Оценка влияния комбинации препаратов леводопы и бенсеразида на состояние пародонта у пациентов с болезнью Паркинсона

Обоснование и цель исследования: Болезнь Паркинсона (БП) - это прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, характеризующееся дегенерацией дофаминергических нейронов в черной субстанции. Хроническое воспаление и окислительный стресс считаются значительными факторами в прогрессировании БП. Леводопа (L-DOPA) в комбинации с бенсеразидом остается наиболее эффективным фармакологическим лечением для контроля симптомов БП. Пародонтит - это хроническое воспалительное заболевание, приводящее к разрушению тканей, поддерживающих зуб, и связанное с повышенным уровнем локальных и системных воспалительных цитокинов, таких как TNF-альфа, IL-10, IL-13 и RANTES. Недавние исследования предполагают двунаправленную связь между системным воспалением и нейродегенеративными заболеваниями. Данное исследование направлено на оценку влияния комбинации препаратов Леводопа-Бенсеразид на состояние пародонта и уровни воспалительных цитокинов в слюне у пациентов с болезнью Паркинсона.

Дизайн исследования и условия проведения: Это перекрестное исследование случай-контроль будет проводиться в сотрудничестве с кафедрой пародонтологии Университета медицинских наук, стоматологический факультет Гюльхане, и кафедрой неврологии медицинского факультета Университета Хаджеттепе.

Участники и группы: В исследование будет включено в общей сложности 136 участников, разделенных на четыре группы (n=34 в каждой группе):

Пациенты с болезнью Паркинсона и пародонтитом

Пародонтально здоровые пациенты с болезнью Паркинсона

Системно здоровые участники с пародонтитом (Контроль)

Системно и пародонтально здоровые участники (Контроль)

Диагноз болезни Паркинсона будет подтвержден на основе критериев Банка мозга Общества болезни Паркинсона Великобритании.

Критерии исключения: Участники будут исключены, если они имеют активную привычку курения, сахарный диабет, историю использования антибиотиков или противовоспалительных препаратов в последние 3 месяца, пародонтальное лечение в последний месяц, использование пробиотиков или оральных антисептиков в последний месяц, историю лучевой/химиотерапии в последние 6 месяцев, наличие менее 16 естественных зубов, использование съемных частичных или полных зубных протезов или неспособность дать информированное согласие из-за деменции или других когнитивных нарушений.

Клинические оценки: Все участники пройдут комплексное пародонтальное обследование. Клинические параметры, включая Индекс зубного налета (PI) (Silness-Löe), Десневой индекс (GI) (Löe-Silness), Кровоточивость при зондировании (BOP), Глубину кармана (PD) и Потерю клинического прикрепления (CAL), будут регистрироваться с использованием пародонтального зонда Williams. Измерения PD, CAL и BOP будут проводиться на шести участках на каждый зуб, в то время как PI и GI будут регистрироваться на четырех участках на каждый зуб.

Биохимический анализ: Нестимулированные образцы цельной слюны будут собраны у всех участников между 09:00 и 10:00 утра, чтобы минимизировать вариации циркадного ритма. Участников попросят воздержаться от приема пищи, питья или процедур гигиены полости рта как минимум за один час до сбора. Образцы будут храниться при -80°C до анализа.

Воспалительные цитокины (TNF-альфа, RANTES, IL-10, IL-13) будут проанализированы с использованием иммуноферментного анализа (ELISA).

Маркеры окислительного стресса, включая Общий окислительный статус (TOS), Общий антиоксидантный статус (TAS) и Малонондиальдегид (MDA), будут измерены с использованием спектрофотометрических методов.

Статистический анализ: Распределение данных будет оценено с помощью теста Колмогорова-Смирнова. Различия между группами будут проанализированы с использованием ANOVA (для нормально распределенных данных) или соответствующих непараметрических тестов. Категориальные переменные будут сравниваться с использованием критерия хи-квадрат. Значение p <0,05 будет считаться статистически значимым.