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벨주티판(MK-6482-043/LITESPARK-043)을 포함하는 연구에 참여한 참가자들을 위한 확장 연구

2026년 9월 1일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

현재 벨주티판 연구(LITESPARK-043)에서 치료 중인 참가자를 대상으로 장기간 효능과 안전성을 평가하는 다기관, 개방형, 3상 연장 연구

연구자들은 진행성 고형암과 폰 히펠-린다우(VHL) 관련 종양을 치료하는 새로운 방법을 찾고 있습니다:

  • 진행성은 암이 몸의 다른 부분으로 퍼졌거나(전이성) 수술로 제거할 수 없음을 의미합니다.
  • 고형암은 주로 몸의 장기와 조직에 생기는 암으로, 혈액이나 다른 체액에 생기는 암이 아닙니다.
  • VHL 관련 종양은 VHL 질환으로 인해 생기는 종양입니다. VHL 질환은 부모로부터 자녀에게 유전되며, VHL 질환을 가진 사람들은 특정 유형의 암에 걸릴 확률이 더 높습니다.

연구자들은 벨주티판이라는 시험 약물의 장기적 효과에 대해 알아보고자 합니다. 벨주티판(또는 MK-6482)은 종양의 성장과 생존을 돕는 단백질을 차단하도록 설계되었습니다. 이는 확장 시험으로, 특정 다른 벨주티판 시험(상위 시험이라고 함)에 참여한 사람들만 참여할 수 있음을 의미합니다. 이 시험의 목표는 벨주티판 복용을 시작한 후 사람들이 얼마나 오래 살게 되는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

450

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 네덜란드
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
        • 모병
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum - MUMC ( Site 1900)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +31433876400
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1066 CX
        • 모병
        • Nederlands Kanker Instituut Antoni van Leeuwenhoek (NKI AVL) ( Site 1901)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +31205129111
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, 네덜란드, 8025 AB
        • 모병
        • Isala, locatie Zwolle ( Site 1902)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +31886246040
  • 뉴질랜드
      • Auckland, 뉴질랜드, 1023
        • 모병
        • Auckland City Hospital ( Site 3000)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 093074949
  • 대만
      • Taipei, 대만, 11217
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 2800)
  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • 모병
        • Asan Medical Center ( Site 2900)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +82-2-3010-5977
    • Seoul
      • Gangnam, Seoul, 대한민국, 06351
        • 모병
        • Samsung Medical Center ( Site 2902)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +82-2-3410-1767
      • Seodaemun-gu, Seoul, 대한민국, 03722
        • 모병
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 2901)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +82-2-2228-8138
  • 덴마크
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, 덴마크, 2370
        • 모병
        • Herlev and Gentofte Hospital ( Site 1200)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +45 38688798
  • 러시아 제국
    • Moscow
      • Moscow, Moscow, 러시아 제국, 115478
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • N.N. Blokhin NMRCO ( Site 2101)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 제국, 197758
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies ( Site 2100)
  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Beth Israel Deaconess Medical Center ( Site 0107)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 617-667-7000
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Dana-Farber Cancer Institute ( Site 0105)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 617-632-3466
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • 모병
        • Karmanos Cancer Center ( Site 0108)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 800-527-6266
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Hospital of the University of Pennsylvania Perelman Center for Advanced Medicine ( Site 0100)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 215-360-0737
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • SCRI Oncology Partners ( Site 7000)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 615-329-7274
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • START San Antonio ( Site 0104)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 210-593-5265
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 모병
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 0106)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 206-606-7341
  • 벨기에
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
        • 모병
        • UZ Leuven ( Site 0900)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +32 (0)16 34 69 12
  • 브라질
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 01323-001
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo ( Site 0200)
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 모병
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 2300)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +34934894350
      • Madrid, 스페인, 28041
        • 모병
        • Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 2301)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +34 91 390 83 39
  • 영국
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • 모병
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 2501)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 0161 918 7884
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, 영국, G12 0YN
        • 모병
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 2505)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +441413017064
    • London, City of
      • London, London, City of, 영국, EC1A 7BE
        • 모병
        • St Bartholomew's Hospital ( Site 2500)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +442072533411
      • London, London, City of, 영국, SW3 6JJ
        • 모병
        • ROYAL MARSDEN HOSPITAL (CHELSEA) ( Site 2502)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +442087523829
      • London, London, City of, 영국, W6 8RF
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Imperial College Healthcare NHS Trust, Charing Cross Hospital ( Site 2504)
  • 우크라이나
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Dnipropetrovsk, Dnipropetrovsk Oblast, 우크라이나, 49005
        • 모병
        • ME І.І. Mechnykov Dnipro Regional Clinical Hospital ( Site 2601)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +380505896241
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, 우크라이나, 76018
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • CNCE Precarpathian Clinical Oncologic Center ( Site 2600)
  • 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘, 3109601
        • 모병
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1600)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +97247772688
      • Jerusalem, 이스라엘, 9112001
        • 모병
        • Hadassah Medical Center ( Site 1604)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +97226777333
      • Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
        • 모병
        • Rabin Medical Center ( Site 1602)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +97239377377
      • Ramat Gan, 이스라엘, 5265601
        • 모병
        • Sheba Medical Center ( Site 1601)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +972035303030
      • Tel Aviv, 이스라엘, 64239
        • 모병
        • Sourasky Medical Center ( Site 1603)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: + 972 3 6947284
  • 일본
      • Fukuoka, 일본, 812-8582
        • 모병
        • Kyushu University Hospital ( Site 3101)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-92-641-1151
      • Tokushima, 일본, 770-8503
        • 모병
        • Tokushima University Hospital ( Site 3102)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-88-631-3111
    • Tokyo
      • Minato, Tokyo, 일본, 105-8470
        • 모병
        • Toranomon Hospital ( Site 3100)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-3-3588-1111
  • 체코
      • Olomouc, 체코, 77900
        • 모병
        • Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 1000)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 588441111
  • 칠레
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, 칠레, 4810148
        • 모병
        • CIDO SpA ( Site 0305)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +56452657374
      • Temuco, Araucania, 칠레, 4800827
        • 모병
        • James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 0304)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +56452316296
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 8420383
        • 모병
        • Bradfordhill ( Site 0301)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +56229490970
      • Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 7500921
        • 모병
        • FALP ( Site 0300)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +56224457254
      • Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 7500994
        • 모병
        • Oncovida ( Site 0303)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +56225992900
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, 칠레, 2520598
        • 모병
        • ONCOCENTRO APYS ( Site 0302)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +56323320861
  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Jewish General Hospital ( Site 0001)
  • 폴란드
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 85-796
        • 모병
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka ( Site 2000)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +48523743862
  • 프랑스
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, 프랑스, 67200
        • 모병
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg ( Site 1702)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +33368766767
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, 프랑스, 31059
        • 모병
        • Institut Claudius Regaud ( Site 1703)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +33531155050
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, 프랑스, 94805
        • 모병
        • Gustave Roussy ( Site 1701)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 0033142114211
  • 핀란드
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, 핀란드, 33520
        • 모병
        • Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 1305)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +358331163082
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1122
        • 모병
        • Országos Onkológiai Intézet-Urogenitális Tumorok és Klinikai Farmakológiai Osztály ( Site 1501)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +3612248600 #3162
  • 호주
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
        • 모병
        • St George Hospital-Oncology Clinical Research Unit ( Site 2701)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +6191133830
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2145
        • 모병
        • Westmead Hospital ( Site 2703)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +61288908383
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, 호주, 3199
        • 모병
        • Frankston Hospital-Oncology and Haematology ( Site 2705)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +610397847175

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

주요 포함 기준은 다음과 같습니다(이에 국한되지 않음):

  • 벨주티판 함유 연구에 참여 중이며 벨주티판 상위 연구에서 활성 치료를 받고 있는 진행성 고형 종양 또는 폰 히펠-린다우 관련 종양 환자

제외 기준:

주요 제외 기준은 다음과 같습니다(이에 국한되지 않음):

  • 상위 연구에서 진행 중인 심각한 이상반응이 있는 경우(단, 더 이상 입원하지 않으며 임상적으로 안정된 것으로 간주되는 경우 제외)
  • 상위 연구에서 이상반응(AE)으로 인해 현재 투약이 중단된 경우; 상위 연구에서 치료가 재개된 후 참가자는 등록 자격이 있습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코호트 A: 벨주티판 단일 요법
상위 연구에서 벨주티판 단독 요법으로 배정된 활성 치료 참가자는 본 확장 연구로 전환됩니다. 참가자는 전환 시점에 상위 연구에서 받고 있던 동일한 용량과 투여 빈도의 중재를 계속합니다. 치료는 질병 진행(PD), 허용할 수 없는 독성, 동의 철회, 사망, 연구자의 결정 또는 연구 종료 시까지 계속됩니다.
의약품: Belzutifan
Belzutifan is administered orally at 120 mg once daily (qd) OR 200 mg qd until progressive disease (PD), unacceptable toxicity, withdrawal of consent, death, investigator decision, or study termination.
다른 이름들:
  • MK-6482, PT2977, WELIREG
실험적: 코호트 B: 벨주티판 병용 요법
상위 연구에서 belzutifan 병용 요법에 할당된 활성 치료 참가자는 이 확장 연구로 전환됩니다. 참가자는 전환 당시 상위 연구에서 받고 있던 것과 동일한 용량 및 빈도의 중재를 계속합니다. 치료는 진행성 질환, 허용 불가능한 독성, 동의 철회, 사망, 연구자 결정 또는 연구 종료 시까지 계속됩니다.
의약품: 니볼루맙
니볼루맙은 진행성 질환, 허용 불가한 독성, 동의 철회, 사망, 연구자의 결정 또는 연구 종료 시까지 480mg 용량으로 정맥 내 투여됩니다.
의약품: 렌바티닙
Lenvatinib는 20mg qd로 경구 투여되며, PD(질병 진행), 허용 불가능한 독성, 동의 철회, 사망, 연구자의 결정 또는 연구 종료 시까지 투여됩니다.
의약품: 카보잔티닙
카보잔티닙은 PD, 허용 불가능한 독성, 동의 철회, 사망, 연구자의 결정 또는 연구 종료 시까지 60 mg qd로 경구 투여됩니다.
의약품: Belzutifan
Belzutifan is administered orally at 120 mg once daily (qd) OR 200 mg qd until progressive disease (PD), unacceptable toxicity, withdrawal of consent, death, investigator decision, or study termination.
다른 이름들:
  • MK-6482, PT2977, WELIREG
활성 비교기: 코호트 C: 벨주티판 비요법
부모 연구에서 비-벨주티판 치료에 배정된 활성 치료 참가자는 본 확장 연구로 이행합니다. 참가자는 이행 시점에 부모 연구에서 받고 있던 동일한 용량과 빈도의 중재를 계속합니다. 치료는 질병 진행, 허용 불가 독성, 동의 철회, 사망, 연구자 판단 또는 연구 종료 시까지 계속됩니다.
의약품: 렌바티닙
Lenvatinib는 20mg qd로 경구 투여되며, PD(질병 진행), 허용 불가능한 독성, 동의 철회, 사망, 연구자의 결정 또는 연구 종료 시까지 투여됩니다.
의약품: 카보잔티닙
카보잔티닙은 PD, 허용 불가능한 독성, 동의 철회, 사망, 연구자의 결정 또는 연구 종료 시까지 60 mg qd로 경구 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코호트 A 및 코호트 B: 전체 생존율(OS)
기간: 최대 약 7년
전체 생존 기간은 부모 연구에서 무작위 배정 시점 또는 임상시험 약물의 첫 투여 시점부터 모든 원인에 의한 사망까지의 기간으로 정의됩니다.
최대 약 7년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하나 이상의 이상반응(AE)을 경험한 참가자 수
기간: 최대 약 2년
AE는 연구 과정 중 발생한, 의료적 치료 또는 시술과 관련이 있는지 여부에 관계없이, 비정상적인 검사 결과, 증상 또는 질병을 포함한 모든 불리하고 의도하지 않은 징후로 정의되었습니다.
최대 약 2년
부작용(AE)으로 인해 연구 중재를 중단한 참가자 수
기간: 약 2년까지
AE는 연구 과정 중에 발생한, 의료적 치료나 시술과 연관이 있는지 여부에 관계없이, 비정상적인 검사 결과, 증상 또는 질병을 포함한 모든 불리하고 의도하지 않은 징후로 정의되었다.
약 2년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

  • 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 23일

기본 완료 (추정된)

2034년 1월 14일

연구 완료 (추정된)

2034년 1월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6482-043
  • 2025 (미국 NIH 보조금/계약: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • U1111-1325-4582 (레지스트리 식별자: UTN)
  • 2025-524160-38-00 (레지스트리 식별자: EU CT)
  • MK-6482-043 (기타 식별자: MSD)
  • jRCT2061260008 (레지스트리 식별자: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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