Vyhodnocení účinků kombinace léků Levodopa-Benserazid na parodontální stav u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Pozadí a zdůvodnění: Parkinsonova choroba (PD) je progresivní neurodegenerativní onemocnění charakterizované degenerací dopaminergních neuronů v substantia nigra. Chronický zánět a oxidační stres jsou považovány za významné faktory v progresi PD. Levodopa (L-DOPA) v kombinaci s Benserazidem zůstává nejúčinnější farmakologickou léčbou pro zvládání příznaků PD. Parodontitida je chronické zánětlivé onemocnění, které vede k destrukci tkání podpírajících zuby a je spojeno se zvýšenými hladinami lokálních a systémových zánětlivých cytokinů, jako je TNF-alfa, IL-10, IL-13 a RANTES. Nedávné studie naznačují obousměrný vztah mezi systémovým zánětem a neurodegenerativními onemocněními. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky kombinace léků Levodopa-Benserazid na parodontální stav a hladiny zánětlivých cytokinů ve slinách u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Design studie a prostředí: Tato průřezová, případově-kontrolní studie bude provedena ve spolupráci s Katedrou parodontologie Univerzity zdravotnických věd, Gulhane Fakulty zubního lékařství, a Katedrou neurologie Lékařské fakulty Hacettepe University.

Účastníci a skupiny: Studie zahrne celkem 136 účastníků rozdělených do čtyř skupin (n=34 na skupinu):

Pacienti s Parkinsonovou chorobou s parodontitidou

Parodontálně zdraví pacienti s Parkinsonovou chorobou

Systémově zdraví účastníci s parodontitidou (Kontrola)

Systémově a parodontálně zdraví účastníci (Kontrola)

Diagnóza Parkinsonovy choroby bude potvrzena na základě kritérií Brain Bank Společnosti pro Parkinsonovu chorobu ve Spojeném království.

Vylučovací kritéria: Účastníci budou vyloučeni, pokud mají aktivní kuřácké návyky, diabetes mellitus, anamnézu užívání antibiotik nebo protizánětlivých léků v posledních 3 měsících, parodontální léčbu v posledním měsíci, užívání probiotik nebo orálních antiseptik v posledním měsíci, anamnézu radioterapie/chemoterapie v posledních 6 měsících, přítomnost méně než 16 přirozených zubů, používání snímatelných částečných nebo celkových zubních náhrad nebo neschopnost podat informovaný souhlas kvůli demenci nebo jiným kognitivním poruchám.

Klinická hodnocení: Všichni účastníci podstoupí komplexní parodontální vyšetření. Klinické parametry včetně Indexu plaku (PI) (Silness-Löe), Gingiválního indexu (GI) (Löe-Silness), Krvácení při sondování (BOP), Hloubky kapes (PD) a Klinické ztráty přichycení (CAL) budou zaznamenány pomocí parodontální sondy Williams. Měření pro PD, CAL a BOP budou provedena na šesti místech na zub, zatímco PI a GI budou zaznamenány na čtyřech místech na zub.

Biochemická analýza: Nestimulované vzorky celých slin budou odebrány od všech účastníků mezi 09:00 a 10:00 hod. ráno, aby se minimalizovaly variace cirkadiánního rytmu. Účastníci budou požádáni, aby se alespoň jednu hodinu před odběrem zdrželi jídla, pití nebo ústních hygienických procedur. Vzorky budou skladovány při -80 °C až do analýzy.

Zánětlivé cytokiny (TNF-alfa, RANTES, IL-10, IL-13) budou analyzovány pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA).

Markery oxidačního stresu, včetně Celkového oxidačního stavu (TOS), Celkového antioxidačního stavu (TAS) a Malondialdehydu (MDA), budou měřeny pomocí spektrofotometrických metod.

Statistická analýza: Rozložení dat bude posouzeno pomocí Kolmogorovova-Smirnovova testu. Rozdíly mezi skupinami budou analyzovány pomocí ANOVA (pro normálně rozdělená data) nebo vhodných neparametrických testů. Kategorické proměnné budou porovnány pomocí chí-kvadrát testu. Hodnota p <0,05 bude považována za statisticky významnou.