicación de BFR.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos y se someterán a una intervención de 8 semanas. Las variables de interés se evaluarán en cada grupo para su posterior análisis y comparación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Número de teléfono: +34 963 98 38 55
- Correo electrónico: adrian.escriche@uv.es
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos sin entrenamiento
- Edad entre 18 y 65 años
Criterios de exclusión:
- Participación actual en un programa de entrenamiento de fuerza de miembros superiores
- Presencia de comorbilidades que aumentan el riesgo cardiovascular (cardiopatía isquémica no controlada, hipertensión no controlada, diabetes, etc.)
- Pacientes con más de un factor de riesgo de tromboembolismo (obesidad, antecedentes de trombosis, inmovilización prolongada, cirugía reciente, uso de anticonceptivos, etc.)
- Diagnóstico actual de cualquier patología que afecte a la columna cervical, el hombro y/o la columna torácica
- Antecedentes de cirugía en el último año
- Uso de ayudas ergogénicas o medicamentos que afecten el metabolismo muscular (esteroides anabólicos, testosterona, creatina, suplementos proteicos, corticosteroides, uso crónico de antiinflamatorios no esteroideos, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de alta intensidad con oclusión sanguínea
Dieciséis sesiones de ejercicio durante 8 semanas, 70% de repetición máxima y 50% de oclusión sanguínea
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Tres ejercicios: rotación externa a 0°, rotación interna a 0° y elevación en el plano escapular.
4 series (30, 15, 15, repeticiones hasta la fatiga) con una intensidad del 70% de la RM y un 50% de la presión de oclusión arterial.
30" de descanso entre series, 2' de descanso entre ejercicios.
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Comparador activo: Ejercicio de baja intensidad con oclusión sanguínea
Dieciséis sesiones de ejercicio durante 8 semanas, 30% de repetición máxima y 50% de oclusión sanguínea
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Tres ejercicios: rotación externa a 0°, rotación interna a 0° y elevación en el plano escapular.
4 series (30, 15, 15, repeticiones hasta la fatiga) con una intensidad del 30% de RM y un 50% de la presión de oclusión arterial.
30" de descanso entre series, 2' de descanso entre ejercicios.
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Comparador activo: Ejercicio de alta intensidad sin oclusión sanguínea
Dieciséis sesiones de ejercicio durante 8 semanas, 70% de repetición máxima, sin oclusión sanguínea
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Tres ejercicios: rotación externa a 0°, rotación interna a 0° y elevación en el plano escapular.
4 series (30, 15, 15, repeticiones hasta la fatiga) con una intensidad del 70% RM y una aplicación sin restricción de flujo (manguito aplicado sin presión).
30" de descanso entre series, 2' de descanso entre ejercicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Electromiografía de superficie
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Electromiografía de superficie para el estudio del reclutamiento muscular (músculo deltoides medio, infraespinoso, redondo menor y trapecio)
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Periprocedural
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Fuerza isométrica del manguito rotador
Periodo de tiempo: Línea base, 4 semanas y 8 semanas
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Fuerza isométrica del manguito rotador medida con un dinamómetro
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Línea base, 4 semanas y 8 semanas
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Tasa de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Tasa de esfuerzo percibido (RPE) medida utilizando la escala de Borg (0-10)
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Periprocedural
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Tolerancia percibida
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La tolerancia del participante al protocolo de entrenamiento se evaluará al final de la intervención utilizando una escala Likert de 5 puntos, que va desde muy bien tolerado (5), bien tolerado (4), neutral (3), mal tolerado (2), hasta muy mal tolerado (1).
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8 semanas
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Aparición de efectos adversos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, 1 hora, 6 horas, 24 horas, 1 semana
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Presencia de efectos adversos (por ejemplo, dolor, dolor muscular de aparición tardía, debilidad repentina del miembro entrenado, enrojecimiento o hinchazón del miembro entrenado, etc.) por autoinforme
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Inmediatamente después de la intervención, 1 hora, 6 horas, 24 horas, 1 semana
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Muscle Thickness
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
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Muscle thickness of the deltoid, biceps brachii, infraspinatus, supraspinatus and subescapularis will be assessed using ultrasound imaging
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Baseline, 4 weeks, 8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adrian Escriche-Escuder, PhD, University of Valencia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-FIS-4211701
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio estarán disponibles por parte del autor correspondiente previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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