Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Levodopa-Benseratsidiyhdistelmän vaikutusten arviointi parodontaalitilaan Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Özlem SARAÇ ATAGÜN, Saglik Bilimleri Universitesi

Levodopa-Benseratsidiyhdistelmän vaikutus parkinsonin tautia sairastavien potilaiden parodontaalitilaan: poikkileikkaustutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Levodopa-Benserazide-lääkeyhdistelmän vaikutuksia parkinsonin tautia sairastavien potilaiden parodontaaliseen tilaan ja syljen sytokiinitasoihin. Tutkimus sisältää neljä ryhmää: parodontiittia sairastavat parkinsonin tautipotilaat, parodontaalisesti terveet parkinsonin tautipotilaat, parodontiittia sairastavat osallistujat ilman parkinsonin tautia sekä parodontaalisesti terveet osallistujat ilman parkinsonin tautia. Kliinisiä parodontaalisia parametreja (plakki-indeksi, ientulehdusindeksi, vuoto koettauksessa, taskusyvyys ja kliininen kiinnitystappio) rekisteröidään. Ei-stimuloituja sylkinäytteitä kerätään analysoimaan TNF-alfan, RANTESin, IL-10:n, IL-13:n, kokonaisoksidanttitilan (TOS), kokonaisantioksidanttitilan (TAS) ja malondialdehydin (MDA) tasot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja perustelut: Parkinsonin tauti (PD) on etenevä hermosolujen rappeutumista aiheuttava sairaus, jolle on ominaista dopaminergisten hermosolujen rappeutuminen mustassa aineessa (substantia nigra). Krooninen tulehdus ja oksidatiivinen stressi katsotaan merkittäviksi tekijöiksi PD:n etenemisessä. Levodopa (L-DOPA) yhdistettynä Benserazidiin on edelleen tehokkain farmakologinen hoito PD:n oireiden hallintaan. Paradentoosi on krooninen tulehdussairaus, joka johtaa hampaiden tukikudosten tuhoon ja liittyy kohonneisiin paikallisten ja systeemisten tulehdussytokiinien, kuten TNF-alfan, IL-10:n, IL-13:n ja RANTESin, tasoihin. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat kaksisuuntaiseen suhteeseen systeemisen tulehduksen ja hermosolujen rappeutumissairauksien välillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Levodopa-Benserazidi-lääkeyhdistelmän vaikutuksia Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden parodontaaliseen tilaan ja syljen tulehdussytokiinien tasoihin.

Tutkimussuunnittelu ja toteutusympäristö: Tämä poikkileikkaustutkimus ja tapauskontrollitutkimus toteutetaan yhteistyössä Terveystieteiden yliopiston Gulhane hammaslääketieteen tiedekunnan parodontologian osaston ja Hacettepen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan neurologian osaston kanssa.

Osallistujat ja ryhmät: Tutkimukseen osallistuu yhteensä 136 henkilöä, jotka jaetaan neljään ryhmään (n=34 per ryhmä):

Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joilla on paradentoosi

Parodontaalisti terveet Parkinsonin tautia sairastavat potilaat

Systeemisesti terveet osallistujat, joilla on paradentoosi (Kontrolli)

Systeemisesti ja parodontaalisti terveet osallistujat (Kontrolli)

Parkinsonin taudin diagnoosi vahvistetaan United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank -kriteerien perusteella.

Poissulkemiskriteerit: Osallistujat suljetaan tutkimuksesta pois, jos heillä on aktiivinen tupakointitapa, diabetes mellitus, antibioottien tai tulehduslääkkeiden käyttöhistoria viimeisen 3 kuukauden aikana, parodontaalihoidon saanti viimeisen kuukauden aikana, probioottien tai suun antiseptisten aineiden käyttö viimeisen kuukauden aikana, säde- tai kemoterapian saanti viimeisen 6 kuukauden aikana, vähemmän kuin 16 luonnonhammasta, irrallisten osittais- tai kokohammasproteesien käyttö tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus dementiaan tai muihin kognitiivisiin heikkouksiin liittyen.

Kliiniset arvioinnit: Kaikki osallistujat käyvät läpi kattavan parodontaalitutkimuksen. Kliiniset parametrit, mukaan lukien Plakkaindeksi (PI) (Silness-Löe), Ientulehdusindeksi (GI) (Löe-Silness), Verenvuoto koetinnalle (BOP), Taskusyvyys (PD) ja Kliininen kiinnitystason menetys (CAL), tallennetaan käyttäen Williams-parodontaalikoetinta. PD:n, CAL:n ja BOP:n mittaukset tehdään kuudessa kohdassa per hammas, kun taas PI ja GI tallennetaan neljässä kohdassa per hammas.

Biokemiallinen analyysi: Kaikilta osallistujilta kerätään stimuloimattomia kokosyljenäytteitä kello 09:00–10:00 välisenä aikana päiväritymivaihtelujen minimoimiseksi. Osallistujia pyydetään pidättäytymään syömästä, juomasta tai suuhygieniatoimenpiteistä vähintään tunnin ennen näytteenottoa. Näytteet säilytetään -80°C:ssa analyysiin asti.

Tulehdussytokiinit (TNF-alfa, RANTES, IL-10, IL-13) analysoidaan käyttäen ELISA-menetelmää (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).

Oksidatiivisen stressin merkkiaineet, mukaan lukien Kokonaisoksidanttistatus (TOS), Kokonaisantioksidanttistatus (TAS) ja Malondialdehydi (MDA), mitataan spektrofotometrisin menetelmin.

Tilastollinen analyysi: Tietojen jakauma arvioidaan käyttäen Kolmogorov-Smirnov -testiä. Ryhmien välisiä eroja analysoidaan käyttäen ANOVA:ta (normaalijakautuneille tiedoille) tai sopivia ei-parametrisiä testejä. Kategorisia muuttujia verrataan käyttäen Chi-neliö -testiä. P-arvon <0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

136

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan Hacettepe University Faculty of Medicinen neurologian osastolta (Parkinsonin potilaat) ja University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistryn periodontologian osastolta (periodontiittipotilaat ja terveet verrokit).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin taudin diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin taudin seuran Brain Bank -kriteerien mukaisesti (tutkimusryhmälle).
  • Systemaattisesti terveet yksilöt (vertailuryhmälle).
  • Halukkuus osallistua ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen tupakointi.
  • Kattava parodontaalihoidon saanti viimeisen kuukauden aikana.
  • Suun, hengityselinten tai ruoansulatuskanavan sairaudet viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Alle 16 luonnollista hammasta.
  • Täysi- tai osittaisen irtoproteesin käyttö.
  • Dementia tai kyvyttömyys antaa suostumus.
  • Vakavat aktiiviset sairaudet tai päihderiippuvuus.
  • Antibioottihoidon saanti viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Probioottien käyttö viimeisen kuukauden aikana.
  • Säde- tai kemoterapian saanti viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Suun antiseptisten aineiden käyttö viimeisen kuukauden aikana.
  • Diabetes mellitus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Parkinsonin tauti - Paradentoosi
Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti ja joilla on myös periodontiitti.
Parkinsonin tauti - Terve
Potilaat, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti ja jotka ovat periodontaalisesti terveitä.
Kontrolli - Parodontiitti
Systeemisesti terveet osallistujat (ei-Parkinson) joilla on parodontiitti.
Kontrolli - Terve
Systemisesti ja parodontaalisesti terveet osallistujat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen tulehdussytokiini
Aikaikkuna: Päivä 1
TNF-alfa,
Päivä 1
Syljen tulehdussytokiini
Aikaikkuna: Päivä 1
RANTES
Päivä 1
Syljen tulehdussytokiini
Aikaikkuna: Päivä 1
IL-10
Päivä 1
Syljen tulehdussytokiinit
Aikaikkuna: Päivä 1
IL-13
Päivä 1
Syljen oksidatiivisen stressin tasot
Aikaikkuna: Päivä 1
Kokonaisoksidanttitila (TOS)
Päivä 1
Syljen oksidatiivisen stressin tasot
Aikaikkuna: Päivä 1
Kokonaisantioksidanttitila (TAS)
Päivä 1
Syljen hapettumisstressin tasot
Aikaikkuna: Päivä 1
Malondialdehydi (MDA)
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset periodontaaliparametrit
Aikaikkuna: Päivä 1
Plakkaindeksin (PI) arviointi
Päivä 1
Kliiniset periodontaaliparametrit
Aikaikkuna: Päivä 1
Vuotaminen koetellessa (BOP)
Päivä 1
Kliiniset parodontologiset parametrit
Aikaikkuna: Päivä 1
Gingivaali-indeksi (GI)
Päivä 1
Kliiniset parodontaaliset parametrit
Aikaikkuna: Päivä 1
Taskusyvyys (PD)
Päivä 1
Kliiniset periodontaaliparametrit
Aikaikkuna: Päivä 1
Kliininen kiinnitystappio (CAL)
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 10. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 10. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa