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파킨슨병 환자에서 레보도파-벤세라지드 약물 조합이 치주 상태에 미치는 영향 평가

2026년 9월 1일 업데이트: Özlem SARAÇ ATAGÜN, Saglik Bilimleri Universitesi

파킨슨병 환자에서 레보도파-벤세라지드 병용 요법이 치주 상태에 미치는 영향: 횡단면 연구

본 연구의 목적은 파킨슨병 환자에서 레보도파-벤세라지드 약물 복합제가 치주 상태와 타액 사이토카인 수준에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 연구는 네 그룹으로 구성됩니다: 치주염이 있는 파킨슨병 환자, 치주 건강한 파킨슨병 환자, 파킨슨병이 없는 치주염 환자, 그리고 파킨슨병이 없으며 치주 건강한 참가자들입니다. 임상 치주 매개변수(플라크 지수, 치은 지수, 탐침 시 출혈, 치주낭 깊이, 임상 부착 소실)가 기록될 것입니다. TNF-알파, RANTES, IL-10, IL-13, 총 산화 상태(TOS), 총 항산화 상태(TAS), 말론다이알데하이드(MDA) 수준을 분석하기 위해 비자극 타액 샘플이 수집될 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

배경 및 근거: 파킨슨병(PD)은 흑질의 도파민성 신경세포 퇴행으로 특징지어지는 진행성 신경퇴행성 질환입니다. 만성 염증과 산화 스트레스는 PD 진행의 중요한 요인으로 간주됩니다. 레보도파(L-DOPA)와 벤세라지드의 병용 투여는 PD 증상 관리에 가장 효과적인 약물 치료로 남아 있습니다. 치주염은 치아 지지 조직의 파괴를 초래하는 만성 염증성 질환으로, TNF-알파, IL-10, IL-13, RANTES와 같은 국소 및 전신 염증성 사이토카인 수치 상승과 연관되어 있습니다. 최근 연구들은 전신 염증과 신경퇴행성 질환 간의 양방향적 관계를 시사합니다. 본 연구는 파킨슨병 환자에서 레보도파-벤세라지드 약물 병용 요법이 치주 상태와 타액 내 염증성 사이토카인 수치에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 설계 및 환경: 본 횡단면적, 환자-대조군 연구는 건강과학대학교 굴하네 치과대학 치주과와 하제테페 대학교 의과대학 신경과와의 협력으로 수행될 것입니다.

참가자 및 그룹: 연구는 총 136명의 참가자를 네 그룹(그룹당 n=34)으로 나누어 포함할 것입니다:

치주염이 있는 파킨슨병 환자

치주 건강한 파킨슨병 환자

치주염이 있는 전신 건강한 참가자(대조군)

전신 및 치주 건강한 참가자(대조군)

파킨슨병 진단은 영국 파킨슨병 학회 뇌은행 기준에 따라 확인될 것입니다.

제외 기준: 참가자는 현재 흡연 습관, 당뇨병, 최근 3개월 내 항생제 또는 항염증제 사용 경력, 최근 1개월 내 치주 치료, 최근 1개월 내 프로바이오틱스 또는 구강 소독제 사용, 최근 6개월 내 방사선/화학요법 경력, 16개 미만의 자연치아 보유, 가철성 부분 또는 총 의치 사용, 치매 또는 기타 인지 장애로 인한 동의 능력 부재가 있을 경우 제외될 것입니다.

임상 평가: 모든 참가자는 포괄적인 치주 검진을 받을 것입니다. 윌리엄스 치주 탐침을 사용하여 치태 지수(PI)(실네스-뢰), 치은 지수(GI)(뢰-실네스), 탐침 시 출혈(BOP), 치주낭 깊이(PD), 임상 부착 소실(CAL)을 포함한 임상 매개변수가 기록될 것입니다. PD, CAL 및 BOP 측정은 치아당 6부위에서, PI와 GI는 치아당 4부위에서 기록될 것입니다.

생화학적 분석: 일주기 리듬 변이를 최소화하기 위해 모든 참가자로부터 오전 9시에서 10시 사이에 비자극 전타액 샘플이 채취될 것입니다. 참가자는 채취 최소 1시간 전부터 음식 섭취, 음료 섭취 또는 구강 위생 절제를 자제하도록 요청받을 것입니다. 샘플은 분석 전까지 -80°C에 보관될 것입니다.

염증성 사이토카인(TNF-알파, RANTES, IL-10, IL-13)은 효소결합면역흡착분석법(ELISA)을 사용하여 분석될 것입니다.

총 산화 상태(TOS), 총 항산화 상태(TAS), 말론디알데히드(MDA)를 포함한 산화 스트레스 마커는 분광광도법을 사용하여 측정될 것입니다.

통계 분석: 데이터 분포는 콜모고로프-스미르노프 검정을 사용하여 평가될 것입니다. 그룹 간 차이는 ANOVA(정규 분포 데이터의 경우) 또는 적절한 비모수 검정을 사용하여 분석될 것입니다. 범주형 변수는 카이제곱 검정을 사용하여 비교될 것입니다. 통계적 유의성은 p값 <0.05로 간주될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

136

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 하제테페 대학교 의과대학 신경과(파킨슨병 환자)와 건강과학대학교 굴하네 치과대학 치주과(치주염 환자 및 건강한 대조군)에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연구 대상군: 영국 파킨슨병 학회 뇌 은행 기준에 따른 파킨슨병 진단.
  • 대조군: 전신적으로 건강한 개인.
  • 참여 의사와 서면 동의서 서명 의지.

제외 기준:

  • 현재 흡연.
  • 지난 1개월 이내 포괄적 치주 치료.
  • 지난 3개월 이내 구강, 호흡기 또는 소화기계 질환.
  • 자연치 16개 미만.
  • 전체 또는 부분 가철성 의치 사용.
  • 치매 또는 동의 제공 불가능.
  • 중증 활동성 질환 또는 약물 남용.
  • 지난 3개월 이내 항생제 치료.
  • 지난 1개월 이내 프로바이오틱스 사용.
  • 지난 6개월 이내 방사선 치료/화학 요법.
  • 지난 1개월 이내 구강 항균제 사용.
  • 당뇨병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
파킨슨병 - 치주염
파킨슨병 진단을 받은 환자 중 치주염도 동반한 환자
파킨슨병 - 건강한
치주 건강한 파킨슨병 진단 환자
통제 - 치주염
치주염을 가진 전신 건강한 참가자(파킨슨병이 아닌).
대조군 - 건강함
전신 및 치주 건강이 양호한 참가자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 염증성 사이토카인
기간: 1일차
TNF-알파,
1일차
타액 염증성 사이토카인
기간: 1일차
RANTES
1일차
타액 염증성 사이토카인
기간: 1일차
IL-10
1일차
타액 염증성 사이토카인
기간: Day 1
IL-13
Day 1
타액 산화 스트레스 수준
기간: 1일차
총 산화 상태(TOS)
1일차
타액 산화 스트레스 수준
기간: 1일차
총 항산화 상태 (TAS)
1일차
타액 산화 스트레스 수준
기간: 1일차
말론디알데히드 (MDA)
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 치주 매개변수
기간: 1일차
플라크 지수(PI) 평가
1일차
임상적 치주 매개변수
기간: 1일차
출혈 탐침 (BOP)
1일차
임상 치주 매개변수
기간: 1일차
치은 지수 (GI)
1일차
임상적 치주 매개변수
기간: 1일차
포켓 깊이 (PD)
1일차
임상 치주 매개변수
기간: 1일차
임상적 부착 소실 (CAL)
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 10일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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