此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

包含Belzutifan（MK-6482-043/LITESPARK-043）研究的参与者的扩展研究

2026年9月1日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC

一项多中心、开放标签、3期扩展研究，旨在评估当前正在接受Belzutifan研究（LITESPARK-043）治疗的参与者的长期疗效和安全性

研究人员正在寻找治疗晚期实体瘤和希佩尔-林道综合征（VHL）相关肿瘤的新方法：

  • 晚期意味着癌症已扩散至身体其他部位（转移性）或无法通过手术切除
  • 实体瘤是主要存在于身体器官和组织中的癌症，不包括血液或其他体液中的癌症
  • VHL相关肿瘤是由VHL疾病引起的肿瘤。 VHL疾病由父母遗传给子女，患有VHL疾病的人群患特定类型癌症的风险更高

研究人员希望了解试验药物belzutifan的长期效果。 Belzutifan（亦称为MK-6482）旨在阻断一种帮助肿瘤生长和存活的蛋白质。 这是一项扩展试验，意味着仅参与过其他特定belzutifan试验（称为母试验）的人员可能符合参与资格。 本试验的目标是了解患者开始服用belzutifan后的生存时长。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

450

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 丹麦
    • Capital Region
      • Herlev、Capital Region、丹麦、2370
        • 招聘中
        • Herlev and Gentofte Hospital ( Site 1200)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+45 38688798
  • 乌克兰
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Dnipropetrovsk、Dnipropetrovsk Oblast、乌克兰、49005
        • 招聘中
        • ME І.І. Mechnykov Dnipro Regional Clinical Hospital ( Site 2601)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+380505896241
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk、Ivano-Frankivsk Oblast、乌克兰、76018
        • 主动，不招人
        • CNCE Precarpathian Clinical Oncologic Center ( Site 2600)
  • 以色列
      • Haifa、以色列、3109601
        • 招聘中
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1600)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+97247772688
      • Jerusalem、以色列、9112001
        • 招聘中
        • Hadassah Medical Center ( Site 1604)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+97226777333
      • Petah Tikva、以色列、4941492
        • 招聘中
        • Rabin Medical Center ( Site 1602)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+97239377377
      • Ramat Gan、以色列、5265601
        • 招聘中
        • Sheba Medical Center ( Site 1601)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+972035303030
      • Tel Aviv、以色列、64239
        • 招聘中
        • Sourasky Medical Center ( Site 1603)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+ 972 3 6947284
  • 俄罗斯
    • Moscow
      • Moscow、Moscow、俄罗斯、115478
        • 主动，不招人
        • N.N. Blokhin NMRCO ( Site 2101)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、俄罗斯、197758
        • 主动，不招人
        • Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies ( Site 2100)
  • 加拿大
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
        • 主动，不招人
        • Jewish General Hospital ( Site 0001)
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1122
        • 招聘中
        • Országos Onkológiai Intézet-Urogenitális Tumorok és Klinikai Farmakológiai Osztály ( Site 1501)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+3612248600 #3162
  • 台湾
      • Taipei、台湾、11217
        • 主动，不招人
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 2800)
  • 巴西
    • São Paulo
      • São Paulo、São Paulo、巴西、01323-001
        • 主动，不招人
        • BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo ( Site 0200)
  • 捷克语
      • Olomouc、捷克语、77900
        • 招聘中
        • Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 1000)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：588441111
  • 新西兰
      • Auckland、新西兰、1023
        • 招聘中
        • Auckland City Hospital ( Site 3000)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：093074949
  • 日本
      • Fukuoka、日本、812-8582
        • 招聘中
        • Kyushu University Hospital ( Site 3101)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+81-92-641-1151
      • Tokushima、日本、770-8503
        • 招聘中
        • Tokushima University Hospital ( Site 3102)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+81-88-631-3111
    • Tokyo
      • Minato、Tokyo、日本、105-8470
        • 招聘中
        • Toranomon Hospital ( Site 3100)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+81-3-3588-1111
  • 智利
    • Araucania
      • Temuco、Araucania、智利、4810148
        • 招聘中
        • CIDO SpA ( Site 0305)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+56452657374
      • Temuco、Araucania、智利、4800827
        • 招聘中
        • James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 0304)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+56452316296
    • Region M. de Santiago
      • Santiago、Region M. de Santiago、智利、8420383
        • 招聘中
        • Bradfordhill ( Site 0301)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+56229490970
      • Santiago、Region M. de Santiago、智利、7500921
        • 招聘中
        • FALP ( Site 0300)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+56224457254
      • Santiago、Region M. de Santiago、智利、7500994
        • 招聘中
        • Oncovida ( Site 0303)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+56225992900
    • Valparaiso
      • Viña del Mar、Valparaiso、智利、2520598
        • 招聘中
        • ONCOCENTRO APYS ( Site 0302)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+56323320861
  • 比利时
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
        • 招聘中
        • UZ Leuven ( Site 0900)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+32 (0)16 34 69 12
  • 法国
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg、Bas-Rhin、法国、67200
        • 招聘中
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg ( Site 1702)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+33368766767
    • Haute-Garonne
      • Toulouse、Haute-Garonne、法国、31059
        • 招聘中
        • Institut Claudius Regaud ( Site 1703)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+33531155050
    • Val-de-Marne
      • Villejuif、Val-de-Marne、法国、94805
        • 招聘中
        • Gustave Roussy ( Site 1701)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：0033142114211
  • 波兰
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、波兰、85-796
        • 招聘中
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka ( Site 2000)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+48523743862
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Kogarah、New South Wales、澳大利亚、2217
        • 招聘中
        • St George Hospital-Oncology Clinical Research Unit ( Site 2701)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+6191133830
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚、2145
        • 招聘中
        • Westmead Hospital ( Site 2703)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+61288908383
    • Victoria
      • Frankston、Victoria、澳大利亚、3199
        • 招聘中
        • Frankston Hospital-Oncology and Haematology ( Site 2705)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+610397847175
  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • Beth Israel Deaconess Medical Center ( Site 0107)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：617-667-7000
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • Dana-Farber Cancer Institute ( Site 0105)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：617-632-3466
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • 招聘中
        • Karmanos Cancer Center ( Site 0108)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：800-527-6266
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 招聘中
        • Hospital of the University of Pennsylvania Perelman Center for Advanced Medicine ( Site 0100)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：215-360-0737
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • 招聘中
        • SCRI Oncology Partners ( Site 7000)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：615-329-7274
    • Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • 招聘中
        • START San Antonio ( Site 0104)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：210-593-5265
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • 招聘中
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 0106)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：206-606-7341
  • 芬兰
    • Pirkanmaa
      • Tampere、Pirkanmaa、芬兰、33520
        • 招聘中
        • Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 1305)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+358331163082
  • 英国
      • Manchester、英国、M20 4BX
        • 招聘中
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 2501)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：0161 918 7884
    • Glasgow City
      • Glasgow、Glasgow City、英国、G12 0YN
        • 招聘中
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 2505)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+441413017064
    • London, City of
      • London、London, City of、英国、EC1A 7BE
        • 招聘中
        • St Bartholomew's Hospital ( Site 2500)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+442072533411
      • London、London, City of、英国、SW3 6JJ
        • 招聘中
        • ROYAL MARSDEN HOSPITAL (CHELSEA) ( Site 2502)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+442087523829
      • London、London, City of、英国、W6 8RF
        • 主动，不招人
        • Imperial College Healthcare NHS Trust, Charing Cross Hospital ( Site 2504)
  • 荷兰
    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、荷兰、6229 HX
        • 招聘中
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum - MUMC ( Site 1900)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+31433876400
    • North Holland
      • Amsterdam、North Holland、荷兰、1066 CX
        • 招聘中
        • Nederlands Kanker Instituut Antoni van Leeuwenhoek (NKI AVL) ( Site 1901)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+31205129111
    • Overijssel
      • Zwolle、Overijssel、荷兰、8025 AB
        • 招聘中
        • Isala, locatie Zwolle ( Site 1902)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+31886246040
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08035
        • 招聘中
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 2300)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+34934894350
      • Madrid、西班牙、28041
        • 招聘中
        • Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 2301)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+34 91 390 83 39
  • 韩国
      • Seoul、韩国、05505
        • 招聘中
        • Asan Medical Center ( Site 2900)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+82-2-3010-5977
    • Seoul
      • Gangnam、Seoul、韩国、06351
        • 招聘中
        • Samsung Medical Center ( Site 2902)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+82-2-3410-1767
      • Seodaemun-gu、Seoul、韩国、03722
        • 招聘中
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 2901)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+82-2-2228-8138

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

主要纳入标准包括但不限于以下内容：

  • 患有晚期实体瘤或希佩尔-林道综合征相关肿瘤的参与者，正在参与含贝组替凡的研究，并在贝组替凡主研究中接受积极治疗。

排除标准：

主要排除标准包括但不限于以下内容：

  • 在主研究中存在持续性的严重不良事件，除非已不再住院且临床状况稳定。
  • 目前因主研究中的不良事件（AE）而暂停用药；一旦在主研究中恢复治疗，参与者即有资格入组。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：队列A：Belzutifan单药治疗
在母研究中被分配接受belzutifan单药治疗的参与者将转入此扩展研究。 参与者将继续使用与转入时在母研究中相同的剂量和给药频率。 治疗将持续至疾病进展（PD）、不可接受的毒性、撤回同意、死亡、研究者决定或研究终止。
药品：Belzutifan
Belzutifan is administered orally at 120 mg once daily (qd) OR 200 mg qd until progressive disease (PD), unacceptable toxicity, withdrawal of consent, death, investigator decision, or study termination.
其他名称：
  • MK-6482, PT2977, WELIREG
实验性的：队列B：Belzutifan联合疗法
在母研究中被分配接受belzutifan联合疗法的积极治疗参与者将转入此项扩展研究。 参与者将继续接受与转入时在母研究中相同的干预剂量和频率。 治疗将持续至疾病进展、不可接受的毒性、撤回同意、死亡、研究者决定或研究终止为止。
药品：纳武利尤单抗
纳武单抗以480毫克剂量静脉注射，直至疾病进展、出现不可接受的毒性、撤回同意、死亡、研究者决定或研究终止。
药品：乐伐替尼
乐伐替尼口服给药，每日一次，每次20毫克，直至疾病进展、出现不可接受的毒性、撤回同意、死亡、研究者决定或研究终止。
药品：卡博替尼
卡博替尼口服给药，剂量为60毫克，每日一次，直至疾病进展、出现不可接受的毒性、撤回同意、死亡、研究者决定或研究终止。
药品：Belzutifan
Belzutifan is administered orally at 120 mg once daily (qd) OR 200 mg qd until progressive disease (PD), unacceptable toxicity, withdrawal of consent, death, investigator decision, or study termination.
其他名称：
  • MK-6482, PT2977, WELIREG
有源比较器：队列C：非Belzutifan疗法
在母研究中被分配接受非贝组替凡治疗的参与者将转入本扩展研究。 参与者将继续按照转入时在母研究中接受的相同剂量和频率进行干预。 治疗将持续至疾病进展、不可接受的毒性、撤回同意、死亡、研究者决定或研究终止为止。
药品：乐伐替尼
乐伐替尼口服给药，每日一次，每次20毫克，直至疾病进展、出现不可接受的毒性、撤回同意、死亡、研究者决定或研究终止。
药品：卡博替尼
卡博替尼口服给药，剂量为60毫克，每日一次，直至疾病进展、出现不可接受的毒性、撤回同意、死亡、研究者决定或研究终止。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
队列A和队列B：总生存期（OS）
大体时间：最长约7年
总生存期定义为从随机化或母研究中任何研究干预措施首次给药到因任何原因死亡的时间。
最长约7年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
出现一种或多种不良事件（AE）的参与者人数
大体时间：最长约2年
不良事件（AE）定义为在研究期间发生的任何不利和非预期的体征，包括与使用医疗治疗或程序相关的异常实验室检查结果、症状或疾病，无论其是否被认为与医疗治疗或程序相关。
最长约2年
因不良事件而停止研究干预的参与者人数
大体时间：最长约2年
AE的定义为在研究期间发生的任何不利和非预期的体征，包括异常的实验室发现、症状或与医疗治疗或程序相关的疾病，无论其是否被认为与医疗治疗或程序相关。
最长约2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Merck Sharp & Dohme LLC

调查人员

  • 研究主任：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月23日

初级完成 (估计的)

2034年1月14日

研究完成 (估计的)

2034年1月14日

研究注册日期

首次提交

2026年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月5日

首次发布 (实际的)

2026年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月1日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 6482-043
  • 2025 (美国 NIH 拨款/合同：Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • U1111-1325-4582 (注册表标识符：UTN)
  • 2025-524160-38-00 (注册表标识符：EU CT)
  • MK-6482-043 (其他标识符：MSD)
  • jRCT2061260008 (注册表标识符：Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅