Effekten av kosttillskott med Hericium Erinaceus (Lövens man) extrakt på kognitiv funktion (HECOG)
4 februari 2026 uppdaterad av: Maria Kossowska, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw
Effekten av tillskott med Hericium Erinaceus (Lövens man) extrakt på kognitiv funktion: En dubbelblind placebokontrollerad studie
Syftet med denna studie är att fastställa om tillskott av Hericium erinaceus (lövsvinssvamp) extrakt förbättrar utvalda kognitiva funktioner hos friska, aktivt arbetande, medelålders kvinnor. Vi syftar till att undersöka ett brett spektrum av kognitiva funktioner för att identifiera vilka, om några, som påverkas både omedelbart och efter långvarigt tillskott av Hericium erinaceus extrakt.
Våra huvudsakliga forskningsfrågor är följande:
- Kan tillskott av Hericium erinaceus extrakt modifiera kognitiv status?
- Finns det en omedelbar effekt på kognition efter en enskild intag av Hericium erinaceus extrakt?
- Påverkar långvarigt tillskott av Hericium erinaceus extrakt kognitiv funktion?
- Vilka kognitiva funktioner påverkas, och kommer mönstren att skilja sig mellan omedelbara effekter och de som observeras efter långvarigt tillskott?
- Kommer deltagarna att rapportera subjektiv kognitiv förbättring?
Våra huvudsakliga hypoteser är följande:
- En enskild dos av Hericium erinaceus extrakt kommer att ge en akut effekt, som förbättrar uppmärksamhet 45 minuter efter intag.
- En åtta veckors tillskottsperiod med Hericium erinaceus extrakt kommer att ge en kronisk effekt, som förbättrar långtidsminne.
- Forskarna kommer att jämföra Hericium erinaceus extrakt med en placebo (ett visuellt identiskt ämne som inte innehåller några aktiva ingredienser) för att avgöra om extraktet effektivt förbättrar kognitiv funktion.
Deltagarna kommer att:
- Ta ett Hericium erinaceus extrakt eller placebo-kapsel dagligen i 2 månader.
- Besöka SWPS Universitet för baslinjeutvärderingar innan tillskottsbehandlingen påbörjas (T0), en uppföljningsutvärdering 45 minuter efter det första intaget (T1), och ytterligare utvärderingar vid 1 vecka (T2) och 2 månader (T3).
- Genomföra neuropsykologiska tester och frågeformulär under T1-, T2- och T3-besöken.
- Behålla sina vanliga kostvanor under hela studien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
85
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 03-815
- SWPS University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bosatt i Warszawa, Polen eller omgivande område.
Exklusionskriterier:
- graviditet eller amning,
- tidigare huvudskada med neurologiska följder,
- tidigare neurologiska störningar eller sjukdomar,
- kronisk användning av antibiotika,
- användning av antibiotika inom de senaste 30 dagarna,
- kronisk användning av antimykotiska läkemedel,
- användning av antimykotiska läkemedel inom de senaste 30 dagarna,
- allergier eller intolerans mot svampar (särskilt manesvamp),
- konsumtion av koffeinhaltiga drycker (t.ex. kaffe, energidrycker) före studiebesöket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hericium erinaceus
Detta är en grupp av deltagare som kommer att få Hericium erinaceus under studiens varaktighet.
|
Varje deltagare kommer att ta extrakt från fruktkropparna av Igelkottsvamp (Hericium erinaceus; varumärke: Lion's Mane Focus; tillverkare: Omyu sp.
z o.o., Warszawa, Polen).
Sammansättning: mineralvatten, livsmedelsgodkänd etanol <22%, torkade fruktkroppar av Igelkottsvamp 20 000 mg.
* Dosering: 1 ml per dag*.
* Instruktioner: Ta innan kl. 13:00.*
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Detta är en grupp av deltagare som kommer att få placebo under hela studiens varaktighet.
|
Varje deltagare kommer att ta placebo.
Sammansättning: mineralvatten, livsmedelsgodkänd etanol <22%, karamell livsmedelssmakämne 0,2%.
* Dosering: 1 ml per dag*.
* Instruktioner: Ta före klockan 13:00.*
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i d'-poäng i gamla/nya igenkänningstest (ONR) för att bedöma långtidsminne
Tidsram: 45 minuter efter den första dosen, och efter 1 vecka och 8 veckor efter påbörjad behandling med Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
Den gamla/nya ordigenkänningsuppgiften är utformad för att bedöma episodiskt minne.
Den består av två faser: en inlärningsfas och en igenkänningsfas.
Under inlärningsfasen såg deltagarna 30 bilder på datorn.
I igenkänningsfasen presenterades deltagarna med 30 "gamla" och 30 "nya" bilder i slumpmässig ordning och ombads avgöra om varje bild hade visats under inlärningsfasen.
För att analysera den episodiska minnesuppgiften följde vi Macmillan och Creelmans (2005) signaldetektionsteori, där d' är förmågan att skilja mellan signal och brus (mellan gamla och nya stimuli), H står för andelen korrekta förändringar som upptäckts (träfffrekvens), och F står för andelen förändringar som felaktigt rapporterades (falsklarmsfrekvens).
d' = zH - zF
|
45 minuter efter den första dosen, och efter 1 vecka och 8 veckor efter påbörjad behandling med Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
|
Förändring i differentieringspoäng i California Verbal Learning Test (CVLT) för att bedöma långtidsminne
Tidsram: 45 minuter efter den första dosen, och vid 8 veckor efter start av supplementering med Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
California Verbal Learning Test (CVLT) mäter verbal inlärning och minne.
Den mäter hur väl individer lär sig och återkallar verbalt material, och bedömer både korttids- och långtidsminne.
Differentieringspoängen mäter förmågan att skilja mellan korrekta och felaktiga svar.
Poängen sträcker sig från 0 till 16, där högre poäng indikerar bättre resultat.
|
45 minuter efter den första dosen, och vid 8 veckor efter start av supplementering med Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
|
Förändring i koncentrationspoäng på d2 Test of Attention (d2-R) - för att bedöma uppmärksamhet
Tidsram: 45 minuter efter den första dosen, och vid 8 veckor efter starten av supplementering med Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
Poängen sträcker sig från 0 till 308, där högre poäng indikerar ett bättre utfall.
|
45 minuter efter den första dosen, och vid 8 veckor efter starten av supplementering med Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
|
Förändring i antalet korrekt markerade måltecken i d2-testet för uppmärksamhet (d2-R) - för att bedöma uppmärksamhet.
Tidsram: 45 minuter efter första dosen, och 8 veckor efter påbörjad tillförsel av Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
Poängen varierar från 0 till 308, där högre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
45 minuter efter första dosen, och 8 veckor efter påbörjad tillförsel av Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
|
Förändring i ledtrådseffekten i Posner Cueing Task för att bedöma effektiviteten i uppmärksamhetsorientering
Tidsram: 45 minuter efter den första dosen, samt vid 1 vecka och 8 veckor efter påbörjad behandling med Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
Posner Cueing Task utvärderar visuospatial selektiv uppmärksamhet, specifikt hastigheten och effektiviteten med att rikta uppmärksamheten till en ledad plats.
För att analysera denna effektivitet beräknade vi ledningseffekten.
Denna definieras som skillnaden i genomsnittlig reaktionstid mellan ogiltigt ledade försök och giltigt ledade försök (RT ogiltig-RT giltig).
En större ledningseffekt indikerar en högre "kostnad" för att frigöra uppmärksamheten från en felaktig plats och flytta den till det korrekta målet.
|
45 minuter efter den första dosen, samt vid 1 vecka och 8 veckor efter påbörjad behandling med Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
|
Förändring i reaktionstid till giltigt markerade mål i Posner Cueing Task för att bedöma uppmärksamhetsorienteringshastighet
Tidsram: 45 minuter efter den första dosen, samt vid 1 vecka och 8 veckor efter början av tillägg med Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
Posner Cueing Task utvärderar visuospatiell selektiv uppmärksamhet, specifikt hastigheten och effektiviteten av att rikta uppmärksamheten till en anvisad plats.
För att bedöma hastigheten för uppmärksamhetsorientering är det primära resultatmåttet reaktionstiden till målet i giltiga försök (där ledtråden korrekt förutsäger målets plats).
En kortare reaktionstid indikerar snabbare uppmärksamhetsorientering till den förutsedda rumsliga platsen.
Reaktionstider mäts i millisekunder.
|
45 minuter efter den första dosen, samt vid 1 vecka och 8 veckor efter början av tillägg med Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i Beck Depression Inventory (BDI) totalpoäng för att bedöma symtom på depression
Tidsram: 45 minuter efter första dosen, samt vid 1 vecka och 8 veckor efter påbörjad behandling med Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
Poängen sträcker sig från 0 till 63, där högre poäng indikerar mer allvarliga depressiva symtom.
|
45 minuter efter första dosen, samt vid 1 vecka och 8 veckor efter påbörjad behandling med Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
|
Förändringar i Fatigue Assessment Scale (FAS) totalsumma för att bedöma symptom på kronisk trötthet
Tidsram: 45 minuter efter den första dosen, och vid 1 vecka och 8 veckor efter påbörjad behandling med Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
Poängen varierar från 10 till 50, där högre poäng indikerar större trötthet.
|
45 minuter efter den första dosen, och vid 1 vecka och 8 veckor efter påbörjad behandling med Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
|
Förändring i färdigställandetid för Color Trails Test (CTT) - CTT1 för att bedöma flera uppmärksamhets- och exekutiva funktioner, särskilt perceptuell spårning, uthållig och delad uppmärksamhet
Tidsram: 45 minuter efter första dosen, och vid 8 veckor efter påbörjad supplementation med Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
En maximal tidsgräns på 240 sekunder (4 minuter) tillämpas.
|
45 minuter efter första dosen, och vid 8 veckor efter påbörjad supplementation med Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
|
Förändring i färdigställandetiden för Color Trails Test (CTT) - CTT2 för att bedöma flera uppmärksamhets- och exekutiva funktioner, särskilt perceptuell spårning, ihållande och delad uppmärksamhet
Tidsram: 45 minuter efter den första dosen, och vid 8 veckor efter starten av kosttillskott med Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
En maximal tidsgräns på 240 sekunder (4 minuter) tillämpas.
|
45 minuter efter den första dosen, och vid 8 veckor efter starten av kosttillskott med Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
|
Förändring i Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) Digit Span Forward-deltestets totalpoäng för att bedöma kortsiktigt auditivt minne
Tidsram: Baseline (före intervention), 45 minuter efter första dosen och vid 8 veckor efter början av tillskott med Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
Poängen sträcker sig från 0 till 14, där högre poäng indikerar ett bättre utfall.
|
Baseline (före intervention), 45 minuter efter första dosen och vid 8 veckor efter början av tillskott med Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
|
Förändring i Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) Digit Span Backward-deluppgift totalpoäng för att bedöma korttidsauditivt minne
Tidsram: Baseline (före intervention), 45 minuter efter första dosen och vid 8 veckor efter starten av tillskott med Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
Poäng sträcker sig från 0 till 14, där högre poäng indikerar ett bättre utfall.
|
Baseline (före intervention), 45 minuter efter första dosen och vid 8 veckor efter starten av tillskott med Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
|
Förändring i Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) Digit Symbol Substitution subtest totalpoäng för att bedöma kognitiv bearbetningshastighet, visuell-motorisk koordination och uthållig uppmärksamhet
Tidsram: Baslinje (före intervention), 45 minuter efter första dosen och vid 8 veckor efter påbörjad tillskott med Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
Poängen sträcker sig från 0 till 39, där högre poäng indikerar ett bättre utfall.
|
Baslinje (före intervention), 45 minuter efter första dosen och vid 8 veckor efter påbörjad tillskott med Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
|
Förändringar i Memory Functioning Questionnaire (MFQ) totalpoäng
Tidsram: 45 minuter efter den första dosen, samt 1 vecka och 8 veckor efter starten av supplementering med Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
Memory Functioning Questionnaire (MFQ) är ett självrapporteringsinstrument som är utformat för att bedöma subjektiv minnesfunktion och minnesbesvär.
Vi använde versionen som utvecklats av Gilewski et al. (1990), som består av 64 frågor indelade i fyra huvudsakliga subskalor: Glömskafrekvens, Glömskans allvar, Retrospektiv funktion och Minnesstrategianvändning.
Högre poäng på MFQ indikerar en högre nivå av upplevd minnesfunktion.
|
45 minuter efter den första dosen, samt 1 vecka och 8 veckor efter starten av supplementering med Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
|
Förändring i Operation Span (OSPAN) kapacitetsbelastning för att bedöma arbetsminneskapacitet
Tidsram: 45 minuter efter den första dosen, samt 1 vecka och 8 veckor efter påbörjad behandling med Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
Operation Span (OSPAN)-uppgiften är ett standardmått på arbetsminneskapacitet, som kräver att deltagarna löser matematiska ekvationer samtidigt som de minns en sekvens av bokstäver.
Primärt utfallsmått är kapacitetsbelastningen, som representerar summan av alla bokstäver från uppsättningar som återkallades perfekt i rätt ordning.
Ett högre kapacitetsbelastningsresultat indikerar en större förmåga att upprätthålla och manipulera information trots distraktioner, vilket återspeglar en överlägsen arbetsminneskapacitet.
|
45 minuter efter den första dosen, samt 1 vecka och 8 veckor efter påbörjad behandling med Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
|
Förändring i energipoäng
Tidsram: Baslinje (före intervention), 45 minuter efter första dosen, samt vid 1 vecka och 8 veckor efter påbörjad behandling med Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
Poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar högre subjektiv energi vid tidpunkten för bedömningen.
|
Baslinje (före intervention), 45 minuter efter första dosen, samt vid 1 vecka och 8 veckor efter påbörjad behandling med Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng i Raven's Progressive Matrices-test
Tidsram: 45 minuter efter den första dosen av kosttillskott med Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
Raven's Progressive Matrices-test används för att mäta nivån av allmän intelligens, förstådd som fluid intelligens.
Den poängsätts på en skala från 0 till 60, där högre poäng indikerar bättre resultat.
|
45 minuter efter den första dosen av kosttillskott med Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
|
Poäng i följsamhet till Medelhavskosten
Tidsram: 45 minuter efter den första dosen av supplementering med Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
Skalan sträcker sig från 0 till 7, där högre poäng återspeglar större följsamhet till medelhavskosten.
|
45 minuter efter den första dosen av supplementering med Hericium erinaceus-extrakt eller placebo.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
11 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
11 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2026
Första postat (Faktisk)
12 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Hericium erinaceus - Cognition
- GW2 (Annat bidrag/finansieringsnummer: SWPS University Doctoral School)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .