Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv doplňování extraktu z Hericium erinaceus (Lví hřívy) na kognitivní funkce (HECOG)

4. února 2026 aktualizováno: Maria Kossowska, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Vliv doplňování extraktem z Hericium Erinaceus (Lví hřívy) na kognitivní funkce: Dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie

Cílem této studie je zjistit, zda suplementace extraktem Hericium erinaceus (Lví hříva) zlepšuje vybrané kognitivní funkce u zdravých, aktivně pracujících žen středního věku. Naším cílem je prozkoumat široké spektrum kognitivních funkcí, abychom zjistily, které z nich, pokud vůbec nějaké, jsou ovlivněny jak bezprostředně, tak po dlouhodobé suplementaci extraktem Hericium erinaceus.

Naše hlavní výzkumné otázky jsou následující:

  1. Může suplementace extraktem Hericium erinaceus modifikovat kognitivní stav?
  2. Existuje bezprostřední účinek na kognici po jednorázovém příjmu extraktu Hericium erinaceus?
  3. Ovlivňuje dlouhodobá suplementace extraktem Hericium erinaceus kognitivní fungování?
  4. Které kognitivní funkce jsou ovlivněny a budou se vzorce lišit mezi bezprostředními účinky a těmi pozorovanými po dlouhodobé suplementaci?
  5. Budou účastníci hlásit subjektivní zlepšení kognice?

Naše hlavní hypotézy jsou následující:

  1. Jednorázová dávka extraktu Hericium erinaceus vyvolá akutní účinek, zlepšující pozornost 45 minut po příjmu.
  2. Osmitýdenní období suplementace extraktem Hericium erinaceus vyvolá chronický účinek, zlepšující dlouhodobou paměť.
  3. Výzkumníci porovnají extrakt Hericium erinaceus s placebem (vizuálně identickou látkou, která neobsahuje žádné účinné složky), aby zjistili, zda extrakt účinně zlepšuje kognitivní fungování.

Účastníci budou:

  1. Užívat kapsli s extraktem Hericium erinaceus nebo placebem denně po dobu 2 měsíců.
  2. Navštíví Univerzitu SWPS pro vstupní hodnocení před zahájením suplementace (T0), následné hodnocení 45 minut po počátečním příjmu (T1) a další hodnocení po 1 týdnu (T2) a 2 měsících (T3).
  3. Dokončí neuropsychologické testy a dotazníky během návštěv T1, T2 a T3.
  4. Během studie zachovají své obvyklé stravovací návyky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 03-815
        • SWPS University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- bydliště ve Varšavě, Polsko nebo v okolní oblasti.

Vylučovací kritéria:

  • těhotenství nebo kojení,
  • anamnéza úrazu hlavy s neurologickými následky,
  • anamnéza neurologických poruch nebo onemocnění,
  • dlouhodobé užívání antibiotik,
  • užívání antibiotik v posledních 30 dnech,
  • dlouhodobé užívání antimykotik,
  • užívání antimykotik v posledních 30 dnech,
  • alergie nebo intolerance na houby (zejména Hericium erinaceus),
  • konzumace nápojů s kofeinem (např. káva, energetické nápoje) před návštěvou v rámci studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hericium erinaceus
Toto je skupina účastníků, kteří během trvání studie dostanou Hericium erinaceu.
Doplněk stravy: Doplněk Hericium erinaceus
Každý účastník bude užívat extrakt z plodnic houby korálovce ježatého (Hericium erinaceus; obchodní název: Lion's Mane Focus; výrobce: Omyu sp. z o.o., Varšava, Polsko). Složení: minerální voda, potravinářský ethanol <22%, sušené plodnice korálovce ježatého 20 000 mg. * Dávkování: 1 ml denně*. * Návod k použití: Užívejte před 13:00.*
Komparátor placeba: Placebo
Toto je skupina účastníků, kteří budou během celého trvání studie dostávat placebo.
Doplněk stravy: Placebo
Každý účastník bude užívat placebo. Složení: minerální voda, potravinářský etanol <22%, karamelové potravinářské aroma 0,2%. * Dávkování: 1 ml denně*. * Pokyny: Užívejte před 13:00.*

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre d' v testu rozpoznávání starých/nových podnětů (ONR) pro hodnocení dlouhodobé paměti
Časové okno: 45 minut po první dávce a 1 týden a 8 týdnů po zahájení suplementace extraktem Hericium erinaceus nebo placebem.
Úloha rozpoznávání starých/nových slov je navržena k hodnocení epizodické paměti. Skládá se ze dvou fází: fáze učení a fáze rozpoznávání. Během fáze učení účastníci sledovali 30 obrázků na počítači. Ve fázi rozpoznávání byly účastníkům předloženy 30 "starých" a 30 "nových" obrázků v náhodném pořadí a byli požádáni, aby určili, zda byl každý obrázek zobrazen během fáze učení. Pro analýzu úlohy epizodické paměti jsme se řídili teorií detekce signálu podle Macmillana a Creelmana (2005), kde d' je schopnost rozlišit mezi signálem a šumem (mezi starými a novými podněty), H označuje podíl správně detekovaných změn (úspěšnost) a F označuje podíl chybně nahlášených změn (míra falešných poplachů). d' = zH - zF
45 minut po první dávce a 1 týden a 8 týdnů po zahájení suplementace extraktem Hericium erinaceus nebo placebem.
Změna skóre diferenciace v testu verbálního učení v Kalifornii (CVLT) k posouzení dlouhodobé paměti
Časové okno: 45 minut po první dávce a 8 týdnů po zahájení suplementace extraktem Hericium erinaceus nebo placebem.
Kalifornský test verbálního učení (CVLT) měří verbální učení a paměť. Měří, jak dobře jedinci učí a vybavují si verbální materiál, přičemž hodnotí krátkodobou i dlouhodobou paměť. Skóre diferenciace měří schopnost rozlišovat mezi správnými a nesprávnými odpověďmi. Skóre se pohybuje od 0 do 16, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
45 minut po první dávce a 8 týdnů po zahájení suplementace extraktem Hericium erinaceus nebo placebem.
Změna skóre koncentrace v Testu pozornosti d2 (d2-R) – k posouzení pozornosti
Časové okno: 45 minut po první dávce a 8 týdnů po zahájení suplementace extraktem z Hericium erinaceus nebo placebem.
Skóre se pohybuje od 0 do 308, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
45 minut po první dávce a 8 týdnů po zahájení suplementace extraktem z Hericium erinaceus nebo placebem.
Změna v počtu správně označených cílových znaků v testu pozornosti d2 (d2-R) – pro posouzení pozornosti.
Časové okno: 45 minut po první dávce a 8 týdnů po zahájení suplementace extraktem z Hericium erinaceus nebo placebem.
Skóre se pohybuje od 0 do 308, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
45 minut po první dávce a 8 týdnů po zahájení suplementace extraktem z Hericium erinaceus nebo placebem.
Změna efektu nápovědy v úloze Posnerova nápovědního úkolu pro hodnocení efektivity orientace pozornosti
Časové okno: 45 minut po první dávce a 1 týden a 8 týdnů po zahájení suplementace extraktem Hericium erinaceus nebo placebem.
Posnerův cueing úkol hodnotí vizuoprostorovou selektivní pozornost, konkrétně rychlost a efektivitu orientace pozornosti na naznačenou polohu. Pro analýzu této efektivity jsme vypočítali cueing efekt. Ten je definován jako rozdíl v průměrné reakční době mezi neplatně naznačenými pokusy a platně naznačenými pokusy (RT neplatný-RT platný). Větší cueing efekt naznačuje vyšší "cenu" odpojení pozornosti od nesprávné polohy a její přesun na správný cíl.
45 minut po první dávce a 1 týden a 8 týdnů po zahájení suplementace extraktem Hericium erinaceus nebo placebem.
Změna v reakční době na správně označené cíle v úloze Posnerova zaměřování k posouzení rychlosti orientace pozornosti
Časové okno: 45 minut po první dávce a po 1 týdnu a 8 týdnech od začátku suplementace extraktem Hericium erinaceus nebo placebem.
Posnerův test zaměření hodnotí vizuoprostorovou selektivní pozornost, konkrétně rychlost a účinnost zaměření pozornosti na naznačenou polohu. Pro posouzení rychlosti zaměření pozornosti je hlavním výsledkem reakční čas na cíl v platných pokusech (kdy nápověda správně předpovídá polohu cíle). Kratší reakční čas znamená rychlejší zaměření pozornosti na předpokládanou prostorovou polohu. Reakční časy se měří v milisekundách.
45 minut po první dávce a po 1 týdnu a 8 týdnech od začátku suplementace extraktem Hericium erinaceus nebo placebem.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v celkovém skóre Beckovy škály deprese (BDI) pro posouzení příznaků deprese
Časové okno: 45 minut po první dávce a po 1 týdnu a 8 týdnech od zahájení suplementace extraktem Hericium erinaceus nebo placebem.
Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre znamená závažnější depresivní příznaky.
45 minut po první dávce a po 1 týdnu a 8 týdnech od zahájení suplementace extraktem Hericium erinaceus nebo placebem.
Změny v celkovém skóre Fatigue Assessment Scale (FAS) pro hodnocení příznaků chronické únavy
Časové okno: 45 minut po první dávce a 1 týden a 8 týdnů po zahájení suplementace extraktem Hericium erinaceus nebo placebem.
Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre indikuje větší únavu.
45 minut po první dávce a 1 týden a 8 týdnů po zahájení suplementace extraktem Hericium erinaceus nebo placebem.
Změna v čase dokončení testu barevných stop (CTT) - CTT1 pro posouzení několika pozornostních a exekutivních funkcí, zejména percepčního sledování, udržené a rozdělené pozornosti
Časové okno: 45 minut po první dávce a 8 týdnů po zahájení suplementace extraktem Hericium erinaceus nebo placebem.
Použije se maximální časový limit 240 sekund (4 minuty).
45 minut po první dávce a 8 týdnů po zahájení suplementace extraktem Hericium erinaceus nebo placebem.
Změna v čase dokončení Testu barevných stop (CTT) - CTT2 pro hodnocení několika pozornostních a exekutivních funkcí, zejména percepčního sledování, udržené a rozdělené pozornosti
Časové okno: 45 minut po první dávce a 8 týdnů po začátku suplementace extraktem Hericium erinaceus nebo placebem.
Je stanovena maximální časová hranice 240 sekund (4 minuty).
45 minut po první dávce a 8 týdnů po začátku suplementace extraktem Hericium erinaceus nebo placebem.
Změna celkového skóre podtestu Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) Digit Span Forward pro hodnocení krátkodobé sluchové paměti
Časové okno: Před začátkem intervence (baseline), 45 minut po první dávce a 8 týdnů po zahájení suplementace extraktem Hericium erinaceus nebo placebem.
Skóre se pohybuje od 0 do 14, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Před začátkem intervence (baseline), 45 minut po první dávce a 8 týdnů po zahájení suplementace extraktem Hericium erinaceus nebo placebem.
Změna v celkovém skóre podtestu Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) Digit Span Backward pro posouzení krátkodobé sluchové paměti
Časové okno: Před zahájením léčby (před intervencí), 45 minut po podání první dávky a 8 týdnů po zahájení suplementace extraktem Hericium erinaceus nebo placebem.
Skóre se pohybuje od 0 do 14, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Před zahájením léčby (před intervencí), 45 minut po podání první dávky a 8 týdnů po zahájení suplementace extraktem Hericium erinaceus nebo placebem.
Změna celkového skóre subtestu Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) Digit Symbol Substitution pro posouzení rychlosti kognitivního zpracování, vizuomotorické koordinace a trvalé pozornosti
Časové okno: Výchozí hodnoty (před intervencí), 45 minut po první dávce a 8 týdnů po zahájení suplementace extraktem z Hericium erinaceus nebo placebem.
Skóre se pohybuje od 0 do 39, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí hodnoty (před intervencí), 45 minut po první dávce a 8 týdnů po zahájení suplementace extraktem z Hericium erinaceus nebo placebem.
Změny v celkovém skóre Dotazníku paměťových funkcí (MFQ)
Časové okno: 45 minut po první dávce a po 1 týdnu a 8 týdnech od začátku suplementace extraktem z Hericium erinaceus nebo placebem.
Dotazník o fungování paměti (MFQ) je nástroj pro sebehodnocení určený k posouzení subjektivního fungování paměti a paměťových potíží. Použili jsme verzi vyvinutou Gilewskim et al. (1990), která se skládá ze 64 položek rozdělených do čtyř hlavních subškála: Četnost zapomínání, Závažnost zapomínání, Retrospektivní fungování a Používání mnemotechnických pomůcek. Vyšší skóre na MFQ znamená vyšší úroveň vnímaného fungování paměti.
45 minut po první dávce a po 1 týdnu a 8 týdnech od začátku suplementace extraktem z Hericium erinaceus nebo placebem.
Změna kapacity Operation Span (OSPAN) pro posouzení kapacity pracovní paměti
Časové okno: 45 minut po první dávce a 1 týden a 8 týdnů po zahájení suplementace extraktem Hericium erinaceus nebo placebem.
Úloha Operation Span (OSPAN) je standardním měřítkem kapacity pracovní paměti, která vyžaduje, aby účastníci řešili matematické rovnice a současně si zapamatovali posloupnost písmen. Hlavním výsledkovým měřítkem je kapacitní zatížení, které představuje součet všech písmen ze sad, která byla dokonale vybavena ve správném pořadí. Vyšší skóre kapacitního zatížení indikuje lepší schopnost udržet a manipulovat s informacemi při rozptýlení, což odráží vyšší kapacitu pracovní paměti.
45 minut po první dávce a 1 týden a 8 týdnů po zahájení suplementace extraktem Hericium erinaceus nebo placebem.
Změna skóre energie
Časové okno: Před zahájením léčby (před intervencí), 45 minut po první dávce a 1 týden a 8 týdnů po zahájení suplementace extraktem Hericium erinaceus nebo placebem.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší subjektivní energii v době hodnocení.
Před zahájením léčby (před intervencí), 45 minut po první dávce a 1 týden a 8 týdnů po zahájení suplementace extraktem Hericium erinaceus nebo placebem.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre v testu Ravenových progresivních matric
Časové okno: 45 minut po první dávce doplňku s extraktem Hericium erinaceus nebo placeba.
Test Ravenových progresivních matic se používá k měření úrovně obecné inteligence, chápané jako fluidní inteligence.
Hodnotí se na škále od 0 do 60, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
45 minut po první dávce doplňku s extraktem Hericium erinaceus nebo placeba.
Skóre v dodržování středomořské stravy
Časové okno: 45 minut po první dávce suplementace extraktem z Hericium erinaceus nebo placeba.
Škála sahá od 0 do 7, přičemž vyšší skóre odráží větší dodržování středomořské stravy.
45 minut po první dávce suplementace extraktem z Hericium erinaceus nebo placeba.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Spolupracovníci

Omyu Sp. z o.o.
SWPS University Doctoral School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

11. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

11. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Hericium erinaceus - Cognition
  • GW2 (Jiné číslo grantu/financování: SWPS University Doctoral School)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doplněk Hericium erinaceus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit