Effekten av tilskudd med Hericium Erinaceus (Løvehale) ekstrakt på kognitiv funksjon (HECOG)
4. februar 2026 oppdatert av: Maria Kossowska, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw
Effekten av tilskudd med Hericium Erinaceus (Løvehale) ekstrakt på kognitiv funksjon: En dobbeltblind placebokontrollert studie
Målet med denne studien er å avgjøre om tilskudd med Hericium erinaceus (Løvemanke) ekstrakt forbedrer utvalgte kognitive funksjoner hos friske, aktivt arbeidende, middelaldrende kvinner. Vi har som mål å undersøke et bredt spekter av kognitive funksjoner for å identifisere hvilke, om noen, som påvirkes både umiddelbart og etter langvarig tilskudd med Hericium erinaceus ekstrakt.
Våre hovedforskningsspørsmål er som følger:
- Kan tilskudd med Hericium erinaceus ekstrakt endre kognitiv status?
- Er det en umiddelbar effekt på kognisjon etter en enkelt inntak av Hericium erinaceus ekstrakt?
- Påvirker langvarig tilskudd med Hericium erinaceus ekstrakt kognitiv funksjon?
- Hvilke kognitive funksjoner påvirkes, og vil mønstrene være forskjellige mellom umiddelbare effekter og de som observeres etter langvarig tilskudd?
- Vil deltakerne rapportere subjektiv kognitiv forbedring?
Våre hovedhypoteser er som følger:
- En enkelt dose Hericium erinaceus ekstrakt vil gi en akutt effekt som forbedrer oppmerksomhet 45 minutter etter inntak.
- En åtte ukers tilskuddsperiode med Hericium erinaceus ekstrakt vil gi en kronisk effekt som forbedrer langtidshukommelse.
- Forskerne vil sammenligne Hericium erinaceus ekstrakt med en placebo (et visuelt identisk stoff som ikke inneholder aktive ingredienser) for å avgjøre om ekstraktet effektivt forbedrer kognitiv funksjon.
Deltakerne vil:
- Ta en Hericium erinaceus ekstrakt eller placebo kapsel daglig i 2 måneder.
- Besøke SWPS Universitet for basislinjevurderinger før tilskudd starter (T0), en oppfølgingsvurdering 45 minutter etter første inntak (T1), og ytterligere vurderinger etter 1 uke (T2) og 2 måneder (T3).
- Fullføre nevropsykologiske tester og spørreskjemaer under T1, T2 og T3 besøkene.
- Opprettholde sine vanlige kostholdsvaner gjennom hele studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
85
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 03-815
- SWPS University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bosatt i Warszawa, Polen eller omkringliggende områder.
Eksklusjonskriterier:
- graviditet eller amming,
- tidligere hodeskade med nevrologiske følger,
- tidligere nevrologiske lidelser eller sykdommer,
- kronisk bruk av antibiotika,
- bruk av antibiotika innen de siste 30 dagene,
- kronisk bruk av antimykotika,
- bruk av antimykotika innen de siste 30 dagene,
- allergier eller intoleranse mot sopp (spesielt løvehale),
- inntak av koffeinholdige drikker (f.eks. kaffe, energidrikker) før studiebesøket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hericium erinaceus
Dette er en gruppe deltakere som vil motta Hericium erinaceus i studiens varighet.
|
Hver deltaker vil ta ekstrakt fra fruktlegemet til mankeøsterssopp (Hericium erinaceus; varemerke: Lion's Mane Focus; produsent: Omyu sp.
z o.o., Warszawa, Polen).
Sammensetning: mineralvann, matetanol <22%, tørkede mankeøsterssopp-fruktlegemer 20 000 mg.
* Dosering: 1 ml per dag*.
* Instruksjoner: Ta før klokken 13:00.*
|
|
Placebo komparator: Placebo
Dette er en gruppe deltakere som vil motta placebo gjennom hele studiens varighet.
|
Hver deltaker vil ta placebo.
Sammensetning: mineralvann, matvareetanol <22%, karamell smakstilsetning 0,2%.
* Dosering: 1ml per dag*.
* Instruksjoner: Ta før klokken 13:00.*
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i d'-score i gammel/ny gjenkjennelsestest (ONR) for å vurdere langtidshukommelse
Tidsramme: 45 minutter etter første dose, og ved 1 uke og 8 uker etter starten av tilskudd med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
Den gamle/nye ordgjenkjenningsøvelsen er designet for å vurdere episodisk minne.
Den består av to faser: en læringsfase og en gjenkjenningsfase.
Under læringsfasen så deltakerne på 30 bilder på datamaskinen.
I gjenkjenningsfasen ble deltakerne presentert med 30 "gamle" og 30 "nye" bilder i tilfeldig rekkefølge og ble bedt om å avgjøre om hvert bilde hadde blitt vist under læringsfasen.
For å analysere episodisk minneoppgave fulgte vi Macmillan og Creelman (2005) sin signaldeteksjonsteori, hvor d' er evnen til å skille mellom signal og støy (mellom gamle og nye stimuli), H står for andelen korrekte endringer oppdaget (treffrate), og F står for andelen endringer feilaktig rapportert (falsk alarmrate).
d' = zH - zF
|
45 minutter etter første dose, og ved 1 uke og 8 uker etter starten av tilskudd med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
|
Endring i differensieringsscore på California Verbal Learning Test (CVLT) for å vurdere langtidshukommelse
Tidsramme: 45 minutter etter første dose, og 8 uker etter start av tilskudd med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
California Verbal Learning Test (CVLT) måler verbal læring og hukommelse.
Den måler hvor godt enkeltpersoner lærer og husker verbal informasjon, og vurderer både korttids- og langtidshukommelse.
Differentieringsskåren måler evnen til å skille mellom riktige og feil svar.
Skårene varierer fra 0 til 16, hvor høyere skår indikerer bedre utfall.
|
45 minutter etter første dose, og 8 uker etter start av tilskudd med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
|
Endring i konsentrasjonsscore på d2 Test of Attention (d2-R) – for å vurdere oppmerksomhet
Tidsramme: 45 minutter etter den første dosen, og 8 uker etter starten av tilskuddet med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
Poengsummene varierer fra 0 til 308, der høyere poengsummer indikerer bedre resultat.
|
45 minutter etter den første dosen, og 8 uker etter starten av tilskuddet med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
|
Endring i antall korrekt markerte måltegn i d2 Test of Attention (d2-R) – for å vurdere oppmerksomhet.
Tidsramme: 45 minutter etter den første dosen, og 8 uker etter starten av tilskudd med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
Resultatene varierer fra 0 til 308, hvor høyere poengsummer indikerer bedre utfall.
|
45 minutter etter den første dosen, og 8 uker etter starten av tilskudd med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
|
Endring i cueing-effekten i Posner Cueing Task for å vurdere effektiviteten av oppmerksomhetsorientering
Tidsramme: 45 minutter etter den første dosen, og ved 1 uke og 8 uker etter starten av tilskuddet med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
Posner Cueing Task vurderer visuospasial selektiv oppmerksomhet, spesifikt hastigheten og effektiviteten ved å rette oppmerksomheten mot et signalisert sted.
For å analysere denne effektiviteten, beregnet vi signaleringseffekten.
Denne er definert som forskjellen i gjennomsnittlig reaksjonstid mellom ugyldig signaliserte forsøk og gyldig signaliserte forsøk (RT ugyldig-RT gyldig).
En større signaleringseffekt indikerer en høyere "kostnad" ved å løsne oppmerksomheten fra en feil plassering og flytte den til det riktige målet.
|
45 minutter etter den første dosen, og ved 1 uke og 8 uker etter starten av tilskuddet med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
|
Endring i reaksjonstid på gyldig varslede mål i Posner Cueing Task for å vurdere oppmerksomhetsorienteringshastighet
Tidsramme: 45 minutter etter første dose, og ved 1 uke og 8 uker etter starten av tilskudd med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
Posner Cueing Task vurderer visuospatial selektiv oppmerksomhet, spesifikt hastigheten og effektiviteten av å rette oppmerksomheten til en signalisert plassering.
For å vurdere hastigheten på oppmerksomhetsretning er det primære resultatmålet reaksjonstiden til målet i gyldige forsøk (der signalet korrekt forutsier målets plassering).
En kortere reaksjonstid indikerer raskere oppmerksomhetsretning til den forutsagte romlige plasseringen.
Reaksjonstider måles i millisekunder.
|
45 minutter etter første dose, og ved 1 uke og 8 uker etter starten av tilskudd med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i Beck Depression Inventory (BDI) totalscore for å vurdere symptomer på depresjon
Tidsramme: 45 minutter etter den første dosen, og ved 1 uke og 8 uker etter starten av tilskudd med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
Poengsummen varierer fra 0 til 63, der høyere poengsum indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
|
45 minutter etter den første dosen, og ved 1 uke og 8 uker etter starten av tilskudd med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
|
Endringer i Fatigue Assessment Scale (FAS) totalscore for å vurdere symptomer på kronisk utmattelse
Tidsramme: 45 minutter etter første dose, og ved 1 uke og 8 uker etter starten av tilskudd med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
Resultatene varierer fra 10 til 50, der høyere poengsummer indikerer større tretthet.
|
45 minutter etter første dose, og ved 1 uke og 8 uker etter starten av tilskudd med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
|
Endring i fargesporingstest (CTT) fullføringstid - CTT1 for å vurdere flere oppmerksomhets- og eksekutive funksjoner, spesielt perseptuell sporing, vedvarende og delt oppmerksomhet
Tidsramme: 45 minutter etter den første dosen, og 8 uker etter starten av tilskuddet med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
En maksimal tidsgrense på 240 sekunder (4 minutter) gjelder.
|
45 minutter etter den første dosen, og 8 uker etter starten av tilskuddet med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
|
Endring i gjennomføringstid for Color Trails Test (CTT) - CTT2 for å vurdere flere oppmerksomhets- og utøvende funksjoner, spesielt perseptuell sporing, vedvarende og delt oppmerksomhet
Tidsramme: 45 minutter etter første dose, og ved 8 uker etter start av tilskudd med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
En maksimal tidsgrense på 240 sekunder (4 minutter) gjelder.
|
45 minutter etter første dose, og ved 8 uker etter start av tilskudd med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
|
Endring i Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) Digit Span Forward subset total score for å vurdere korttids hørselhukommelse
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), 45 minutter etter første dose, og 8 uker etter start av tilskudd med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
Poengsummen varierer fra 0 til 14, der høyere poengsum indikerer bedre utfall.
|
Baseline (før intervensjon), 45 minutter etter første dose, og 8 uker etter start av tilskudd med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
|
Endring i Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) Digit Span Backward deltest totalpoengsum for å vurdere kortsiktig auditiv hukommelse
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), 45 minutter etter første dose, og 8 uker etter start av tilskudd med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
Poengsummen varierer fra 0 til 14, hvor høyere poengsum indikerer bedre utfall.
|
Baseline (før intervensjon), 45 minutter etter første dose, og 8 uker etter start av tilskudd med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
|
Endring i Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) Digit Symbol Substitution deltest totalpoeng for å vurdere kognitiv prosesseringshastighet, visuell-motorisk koordinasjon og opprettholdt oppmerksomhet
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), 45 minutter etter første dose, og ved 8 uker etter start av tilskudd med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
Resultater spenner fra 0 til 39, hvor høyere poengsum indikerer bedre utfall.
|
Baseline (før intervensjon), 45 minutter etter første dose, og ved 8 uker etter start av tilskudd med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
|
Endringer i Memory Functioning Questionnaire (MFQ) totalscore
Tidsramme: 45 minutter etter første dose, og ved 1 uke og 8 uker etter starten av supplementering med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
The Memory Functioning Questionnaire (MFQ) er et selvrapporteringsinstrument designet for å vurdere subjektiv hukommelsesfunksjon og hukommelsesklager.
Vi brukte versjonen utviklet av Gilewski et al. (1990), som består av 64 elementer delt inn i fire hovedunderskalaer: Glemmehyppighet, Alvorlighetsgrad av glemming, Retrospektiv funksjon og Mnemonikkbruk.
Høyere skår på MFQ indikerer et høyere nivå av opplevd hukommelsesfunksjon.
|
45 minutter etter første dose, og ved 1 uke og 8 uker etter starten av supplementering med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
|
Endring i Operation Span (OSPAN) kapasitetsbelastning for å vurdere arbeidsminnekapasitet
Tidsramme: 45 minutter etter første dose, og etter 1 uke og 8 uker etter starten av tilskudd med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
Operation Span (OSPAN)-oppgaven er en standardmåling av arbeidsminnekapasitet, som krever at deltakerne løser matematiske ligninger samtidig som de husker en sekvens av bokstaver.
Den primære resultatmålingen er kapasitetsbelastningen, som representerer summen av alle bokstaver fra sett som ble gjenskjent perfekt i riktig rekkefølge.
En høyere kapasitetsbelastningsscore indikerer en større evne til å opprettholde og manipulere informasjon i møte med distraksjon, noe som reflekterer overlegen arbeidsminnekapasitet.
|
45 minutter etter første dose, og etter 1 uke og 8 uker etter starten av tilskudd med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
|
Endring i energiscores
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), 45 minutter etter første dose, og ved 1 uke og 8 uker etter starten av tilskudd med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
Resultatene varierer fra 0 til 100, hvor høyere poengsummer indikerer høyere subjektiv energi på tidspunktet for vurderingen.
|
Baseline (før intervensjon), 45 minutter etter første dose, og ved 1 uke og 8 uker etter starten av tilskudd med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score i Raven's Progressive Matrices-testen
Tidsramme: 45 minutter etter første dose tilskudd med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
Raven's Progressive Matrices-test brukes til å måle nivået av generell intelligens, forstått som flytende intelligens.
Den poengsummes på en skala fra 0 til 60, der høyere poengsummer indikerer bedre utfall.
|
45 minutter etter første dose tilskudd med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
|
Score for overholdelse av Middelhavsdietten
Tidsramme: 45 minutter etter første dose av tilskudd med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
Skalaen går fra 0 til 7, der høyere score reflekterer større grad av overholdelse av middelhavsdietten.
|
45 minutter etter første dose av tilskudd med Hericium erinaceus-ekstrakt eller placebo.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
11. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
11. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Hericium erinaceus - Cognition
- GW2 (Annet stipend/finansieringsnummer: SWPS University Doctoral School)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .