Valutazione degli Effetti della Combinazione Farmacologica Levodopa-Benserazide sullo Stato Parodontale nei Pazienti con Malattia di Parkinson

Background and Rationale: Il morbo di Parkinson (PD) è un disturbo neurodegenerativo progressivo caratterizzato dalla degenerazione dei neuroni dopaminergici nella substantia nigra.
L'infiammazione cronica e lo stress ossidativo sono considerati fattori significativi nella progressione del PD.
La Levodopa (L-DOPA), combinata con Benserazide, rimane il trattamento farmacologico più efficace per gestire i sintomi del PD.
La parodontite è una malattia infiammatoria cronica che porta alla distruzione dei tessuti di supporto del dente ed è associata a livelli elevati di citochine infiammatorie locali e sistemiche come TNF-alfa, IL-10, IL-13 e RANTES.
Studi recenti suggeriscono una relazione bidirezionale tra infiammazione sistemica e malattie neurodegenerative.
Questo studio mira a valutare gli effetti della combinazione farmacologica Levodopa-Benserazide sullo stato parodontale e sui livelli di citochine infiammatorie salivari nei pazienti con morbo di Parkinson.

Study Design and Setting: Questo studio trasversale caso-controllo sarà condotto in collaborazione con il Dipartimento di Parodontologia dell'Università di Scienze della Salute, Facoltà di Odontoiatria Gulhane, e il Dipartimento di Neurologia della Facoltà di Medicina dell'Università Hacettepe.

Participants and Groups: Lo studio includerà un totale di 136 partecipanti suddivisi in quattro gruppi (n=34 per gruppo):

Parkinson's patients with periodontitis
Pazienti con Parkinson con parodontite

Periodontally healthy Parkinson's patients
Pazienti con Parkinson parodontalmente sani

Systemically healthy participants with periodontitis (Control)
Partecipanti sistemicamente sani con parodontite (Controllo)

Systemically and periodontally healthy participants (Control)
Partecipanti sistemicamente e parodontalmente sani (Controllo)

Diagnosis of Parkinson's Disease will be confirmed based on the United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank Criteria.
La diagnosi di morbo di Parkinson sarà confermata in base ai Criteri della Banca del Cervello della Società del Parkinson del Regno Unito.

Exclusion Criteria: I partecipanti saranno esclusi se hanno abitudini di fumo attive, diabete mellito, storia di uso di antibiotici o farmaci antinfiammatori negli ultimi 3 mesi, trattamento parodontale nell'ultimo mese, uso di probiotici o antisettici orali nell'ultimo mese, storia di radioterapia/chemioterapia negli ultimi 6 mesi, presenza di meno di 16 denti naturali, uso di protesi parziali o complete rimovibili, o incapacità di fornire il consenso informato a causa di demenza o altri deficit cognitivi.

Clinical Evaluations: Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un esame parodontale completo.
I parametri clinici tra cui Plaque Index (PI) (Silness-Löe), Gingival Index (GI) (Löe-Silness), Bleeding on Probing (BOP), Pocket Depth (PD) e Clinical Attachment Loss (CAL) saranno registrati utilizzando una sonda parodontale Williams.
Le misurazioni per PD, CAL e BOP saranno effettuate in sei siti per dente, mentre PI e GI saranno registrati in quattro siti per dente.

Biochemical Analysis: Campioni di saliva intera non stimolata saranno raccolti da tutti i partecipanti tra le 09:00 e le 10:00 per minimizzare le variazioni del ritmo circadiano.
Ai partecipanti sarà chiesto di astenersi dal mangiare, bere o eseguire procedure di igiene orale per almeno un'ora prima della raccolta.
I campioni saranno conservati a -80°C fino all'analisi.

Inflammatory cytokines (TNF-alpha, RANTES, IL-10, IL-13) will be analyzed using Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
Le citochine infiammatorie (TNF-alfa, RANTES, IL-10, IL-13) saranno analizzate utilizzando il saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA).

Oxidative stress markers, including Total Oxidant Status (TOS), Total Antioxidant Status (TAS), and Malondialdehyde (MDA), will be measured using spectrophotometric methods.
I marcatori di stress ossidativo, tra cui Total Oxidant Status (TOS), Total Antioxidant Status (TAS) e Malondialdehyde (MDA), saranno misurati utilizzando metodi spettrofotometrici.

Statistical Analysis: La distribuzione dei dati sarà valutata utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov.
Le differenze tra i gruppi saranno analizzate utilizzando ANOVA (per dati distribuiti normalmente) o test non parametrici appropriati.
Le variabili categoriali saranno confrontate utilizzando il test del Chi-quadrato.
Un valore p di <0,05 sarà considerato statisticamente significativo.