De impact van suppletie met Hericium Erinaceus (Lion's Mane) extract op cognitief functioneren (HECOG)
4 februari 2026 bijgewerkt door: Maria Kossowska, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw
De Impact van Supplementatie met Hericium Erinaceus (Lion's Mane) Extract op Cognitief Functioneren: Een Dubbelblinde Placebogecontroleerde Studie
Het doel van deze studie is om te bepalen of suppletie met Hericium erinaceus (pruikzwam) extract geselecteerde cognitieve functies verbetert bij gezonde, actief werkende vrouwen van middelbare leeftijd. We streven ernaar een breed spectrum van cognitieve functies te onderzoeken om te identificeren welke, indien aanwezig, zowel onmiddellijk als na langdurige suppletie met Hericium erinaceus extract worden beïnvloed.
Onze belangrijkste onderzoeksvragen zijn als volgt:
- Kan suppletie met Hericium erinaceus extract de cognitieve status veranderen?
- Is er een onmiddellijk effect op de cognitie na een enkele inname van Hericium erinaceus extract?
- Beïnvloedt langdurige suppletie met Hericium erinaceus extract de cognitieve functie?
- Welke cognitieve functies worden beïnvloed, en zullen de patronen verschillen tussen onmiddellijke effecten en die waargenomen na langdurige suppletie?
- Zullen deelnemers subjectieve cognitieve verbetering rapporteren?
Onze belangrijkste hypothesen zijn als volgt:
- Een enkele dosis Hericium erinaceus extract zal een acuut effect produceren, waarbij de aandacht 45 minuten na inname verbetert.
- Een suppletieperiode van acht weken met Hericium erinaceus extract zal een chronisch effect produceren, waarbij het langetermijngeheugen verbetert.
- De onderzoekers zullen Hericium erinaceus extract vergelijken met een placebo (een visueel identieke stof die geen actieve ingrediënten bevat) om te bepalen of het extract effectief de cognitieve functie verbetert.
Deelnemers zullen:
- Gedurende 2 maanden dagelijks een Hericium erinaceus extract of placebocapsule innemen.
- SWPS Universiteit bezoeken voor basislijnbeoordelingen vóór aanvang van de suppletie (T0), een follow-upbeoordeling 45 minuten na de eerste inname (T1), en aanvullende beoordelingen na 1 week (T2) en 2 maanden (T3).
- Neuropsychologische tests en vragenlijsten invullen tijdens de T1-, T2- en T3-bezoeken.
- Gedurende de studie hun gebruikelijke voedingsgewoonten handhaven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
85
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 03-815
- SWPS University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- wonend in Warschau, Polen of de omliggende regio.
Exclusiecriteria:
- zwangerschap of borstvoeding,
- geschiedenis van hoofdletsel met neurologische gevolgen,
- geschiedenis van neurologische aandoeningen of ziekten,
- chronisch gebruik van antibiotica,
- gebruik van antibiotica in de afgelopen 30 dagen,
- chronisch gebruik van antischimmelmiddelen,
- gebruik van antischimmelmiddelen in de afgelopen 30 dagen,
- allergieën of intolerantie voor paddenstoelen (vooral Lion's Mane),
- consumptie van cafeïnehoudende dranken (bijv. koffie, energiedranken) voorafgaand aan het studiebezoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hericium erinaceus
Dit is een groep deelnemers die gedurende de duur van de studie Hericium erinaceus zal ontvangen.
|
Elke deelnemer zal extract innemen van de vruchtlichamen van de leeuwenmane paddenstoel (Hericium erinaceus; handelsnaam: Lion's Mane Focus; fabrikant: Omyu sp.
z o.o., Warschau, Polen).
Samenstelling: mineraalwater, voedingswaardig ethanol <22%, gedroogde leeuwenmane vruchtlichamen 20.000 mg.
* Dosering: 1 ml per dag*.
* Instructies: In te nemen voor 13:00 uur.*
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Dit is een groep deelnemers die gedurende de gehele studie duur placebo zullen ontvangen.
|
Elke deelnemer neemt placebo.
Samenstelling: mineraalwater, levensmiddelenethanol <22%, karamelaroma 0,2%.
* Dosering: 1ml per dag*.
* Instructies: Neem in voor 13:00 uur.*
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in d'-score in oud/nieuw herkenningstest (ONR) om langetermijngeheugen te beoordelen
Tijdsspanne: 45 minuten na de eerste dosis, en na 1 week en 8 weken na de start van de suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
De oude/nieuwe woordherkenningstaak is ontworpen om episodisch geheugen te beoordelen.
Het bestaat uit twee fasen: een leerfase en een herkenningsfase.
Tijdens de leerfase bekeken deelnemers 30 afbeeldingen op de computer.
In de herkenningsfase kregen deelnemers 30 "oude" en 30 "nieuwe" afbeeldingen in willekeurige volgorde te zien en werd hen gevraagd te bepalen of elke afbeelding tijdens de leerfase was getoond.
Voor de analyse van de episodische geheugentaak volgden we de signaaldetectietheorie van Macmillan en Creelman (2005), waarbij d' het vermogen is om signaal van ruis te onderscheiden (tussen oude en nieuwe stimuli), H staat voor het aandeel correct gedetecteerde veranderingen (trefferpercentage), en F staat voor het aandeel onterecht gemelde veranderingen (vals alarmpercentage).
d' = zH - zF
|
45 minuten na de eerste dosis, en na 1 week en 8 weken na de start van de suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
|
Verandering in Differentiatiescore in de California Verbal Learning Test (CVLT) om het langetermijngeheugen te beoordelen
Tijdsspanne: 45 minuten na de eerste dosis, en na 8 weken na aanvang van de suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
De California Verbal Learning Test (CVLT) meet het verbale leren en geheugen.
Het meet hoe goed individuen verbale informatie leren en herinneren, waarbij zowel het kortetermijn- als het langetermijngeheugen worden beoordeeld.
De Differentiatiescore meet het vermogen om onderscheid te maken tussen correcte en incorrecte antwoorden.
De scores variëren van 0 tot 16, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
45 minuten na de eerste dosis, en na 8 weken na aanvang van de suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
|
Verandering in Concentratiescore in d2 Test of Attention (d2-R) - om aandacht te beoordelen
Tijdsspanne: 45 minuten na de eerste dosis, en op 8 weken na aanvang van de suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
Scores variëren van 0 tot 308, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
45 minuten na de eerste dosis, en op 8 weken na aanvang van de suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
|
Verandering in het aantal correct gemarkeerde doeltekens in de d2 Test of Attention (d2-R) - om aandacht te beoordelen.
Tijdsspanne: 45 minuten na de eerste dosis, en na 8 weken na de start van de suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
Scores variëren van 0 tot 308, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
45 minuten na de eerste dosis, en na 8 weken na de start van de suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
|
Verandering in het cue-effect in de Posner Cueing-taak om de efficiëntie van aandachtoriëntatie te beoordelen
Tijdsspanne: 45 minuten na de eerste dosis, en na 1 week en 8 weken na het starten van de suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
De Posner Cueing Task beoordeelt visuospatiële selectieve aandacht, specifiek de snelheid en efficiëntie van het richten van aandacht op een aangegeven locatie.
Om deze efficiëntie te analyseren, berekenden we het cueing-effect.
Dit wordt gedefinieerd als het verschil in gemiddelde reactietijd tussen ongeldig aangegeven proeven en geldig aangegeven proeven (RT ongeldig-RT geldig).
Een groter cueing-effect duidt op een hogere "kost" van het losmaken van aandacht van een incorrecte locatie en het verplaatsen ervan naar het correcte doel.
|
45 minuten na de eerste dosis, en na 1 week en 8 weken na het starten van de suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
|
Verandering in reactietijd op geldig gecuede doelen in de Posner Cueing Taak om de snelheid van aandachtoriëntatie te beoordelen
Tijdsspanne: 45 minuten na de eerste dosis, en na 1 week en 8 weken na aanvang van de suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
De Posner Cueing Task beoordeelt visuospatiele selectieve aandacht, specifiek de snelheid en efficiëntie van het richten van aandacht op een aangegeven locatie.
Om de snelheid van attentionele oriëntatie te beoordelen, is de primaire uitkomst de reactietijd op het doel in geldige proeven (waarbij de cue de locatie van het doel correct voorspelt).
Een kortere reactietijd duidt op snellere attentionele oriëntatie naar de voorspelde ruimtelijke locatie.
Reactietijden worden gemeten in milliseconden.
|
45 minuten na de eerste dosis, en na 1 week en 8 weken na aanvang van de suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de totale Beck Depressie-inventaris (BDI)-score om symptomen van depressie te beoordelen
Tijdsspanne: 45 minuten na de eerste dosis, en na 1 week en 8 weken na aanvang van de suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
Scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressieve symptomen.
|
45 minuten na de eerste dosis, en na 1 week en 8 weken na aanvang van de suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
|
Veranderingen in de totale score van de Vermoeidheidsbeoordelingsschaal (FAS) om symptomen van chronische vermoeidheid te beoordelen
Tijdsspanne: 45 minuten na de eerste dosis, en na 1 week en 8 weken na het begin van de suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
Scores variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores meer vermoeidheid aangeven.
|
45 minuten na de eerste dosis, en na 1 week en 8 weken na het begin van de suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
|
Verandering in Color Trails Test (CTT) afnametijd - CTT1 om verschillende aandacht- en uitvoerende functies te beoordelen, met name perceptuele tracking, volgehouden en verdeelde aandacht
Tijdsspanne: 45 minuten na de eerste dosis, en 8 weken na aanvang van de suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
Er geldt een maximale tijdslimiet van 240 seconden (4 minuten).
|
45 minuten na de eerste dosis, en 8 weken na aanvang van de suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
|
Verandering in Color Trails Test (CTT) voltooiingstijd - CTT2 om verschillende aandachts- en uitvoerende functies te beoordelen, met name perceptueel volgen, aanhoudende en verdeelde aandacht
Tijdsspanne: 45 minuten na de eerste dosis, en na 8 weken na de start van de suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
Er wordt een maximale tijdslimiet van 240 seconden (4 minuten) toegepast.
|
45 minuten na de eerste dosis, en na 8 weken na de start van de suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
|
Verandering in de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) Digit Span Forward subtest totaalscore om het auditief kortetermijngeheugen te beoordelen
Tijdsspanne: Baseline (vóór de interventie), 45 minuten na de eerste dosis, en op 8 weken na aanvang van de suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
Scores variëren van 0 tot 14, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
Baseline (vóór de interventie), 45 minuten na de eerste dosis, en op 8 weken na aanvang van de suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
|
Verandering in de totaalscore van de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) Digit Span Backward subtest om het kortetermijngeheugen voor auditieve informatie te beoordelen
Tijdsspanne: Baseline (voorafgaand aan interventie), 45 minuten na de eerste dosis, en na 8 weken na aanvang van suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
Scores variëren van 0 tot 14, waarbij hogere scores een betere uitkomst aangeven.
|
Baseline (voorafgaand aan interventie), 45 minuten na de eerste dosis, en na 8 weken na aanvang van suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
|
Verandering in de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) Digit Symbol Substitution subtest totaalscore om de cognitieve verwerkingssnelheid, visueel-motorische coördinatie en volgehouden aandacht te beoordelen
Tijdsspanne: Baseline (vóór de interventie), 45 minuten na de eerste dosis, en na 8 weken na aanvang van de suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
Scores variëren van 0 tot 39, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
Baseline (vóór de interventie), 45 minuten na de eerste dosis, en na 8 weken na aanvang van de suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
|
Veranderingen in de totale score van de Memory Functioning Questionnaire (MFQ)
Tijdsspanne: 45 minuten na de eerste dosis, en na 1 week en 8 weken na aanvang van de suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
De Memory Functioning Questionnaire (MFQ) is een zelfrapportage-instrument dat is ontworpen om subjectief geheugenfunctioneren en geheugenklachten te beoordelen.
We gebruikten de versie die is ontwikkeld door Gilewski et al. (1990), die bestaat uit 64 items verdeeld over vier hoofdschalen: Frequentie van Vergeten, Ernst van Vergeten, Retrospectief Functioneren en Gebruik van Geheugensteuntjes.
Hogere scores op de MFQ duiden op een hoger niveau van waargenomen geheugenfunctioneren.
|
45 minuten na de eerste dosis, en na 1 week en 8 weken na aanvang van de suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
|
Verandering in Operation Span (OSPAN) capaciteitsbelasting om werkgeheugencapaciteit te beoordelen
Tijdsspanne: 45 minuten na de eerste dosis, en na 1 week en 8 weken na de start van de suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
De Operation Span (OSPAN)-taak is een standaardmaat voor de capaciteit van het werkgeheugen, waarbij deelnemers wiskundige vergelijkingen moeten oplossen terwijl ze tegelijkertijd een reeks letters moeten onthouden.
De primaire uitkomstmaat is de capaciteitsbelasting, die de som vertegenwoordigt van alle letters uit sets die perfect in hun juiste volgorde werden herinnerd.
Een hogere capaciteitsbelastingsscore duidt op een groter vermogen om informatie te behouden en te manipuleren ondanks afleiding, wat wijst op een superieure werkgeheugencapaciteit.
|
45 minuten na de eerste dosis, en na 1 week en 8 weken na de start van de suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
|
Verandering in energiewaarderingen
Tijdsspanne: Baseline (voorafgaand aan de interventie), 45 minuten na de eerste dosis, en na 1 week en 8 weken na aanvang van de suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
De scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een hogere subjectieve energie op het moment van beoordeling.
|
Baseline (voorafgaand aan de interventie), 45 minuten na de eerste dosis, en na 1 week en 8 weken na aanvang van de suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score in de Raven's Progressive Matrices test
Tijdsspanne: 45 minuten na de eerste dosis suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
De Raven's Progressive Matrices test wordt gebruikt om het niveau van algemene intelligentie te meten, begrepen als vloeibare intelligentie.
Het wordt gescoord op een schaal van 0 tot 60, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
45 minuten na de eerste dosis suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
|
Score in naleving van het Mediterrane dieet
Tijdsspanne: 45 minuten na de eerste dosis suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
De schaal loopt van 0 tot 7, waarbij hogere scores een grotere naleving van het Mediterrane dieet weerspiegelen.
|
45 minuten na de eerste dosis suppletie met Hericium erinaceus-extract of placebo.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Hericium erinaceus - Cognition
- GW2 (Ander subsidie-/financieringsnummer: SWPS University Doctoral School)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .