El Impacto de la Suplementación con Extracto de Hericium Erinaceus (Melena de León) en la Función Cognitiva (HECOG)
4 de febrero de 2026 actualizado por: Maria Kossowska, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw
El impacto de la suplementación con extracto de Hericium erinaceus (melena de león) en el funcionamiento cognitivo: un estudio doble ciego controlado con placebo
El objetivo de este estudio es determinar si la suplementación con extracto de Hericium erinaceus (Melena de león) mejora funciones cognitivas seleccionadas en mujeres de mediana edad, sanas y activamente trabajadoras. Pretendemos investigar un amplio espectro de funciones cognitivas para identificar cuáles, si las hay, se ven afectadas tanto inmediatamente como después de una suplementación prolongada con extracto de Hericium erinaceus.
Nuestras principales preguntas de investigación son las siguientes:
- ¿Puede la suplementación con extracto de Hericium erinaceus modificar el estado cognitivo?
- ¿Existe un efecto inmediato en la cognición tras una sola ingesta de extracto de Hericium erinaceus?
- ¿Influye la suplementación prolongada con extracto de Hericium erinaceus en el funcionamiento cognitivo?
- ¿Qué funciones cognitivas se ven afectadas y diferirán los patrones entre los efectos inmediatos y los observados tras una suplementación a largo plazo?
- ¿Reportarán los participantes una mejora cognitiva subjetiva?
Nuestras principales hipótesis son las siguientes:
- Una sola dosis de extracto de Hericium erinaceus producirá un efecto agudo, mejorando la atención 45 minutos después de la ingesta.
- Un período de suplementación de ocho semanas con extracto de Hericium erinaceus producirá un efecto crónico, mejorando la memoria a largo plazo.
- Los investigadores compararán el extracto de Hericium erinaceus con un placebo (una sustancia visualmente idéntica que no contiene ingredientes activos) para determinar si el extracto mejora efectivamente el funcionamiento cognitivo.
Los participantes:
- Tomarán una cápsula de extracto de Hericium erinaceus o placebo diariamente durante 2 meses.
- Visitarán la Universidad SWPS para evaluaciones basales antes de comenzar la suplementación (T0), una evaluación de seguimiento 45 minutos después de la ingesta inicial (T1) y evaluaciones adicionales a la semana (T2) y a los 2 meses (T3).
- Completarán pruebas neuropsicológicas y cuestionarios durante las visitas T1, T2 y T3.
- Mantendrán sus hábitos dietéticos habituales durante todo el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
85
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 03-815
- SWPS University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- residir en Varsovia, Polonia o la zona circundante.
Criterios de exclusión:
- embarazo o lactancia,
- antecedentes de traumatismo craneoencefálico con consecuencias neurológicas,
- antecedentes de trastornos o enfermedades neurológicas,
- uso crónico de antibióticos,
- uso de antibióticos en los últimos 30 días,
- uso crónico de medicamentos antifúngicos,
- uso de medicamentos antifúngicos en los últimos 30 días,
- alergias o intolerancia a los hongos (especialmente melena de león),
- consumo de bebidas con cafeína (por ejemplo, café, bebidas energéticas) antes de la visita del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hericium erinaceu
Este es un grupo de participantes que recibirá Hericium erinaceus durante la duración del estudio.
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Cada participante tomará extracto de los cuerpos fructíferos del hongo Melena de León (Hericium erinaceus; nombre comercial: Lion's Mane Focus; fabricante: Omyu sp.
z o.o., Varsovia, Polonia).
Composición: agua mineral, etanol de grado alimenticio <22%, cuerpos fructíferos secos de Melena de León 20.000 mg.
* Dosificación: 1 ml al día*.
* Instrucciones: Tomar antes de las 13:00.*
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Comparador de placebos: Placebo
Este es un grupo de participantes que recibirá placebo durante toda la duración del estudio.
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Cada participante tomará placebo.
Composición: agua mineral, etanol grado alimentario <22%, aromatizante alimentario de caramelo 0,2%.
* Dosificación: 1ml al día*.
* Instrucciones: Tomar antes de las 13:00.*
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación d' en la prueba de reconocimiento antiguo/nuevo (ONR) para evaluar la memoria a largo plazo
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la primera dosis, y a la 1 semana y a las 8 semanas después del inicio de la suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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La tarea de reconocimiento de palabras antiguas/nuevas está diseñada para evaluar la memoria episódica.
Consiste en dos fases: una fase de aprendizaje y una fase de reconocimiento.
Durante la fase de aprendizaje, los participantes vieron 30 imágenes en el ordenador.
En la fase de reconocimiento, se presentó a los participantes 30 imágenes "antiguas" y 30 "nuevas" en orden aleatorio y se les pidió que determinaran si cada imagen se había mostrado durante la fase de aprendizaje.
Para analizar la tarea de memoria episódica, seguimos la teoría de detección de señales de Macmillan y Creelman (2005), donde d' es la capacidad de discriminar entre señal y ruido (entre estímulos antiguos y nuevos), H representa la proporción de cambios correctamente detectados (tasa de aciertos), y F representa la proporción de cambios incorrectamente reportados (tasa de falsas alarmas).
d' = zH - zF
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45 minutos después de la primera dosis, y a la 1 semana y a las 8 semanas después del inicio de la suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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Cambio en la puntuación de diferenciación en la Prueba de Aprendizaje Verbal de California (CVLT) para evaluar la memoria a largo plazo
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la primera dosis, y a las 8 semanas después del inicio de la suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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La Prueba de Aprendizaje Verbal de California (CVLT) mide el aprendizaje y la memoria verbal.
Evalúa qué tan bien los individuos aprenden y recuerdan material verbal, evaluando tanto la memoria a corto como a largo plazo.
La puntuación de Diferenciación mide la capacidad de distinguir entre respuestas correctas e incorrectas.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 16, donde puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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45 minutos después de la primera dosis, y a las 8 semanas después del inicio de la suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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Cambio en la puntuación de concentración en el Test de Atención d2 (d2-R) - para evaluar la atención
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la primera dosis, y a las 8 semanas después del inicio de la suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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Las puntuaciones oscilan entre 0 y 308, donde puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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45 minutos después de la primera dosis, y a las 8 semanas después del inicio de la suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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Cambio en el número de caracteres objetivo correctamente marcados en el Test de Atención d2 (d2-R) - para evaluar la atención.
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la primera dosis, y a las 8 semanas después del inicio de la suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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Las puntuaciones oscilan entre 0 y 308, y las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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45 minutos después de la primera dosis, y a las 8 semanas después del inicio de la suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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Cambio en el efecto de señalización en la Tarea de Señalización de Posner para evaluar la eficiencia de la orientación atencional
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la primera dosis, y a la 1 semana y 8 semanas después del inicio de la suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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La Tarea de Señalización de Posner evalúa la atención selectiva visoespacial, específicamente la velocidad y eficiencia con la que se orienta la atención hacia una ubicación señalada.
Para analizar esta eficiencia, calculamos el efecto de señalización.
Este se define como la diferencia en el tiempo medio de reacción entre los ensayos con señales inválidas y los ensayos con señales válidas (TR inválido - TR válido).
Un efecto de señalización mayor indica un "costo" más alto de desenganchar la atención de una ubicación incorrecta y desplazarla hacia el objetivo correcto.
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45 minutos después de la primera dosis, y a la 1 semana y 8 semanas después del inicio de la suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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Cambio en el tiempo de reacción a objetivos válidamente señalados en la Tarea de Señalización de Posner para evaluar la velocidad de orientación atencional
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la primera dosis, y a la 1 semana y a las 8 semanas después del inicio de la suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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La Tarea de Señalización de Posner evalúa la atención selectiva visuoespacial, específicamente la velocidad y eficiencia de orientar la atención hacia una ubicación señalada.
Para evaluar la velocidad de orientación atencional, el resultado principal es el tiempo de reacción al objetivo en los ensayos válidos (donde la señal predice correctamente la ubicación del objetivo).
Un tiempo de reacción más corto indica una orientación atencional más rápida hacia la ubicación espacial predicha.
Los tiempos de reacción se miden en milisegundos.
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45 minutos después de la primera dosis, y a la 1 semana y a las 8 semanas después del inicio de la suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la puntuación total del Inventario de Depresión de Beck (BDI) para evaluar los síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la primera dosis, y a la 1 semana y 8 semanas después del inicio de la suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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Las puntuaciones van de 0 a 63, donde puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
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45 minutos después de la primera dosis, y a la 1 semana y 8 semanas después del inicio de la suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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Cambios en la puntuación total de la Escala de Evaluación de la Fatiga (FAS) para evaluar los síntomas de la fatiga crónica
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la primera dosis, y a la 1 semana y a las 8 semanas después del inicio de la suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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Las puntuaciones oscilan entre 10 y 50, donde puntuaciones más altas indican mayor fatiga.
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45 minutos después de la primera dosis, y a la 1 semana y a las 8 semanas después del inicio de la suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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Cambio en el tiempo de finalización de la Prueba de Rastreo de Colores (CTT) - CTT1 para evaluar varias funciones de atención y ejecutivas, especialmente el seguimiento perceptivo, la atención sostenida y la atención dividida
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la primera dosis, y a las 8 semanas después del inicio de la suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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Se aplica un tiempo límite máximo de 240 segundos (4 minutos).
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45 minutos después de la primera dosis, y a las 8 semanas después del inicio de la suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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Cambio en el tiempo de finalización de la prueba de senderos de colores (CTT) - CTT2 para evaluar varias funciones de atención y ejecutivas, especialmente el seguimiento perceptivo, la atención sostenida y dividida
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la primera dosis, y a las 8 semanas después del inicio de la suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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Se aplica un límite de tiempo máximo de 240 segundos (4 minutos).
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45 minutos después de la primera dosis, y a las 8 semanas después del inicio de la suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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Cambio en la puntuación total del subconjunto de amplitud de dígitos en orden directo de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS) para evaluar la memoria auditiva a corto plazo
Periodo de tiempo: Línea base (antes de la intervención), 45 minutos después de la primera dosis, y a las 8 semanas después del inicio de la suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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Las puntuaciones van de 0 a 14, donde puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Línea base (antes de la intervención), 45 minutos después de la primera dosis, y a las 8 semanas después del inicio de la suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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Cambio en la puntuación total del subconjunto de dígitos en orden inverso de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS) para evaluar la memoria auditiva a corto plazo
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), 45 minutos después de la primera dosis, y a las 8 semanas del inicio de la suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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Las puntuaciones oscilan entre 0 y 14, donde puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Línea de base (antes de la intervención), 45 minutos después de la primera dosis, y a las 8 semanas del inicio de la suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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Cambio en la puntuación total de la subprueba de Símbolos de Dígitos de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS) para evaluar la velocidad de procesamiento cognitivo, la coordinación visomotora y la atención sostenida
Periodo de tiempo: Basal (antes de la intervención), 45 minutos después de la primera dosis, y a las 8 semanas tras el inicio de la suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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Las puntuaciones oscilan entre 0 y 39, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mejor resultado.
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Basal (antes de la intervención), 45 minutos después de la primera dosis, y a las 8 semanas tras el inicio de la suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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Cambios en la puntuación total del Cuestionario de Funcionamiento de la Memoria (MFQ)
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la primera dosis, y a la 1 semana y 8 semanas después del inicio de la suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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El Cuestionario de Funcionamiento de la Memoria (MFQ) es un instrumento de autoinforme diseñado para evaluar el funcionamiento subjetivo de la memoria y las quejas de memoria.
Utilizamos la versión desarrollada por Gilewski et al. (1990), que consta de 64 ítems divididos en cuatro subescalas principales: Frecuencia del Olvido, Gravedad del Olvido, Funcionamiento Retrospectivo y Uso de Mnemotecnias.
Puntuaciones más altas en el MFQ indican un mayor nivel de funcionamiento de la memoria percibido.
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45 minutos después de la primera dosis, y a la 1 semana y 8 semanas después del inicio de la suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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Cambio en la capacidad de carga del Operation Span (OSPAN) para evaluar la capacidad de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la primera dosis, y a la 1 semana y a las 8 semanas después del inicio de la suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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La tarea Operation Span (OSPAN) es una medida estándar de la capacidad de la memoria de trabajo, que requiere que los participantes resuelvan ecuaciones matemáticas mientras recuerdan simultáneamente una secuencia de letras.
La medida de resultado principal es la carga de capacidad, que representa la suma de todas las letras de los conjuntos que se recordaron perfectamente en su orden correcto.
Una puntuación de carga de capacidad más alta indica una mayor capacidad para mantener y manipular información frente a distracciones, lo que refleja una capacidad superior de la memoria de trabajo.
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45 minutos después de la primera dosis, y a la 1 semana y a las 8 semanas después del inicio de la suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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Cambio en las puntuaciones de energía
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), 45 minutos después de la primera dosis, y a la 1 semana y 8 semanas después del inicio de la suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor energía subjetiva en el momento de la evaluación.
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Línea de base (antes de la intervención), 45 minutos después de la primera dosis, y a la 1 semana y 8 semanas después del inicio de la suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación en el test de Matrices Progresivas de Raven
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la primera dosis de suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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La prueba de Matrices Progresivas de Raven se utiliza para medir el nivel de inteligencia general, entendida como inteligencia fluida.
Se puntúa en una escala de 0 a 60, donde puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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45 minutos después de la primera dosis de suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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Puntuación en la adherencia a la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la primera dosis de suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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La escala va de 0 a 7, donde puntuaciones más altas reflejan una mayor adherencia a la dieta mediterránea.
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45 minutos después de la primera dosis de suplementación con extracto de Hericium erinaceus o placebo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
11 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
11 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Hericium erinaceus - Cognition
- GW2 (Otro número de subvención/financiamiento: SWPS University Doctoral School)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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