O Impacto da Suplementação com Extrato de Hericium Erinaceus (Juba de Leão) na Função Cognitiva (HECOG)
4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Maria Kossowska, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw
O Impacto da Suplementação com Extrato de Hericium Erinaceus (Juba-de-Leão) na Função Cognitiva: Um Estudo Duplamente Cego Controlado por Placebo
O objetivo deste estudo é determinar se a suplementação com extrato de Hericium erinaceus (Juba de Leão) melhora funções cognitivas específicas em mulheres saudáveis, ativas, de meia-idade. Pretendemos investigar um amplo espetro de funções cognitivas para identificar quais, se alguma, são afetadas tanto imediatamente como após uma suplementação prolongada com extrato de Hericium erinaceus.
As nossas principais questões de investigação são as seguintes:
- A suplementação com extrato de Hericium erinaceus pode modificar o estado cognitivo?
- Existe um efeito imediato na cognição após uma única toma de extrato de Hericium erinaceus?
- A suplementação prolongada com extrato de Hericium erinaceus influencia o funcionamento cognitivo?
- Quais funções cognitivas são afetadas e os padrões diferirão entre os efeitos imediatos e os observados após uma suplementação de longo prazo?
- Os participantes reportarão uma melhoria cognitiva subjetiva?
As nossas principais hipóteses são as seguintes:
- Uma dose única de extrato de Hericium erinaceus produzirá um efeito agudo, melhorando a atenção 45 minutos após a toma.
- Um período de suplementação de oito semanas com extrato de Hericium erinaceus produzirá um efeito crónico, melhorando a memória de longo prazo.
- Os investigadores compararão o extrato de Hericium erinaceus com um placebo (uma substância visualmente idêntica que não contém ingredientes ativos) para determinar se o extrato melhora efetivamente o funcionamento cognitivo.
Os participantes:
- Tomarão uma cápsula de extrato de Hericium erinaceus ou placebo diariamente durante 2 meses.
- Visitarão a Universidade SWPS para avaliações iniciais antes de iniciar a suplementação (T0), uma avaliação de acompanhamento 45 minutos após a toma inicial (T1), e avaliações adicionais às 1 semana (T2) e 2 meses (T3).
- Completarão testes neuropsicológicos e questionários durante as visitas T1, T2 e T3.
- Manterão os seus hábitos alimentares habituais durante todo o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 03-815
- SWPS University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- residir em Varsóvia, Polónia ou na área circundante.
Critérios de Exclusão:
- gravidez ou lactação,
- histórico de lesão na cabeça com consequências neurológicas,
- histórico de distúrbios ou doenças neurológicas,
- uso crónico de antibióticos,
- uso de antibióticos nos últimos 30 dias,
- uso crónico de medicamentos antifúngicos,
- uso de medicamentos antifúngicos nos últimos 30 dias,
- alergias ou intolerância a cogumelos (especialmente Juba de Leão),
- consumo de bebidas com cafeína (por exemplo, café, bebidas energéticas) antes da visita do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Hericium erinaceu
Este é um grupo de participantes que receberá Hericium erinaceu durante a duração do estudo.
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Cada participante tomará extracto dos corpos frutíferos do cogumelo Juba-de-Leão (Hericium erinaceus; nome comercial: Lion's Mane Focus; fabricante: Omyu sp.
z o.o., Varsóvia, Polónia).
Composição: água mineral, etanol grau alimentar <22%, corpos frutíferos secos de Juba-de-Leão 20.000 mg.
* Dosagem: 1ml por dia*.
* Instruções: Tomar antes das 13:00.*
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Comparador de Placebo: Placebo
Este é um grupo de participantes que receberá placebo durante toda a duração do estudo.
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Cada participante tomará placebo.
Composição: água mineral, etanol alimentar <22%, aromatizante alimentar de caramelo 0,2%.
* Dosagem: 1ml por dia*.
* Instruções: Tomar antes das 13:00.*
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação d' no teste de reconhecimento antigo/novo (ONR) para avaliar a memória de longo prazo
Prazo: 45 minutos após a primeira dose, e às 1 semana e 8 semanas após o início da suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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A tarefa de reconhecimento de palavras antigas/novas é concebida para avaliar a memória episódica.
Consiste em duas fases: uma fase de aprendizagem e uma fase de reconhecimento.
Durante a fase de aprendizagem, os participantes visualizaram 30 imagens no computador.
Na fase de reconhecimento, foram apresentadas aos participantes 30 imagens "antigas" e 30 "novas" por ordem aleatória e foi-lhes pedido que determinassem se cada imagem tinha sido mostrada durante a fase de aprendizagem.
Para analisar a tarefa de memória episódica, seguimos a teoria da deteção de sinais de Macmillan e Creelman (2005), onde d' é a capacidade de discriminar entre sinal e ruído (entre estímulos antigos e novos), H representa a proporção de mudanças corretamente detetadas (taxa de acertos) e F representa a proporção de mudanças incorretamente relatadas (taxa de falsos alarmes).
d' = zH - zF
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45 minutos após a primeira dose, e às 1 semana e 8 semanas após o início da suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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Alteração no score de Diferenciação no California Verbal Learning Test (CVLT) para avaliar a memória de longo prazo
Prazo: 45 minutos após a primeira dose e às 8 semanas após o início da suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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O California Verbal Learning Test (CVLT) mede a aprendizagem verbal e a memória.
Mede a capacidade dos indivíduos em aprender e recordar material verbal, avaliando tanto a memória de curto como de longo prazo.
A pontuação de Diferenciação mede a capacidade de distinguir entre respostas corretas e incorretas.
As pontuações variam de 0 a 16, sendo que pontuações mais altas indicam um melhor resultado.
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45 minutos após a primeira dose e às 8 semanas após o início da suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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Alteração na Pontuação de Concentração no Teste de Atenção d2 (d2-R) - para avaliar a atenção
Prazo: 45 minutos após a primeira dose e às 8 semanas após o início da suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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As pontuações variam de 0 a 308, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor resultado.
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45 minutos após a primeira dose e às 8 semanas após o início da suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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Alteração no número de caracteres-alvo corretamente marcados no Teste de Atenção d2 (d2-R) - para avaliar a atenção.
Prazo: 45 minutos após a primeira dose e às 8 semanas após o início da suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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Os resultados variam entre 0 e 308, com pontuações mais altas a indicar um melhor resultado.
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45 minutos após a primeira dose e às 8 semanas após o início da suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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Alteração no efeito de sinalização na Tarefa de Sinalização de Posner para avaliar a eficiência da orientação atencional
Prazo: 45 minutos após a primeira dose, e 1 semana e 8 semanas após o início da suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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A Tarefa de Sinalização de Posner avalia a atenção seletiva visuoespacial, especificamente a velocidade e eficiência de orientar a atenção para uma localização sinalizada.
Para analisar esta eficiência, calculámos o efeito de sinalização.
Este é definido como a diferença no tempo médio de reação entre os ensaios inválidamente sinalizados e os ensaios validamente sinalizados (RT inválido-RT válido).
Um efeito de sinalização maior indica um "custo" mais elevado de desengajar a atenção de uma localização incorreta e deslocá-la para o alvo correto.
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45 minutos após a primeira dose, e 1 semana e 8 semanas após o início da suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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Alteração no tempo de reação a alvos validamente sinalizados na Tarefa de Sinalização de Posner para avaliar a velocidade de orientação da atenção
Prazo: 45 minutos após a primeira dose, e após 1 semana e 8 semanas após o início da suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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A Tarefa de Indicação de Posner avalia a atenção seletiva visuoespacial, especificamente a velocidade e eficiência de orientar a atenção para uma localização indicada.
Para avaliar a velocidade de orientação da atenção, o resultado primário é o tempo de reação ao alvo em ensaios válidos (onde a indicação prevê corretamente a localização do alvo).
Um tempo de reação mais curto indica uma orientação da atenção mais rápida para a localização espacial prevista.
Os tempos de reação são medidos em milissegundos.
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45 minutos após a primeira dose, e após 1 semana e 8 semanas após o início da suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no score total do Inventário de Depressão de Beck (BDI) para avaliar sintomas de depressão
Prazo: 45 minutos após a primeira dose, e às 1 semana e 8 semanas após o início da suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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As pontuações variam de 0 a 63, sendo que pontuações mais elevadas indicam sintomas depressivos mais graves.
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45 minutos após a primeira dose, e às 1 semana e 8 semanas após o início da suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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Alterações na pontuação total da Escala de Avaliação da Fadiga (FAS) para avaliar sintomas de fadiga crónica
Prazo: 45 minutos após a primeira dose, e às 1 semana e 8 semanas após o início da suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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As pontuações variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando maior fadiga.
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45 minutos após a primeira dose, e às 1 semana e 8 semanas após o início da suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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Alteração no tempo de conclusão do Teste de Trilhas Coloridas (CTT) - CTT1 para avaliar diversas funções atencionais e executivas, especialmente o rastreamento perceptual, a atenção sustentada e a atenção dividida
Prazo: 45 minutos após a primeira dose e às 8 semanas após o início da suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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É aplicado um limite máximo de tempo de 240 segundos (4 minutos).
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45 minutos após a primeira dose e às 8 semanas após o início da suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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Alteração no tempo de conclusão do Teste de Trilhas Coloridas (CTT) - CTT2 para avaliar diversas funções de atenção e executivas, especialmente o rastreamento perceptivo, a atenção sustentada e dividida
Prazo: 45 minutos após a primeira dose e às 8 semanas após o início da suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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É aplicado um limite máximo de tempo de 240 segundos (4 minutos).
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45 minutos após a primeira dose e às 8 semanas após o início da suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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Alteração na pontuação total do subconjunto Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) Digit Span Forward para avaliar a memória auditiva de curto prazo
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), 45 minutos após a primeira dose e às 8 semanas após o início da suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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Os resultados variam de 0 a 14, sendo que pontuações mais altas indicam um melhor prognóstico.
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Linha de base (antes da intervenção), 45 minutos após a primeira dose e às 8 semanas após o início da suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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Alteração na pontuação total do subconjunto Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) Digit Span Backward para avaliar a memória auditiva de curto prazo
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), 45 minutos após a primeira dose e às 8 semanas após o início da suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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As pontuações variam de 0 a 14, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
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Linha de base (antes da intervenção), 45 minutos após a primeira dose e às 8 semanas após o início da suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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Alteração na pontuação total do subteste de Substituição de Símbolos de Dígitos da Escala de Inteligência para Adultos de Wechsler (WAIS) para avaliar a velocidade de processamento cognitivo, a coordenação visuomotora e a atenção sustentada
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), 45 minutos após a primeira dose e às 8 semanas após o início da suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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As pontuações variam de 0 a 39, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor resultado.
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Linha de base (antes da intervenção), 45 minutos após a primeira dose e às 8 semanas após o início da suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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Alterações no Questionário de Funcionamento da Memória (MFQ) - pontuação total
Prazo: 45 minutos após a primeira dose e 1 semana e 8 semanas após o início da suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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O Questionário de Funcionamento da Memória (MFQ) é um instrumento de autorrelato concebido para avaliar o funcionamento subjetivo da memória e as queixas de memória.
Utilizámos a versão desenvolvida por Gilewski et al. (1990), que consiste em 64 itens divididos em quatro subescalas principais: Frequência do Esquecimento, Gravidade do Esquecimento, Funcionamento Retrospetivo e Uso de Mnemónicas.
Pontuações mais elevadas no MFQ indicam um nível mais elevado de funcionamento da memória percebido.
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45 minutos após a primeira dose e 1 semana e 8 semanas após o início da suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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Alteração na capacidade de carga da Operation Span (OSPAN) para avaliar a capacidade de memória de trabalho
Prazo: 45 minutos após a primeira dose, e 1 semana e 8 semanas após o início da suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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A tarefa Operation Span (OSPAN) é uma medida padrão da capacidade de memória de trabalho, que exige que os participantes resolvam equações matemáticas enquanto memorizam simultaneamente uma sequência de letras.
A medida de resultado primária é a carga de capacidade, que representa a soma de todas as letras de conjuntos que foram recordados perfeitamente na ordem correta.
Uma pontuação mais elevada na carga de capacidade indica uma maior capacidade de manter e manipular informações perante distrações, refletindo uma capacidade de memória de trabalho superior.
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45 minutos após a primeira dose, e 1 semana e 8 semanas após o início da suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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Alteração nos escores de energia
Prazo: Baseline (antes da intervenção), 45 minutos após a primeira dose, e às 1 semana e 8 semanas após o início da suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior energia subjetiva no momento da avaliação.
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Baseline (antes da intervenção), 45 minutos após a primeira dose, e às 1 semana e 8 semanas após o início da suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação no teste de Matrizes Progressivas de Raven
Prazo: 45 minutos após a primeira dose de suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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O teste Raven's Progressive Matrices é usado para medir o nível de inteligência geral, entendida como inteligência fluida.
É pontuado numa escala de 0 a 60, com pontuações mais altas a indicar um melhor resultado.
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45 minutos após a primeira dose de suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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Pontuação na Adesão à Dieta Mediterrânica
Prazo: 45 minutos após a primeira dose de suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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A escala varia de 0 a 7, com pontuações mais altas a refletirem uma maior adesão à dieta mediterrânica.
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45 minutos após a primeira dose de suplementação com extrato de Hericium erinaceus ou placebo.
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
11 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
11 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Hericium erinaceus - Cognition
- GW2 (Número de outro subsídio/financiamento: SWPS University Doctoral School)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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