Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekter av högintensiv blodflödesrestriktionsträning i rotatorkuffen

8 juni 2026 uppdaterad av: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia

Säkerhet, användbarhet och effekter efter 8 veckors höghöjd styrketräning med blodflödesbegränsning i rotatorkuffen

Denna studie syftar till att analysera effekterna av ett 8-veckors styrketräningsprogram som kombinerar olika träningsintensiteter och blodflödesbegränsningsförhållanden (BFR) på säkerhet, tolerabilitet, muskelanpassningar och fysiska prestationsvariabler. Tre träningsmodaliteter kommer att jämföras: 1) högintensiv träning med BFR-terapi; 2) lågintensiv träning med BFR-terapi; och 3) högintensiv träning utan BFR-terapi. Alla grupper kommer att utföra samma träningsmodalitet, med skillnad endast i intensitet och tillämpning av BFR.

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av de tre grupperna och genomgå en 8-veckors intervention. Variablerna av intresse kommer att utvärderas i varje grupp för efterföljande analys och jämförelse.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska, outränade vuxna
  • Ålder mellan 18 och 65 år

Exklusionskriterier:

  • Aktuellt deltagande i ett styrketräningsprogram för övre extremiteter
  • Förekomst av komorbiditeter som ökar kardiovaskulär risk (okontrollerad ischemisk hjärtsjukdom, okontrollerad hypertoni, diabetes, etc.)
  • Patienter med mer än en tromboemboliriskfaktor (fetma, tidigare trombos, långvarig immobilisering, nyligen genomförd operation, användning av preventivmedel, etc.)
  • Aktuell diagnos av någon patologi som påverkar cervikalkolumnen, axeln och/eller thorakalkolumnen
  • Operation under det senaste året
  • Användning av ergogena hjälpmedel eller läkemedel som påverkar muskelmetabolismen (anabola steroider, testosteron, kreatin, proteinsupplement, kortikosteroider, kronisk användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högintensiv träning med blodocklusion
Sexton träningspass under 8 veckor, 70% repetitionsmaximum och 50% blodocklusion
Enhet: Högintensiv träning med BFR
Tre övningar: extern rotation vid 0°, intern rotation vid 0° och höjning i skapulaplanet. 4 set (30, 15, 15, repetitioner till utmattning) med en intensitet på 70% RM och 50% av det arteriella ocklusionstrycket. 30" vila mellan set, 2' vila mellan övningar.
Aktiv komparator: Lågintensiv träning med blodocklusion
Sexton träningspass under 8 veckor, 30% repetitionsmaximum och 50% blodocklusion
Enhet: Lågintensiv träning med BFR
Tre övningar: extern rotation vid 0°, intern rotation vid 0° och lyft i skapulärplanet. 4 set (30, 15, 15, reps till utmattning) med en intensitet på 30% RM och 50% av det arteriella ocklusionstrycket. 30" vila mellan set, 2' vila mellan övningar.
Aktiv komparator: Högintensiv träning utan blodocklusion
Sexton träningspass under 8 veckor, 70% repetitionsmaximum, utan blodocklusion
Procedur: Högintensiv träning utan BFR
Tre övningar: extern rotation vid 0°, intern rotation vid 0° och lyft i skapulär plan. 4 set (30, 15, 15, reps till utmattning) med en intensitet på 70% RM och utan flödesbegränsningsapplikation (manschett applicerad utan tryck). 30" vila mellan set, 2' vila mellan övningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ytemuskelaktivitetsmätning
Tidsram: Perioperativ
Yt-elektromyografi för studier av muskelrekrytering (mellersta deltoideus, infraspinatus, teres minor och trapezius-muskler)
Perioperativ
Isometrisk rotatorkuffstyrka
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Isometrisk rotatorkuffstyrka mätt med en dynamometer
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Upplevd ansträngningsgrad
Tidsram: Periprocedural
Upplevd ansträngningsgrad (RPE) mätt med Borgs skala (0-10)
Periprocedural
Upplevd tolerans
Tidsram: 8 veckor
Deltagarnas tolerans för träningsprotokollet kommer att bedömas i slutet av interventionen med en 5-gradig Likertskala, från mycket väl tolererad (5), väl tolererad (4), neutral (3), dåligt tolererad (2), till mycket dåligt tolererad (1).
8 veckor
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Omedelbart efter interventionen, 1 timme, 6 timmar, 24 timmar, 1 vecka
Förekomst av biverkningar (t.ex. smärta, fördröjd muskelvärk, plötslig svaghet i den tränade lemmen, rodnad eller svullnad i den tränade lemmen, etc.) genom självrapportering
Omedelbart efter interventionen, 1 timme, 6 timmar, 24 timmar, 1 vecka
Muscle Thickness
Tidsram: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
Muscle thickness of the deltoid, biceps brachii, infraspinatus, supraspinatus and subescapularis will be assessed using ultrasound imaging
Baseline, 4 weeks, 8 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Valencia

Utredare

  • Huvudutredare: Adrian Escriche-Escuder, PhD, University of Valencia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2026

Första postat (Faktisk)

11 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-FIS-4211701

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

De data som stöder resultaten av denna studie kommer att göras tillgängliga från motsvarande författare efter rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera