- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07404683
A nagy intenzitású véráram-korlátozó edzés biztonsága és hatásai a rotátorköpenyben
Biztonság, hasznosság és hatások a rotátor mandzsetta véráram-korlátozással végzett 8 hetes nagy intenzitású erőnléti edzés után
Ez a tanulmány célja, hogy elemzi egy 8 hetes erőnléti edzésprogram hatásait, amely különböző edzésintenzitásokat és véráram-korlátozás (BFR) feltételeket kombinál, a biztonság, tolerálhatóság, izomadaptációk és fizikai teljesítményváltozók szempontjából. Három edzésmódot hasonlítunk össze: 1) nagy intenzitású edzés BFR terápiával; 2) alacsony intenzitású edzés BFR terápiával; és 3) nagy intenzitású edzés BFR terápia nélkül. Minden csoport ugyanazt az edzésmódot végezheti, csak az intenzitás és a BFR alkalmazása tér el.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek az egyik három csoportba, és egy 8 hetes beavatkozásban vesznek részt. Az érdekes változókat minden csoportban felmérik a későbbi elemzés és összehasonlítás érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Telefonszám: +34 963 98 38 55
- E-mail: adrian.escriche@uv.es
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Egészséges, edzetlen felnőttek
- Életkor 18 és 65 év között
Kizárási kritériumok:
- Aktív részvétel felső végtagi erősítő edzésprogramban
- Kardiovaszkuláris kockázatot növelő társbetegségek jelenléte (irányítatlan iszkémiás szívbetegség, irányítatlan hypertonia, diabetes stb.)
- Egy-nél több thromboembolia kockázati tényezővel rendelkező betegek (elhízás, thrombosis anamnézise, hosszú tartó immobilitás, közelmúltbeli műtét, fogamzásgátlók használata stb.)
- Jelenlegi diagnózis a nyaki gerincet, a vállat és/vagy a mellkasi gerincet érintő bármilyen kórképről
- Műtéti előzmény az elmúlt egy évben
- Ergogén segédanyagok vagy az izomanyagcserét befolyásoló gyógyszerek használata (anabolikus szteroidok, tesztoszteron, kreatin, fehérje-kiegészítők, kortikoszteroidok, nem-szteroid gyulladáscsökkentők krónikus használata stb.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy intenzitású edzés vérkeringési elzárással
Tizenhat alkalomból álló edzés 8 héten át, 70%-os ismétlési maximum és 50%-os vérátdugulás
|
Három gyakorlat: külső forgatás 0°-nál, belső forgatás 0°-nál és emelés a lapockasíkon.
4 széria (30, 15, 15, ismétlés kimerülésig) 70% RM intenzitással és 50%-os artériás oklúziós nyomással.
30" pihenő a szériák között, 2' pihenő a gyakorlatok között.
|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony intenzitású gyakorlat vérrögösödéssel
16 edzési alkalom 8 héten keresztül, 30% ismétlési maximum és 50% véráramlás-korlátozás
|
Három gyakorlat: külső forgatás 0°-nál, belső forgatás 0°-nál és emelés a lapockasíkban.
4 sorozat (30, 15, 15 ismétlés fáradásig) 30% RM intenzitással és 50% artériás oklúziós nyomással. 30" pihenő a sorozatok között, 2' pihenő a gyakorlatok között. |
|
Aktív összehasonlító: Magas intenzitású edzés vérkeringés akadályozása nélkül
Nyolc hét alatt tizenhat edzési ülés, 70%-os ismétlési maximum, vérkeringés-zárás nélkül
|
Három gyakorlat: külső forgatás 0°-nál, belső forgatás 0°-nál és emelés a lapockasíkon.
4 sorozat (30, 15, 15, ismétlés kimerülésig) 70% RM intenzitással és áramlási korlátozás alkalmazása nélkül (mandzsetta nyomás nélkül alkalmazva). 30" pihenő a sorozatok között, 2' pihenő a gyakorlatok között. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felszíni elektromiográfia
Időkeret: Periprocedurális
|
Felszíni elektromiográfia az izomaktiváció tanulmányozásához (középső deltaizom, alatti tüskésszárnyizom, kis kerek izom és trapézizom)
|
Periprocedurális
|
|
Izometrikus rotátor köpeny erő
Időkeret: Alapvonal, 4 hét és 8 hét
|
Izometrikus rotátor-köpeny erő mérése dinamométerrel
|
Alapvonal, 4 hét és 8 hét
|
|
Észlelt erőfeszítés mértéke
Időkeret: Periprocedurális
|
Észlelt erőfeszítés mértéke (RPE), Borg-skála (0-10) alapján mérve
|
Periprocedurális
|
|
Észlelt tolerancia
Időkeret: 8 hét
|
A résztvevők toleranciáját a képzési protokollal a beavatkozás végén egy 5 pontos Likert-skála segítségével értékelik, amely a nagyon jól tolerált (5), jól tolerált (4), semleges (3), rosszul tolerált (2) és nagyon rosszul tolerált (1) értékek között mozog.
|
8 hét
|
|
Mellékhatások előfordulása
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, 1 óra, 6 óra, 24 óra, 1 hét
|
Mellékhatások előfordulása (pl. fájdalom, késleltetett izomláz, az edzett végtag hirtelen gyengesége, az edzett végtag vörössége vagy duzzanata stb.) önbevallás alapján
|
Közvetlenül a beavatkozás után, 1 óra, 6 óra, 24 óra, 1 hét
|
|
Muscle Thickness
Időkeret: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
Muscle thickness of the deltoid, biceps brachii, infraspinatus, supraspinatus and subescapularis will be assessed using ultrasound imaging
|
Baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adrian Escriche-Escuder, PhD, University of Valencia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-FIS-4211701
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .