Evaluatie van de effecten van de Levodopa-Benserazide-medicijncombinatie op de parodontale status bij patiënten met de ziekte van Parkinson

Achtergrond en Rationale: De ziekte van Parkinson (PD) is een progressieve neurodegeneratieve aandoening die wordt gekenmerkt door de degeneratie van dopaminerge neuronen in de substantia nigra. Chronische ontsteking en oxidatieve stress worden beschouwd als belangrijke factoren in de progressie van PD. Levodopa (L-DOPA), gecombineerd met Benserazide, blijft de meest effectieve farmacologische behandeling voor het beheersen van PD-symptomen. Parodontitis is een chronische ontstekingsziekte die leidt tot de vernietiging van tandondersteunende weefsels en wordt geassocieerd met verhoogde niveaus van lokale en systemische ontstekingscytokines zoals TNF-alfa, IL-10, IL-13 en RANTES. Recente studies suggereren een bidirectionele relatie tussen systemische ontsteking en neurodegeneratieve ziekten. Deze studie heeft tot doel de effecten van de Levodopa-Benserazide geneesmiddelencombinatie op de parodontale status en speekselontstekingscytokineniveaus bij patiënten met de ziekte van Parkinson te evalueren.

Studieopzet en Setting: Deze cross-sectionele, case-control studie zal worden uitgevoerd in samenwerking met de afdeling Parodontologie van de Universiteit voor Gezondheidswetenschappen, Gulhane Faculteit Tandheelkunde, en de afdeling Neurologie van de Hacettepe Universiteit Faculteit Geneeskunde.

Deelnemers en Groepen: De studie zal in totaal 136 deelnemers omvatten, verdeeld in vier groepen (n=34 per groep):

Parkinsonpatiënten met parodontitis

Parodontaal gezonde Parkinsonpatiënten

Systemisch gezonde deelnemers met parodontitis (Controle)

Systemisch en parodontaal gezonde deelnemers (Controle)

Diagnose van de ziekte van Parkinson zal worden bevestigd op basis van de United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank Criteria.

Uitsluitingscriteria: Deelnemers worden uitgesloten als ze actieve rookgewoonten hebben, diabetes mellitus, een geschiedenis van antibioticum- of ontstekingsremmend medicijngebruik in de laatste 3 maanden, parodontale behandeling in de laatste maand, gebruik van probiotica of orale antiseptica in de laatste maand, een geschiedenis van radiotherapie/chemotherapie in de laatste 6 maanden, aanwezigheid van minder dan 16 natuurlijke tanden, gebruik van verwijderbare partiële of volledige gebitsprothesen, of niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven vanwege dementie of andere cognitieve beperkingen.

Klinische Evaluaties: Alle deelnemers zullen een uitgebreid parodontaal onderzoek ondergaan. Klinische parameters inclusief Plaque Index (PI) (Silness-Löe), Gingiva Index (GI) (Löe-Silness), Bloeden bij Sonderen (BOP), Pocketdiepte (PD) en Klinische Hechtingsverlies (CAL) zullen worden geregistreerd met behulp van een Williams parodontale sonde. Metingen voor PD, CAL en BOP zullen worden genomen op zes plaatsen per tand, terwijl PI en GI zullen worden geregistreerd op vier plaatsen per tand.

Biochemische Analyse: Ongestimuleerde volledige speekselmonsters zullen worden verzameld van alle deelnemers tussen 09:00 en 10:00 uur om circadiane ritmevariaties te minimaliseren. Deelnemers wordt gevraagd zich te onthouden van eten, drinken of mondhygiëneprocedures gedurende ten minste één uur voorafgaand aan de verzameling. Monsters zullen worden opgeslagen bij -80°C tot analyse.

Ontstekingscytokines (TNF-alfa, RANTES, IL-10, IL-13) zullen worden geanalyseerd met behulp van Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA).

Oxidatieve stressmarkers, inclusief Totale Oxidant Status (TOS), Totale Antioxidant Status (TAS) en Malondialdehyde (MDA), zullen worden gemeten met behulp van spectrofotometrische methoden.

Statistische Analyse: Datadistributie zal worden beoordeeld met behulp van de Kolmogorov-Smirnov test. Verschillen tussen groepen zullen worden geanalyseerd met behulp van ANOVA (voor normaal verdeelde data) of geschikte niet-parametrische tests. Categorische variabelen zullen worden vergeleken met behulp van de Chi-kwadraat test. Een p-waarde van <0.05 zal als statistisch significant worden beschouwd.