Ocena wpływu połączenia lewodopy i benserazydu na stan przyzębia u pacjentów z chorobą Parkinsona

Tło i uzasadnienie: Choroba Parkinsona (PD) to postępujące zaburzenie neurodegeneracyjne charakteryzujące się zwyrodnieniem neuronów dopaminergicznych w istocie czarnej. Przewlekłe zapalenie i stres oksydacyjny są uważane za istotne czynniki w progresji PD. Lewodopa (L-DOPA) w połączeniu z Benserazydem pozostaje najskuteczniejszym leczeniem farmakologicznym w łagodzeniu objawów PD. Zapalenie przyzębia to przewlekła choroba zapalna prowadząca do zniszczenia tkanek podporowych zębów i związana z podwyższonym poziomem lokalnych i ogólnoustrojowych cytokin zapalnych, takich jak TNF-alfa, IL-10, IL-13 i RANTES. Ostatnie badania sugerują dwukierunkowy związek między ogólnoustrojowym zapaleniem a chorobami neurodegeneracyjnymi. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu kombinacji leków Lewodopa-Benserazyd na stan przyzębia i poziom zapalnych cytokin w ślinie u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Projekt i miejsce badania: To przekrojowe badanie kliniczno-kontrolne będzie prowadzone we współpracy z Katedrą Periodontologii Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu, Wydział Stomatologii Gulhane oraz Katedrą Neurologii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Hacettepe.

Uczestnicy i grupy: Badanie obejmie łącznie 136 uczestników podzielonych na cztery grupy (n=34 na grupę):

Pacjenci z chorobą Parkinsona i zapaleniem przyzębia

Periodontalnie zdrowi pacjenci z chorobą Parkinsona

Ogólnoustrojowo zdrowi uczestnicy z zapaleniem przyzębia (grupa kontrolna)

Ogólnoustrojowo i periodontalnie zdrowi uczestnicy (grupa kontrolna)

Rozpoznanie choroby Parkinsona zostanie potwierdzone na podstawie Kryteriów Banku Mózgów Brytyjskiego Towarzystwa Choroby Parkinsona.

Kryteria wykluczenia: Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli: palą aktywnie, chorują na cukrzycę, mają historię stosowania antybiotyków lub leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy, leczenia periodontologicznego w ciągu ostatniego miesiąca, stosowania probiotyków lub środków antyseptycznych do jamy ustnej w ciągu ostatniego miesiąca, historii radioterapii/chemioterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy, obecności mniej niż 16 naturalnych zębów, używają ruchomych protez częściowych lub całkowitych, lub niezdolności do wyrażenia świadomej zgody z powodu demencji lub innych zaburzeń poznawczych.

Oceny kliniczne: Wszyscy uczestnicy przejdą kompleksowe badanie periodontologiczne. Parametry kliniczne, w tym Wskaźnik Płytki Nazębnej (PI) (Silness-Löe), Wskaźnik Dziąsłowy (GI) (Löe-Silness), Krwawienie przy Sondowaniu (BOP), Głębokość Kieszonki (PD) i Utrata Przyczepu Klinicznego (CAL) będą rejestrowane przy użyciu sondy periodontologicznej Williamsa. Pomiary PD, CAL i BOP będą wykonywane w sześciu miejscach na ząb, podczas gdy PI i GI będą rejestrowane w czterech miejscach na ząb.

Analiza biochemiczna: Niestymulowane próbki całej śliny będą pobierane od wszystkich uczestników między godziną 09:00 a 10:00 rano, aby zminimalizować zmiany rytmu dobowego. Uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od jedzenia, picia lub zabiegów higieny jamy ustnej przez co najmniej jedną godzinę przed pobraniem. Próbki będą przechowywane w temperaturze -80°C do momentu analizy.

Cytokiny zapalne (TNF-alfa, RANTES, IL-10, IL-13) będą analizowane przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA).

Markery stresu oksydacyjnego, w tym Całkowity Status Utleniający (TOS), Całkowity Status Przeciwutleniający (TAS) i Malondialdehyd (MDA), będą mierzone metodami spektrofotometrycznymi.

Analiza statystyczna: Rozkład danych będzie oceniany za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Różnice między grupami będą analizowane przy użyciu ANOVA (dla danych o rozkładzie normalnym) lub odpowiednich testów nieparametrycznych. Zmienne kategorialne będą porównywane za pomocą testu chi-kwadrat. Wartość p <0,05 będzie uznawana za statystycznie istotną.