Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Supplementering med Hericium Erinaceus (Løveman) Ekstrakt på Kognitiv Funktion (HECOG)

4. februar 2026 opdateret af: Maria Kossowska, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Effekten af supplementering med Hericium Erinaceus (Løvemanke) ekstrakt på kognitiv funktion: En dobbeltblind placebo-kontrolleret undersøgelse

Formålet med dette studie er at afgøre, om tilskud med Hericium erinaceus (Løvemanke) ekstrakt forbedrer udvalgte kognitive funktioner hos sunde, aktivt arbejdende kvinder i midten af livet. Vi har til formål at undersøge et bredt spektrum af kognitive funktioner for at identificere, hvilke, hvis nogen, der påvirkes både umiddelbart og efter længerevarende tilskud med Hericium erinaceus ekstrakt.

Vores vigtigste forskningsspørgsmål er som følger:

  1. Kan tilskud med Hericium erinaceus ekstrakt ændre kognitiv status?
  2. Er der en øjeblikkelig effekt på kognition efter en enkelt indtagelse af Hericium erinaceus ekstrakt?
  3. Påvirker længerevarende tilskud med Hericium erinaceus ekstrakt den kognitive funktion?
  4. Hvilke kognitive funktioner bliver påvirket, og vil mønstrene være forskellige mellem øjeblikkelige effekter og dem, der observeres efter langvarigt tilskud?
  5. Vil deltagerne rapportere subjektiv kognitiv forbedring?

Vores vigtigste hypoteser er som følger:

  1. En enkelt dosis Hericium erinaceus ekstrakt vil have en akut effekt og forbedre opmærksomhed 45 minutter efter indtagelse.
  2. En otte ugers tilskudsperiode med Hericium erinaceus ekstrakt vil have en kronisk effekt og forbedre langtidshukommelsen.
  3. Forskerne vil sammenligne Hericium erinaceus ekstrakt med et placebo (et visuelt identisk stof, der ikke indeholder aktive ingredienser) for at afgøre, om ekstraktet effektivt forbedrer den kognitive funktion.

Deltagerne vil:

  1. Indtage en Hericium erinaceus ekstrakt- eller placebokapsel dagligt i 2 måneder.
  2. Besøge SWPS Universitet for basisvurderinger før påbegyndelse af tilskuddet (T0), en opfølgende vurdering 45 minutter efter den første indtagelse (T1) og yderligere vurderinger efter 1 uge (T2) og 2 måneder (T3).
  3. Udføre neuropsykologiske tests og spørgeskemaer under T1-, T2- og T3-besøgene.
  4. Opretholde deres sædvanlige kostvaner gennem hele studiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 03-815
        • SWPS University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- bosiddende i Warszawa, Polen eller det omkringliggende område.

Eksklusionskriterier:

  • graviditet eller amning,
  • tidligere hovedskade med neurologiske konsekvenser,
  • tidligere neurologiske lidelser eller sygdomme,
  • kronisk brug af antibiotika,
  • antibiotikabrug inden for de sidste 30 dage,
  • kronisk brug af antimykotiske lægemidler,
  • antimykotiske lægemidler inden for de sidste 30 dage,
  • allergier eller intolerance over for svampe (især Lion's Mane),
  • indtagelse af koffeinholdige drikkevarer (f.eks. kaffe, energidrikke) før studiebesøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hericium erinaceu
Dette er en gruppe deltagere, der vil modtage Hericium erinaceus i løbet af undersøgelsens varighed.
Kosttilskud: Hericium erinaceus-tilskud
Hver deltager vil indtage ekstrakt fra frugtlegemerne af løvehale-svamp (Hericium erinaceus; varemærke: Lion's Mane Focus; producent: Omyu sp. z o.o., Warszawa, Polen). Sammensætning: mineralvand, spiseklar ethanol <22%, tørrede løvehale-frugtlegemer 20.000 mg. * Dosis: 1 ml pr. dag*. * Instruktioner: Indtag før kl. 13:00.*
Placebo komparator: Placebo
Dette er en gruppe deltagere, der vil modtage placebo i hele forsøgets varighed.
Kosttilskud: Placebo
Hver deltager vil indtage placebo. Sammensætning: mineralvand, fødevaregodkendt ethanol <22%, karamelfødevaresmag 0,2%. * Dosis: 1 ml dagligt*. * Instruktioner: Indtag før kl. 13:00.*

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i d' score i gammel/ny genkendelsestest (ONR) til vurdering af langtidshukommelse
Tidsramme: 45 minutter efter den første dosis, og efter 1 uge og 8 uger efter starten af supplementering med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
Den gamle/nye ordgenkendelsesopgave er designet til at vurdere episodisk hukommelse. Den består af to faser: en læringsfase og en genkendelsesfase. Under læringsfasen så deltagerne 30 billeder på computeren. I genkendelsesfasen blev deltagerne præsenteret for 30 "gamle" og 30 "nye" billeder i tilfældig rækkefølge og blev bedt om at afgøre, om hvert billede var blevet vist under læringsfasen. For at analysere episodisk hukommelsesopgave fulgte vi Macmillan og Creelman (2005) signaldetektionsteori, hvor d' er evnen til at skelne mellem signal og støj (mellem gamle og nye stimuli), H står for andelen af korrekte ændringer, der er detekteret (hitrate), og F står for andelen af ændringer, der forkert er rapporteret (falsk alarmrate). d' = zH - zF
45 minutter efter den første dosis, og efter 1 uge og 8 uger efter starten af supplementering med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
Ændring i differentieringsscore i California Verbal Learning Test (CVLT) til vurdering af langtidshukommelse
Tidsramme: 45 minutter efter den første dosis, og 8 uger efter starten af supplementering med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
California Verbal Learning Test (CVLT) måler verbal læring og hukommelse. Den måler, hvor godt personer lærer og husker verbal materiale, og vurderer både korttidshukommelse og langtidshukommelse. Differentiationsscoren måler evnen til at skelne mellem korrekte og forkerte svar. Scorer spænder fra 0 til 16, hvor højere scorer indikerer bedre resultat.
45 minutter efter den første dosis, og 8 uger efter starten af supplementering med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
Ændring i koncentrationsscore i d2 Test of Attention (d2-R) - til vurdering af opmærksomhed
Tidsramme: 45 minutter efter den første dosis, og 8 uger efter starten på supplementering med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
Scorerne spænder fra 0 til 308, hvor højere score indikerer et bedre udfald.
45 minutter efter den første dosis, og 8 uger efter starten på supplementering med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
Ændring i antallet af korrekt markerede måltegn i d2-testen for opmærksomhed (d2-R) - til vurdering af opmærksomhed.
Tidsramme: 45 minutter efter den første dosis, og 8 uger efter starten af supplementering med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
Scorer spænder fra 0 til 308, hvor højere scorer indikerer et bedre udfald.
45 minutter efter den første dosis, og 8 uger efter starten af supplementering med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
Ændring i cueing-effekten i Posner Cueing Task for at vurdere effektiviteten af opmærksomhedsorientering
Tidsramme: 45 minutter efter den første dosis, og ved 1 uge og 8 uger efter starten af supplementering med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
Posner Cueing Task vurderer visuospatial selektiv opmærksomhed, specifikt hastigheden og effektiviteten af at rette opmærksomheden mod et signaliseret sted. For at analysere denne effektivitet beregnede vi signaleringseffekten. Denne er defineret som forskellen i gennemsnitlig reaktionstid mellem ugyldigt signalerede forsøg og gyldigt signalerede forsøg (RT ugyldig-RT gyldig). En større signaleringseffekt indikerer en højere "omkostning" ved at frigøre opmærksomheden fra en forkert placering og flytte den til det korrekte mål.
45 minutter efter den første dosis, og ved 1 uge og 8 uger efter starten af supplementering med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
Ændring i reaktionstid til gyldigt signalerede mål i Posner Cueing Task for at vurdere opmærksomhedsorienteringshastighed
Tidsramme: 45 minutter efter den første dosis og efter 1 uge og 8 uger efter påbegyndelse af supplementering med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
Posner Cueing Task vurderer visuospatial selektiv opmærksomhed, specifikt hastigheden og effektiviteten af at rette opmærksomheden mod en antydet placering. For at vurdere opmærksomhedsorienteringshastigheden er det primære resultat reaktionstiden til målet i gyldige forsøg (hvor signalet korrekt forudsiger målplaceringen). En kortere reaktionstid indikerer hurtigere opmærksomhedsorientering til den forudsagte rumlige placering. Reaktionstider måles i millisekunder.
45 minutter efter den første dosis og efter 1 uge og 8 uger efter påbegyndelse af supplementering med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Beck Depression Inventory (BDI) totalscore til vurdering af depressionssymptomer
Tidsramme: 45 minutter efter den første dosis, samt efter 1 uge og 8 uger efter starten af supplementering med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
Scorer spænder fra 0 til 63, hvor højere scorer indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
45 minutter efter den første dosis, samt efter 1 uge og 8 uger efter starten af supplementering med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
Ændringer i Fatigue Assessment Scale (FAS) totalscore for at vurdere symptomer på kronisk træthed
Tidsramme: 45 minutter efter den første dosis, og efter 1 uge og 8 uger efter påbegyndelse af tilskud med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
Scorerne spænder fra 10 til 50, hvor højere scorer indikerer større træthed.
45 minutter efter den første dosis, og efter 1 uge og 8 uger efter påbegyndelse af tilskud med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
Ændring i Color Trails Test (CTT) gennemførelsestid - CTT1 til vurdering af flere opmærksomheds- og eksekutive funktioner, især perceptuel opsporing, vedvarende og delt opmærksomhed
Tidsramme: 45 minutter efter den første dosis og 8 uger efter påbegyndelse af supplementation med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
Der anvendes en maksimal tidsgrænse på 240 sekunder (4 minutter).
45 minutter efter den første dosis og 8 uger efter påbegyndelse af supplementation med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
Ændring i Color Trails Test (CTT) gennemførelsestid - CTT2 til vurdering af flere opmærksomheds- og eksekutive funktioner, især perceptuel sporing, vedvarende og delt opmærksomhed
Tidsramme: 45 minutter efter den første dosis, og efter 8 uger efter starten af supplementering med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
Der anvendes en maksimal tidsgrænse på 240 sekunder (4 minutter).
45 minutter efter den første dosis, og efter 8 uger efter starten af supplementering med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
Ændring i Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) Digit Span Forward deltest total score til vurdering af korttidshukommelse for lyd
Tidsramme: Baseline (før intervention), 45 minutter efter den første dosis og efter 8 uger efter starten af supplementering med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
Scorer spænder fra 0 til 14, hvor højere scorer indikerer et bedre udfald.
Baseline (før intervention), 45 minutter efter den første dosis og efter 8 uger efter starten af supplementering med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
Ændring i Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) Digit Span Backward deltests samlede score til vurdering af korttidshukommelse for lyd
Tidsramme: Baseline (før intervention), 45 minutter efter den første dosis, og 8 uger efter start på tilskud med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
Scoren spænder fra 0 til 14, hvor højere scorer indikerer bedre udfald.
Baseline (før intervention), 45 minutter efter den første dosis, og 8 uger efter start på tilskud med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
Ændring i Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) Digit Symbol Substitution subtest total score for at vurdere kognitiv behandlingshastighed, visuelt-motorisk koordination og vedvarende opmærksomhed
Tidsramme: Baseline (før intervention), 45 minutter efter den første dosis, og 8 uger efter starten af supplementering med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
Scorerange fra 0 til 39, hvor højere score indikerer bedre udfald.
Baseline (før intervention), 45 minutter efter den første dosis, og 8 uger efter starten af supplementering med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
Ændringer i Memory Functioning Questionnaire (MFQ) samlede score
Tidsramme: 45 minutter efter den første dosis, samt efter 1 uge og 8 uger efter starten af supplementering med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
Memory Functioning Questionnaire (MFQ) er et selvrapporteringsinstrument designet til at vurdere subjektiv hukommelsesfunktion og hukommelsesklager. Vi anvendte versionen udviklet af Gilewski et al. (1990), som består af 64 elementer opdelt i fire hovedunderskalaer: Glemmehyppighed, Alvorlighed af glemmen, Retrospektiv funktion og Mnemoteknikbrug. Højere score på MFQ indikerer et højere niveau af opfattet hukommelsesfunktion.
45 minutter efter den første dosis, samt efter 1 uge og 8 uger efter starten af supplementering med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
Ændring i Operation Span (OSPAN) kapacitetsbelastning for at vurdere arbejdshukommelseskapacitet
Tidsramme: 45 minutter efter den første dosis, samt 1 uge og 8 uger efter starten af supplementering med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
Operation Span (OSPAN)-opgaven er en standardmåling af arbejdshukommelseskapacitet, der kræver, at deltagerne løser matematiske ligninger samtidig med, at de husker en sekvens af bogstaver. Den primære resultatmåling er kapacitetsbelastningen, som repræsenterer summen af alle bogstaver fra sæt, der blev husket perfekt i deres korrekte rækkefølge. En højere kapacitetsbelastningsscore indikerer en større evne til at opretholde og manipulere information i lyset af afledning, hvilket afspejler en overlegen arbejdshukommelseskapacitet.
45 minutter efter den første dosis, samt 1 uge og 8 uger efter starten af supplementering med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
Ændring i energiscorer
Tidsramme: Baseline (før intervention), 45 minutter efter første dosis og ved 1 uge og 8 uger efter start på supplementering med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
Scorerange fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer højere subjektiv energi på tidspunktet for vurderingen.
Baseline (før intervention), 45 minutter efter første dosis og ved 1 uge og 8 uger efter start på supplementering med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score i Raven's Progressive Matrices test
Tidsramme: 45 minutter efter den første dosis af supplementering med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
Raven's Progressive Matrices-testen bruges til at måle niveauet af generel intelligens, forstået som fluid intelligens. Det scores på en skala fra 0 til 60, hvor højere scorer indikerer bedre resultat.
45 minutter efter den første dosis af supplementering med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
Score i overholdelse af Middelhavskost
Tidsramme: 45 minutter efter den første dosis tilskud med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
Skalaen spænder fra 0 til 7, hvor højere score afspejler større overholdelse af den middelhavske kost.
45 minutter efter den første dosis tilskud med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Samarbejdspartnere

Omyu Sp. z o.o.
SWPS University Doctoral School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

11. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hericium erinaceus - Cognition
  • GW2 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: SWPS University Doctoral School)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opmærksomhed

Kliniske forsøg med Hericium erinaceus-tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner