헤리시움 에리나세우스(사자갈기버섯) 추출물 보충이 인지 기능에 미치는 영향 (HECOG)
2026년 2월 4일 업데이트: Maria Kossowska, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw
헤리시움 에리나시우스(사자갈기 버섯) 추출물 보충이 인지 기능에 미치는 영향: 이중 맹검 위약 대조 연구
이 연구의 목표는 헤리시움 에리나세우스(사자갈기버섯) 추출물 보충이 건강하고 적극적으로 일하는 중년 여성의 특정 인지 기능을 향상시키는지 여부를 확인하는 것입니다. 우리는 광범위한 인지 기능을 조사하여 헤리시움 에리나세우스 추출물 보충 직후 및 장기간 보충 후에 어떤 기능이 영향을 받는지(있다면) 확인하고자 합니다.
주요 연구 질문은 다음과 같습니다:
- 헤리시움 에리나세우스 추출물 보충이 인지 상태를 변경할 수 있는가?
- 헤리시움 에리나세우스 추출물 단일 섭취 직후 인지에 즉각적인 효과가 있는가?
- 헤리시움 에리나세우스 추출물 장기 보충이 인지 기능에 영향을 미치는가?
- 어떤 인지 기능이 영향을 받으며, 즉각적 효과와 장기 보충 후 관찰된 효과 간 패턴이 다른가?
- 참가자들은 주관적 인지 향상을 보고할 것인가?
주요 가설은 다음과 같습니다:
- 헤리시움 에리나세우스 추출물 단일 투여량은 섭취 45분 후 주의력을 향상시키는 급성 효과를 나타낼 것이다.
- 8주간의 헤리시움 에리나세우스 추출물 보충 기간은 장기 기억을 향상시키는 만성 효과를 나타낼 것이다.
- 연구자들은 헤리시움 에리나세우스 추출물을 위약(활성 성분이 없는 시각적으로 동일한 물질)과 비교하여 추출물이 인지 기능을 효과적으로 향상시키는지 확인할 것이다.
참가자는 다음을 수행합니다:
- 2개월 동안 매일 헤리시움 에리나세우스 추출물 또는 위약 캡슐을 복용합니다.
- SWPS 대학교를 방문하여 보충 시작 전 기초 평가(T0), 초기 섭취 45분 후 추적 평가(T1), 그리고 1주(T2) 및 2개월(T3) 시점에 추가 평가를 받습니다.
- T1, T2, T3 방문 시 신경심리학적 검사와 설문지를 완료합니다.
- 연구 기간 동안 평소 식습관을 유지합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 03-815
- SWPS University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 폴란드 바르샤바 또는 주변 지역에 거주하는 경우.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중,
- 신경학적 후유증이 있는 두부 손상 병력,
- 신경학적 장애 또는 질환 병력,
- 항생제 장기 사용,
- 지난 30일 이내 항생제 사용,
- 항진균제 장기 사용,
- 지난 30일 이내 항진균제 사용,
- 버섯(특히 사자갈기버섯)에 대한 알레르기 또는 불내성,
- 연구 방문 전 카페인 음료(예: 커피, 에너지 음료) 섭취.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Hericium erinaceu
이것은 연구 기간 동안 헤리시움 에리나세우스를 투여받을 참가자 그룹입니다.
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각 참가자는 사자갈기버섯(Hericium erinaceus; 상품명: Lion's Mane Focus; 제조사: Omyu sp. z o.o., Warsaw, Poland)의 자실체 추출물을 복용합니다.
성분: 광천수, 식품 등급 에탄올 <22%, 건조 사자갈기버섯 자실체 20,000 mg.
* 용량: 하루 1ml*.
* 복용 방법: 오후 1시 이전에 복용하세요.*
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위약 비교기: 위약
이것은 연구 전체 기간 동안 위약을 받을 참가자 그룹입니다.
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각 참가자는 위약을 복용합니다.
성분: 광천수, 식품용 에탄올 <22%, 카라멜 식품 향료 0.2%.
* 용량: 1일 1ml*.
* 복용 방법: 오후 1시 이전에 복용하세요.*
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 기억 평가를 위한 신규/기존 인식 검사(ONR)에서 d' 점수 변화
기간: 첫 투여 45분 후, 그리고 헤리시움 에리나세우스 추출물 또는 위약 보충 시작 후 1주 및 8주
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오래된/새로운 단어 인식 과제는 일화적 기억을 평가하도록 설계되었습니다.
이 과제는 학습 단계와 인식 단계로 구성됩니다.
학습 단계 동안 참가자들은 컴퓨터 화면에 표시된 30개의 그림을 관찰했습니다.
인식 단계에서는 참가자들에게 30개의 "오래된" 그림과 30개의 "새로운" 그림이 무작위 순서로 제시되었으며, 각 그림이 학습 단계에서 보여졌는지 여부를 판단하도록 요청받았습니다.
일화적 기억 과제를 분석하기 위해 Macmillan과 Creelman(2005)의 신호 탐지 이론을 따랐습니다. 여기서 d'는 신호와 잡음(오래된 자극과 새로운 자극)을 구별하는 능력을 나타내며, H는 올바르게 탐지된 변화의 비율(적중률)을, F는 잘못 보고된 변화의 비율(오경보율)을 의미합니다.
d' = zH - zF
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첫 투여 45분 후, 그리고 헤리시움 에리나세우스 추출물 또는 위약 보충 시작 후 1주 및 8주
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캘리포니아 언어 학습 검사(CVLT)에서 장기 기억 평가를 위한 차별화 점수 변화
기간: 첫 번째 투여 45분 후, 그리고 Hericium erinaceus 추출물 또는 위약 보충 시작 후 8주에.
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캘리포니아 언어 학습 검사(CVLT)는 언어 학습과 기억력을 측정합니다.
이 검사는 개인이 언어 재료를 얼마나 잘 학습하고 기억하는지 측정하여 단기 기억과 장기 기억을 모두 평가합니다.
차별화 점수는 정답과 오답을 구별하는 능력을 측정합니다.
점수 범위는 0에서 16까지이며, 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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첫 번째 투여 45분 후, 그리고 Hericium erinaceus 추출물 또는 위약 보충 시작 후 8주에.
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주의력 평가를 위한 d2 주의력 검사(d2-R)의 집중도 점수 변화
기간: 첫 번째 투여 후 45분, 그리고 Hericium erinaceus 추출물 또는 위약 보충 시작 후 8주째에.
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점수 범위는 0에서 308까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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첫 번째 투여 후 45분, 그리고 Hericium erinaceus 추출물 또는 위약 보충 시작 후 8주째에.
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d2 주의력 검사(d2-R)에서 올바르게 표시한 목표 문자 수 변화 - 주의력 평가용
기간: 첫 번째 투여 후 45분, 그리고 Hericium erinaceus 추출물 또는 위약 보충 시작 후 8주에.
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점수는 0에서 308까지 범위이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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첫 번째 투여 후 45분, 그리고 Hericium erinaceus 추출물 또는 위약 보충 시작 후 8주에.
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주의 지향 효율성을 평가하기 위한 포스너 큐잉 과제에서의 큐잉 효과 변화
기간: 첫 번째 투여 45분 후, 그리고 Hericium erinaceus 추출물 또는 위약 보충 시작 후 1주 및 8주에.
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포스너 큐잉 과제(Posner Cueing Task)는 시공간 선택적 주의, 특히 큐가 주어진 위치로 주의를 향하는 속도와 효율성을 평가합니다.
이 효율성을 분석하기 위해 우리는 큐잉 효과를 계산했습니다.
이는 유효하지 않게 큐가 주어진 시행과 유효하게 큐가 주어진 시행 간의 평균 반응 시간 차이로 정의됩니다(RT 무효-RT 유효).
큐잉 효과가 클수록 잘못된 위치에서 주의를 벗어나 올바른 목표로 전환하는 "비용"이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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첫 번째 투여 45분 후, 그리고 Hericium erinaceus 추출물 또는 위약 보충 시작 후 1주 및 8주에.
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주의 지향 속도를 평가하기 위한 포스너 큐잉 작업에서 유효하게 큐된 대상에 대한 반응 시간 변화
기간: 첫 번째 용량 투여 45분 후, 그리고 Hericium erinaceus 추출물 또는 위약 보충 시작 후 1주 및 8주에
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포스너 큐잉 과제는 시공간 선택적 주의, 특히 큐가 제시된 위치로 주의를 전환하는 속도와 효율성을 평가합니다.
주의 전환 속도를 평가하기 위해 주요 결과는 유효한 시행(큐가 목표 위치를 정확히 예측한 경우)에서 목표에 대한 반응 시간입니다.
짧은 반응 시간은 예측된 공간적 위치로의 더 빠른 주의 전환을 나타냅니다.
반응 시간은 밀리초 단위로 측정됩니다.
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첫 번째 용량 투여 45분 후, 그리고 Hericium erinaceus 추출물 또는 위약 보충 시작 후 1주 및 8주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상 평가를 위한 벡 우울증 척도(BDI) 총점 변화
기간: 첫 번째 투여 45분 후, 그리고 헤리시움 에리나케우스 추출물 또는 위약 보충 시작 후 1주와 8주에.
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점수는 0에서 63 사이이며, 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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첫 번째 투여 45분 후, 그리고 헤리시움 에리나케우스 추출물 또는 위약 보충 시작 후 1주와 8주에.
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만성 피로 증상을 평가하기 위한 피로 평가 척도(FAS) 총점 변화
기간: 첫 번째 투여 후 45분, 그리고 Hericium erinaceus 추출물 또는 위약 보충 시작 후 1주 및 8주에
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점수는 10점에서 50점 사이이며, 점수가 높을수록 피로도가 더 높음을 나타냅니다.
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첫 번째 투여 후 45분, 그리고 Hericium erinaceus 추출물 또는 위약 보충 시작 후 1주 및 8주에
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색자연결검사(CTT) 완료 시간 변화 - CTT1은 여러 주의 및 실행 기능, 특히 지각 추적, 지속적 주의, 분할 주의를 평가합니다
기간: 첫 번째 투여 후 45분, 그리고 Hericium erinaceus 추출물 또는 위약 보충 시작 후 8주에.
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최대 시간 제한은 240초(4분)입니다.
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첫 번째 투여 후 45분, 그리고 Hericium erinaceus 추출물 또는 위약 보충 시작 후 8주에.
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색자연결검사(CTT) 완료 시간의 변화 - CTT2는 여러 주의 및 실행 기능, 특히 지각적 추적, 지속 주의 및 분할 주의를 평가하기 위한 검사
기간: 첫 번째 투여 후 45분, 그리고 Hericium erinaceus 추출물 또는 위약으로 보충을 시작한 후 8주에.
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최대 시간 제한은 240초(4분)입니다.
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첫 번째 투여 후 45분, 그리고 Hericium erinaceus 추출물 또는 위약으로 보충을 시작한 후 8주에.
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단기 청각 기억을 평가하기 위한 웩슬러 성인 지능 검사(WAIS) 숫자 폭 검사(순방향) 하위 검사 총점 변화
기간: 기준선(중재 전), 첫 투약 후 45분, 그리고 Hericium erinaceus 추출물 또는 위약 보충 시작 후 8주 시점.
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점수 범위는 0에서 14까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선(중재 전), 첫 투약 후 45분, 그리고 Hericium erinaceus 추출물 또는 위약 보충 시작 후 8주 시점.
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단기 청각 기억을 평가하기 위한 웩슬러 성인 지능 검사(WAIS) 숫자 범위 역순 하위 검사 총점의 변화
기간: 기준선(중재 전), 첫 번째 투여 후 45분, 그리고 Hericium erinaceus 추출물 또는 위약 보충 시작 후 8주째.
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점수 범위는 0에서 14까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선(중재 전), 첫 번째 투여 후 45분, 그리고 Hericium erinaceus 추출물 또는 위약 보충 시작 후 8주째.
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인지 처리 속도, 시각-운동 조정 및 지속적 주의력을 평가하기 위한 웩슬러 성인 지능 검사(WAIS) 숫자 기호 대체 하위 검사 총점의 변화
기간: 기초선(중재 전), 첫 투여 45분 후, 그리고 Hericium erinaceus 추출물 또는 위약 보충 시작 후 8주
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점수는 0에서 39 사이이며, 점수가 높을수록 결과가 더 좋음을 나타냅니다.
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기초선(중재 전), 첫 투여 45분 후, 그리고 Hericium erinaceus 추출물 또는 위약 보충 시작 후 8주
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기억 기능 설문지(MFQ) 총점 변화
기간: 첫 투여 후 45분, 그리고 Hericium erinaceus 추출물 또는 위약 보충 시작 후 1주 및 8주 후에
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메모리 기능 설문지(MFQ)는 주관적 기억 기능과 기억 불만을 평가하기 위해 설계된 자가 보고 도구입니다.
우리는 Gilewski 등(1990)이 개발한 버전을 사용했으며, 이는 빈도성 망각, 심각성 망각, 회고적 기능, 기억술 사용의 네 가지 주요 하위 척도로 나뉘는 64개 항목으로 구성되어 있습니다.
MFQ에서 높은 점수는 인지된 기억 기능 수준이 높음을 나타냅니다.
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첫 투여 후 45분, 그리고 Hericium erinaceus 추출물 또는 위약 보충 시작 후 1주 및 8주 후에
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작업 기억 용량을 평가하기 위한 작업 기억 폭(OSPAN) 용량 부하 변화
기간: 첫 번째 투여 후 45분, 그리고 Hericium erinaceus 추출물 또는 위약 보충 시작 후 1주와 8주에
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Operation Span(OSPAN) 과제는 작업 기억 용량의 표준 측정 방법으로, 참가자가 수학 방정식을 풀면서 동시에 일련의 글자를 기억해야 합니다.
주요 결과 측정치는 용량 부하로, 올바른 순서로 완벽하게 회상된 세트의 모든 글자의 합을 나타냅니다.
높은 용량 부하 점수는 주의 산만 속에서 정보를 유지하고 조작하는 더 큰 능력을 나타내며, 이는 우수한 작업 기억 용량을 반영합니다.
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첫 번째 투여 후 45분, 그리고 Hericium erinaceus 추출물 또는 위약 보충 시작 후 1주와 8주에
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에너지 점수 변화
기간: 기준선(중재 전), 첫 번째 투여 후 45분, 그리고 헤리시움 에리나세우스 추출물 또는 위약 보충 시작 후 1주 및 8주
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점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 평가 시점의 주관적 에너지 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(중재 전), 첫 번째 투여 후 45분, 그리고 헤리시움 에리나세우스 추출물 또는 위약 보충 시작 후 1주 및 8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레이븐의 점진적 행렬 검사 점수
기간: Hericium erinaceus 추출물 또는 위약을 첫 번째 복용 후 45분.
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Raven의 점진적 행렬 검사는 일반 지능, 즉 유동 지능으로 이해되는 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
점수는 0에서 60까지의 척도로 매겨지며, 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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Hericium erinaceus 추출물 또는 위약을 첫 번째 복용 후 45분.
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지중해식 식단 준수 점수
기간: 헤리시움 에리나시우스 추출물 또는 위약을 첫 번째 복용한 후 45분.
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점수 범위는 0에서 7까지이며, 점수가 높을수록 지중해식 식단에 대한 순응도가 높음을 반영합니다.
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헤리시움 에리나시우스 추출물 또는 위약을 첫 번째 복용한 후 45분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 11일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Hericium erinaceus - Cognition
- GW2 (기타 보조금/기금 번호: SWPS University Doctoral School)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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