Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji ekstraktem Hericium Erinaceus (Soplówki Jeżowatej) na funkcje poznawcze (HECOG)

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Maria Kossowska, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Wpływ suplementacji ekstraktem z soplówki jeżowatej (Hericium Erinaceus) na funkcje poznawcze: podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba

Celem tego badania jest ustalenie, czy suplementacja ekstraktem z soplówki jeżowatej (Hericium erinaceus) wzmacnia wybrane funkcje poznawcze u zdrowych, aktywnie pracujących kobiet w średnim wieku. Zamierzamy zbadać szerokie spektrum funkcji poznawczych, aby określić, które z nich, jeśli w ogóle, są podatne na wpływ zarówno bezpośrednio, jak i po długotrwałej suplementacji ekstraktem z soplówki jeżowatej.

Nasze główne pytania badawcze są następujące:

  1. Czy suplementacja ekstraktem z soplówki jeżowatej może modyfikować stan poznawczy?
  2. Czy występuje natychmiastowy wpływ na funkcje poznawcze po jednorazowym przyjęciu ekstraktu z soplówki jeżowatej?
  3. Czy długotrwała suplementacja ekstraktem z soplówki jeżowatej wpływa na funkcjonowanie poznawcze?
  4. Które funkcje poznawcze są podatne na wpływ i czy wzorce będą się różnić między efektami natychmiastowymi a obserwowanymi po długotrwałej suplementacji?
  5. Czy uczestnicy zgłoszą subiektywne wzmocnienie funkcji poznawczych?

Nasze główne hipotezy są następujące:

  1. Pojedyncza dawka ekstraktu z soplówki jeżowatej wywoła efekt ostry, poprawiając uwagę 45 minut po przyjęciu.
  2. Ośmiotygodniowy okres suplementacji ekstraktem z soplówki jeżowatej wywoła efekt przewlekły, poprawiając pamięć długotrwałą.
  3. Badacze porównają ekstrakt z soplówki jeżowatej z placebo (substancją wizualnie identyczną, która nie zawiera składników aktywnych), aby ustalić, czy ekstrakt skutecznie wzmacnia funkcjonowanie poznawcze.

Uczestnicy będą:

  1. Przyjmować kapsułkę z ekstraktem z soplówki jeżowatej lub placebo codziennie przez 2 miesiące.
  2. Odwiedzać Uniwersytet SWPS w celu ocen wyjściowych przed rozpoczęciem suplementacji (T0), oceny kontrolnej 45 minut po pierwszym przyjęciu (T1) oraz dodatkowych ocen po 1 tygodniu (T2) i 2 miesiącach (T3).
  3. Wypełniać testy neuropsychologiczne i kwestionariusze podczas wizyt T1, T2 i T3.
  4. Utrzymywać swoje zwykłe nawyki żywieniowe przez cały okres trwania badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 03-815
        • SWPS University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

- zamieszkiwanie w Warszawie, Polsce lub okolicach.

Kryteria wykluczenia:

  • ciąża lub laktacja,
  • przebyty uraz głowy z konsekwencjami neurologicznymi,
  • przebyte zaburzenia lub choroby neurologiczne,
  • przewlekłe stosowanie antybiotyków,
  • stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 30 dni,
  • przewlekłe stosowanie leków przeciwgrzybiczych,
  • stosowanie leków przeciwgrzybiczych w ciągu ostatnich 30 dni,
  • alergie lub nietolerancja grzybów (zwłaszcza soplówki jeżowatej),
  • spożywanie napojów zawierających kofeinę (np. kawa, napoje energetyczne) przed wizytą w ramach badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hericium erinaceu
Jest to grupa uczestników, którzy otrzymają Hericium erinaceus przez cały czas trwania badania.
Suplement diety: Suplementacja Hericium erinaceus
Każdy uczestnik będzie przyjmował ekstrakt z owocników soplówki jeżowatej (Hericium erinaceus; nazwa handlowa: Lion's Mane Focus; producent: Omyu sp. z o.o., Warszawa, Polska). Skład: woda mineralna, etanol spożywczy <22%, suszone owocniki soplówki jeżowatej 20 000 mg. * Dawkowanie: 1 ml dziennie*. * Instrukcja: Przyjmować przed godziną 13:00.*
Komparator placebo: Placebo
To jest grupa uczestników, którzy otrzymają placebo przez cały okres trwania badania.
Suplement diety: Placebo
Każdy uczestnik przyjmie placebo. Skład: woda mineralna, alkohol spożywczy <22%, aromat spożywczy karmelowy 0,2%. * Dawkowanie: 1 ml dziennie*. * Instrukcje: Przyjmować przed godziną 13:00.*

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku d' w teście rozpoznawania starego/nowego (ONR) do oceny pamięci długotrwałej
Ramy czasowe: 45 minut po pierwszej dawce oraz po 1 tygodniu i 8 tygodniach od rozpoczęcia suplementacji ekstraktem z Hericium erinaceus lub placebo.
Zadanie rozpoznawania słów starych/nowych zostało zaprojektowane do oceny pamięci epizodycznej. Składa się z dwóch faz: fazy uczenia się i fazy rozpoznawania. Podczas fazy uczenia uczestnicy oglądali 30 obrazów na komputerze. W fazie rozpoznawania uczestnikom przedstawiono 30 obrazów "starych" i 30 "nowych" w losowej kolejności i poproszono o określenie, czy dany obraz był pokazywany podczas fazy uczenia. Do analizy zadania pamięci epizodycznej zastosowaliśmy teorię detekcji sygnałów Macmillana i Creelmana (2005), gdzie d' oznacza zdolność do rozróżniania między sygnałem a szumem (między starymi i nowymi bodźcami), H oznacza odsetek prawidłowo wykrytych zmian (wskaźnik trafień), a F oznacza odsetek błędnie zgłoszonych zmian (wskaźnik fałszywych alarmów). d' = zH - zF
45 minut po pierwszej dawce oraz po 1 tygodniu i 8 tygodniach od rozpoczęcia suplementacji ekstraktem z Hericium erinaceus lub placebo.
Zmiana wyniku różnicowania w teście werbalnego uczenia się z Kalifornii (CVLT) do oceny pamięci długotrwałej
Ramy czasowe: 45 minut po pierwszej dawce oraz po 8 tygodniach od rozpoczęcia suplementacji ekstraktem Hericium erinaceus lub placebo.
California Verbal Learning Test (CVLT) mierzy uczenie się i pamięć werbalną. Mierzy, jak dobrze osoby uczą się i przypominają sobie materiał werbalny, oceniając zarówno pamięć krótkotrwałą, jak i długotrwałą. Wynik różnicowania mierzy zdolność do rozróżniania między poprawnymi i niepoprawnymi odpowiedziami. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy rezultat.
45 minut po pierwszej dawce oraz po 8 tygodniach od rozpoczęcia suplementacji ekstraktem Hericium erinaceus lub placebo.
Zmiana wyniku koncentracji w teście uwagi d2 (d2-R) – do oceny uwagi
Ramy czasowe: 45 minut po pierwszej dawce oraz w 8. tygodniu po rozpoczęciu suplementacji ekstraktem z soplówki jeżowatej lub placebo.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 308, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy efekt leczenia.
45 minut po pierwszej dawce oraz w 8. tygodniu po rozpoczęciu suplementacji ekstraktem z soplówki jeżowatej lub placebo.
Zmiana liczby poprawnie oznaczonych znaków docelowych w teście uwagi d2 (d2-R) – do oceny uwagi.
Ramy czasowe: 45 minut po pierwszej dawce oraz po 8 tygodniach od rozpoczęcia suplementacji ekstraktem z soplówki jeżowatej (Hericium erinaceus) lub placebo.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 308, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy rezultat.
45 minut po pierwszej dawce oraz po 8 tygodniach od rozpoczęcia suplementacji ekstraktem z soplówki jeżowatej (Hericium erinaceus) lub placebo.
Zmiana efektu wskazówki w zadaniu Posnera do oceny efektywności orientacji uwagi
Ramy czasowe: 45 minut po pierwszej dawce oraz po 1 tygodniu i 8 tygodniach od rozpoczęcia suplementacji ekstraktem z Hericium erinaceus lub placebo.
Zadanie Posnera ocenia selektywną uwagę wzrokowo-przestrzenną, a dokładniej szybkość i efektywność kierowania uwagi na wskazaną lokalizację. Aby przeanalizować tę efektywność, obliczyliśmy efekt wskazania. Jest on zdefiniowany jako różnica w średnim czasie reakcji między próbami z nieprawidłowym wskazaniem a próbami z prawidłowym wskazaniem (czas reakcji nieprawidłowy - czas reakcji prawidłowy). Większy efekt wskazania wskazuje na wyższy "koszt" oderwania uwagi od nieprawidłowej lokalizacji i przeniesienia jej na prawidłowy cel.
45 minut po pierwszej dawce oraz po 1 tygodniu i 8 tygodniach od rozpoczęcia suplementacji ekstraktem z Hericium erinaceus lub placebo.
Zmiana czasu reakcji na prawidłowo wskazane cele w zadaniu wskazywania Posnera w celu oceny szybkości orientacji uwagi
Ramy czasowe: 45 minut po pierwszej dawce oraz po 1 tygodniu i 8 tygodniach od rozpoczęcia suplementacji ekstraktem Hericium erinaceus lub placebo.
Zadanie Posner Cueing Task ocenia selektywną uwagę wzrokowo-przestrzenną, a konkretnie szybkość i efektywność kierowania uwagi na wskazane miejsce. Aby ocenić szybkość orientacji uwagi, podstawowym wynikiem jest czas reakcji na cel w próbach ważnych (gdy wskazówka poprawnie przewiduje lokalizację celu). Krótszy czas reakcji wskazuje na szybszą orientację uwagi na przewidywanej lokalizacji przestrzennej. Czasy reakcji są mierzone w milisekundach.
45 minut po pierwszej dawce oraz po 1 tygodniu i 8 tygodniach od rozpoczęcia suplementacji ekstraktem Hericium erinaceus lub placebo.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w całkowitym wyniku Inwentarza Depresji Becka (BDI) do oceny objawów depresji
Ramy czasowe: 45 minut po pierwszej dawce oraz po 1 tygodniu i 8 tygodniach od rozpoczęcia suplementacji ekstraktem z soplówki jeżowatej (Hericium erinaceus) lub placebo.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy depresji.
45 minut po pierwszej dawce oraz po 1 tygodniu i 8 tygodniach od rozpoczęcia suplementacji ekstraktem z soplówki jeżowatej (Hericium erinaceus) lub placebo.
Zmiany w całkowitym wyniku Skali Oceny Zmęczenia (FAS) w celu oceny objawów przewlekłego zmęczenia
Ramy czasowe: 45 minut po pierwszej dawce oraz po 1 tygodniu i 8 tygodniach od rozpoczęcia suplementacji ekstraktem z Hericium erinaceus lub placebo.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie.
45 minut po pierwszej dawce oraz po 1 tygodniu i 8 tygodniach od rozpoczęcia suplementacji ekstraktem z Hericium erinaceus lub placebo.
Zmiana czasu wykonania Testu Śladów Kolorystycznych (CTT) - CTT1 do oceny kilku funkcji uwagi i wykonawczych, szczególnie śledzenia percepcyjnego, uwagi podtrzymanej i podzielonej
Ramy czasowe: 45 minut po pierwszej dawce oraz po 8 tygodniach od rozpoczęcia suplementacji ekstraktem Hericium erinaceus lub placebo.
Stosuje się maksymalny limit czasu wynoszący 240 sekund (4 minuty).
45 minut po pierwszej dawce oraz po 8 tygodniach od rozpoczęcia suplementacji ekstraktem Hericium erinaceus lub placebo.
Zmiana czasu wykonania Testu Tropienia Kolorów (CTT) - CTT2 do oceny kilku funkcji uwagi i wykonawczych, zwłaszcza śledzenia percepcyjnego, uwagi podtrzymywanej i podzielonej
Ramy czasowe: 45 minut po pierwszej dawce oraz 8 tygodni po rozpoczęciu suplementacji ekstraktem z Hericium erinaceus lub placebo.
Zastosowano maksymalny limit czasu wynoszący 240 sekund (4 minuty).
45 minut po pierwszej dawce oraz 8 tygodni po rozpoczęciu suplementacji ekstraktem z Hericium erinaceus lub placebo.
Zmiana w całkowitym wyniku podskali Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) Digit Span Forward w celu oceny krótkotrwałej pamięci słuchowej
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji (wartość wyjściowa), 45 minut po pierwszej dawce oraz po 8 tygodniach od rozpoczęcia suplementacji ekstraktem z soplówki jeżowatej (Hericium erinaceus) lub placebo.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 14, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze rezultaty.
Przed rozpoczęciem interwencji (wartość wyjściowa), 45 minut po pierwszej dawce oraz po 8 tygodniach od rozpoczęcia suplementacji ekstraktem z soplówki jeżowatej (Hericium erinaceus) lub placebo.
Zmiana w sumarycznym wyniku podskali Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) Digit Span Backward oceniającej krótkotrwałą pamięć słuchową
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), 45 minut po pierwszej dawce oraz po 8 tygodniach od rozpoczęcia suplementacji ekstraktem z Hericium erinaceus lub placebo.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 14, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy rezultat.
Linia wyjściowa (przed interwencją), 45 minut po pierwszej dawce oraz po 8 tygodniach od rozpoczęcia suplementacji ekstraktem z Hericium erinaceus lub placebo.
Zmiana w sumarycznym wyniku podtestu Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) - Podstawianie Symboli Cyfr (Digit Symbol Substitution) w celu oceny szybkości przetwarzania poznawczego, koordynacji wzrokowo-ruchowej oraz utrzymanej uwagi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), 45 minut po pierwszej dawce oraz 8 tygodni po rozpoczęciu suplementacji ekstraktem z soplówki jeżowatej lub placebo.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 39, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze rezultaty.
Linia wyjściowa (przed interwencją), 45 minut po pierwszej dawce oraz 8 tygodni po rozpoczęciu suplementacji ekstraktem z soplówki jeżowatej lub placebo.
Zmiany w całkowitym wyniku Kwestionariusza Funkcjonowania Pamięci (MFQ)
Ramy czasowe: 45 minut po pierwszej dawce oraz po 1 tygodniu i 8 tygodniach od rozpoczęcia suplementacji ekstraktem Hericium erinaceus lub placebo.
The Memory Functioning Questionnaire (MFQ) to kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny subiektywnego funkcjonowania pamięci i skarg pamięciowych. Wykorzystaliśmy wersję opracowaną przez Gilewskiego i in. (1990), która składa się z 64 pozycji podzielonych na cztery główne podskale: Częstotliwość zapominania, Poważność zapominania, Funkcjonowanie retrospektywne oraz Wykorzystanie mnemotechnik. Wyższe wyniki w MFQ wskazują na wyższy poziom postrzeganego funkcjonowania pamięci.
45 minut po pierwszej dawce oraz po 1 tygodniu i 8 tygodniach od rozpoczęcia suplementacji ekstraktem Hericium erinaceus lub placebo.
Zmiana w zakresie obciążenia pojemności OSPAN (Operation Span) w celu oceny pojemności pamięci roboczej
Ramy czasowe: 45 minut po pierwszej dawce oraz po 1 tygodniu i 8 tygodniach od rozpoczęcia suplementacji ekstraktem Hericium erinaceus lub placebo.
Zadanie Operation Span (OSPAN) to standardowy pomiar pojemności pamięci roboczej, wymagający od uczestników rozwiązywania równań matematycznych przy jednoczesnym zapamiętywaniu sekwencji liter.
Podstawowym miernikiem wyników jest obciążenie pojemnościowe, które reprezentuje sumę wszystkich liter z zestawów, które zostały doskonale odtworzone w prawidłowej kolejności.
Wyższy wynik obciążenia pojemnościowego wskazuje na większą zdolność do utrzymywania i manipulowania informacjami w obliczu rozproszenia, odzwierciedlając lepszą pojemność pamięci roboczej.
45 minut po pierwszej dawce oraz po 1 tygodniu i 8 tygodniach od rozpoczęcia suplementacji ekstraktem Hericium erinaceus lub placebo.
Zmiana w ocenach energii
Ramy czasowe: Wyjściowo (przed interwencją), 45 minut po pierwszej dawce oraz po 1 tygodniu i 8 tygodniach od rozpoczęcia suplementacji ekstraktem z soplówki jeżowatej (Hericium erinaceus) lub placebo.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy subiektywny poziom energii w momencie oceny.
Wyjściowo (przed interwencją), 45 minut po pierwszej dawce oraz po 1 tygodniu i 8 tygodniach od rozpoczęcia suplementacji ekstraktem z soplówki jeżowatej (Hericium erinaceus) lub placebo.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w teście Postępujących Matryc Ravena
Ramy czasowe: 45 minut po pierwszej dawce suplementacji ekstraktem z soplówki jeżowatej lub placebo.
Test Matryc Postępowych Ravena służy do pomiaru poziomu ogólnej inteligencji, rozumianej jako inteligencja płynna. Ocenia się go w skali od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy rezultat.
45 minut po pierwszej dawce suplementacji ekstraktem z soplówki jeżowatej lub placebo.
Wynik w przestrzeganiu diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: 45 minut po pierwszej dawce suplementacji ekstraktem Hericium erinaceus lub placebo.
Skala obejmuje zakres od 0 do 7, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają większe przestrzeganie diety śródziemnomorskiej.
45 minut po pierwszej dawce suplementacji ekstraktem Hericium erinaceus lub placebo.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Współpracownicy

Omyu Sp. z o.o.
SWPS University Doctoral School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hericium erinaceus - Cognition
  • GW2 (Inny numer grantu/finansowania: SWPS University Doctoral School)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplementacja Hericium erinaceus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj