Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przedłużające dla uczestników badań obejmujących belzutifan (MK-6482-043/LITESPARK-043)

1 września 2026 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Wieloośrodkowe, otwarte, przedłużone badanie fazy 3 oceniające długoterminową skuteczność i bezpieczeństwo u uczestników obecnie leczonych w badaniu belzutifanu (LITESPARK-043)

Naukowcy poszukują nowych sposobów leczenia zaawansowanych guzów litych oraz guzów związanych z zespołem von Hippel-Lindau (VHL):

  • Zaawansowane oznacza, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała (przerzutowy) lub nie może być usunięty chirurgicznie
  • Guz lity to nowotwór występujący głównie w narządach i tkankach ciała, a nie we krwi lub innych płynach ustrojowych
  • Guz związany z VHL to nowotwór spowodowany chorobą VHL. Choroba VHL jest dziedziczona od rodziców na dzieci, a osoby z chorobą VHL mają większe ryzyko zachorowania na niektóre typy nowotworów

Naukowcy chcą poznać długoterminowe efekty leku badawczego zwanego belzutifan. Belzutifan, nazywany również MK-6482, został zaprojektowany do blokowania białka, które pomaga guzom rosnąć i przetrwać. Jest to badanie przedłużające, co oznacza, że tylko osoby, które brały udział w innych określonych badaniach belzutifanu (zwanych badaniami macierzystymi), mogą wziąć udział. Celem tego badania jest poznanie, jak długo ludzie żyją po rozpoczęciu przyjmowania belzutifanu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

450

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Rekrutacyjny
        • St George Hospital-Oncology Clinical Research Unit ( Site 2701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +6191133830
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekrutacyjny
        • Westmead Hospital ( Site 2703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +61288908383
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Rekrutacyjny
        • Frankston Hospital-Oncology and Haematology ( Site 2705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +610397847175
  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • UZ Leuven ( Site 0900)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +32 (0)16 34 69 12
  • Brazylia
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01323-001
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo ( Site 0200)
  • Chile
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4810148
        • Rekrutacyjny
        • CIDO SpA ( Site 0305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +56452657374
      • Temuco, Araucania, Chile, 4800827
        • Rekrutacyjny
        • James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 0304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +56452316296
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekrutacyjny
        • Bradfordhill ( Site 0301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +56229490970
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekrutacyjny
        • FALP ( Site 0300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +56224457254
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500994
        • Rekrutacyjny
        • Oncovida ( Site 0303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +56225992900
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Rekrutacyjny
        • ONCOCENTRO APYS ( Site 0302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +56323320861
  • Czechy
      • Olomouc, Czechy, 77900
        • Rekrutacyjny
        • Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 1000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 588441111
  • Dania
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Dania, 2370
        • Rekrutacyjny
        • Herlev and Gentofte Hospital ( Site 1200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +45 38688798
  • Finlandia
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
        • Rekrutacyjny
        • Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 1305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +358331163082
  • Francja
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francja, 67200
        • Rekrutacyjny
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg ( Site 1702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33368766767
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • Institut Claudius Regaud ( Site 1703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33531155050
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francja, 94805
        • Rekrutacyjny
        • Gustave Roussy ( Site 1701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0033142114211
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 2300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34934894350
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 2301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34 91 390 83 39
  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6229 HX
        • Rekrutacyjny
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum - MUMC ( Site 1900)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +31433876400
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandia, 1066 CX
        • Rekrutacyjny
        • Nederlands Kanker Instituut Antoni van Leeuwenhoek (NKI AVL) ( Site 1901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +31205129111
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holandia, 8025 AB
        • Rekrutacyjny
        • Isala, locatie Zwolle ( Site 1902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +31886246040
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rekrutacyjny
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +97247772688
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Rekrutacyjny
        • Hadassah Medical Center ( Site 1604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +97226777333
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rekrutacyjny
        • Rabin Medical Center ( Site 1602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +97239377377
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Rekrutacyjny
        • Sheba Medical Center ( Site 1601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +972035303030
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Rekrutacyjny
        • Sourasky Medical Center ( Site 1603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: + 972 3 6947284
  • Japonia
      • Fukuoka, Japonia, 812-8582
        • Rekrutacyjny
        • Kyushu University Hospital ( Site 3101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-92-641-1151
      • Tokushima, Japonia, 770-8503
        • Rekrutacyjny
        • Tokushima University Hospital ( Site 3102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-88-631-3111
    • Tokyo
      • Minato, Tokyo, Japonia, 105-8470
        • Rekrutacyjny
        • Toranomon Hospital ( Site 3100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-3-3588-1111
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Jewish General Hospital ( Site 0001)
  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center ( Site 2900)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82-2-3010-5977
    • Seoul
      • Gangnam, Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center ( Site 2902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82-2-3410-1767
      • Seodaemun-gu, Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 2901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82-2-2228-8138
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1023
        • Rekrutacyjny
        • Auckland City Hospital ( Site 3000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 093074949
  • Polska
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polska, 85-796
        • Rekrutacyjny
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka ( Site 2000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +48523743862
  • Rosja
    • Moscow
      • Moscow, Moscow, Rosja, 115478
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • N.N. Blokhin NMRCO ( Site 2101)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rosja, 197758
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies ( Site 2100)
  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Beth Israel Deaconess Medical Center ( Site 0107)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 617-667-7000
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Dana-Farber Cancer Institute ( Site 0105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 617-632-3466
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Rekrutacyjny
        • Karmanos Cancer Center ( Site 0108)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 800-527-6266
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Hospital of the University of Pennsylvania Perelman Center for Advanced Medicine ( Site 0100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 215-360-0737
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • SCRI Oncology Partners ( Site 7000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 615-329-7274
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • START San Antonio ( Site 0104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 210-593-5265
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 0106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 206-606-7341
  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 2800)
  • Ukraina
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Dnipropetrovsk, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraina, 49005
        • Rekrutacyjny
        • ME І.І. Mechnykov Dnipro Regional Clinical Hospital ( Site 2601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +380505896241
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraina, 76018
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CNCE Precarpathian Clinical Oncologic Center ( Site 2600)
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1122
        • Rekrutacyjny
        • Országos Onkológiai Intézet-Urogenitális Tumorok és Klinikai Farmakológiai Osztály ( Site 1501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +3612248600 #3162
  • Zjednoczone Królestwo
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Rekrutacyjny
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 2501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0161 918 7884
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
        • Rekrutacyjny
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 2505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +441413017064
    • London, City of
      • London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
        • Rekrutacyjny
        • St Bartholomew's Hospital ( Site 2500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +442072533411
      • London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • Rekrutacyjny
        • ROYAL MARSDEN HOSPITAL (CHELSEA) ( Site 2502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +442087523829
      • London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, W6 8RF
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Imperial College Healthcare NHS Trust, Charing Cross Hospital ( Site 2504)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Główne kryteria włączenia obejmują między innymi:

  • Uczestnicy z zaawansowanymi guzami litymi lub nowotworami związanymi z zespołem von Hippel-Lindau, którzy biorą udział w badaniach zawierających belzutifan i są w trakcie aktywnego leczenia w badaniu macierzystym z belzutifanem.

Kryteria wyłączenia:

Główne kryteria wyłączenia obejmują między innymi:

  • Występowanie trwającego poważnego zdarzenia niepożądanego w badaniu macierzystym, chyba że pacjent nie jest już hospitalizowany i jest uznawany za klinicznie stabilnego.
  • Obecna przerwa w dawkowaniu z powodu zdarzenia niepożądanego (AE) w badaniu macierzystym; po wznowieniu leczenia w badaniu macierzystym uczestnik kwalifikuje się do rekrutacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta A: Monoterapia belzutifanem
Uczestnicy aktywnego leczenia przypisani do monoterapii belzutifanem w badaniu nadrzędnym są przenoszeni do tego badania przedłużającego. Uczestnicy będą kontynuować tę samą dawkę i częstotliwość interwencji, którą otrzymywali w badaniu nadrzędnym w momencie przejścia. Leczenie będzie kontynuowane do progresji choroby (PD), niedopuszczalnej toksyczności, wycofania zgody, śmierci, decyzji badacza lub zakończenia badania.
Lek: Belzutifan
Belzutifan is administered orally at 120 mg once daily (qd) OR 200 mg qd until progressive disease (PD), unacceptable toxicity, withdrawal of consent, death, investigator decision, or study termination.
Inne nazwy:
  • MK-6482, PT2977, WELIREG
Eksperymentalny: Kohorta B: Terapia skojarzona z belzutifanem
Uczestnicy leczeni aktywną terapią, którzy w badaniu macierzystym zostali przydzieleni do terapii skojarzonej z belzutifanem, są przenoszeni do tego badania przedłużającego. Uczestnicy będą kontynuować taką samą dawkę i częstotliwość interwencji, jaką otrzymywali w badaniu macierzystym w momencie przejścia. Leczenie będzie kontynuowane do czasu progresji choroby (PD), niedopuszczalnej toksyczności, wycofania zgody, zgonu, decyzji badacza lub zakończenia badania.
Lek: Niwolumab
Nivolumab jest podawany dożylnie w dawce 480 mg do momentu wystąpienia progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności, wycofania zgody, śmierci, decyzji badacza lub zakończenia badania.
Lek: Lenvatinib
Lenvatynib podaje się doustnie w dawce 20 mg raz dziennie aż do progresji choroby, nieakceptowalnej toksyczności, wycofania zgody, śmierci, decyzji badacza lub zakończenia badania.
Lek: Cabozantinib
Kabozantynib podaje się doustnie w dawce 60 mg raz dziennie do momentu wystąpienia progresji choroby, nieakceptowalnej toksyczności, wycofania zgody, zgonu, decyzji badacza lub zakończenia badania.
Lek: Belzutifan
Belzutifan is administered orally at 120 mg once daily (qd) OR 200 mg qd until progressive disease (PD), unacceptable toxicity, withdrawal of consent, death, investigator decision, or study termination.
Inne nazwy:
  • MK-6482, PT2977, WELIREG
Aktywny komparator: Kohorta C: Terapia inna niż Belzutifan
Uczestnicy otrzymujący leczenie czynne, którzy w badaniu macierzystym zostali przydzieleni do terapii innej niż belzutifan, zostają przeniesieni do niniejszego badania przedłużającego.
Uczestnicy będą kontynuować tę samą dawkę i częstotliwość interwencji, jaką otrzymywali w badaniu macierzystym w momencie przejścia.
Leczenie będzie kontynuowane do momentu wystąpienia progresji choroby (PD), niedopuszczalnej toksyczności, wycofania zgody, śmierci, decyzji badacza lub zakończenia badania.
Lek: Lenvatinib
Lenvatynib podaje się doustnie w dawce 20 mg raz dziennie aż do progresji choroby, nieakceptowalnej toksyczności, wycofania zgody, śmierci, decyzji badacza lub zakończenia badania.
Lek: Cabozantinib
Kabozantynib podaje się doustnie w dawce 60 mg raz dziennie do momentu wystąpienia progresji choroby, nieakceptowalnej toksyczności, wycofania zgody, zgonu, decyzji badacza lub zakończenia badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kohorta A i Kohorta B: Całkowite Przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 7 lat
Całkowite przeżycie definiuje się jako czas od randomizacji lub pierwszej dawki dowolnej interwencji badawczej w badaniu macierzystym do zgonu z dowolnej przyczyny.
Do około 7 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiło jedno lub więcej zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
AE definiowano jako każdy niekorzystny i niezamierzony objaw, w tym nieprawidłowy wynik laboratoryjny, symptom lub choroba związana ze stosowaniem leczenia lub procedury medycznej, niezależnie od tego, czy uznano je za związane z leczeniem lub procedurą medyczną, który wystąpił w trakcie badania.
Do około 2 lat
Liczba uczestników, którzy przerwali interwencję badawczą z powodu Działania Niepożądanego (DN)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
AE został zdefiniowany jako każdy niekorzystny i niezamierzony objaw, w tym nieprawidłowy wynik badania laboratoryjnego, symptom lub choroba związana ze stosowaniem leczenia lub procedury medycznej, niezależnie od tego, czy uznano go za związany z leczeniem lub procedurą medyczną, który wystąpił w trakcie badania.
Do około 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 stycznia 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 stycznia 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6482-043
  • 2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • U1111-1325-4582 (Identyfikator rejestru: UTN)
  • 2025-524160-38-00 (Identyfikator rejestru: EU CT)
  • MK-6482-043 (Inny identyfikator: MSD)
  • jRCT2061260008 (Identyfikator rejestru: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj