L'Impact de la Complémentation Avec un Extrait d'Hericium Erinaceus (Crinière de Lion) sur le Fonctionnement Cognitif (HECOG)
4 février 2026 mis à jour par: Maria Kossowska, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw
L'Impact de la Complémentation avec l'Extrait d'Hericium Erinaceus (Crinière de Lion) sur le Fonctionnement Cognitif : Une Étude en Double Aveugle Contrôlée par Placebo
L'objectif de cette étude est de déterminer si la supplémentation en extrait d'Hericium erinaceus (Crinière de lion) améliore certaines fonctions cognitives chez des femmes d'âge moyen, en bonne santé et actives professionnellement. Nous visons à étudier un large éventail de fonctions cognitives pour identifier lesquelles, le cas échéant, sont affectées à la fois immédiatement et après une supplémentation prolongée avec l'extrait d'Hericium erinaceus.
Nos principales questions de recherche sont les suivantes :
- La supplémentation en extrait d'Hericium erinaceus peut-elle modifier l'état cognitif ?
- Y a-t-il un effet immédiat sur la cognition après une prise unique d'extrait d'Hericium erinaceus ?
- Une supplémentation prolongée avec l'extrait d'Hericium erinaceus influence-t-elle le fonctionnement cognitif ?
- Quelles fonctions cognitives sont affectées, et les modèles différeront-ils entre les effets immédiats et ceux observés après une supplémentation à long terme ?
- Les participants signaleront-ils une amélioration cognitive subjective ?
Nos principales hypothèses sont les suivantes :
- Une dose unique d'extrait d'Hericium erinaceus produira un effet aigu, améliorant l'attention 45 minutes après la prise.
- Une période de supplémentation de huit semaines avec l'extrait d'Hericium erinaceus produira un effet chronique, améliorant la mémoire à long terme.
- Les investigateurs compareront l'extrait d'Hericium erinaceus avec un placebo (une substance visuellement identique ne contenant aucun ingrédient actif) pour déterminer si l'extrait améliore efficacement le fonctionnement cognitif.
Les participants devront :
- Prendre une capsule d'extrait d'Hericium erinaceus ou de placebo quotidiennement pendant 2 mois.
- Se rendre à l'Université SWPS pour des évaluations de base avant le début de la supplémentation (T0), une évaluation de suivi 45 minutes après la prise initiale (T1), et des évaluations supplémentaires à 1 semaine (T2) et 2 mois (T3).
- Remplir des tests neuropsychologiques et des questionnaires lors des visites T1, T2 et T3.
- Maintenir leurs habitudes alimentaires habituelles tout au long de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 03-815
- SWPS University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- résider à Varsovie, en Pologne, ou dans la région environnante.
Critères d'exclusion :
- grossesse ou allaitement,
- antécédent de traumatisme crânien avec conséquences neurologiques,
- antécédent de troubles ou de maladies neurologiques,
- utilisation chronique d'antibiotiques,
- utilisation d'antibiotiques au cours des 30 derniers jours,
- utilisation chronique de médicaments antifongiques,
- utilisation de médicaments antifongiques au cours des 30 derniers jours,
- allergies ou intolérance aux champignons (en particulier la Crinière de Lion),
- consommation de boissons caféinées (par exemple, café, boissons énergisantes) avant la visite d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hericium erinaceus
Il s'agit d'un groupe de participants qui recevra de l'Hericium erinaceus pendant toute la durée de l'étude.
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Chaque participant prendra un extrait des corps fructifères du champignon Crinière de lion (Hericium erinaceus ; nom commercial : Lion's Mane Focus ; fabricant : Omyu sp.
z o.o., Varsovie, Pologne).
Composition : eau minérale, éthanol de qualité alimentaire <22 %, corps fructifères séchés de Crinière de lion 20 000 mg.
* Dosage : 1 ml par jour*.
* Instructions : Prendre avant 13 h 00.*
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Comparateur placebo: Placebo
Il s'agit d'un groupe de participants qui recevra un placebo pendant toute la durée de l'étude.
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Chaque participant prendra un placebo.
Composition : eau minérale, éthanol de qualité alimentaire <22 %, arôme alimentaire caramel 0,2 %.
* Posologie : 1 ml par jour*.
* Instructions : Prendre avant 13h00.*
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du score d' dans le test de reconnaissance ancien/nouveau (ONR) pour évaluer la mémoire à long terme
Délai: 45 minutes après la première dose, et à 1 semaine et 8 semaines après le début de la supplémentation avec l'extrait d'Hericium erinaceus ou le placebo.
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La tâche de reconnaissance de mots anciens/nouveaux est conçue pour évaluer la mémoire épisodique.
Elle est constituée de deux phases : une phase d'apprentissage et une phase de reconnaissance.
Pendant la phase d'apprentissage, les participants ont visionné 30 images sur l'ordinateur.
Dans la phase de reconnaissance, les participants ont été présentés avec 30 images « anciennes » et 30 images « nouvelles » dans un ordre aléatoire et ont été invités à déterminer si chaque image avait été montrée pendant la phase d'apprentissage.
Pour analyser la tâche de mémoire épisodique, nous avons suivi la théorie de détection du signal de Macmillan et Creelman (2005), où d' est la capacité à discriminer entre le signal et le bruit (entre les stimuli anciens et nouveaux), H représente la proportion de changements correctement détectés (taux de réussite), et F représente la proportion de changements incorrectement signalés (taux de fausses alarmes).
d' = zH - zF
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45 minutes après la première dose, et à 1 semaine et 8 semaines après le début de la supplémentation avec l'extrait d'Hericium erinaceus ou le placebo.
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Changement du score de différenciation au California Verbal Learning Test (CVLT) pour évaluer la mémoire à long terme
Délai: 45 minutes après la première dose, et à 8 semaines après le début de la supplémentation avec l'extrait d'Hericium erinaceus ou le placebo.
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Le California Verbal Learning Test (CVLT) mesure l'apprentissage verbal et la mémoire.
Il mesure la capacité des individus à apprendre et à se souvenir du matériel verbal, évaluant à la fois la mémoire à court terme et la mémoire à long terme.
Le score de différenciation mesure la capacité à distinguer les réponses correctes des réponses incorrectes.
Les scores vont de 0 à 16, les scores plus élevés indiquant un meilleur résultat.
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45 minutes après la première dose, et à 8 semaines après le début de la supplémentation avec l'extrait d'Hericium erinaceus ou le placebo.
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Variation du score de concentration au Test d'Attention d2 (d2-R) - pour évaluer l'attention
Délai: 45 minutes après la première dose, et à 8 semaines après le début de la supplémentation avec l'extrait d'Hericium erinaceus ou le placebo.
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Les scores varient de 0 à 308, les scores plus élevés indiquant un meilleur résultat.
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45 minutes après la première dose, et à 8 semaines après le début de la supplémentation avec l'extrait d'Hericium erinaceus ou le placebo.
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Changement du nombre de caractères cibles correctement marqués dans le test d'attention d2 (d2-R) - pour évaluer l'attention.
Délai: 45 minutes après la première dose, et à 8 semaines après le début de la supplémentation avec l'extrait de Hericium erinaceus ou le placebo.
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Les scores varient de 0 à 308, les scores plus élevés indiquant un meilleur résultat.
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45 minutes après la première dose, et à 8 semaines après le début de la supplémentation avec l'extrait de Hericium erinaceus ou le placebo.
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Modification de l'effet d'indice dans la tâche de Posner pour évaluer l'efficacité de l'orientation de l'attention
Délai: 45 minutes après la première dose, et à 1 semaine et 8 semaines après le début de la supplémentation avec l'extrait d'Hericium erinaceus ou le placebo.
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La tâche de Posner évalue l'attention visuospatiale sélective, plus précisément la vitesse et l'efficacité de l'orientation de l'attention vers un emplacement signalé.
Pour analyser cette efficacité, nous avons calculé l'effet d'indication.
Celui-ci est défini comme la différence entre le temps de réaction moyen des essais signalés invalides et celui des essais signalés valides (RT invalide - RT valide).
Un effet d'indication plus important indique un "coût" plus élevé pour désengager l'attention d'un emplacement incorrect et la déplacer vers la cible correcte.
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45 minutes après la première dose, et à 1 semaine et 8 semaines après le début de la supplémentation avec l'extrait d'Hericium erinaceus ou le placebo.
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Changement du temps de réaction aux cibles valablement signalées dans la tâche d'indication de Posner pour évaluer la vitesse d'orientation attentionnelle
Délai: 45 minutes après la première dose, et à 1 semaine et 8 semaines après le début de la supplémentation avec l'extrait d'Hericium erinaceus ou le placebo.
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La tâche de Posner évalue l'attention sélective visuospatiale, plus précisément la vitesse et l'efficacité de l'orientation de l'attention vers un emplacement signalé.
Pour évaluer la vitesse d'orientation attentionnelle, le critère de jugement principal est le temps de réaction à la cible dans les essais valides (où le signal prédit correctement l'emplacement de la cible).
Un temps de réaction plus court indique une orientation attentionnelle plus rapide vers l'emplacement spatial prédit.
Les temps de réaction sont mesurés en millisecondes.
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45 minutes après la première dose, et à 1 semaine et 8 semaines après le début de la supplémentation avec l'extrait d'Hericium erinaceus ou le placebo.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution du score total de l'inventaire de dépression de Beck (BDI) pour évaluer les symptômes de la dépression
Délai: 45 minutes après la première dose, et à 1 semaine et 8 semaines après le début de la supplémentation avec l'extrait d'Hericium erinaceus ou le placebo.
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Les scores varient de 0 à 63, les scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus sévères.
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45 minutes après la première dose, et à 1 semaine et 8 semaines après le début de la supplémentation avec l'extrait d'Hericium erinaceus ou le placebo.
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Modifications du score total de l'Échelle d'évaluation de la fatigue (FAS) pour évaluer les symptômes de la fatigue chronique
Délai: 45 minutes après la première dose, et à 1 semaine et 8 semaines après le début de la supplémentation avec l'extrait d'Hericium erinaceus ou le placebo.
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Les scores vont de 10 à 50, les scores plus élevés indiquant une fatigue plus importante.
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45 minutes après la première dose, et à 1 semaine et 8 semaines après le début de la supplémentation avec l'extrait d'Hericium erinaceus ou le placebo.
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Changement dans le temps de réalisation du test des pistes colorées (CTT) - CTT1 pour évaluer plusieurs fonctions attentionnelles et exécutives, notamment le suivi perceptif, l'attention soutenue et divisée
Délai: 45 minutes après la première dose, et à 8 semaines après le début de la supplémentation avec l'extrait d'Hericium erinaceus ou le placebo.
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Une limite de temps maximale de 240 secondes (4 minutes) est appliquée.
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45 minutes après la première dose, et à 8 semaines après le début de la supplémentation avec l'extrait d'Hericium erinaceus ou le placebo.
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Changement dans le temps de réalisation du test des pistes colorées (CTT) - CTT2 pour évaluer plusieurs fonctions attentionnelles et exécutives, en particulier le suivi perceptif, l'attention soutenue et divisée
Délai: 45 minutes après la première dose, et à 8 semaines après le début de la supplémentation avec l'extrait de Hericium erinaceus ou le placebo.
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Une limite de temps maximale de 240 secondes (4 minutes) est appliquée.
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45 minutes après la première dose, et à 8 semaines après le début de la supplémentation avec l'extrait de Hericium erinaceus ou le placebo.
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Changement du score total du sous-test d'empan de chiffres en ordre direct de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS) pour évaluer la mémoire auditive à court terme
Délai: Ligne de base (avant l'intervention), 45 minutes après la première dose, et à 8 semaines après le début de la supplémentation avec l'extrait de Hericium erinaceus ou le placebo.
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Les scores vont de 0 à 14, les scores plus élevés indiquant un meilleur résultat.
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Ligne de base (avant l'intervention), 45 minutes après la première dose, et à 8 semaines après le début de la supplémentation avec l'extrait de Hericium erinaceus ou le placebo.
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Changement du score total du sous-test d'empan envers de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS) pour évaluer la mémoire auditive à court terme
Délai: Avant l'intervention (baseline), 45 minutes après la première dose et à 8 semaines après le début de la supplémentation avec l'extrait de Hericium erinaceus ou le placebo.
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Les scores vont de 0 à 14, les scores plus élevés indiquant un meilleur résultat.
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Avant l'intervention (baseline), 45 minutes après la première dose et à 8 semaines après le début de la supplémentation avec l'extrait de Hericium erinaceus ou le placebo.
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Modification du score total du sous-test de substitution de symboles numériques de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS) pour évaluer la vitesse de traitement cognitif, la coordination visuo-motrice et l'attention soutenue
Délai: Baseline (avant l'intervention), 45 minutes après la première dose et à 8 semaines après le début de la supplémentation avec l'extrait de Hericium erinaceus ou le placebo.
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Les scores vont de 0 à 39, les scores plus élevés indiquant un meilleur résultat.
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Baseline (avant l'intervention), 45 minutes après la première dose et à 8 semaines après le début de la supplémentation avec l'extrait de Hericium erinaceus ou le placebo.
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Modifications du score total du Questionnaire de Fonctionnement de la Mémoire (MFQ)
Délai: 45 minutes après la première dose, et à 1 semaine et 8 semaines après le début de la supplémentation avec l'extrait de Hericium erinaceus ou le placebo.
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Le Questionnaire sur le Fonctionnement de la Mémoire (MFQ) est un instrument d'auto-évaluation conçu pour évaluer le fonctionnement subjectif de la mémoire et les plaintes mnésiques.
Nous avons utilisé la version développée par Gilewski et al. (1990), qui comprend 64 items répartis en quatre sous-échelles principales : Fréquence des Oublis, Gravité des Oublis, Fonctionnement Rétrospectif et Utilisation de Mnémotechniques.
Des scores plus élevés au MFQ indiquent un niveau plus élevé de fonctionnement mnésique perçu.
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45 minutes après la première dose, et à 1 semaine et 8 semaines après le début de la supplémentation avec l'extrait de Hericium erinaceus ou le placebo.
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Changement de la capacité de charge de l'Operation Span (OSPAN) pour évaluer la capacité de mémoire de travail
Délai: 45 minutes après la première dose, et à 1 semaine et 8 semaines après le début de la supplémentation avec l'extrait de Hericium erinaceus ou le placebo.
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La tâche Operation Span (OSPAN) est une mesure standard de la capacité de mémoire de travail, qui demande aux participants de résoudre des équations mathématiques tout en mémorisant simultanément une séquence de lettres.
La mesure de résultat principale est la charge de capacité, qui représente la somme de toutes les lettres des ensembles rappelés parfaitement dans leur ordre correct.
Un score de charge de capacité plus élevé indique une plus grande capacité à maintenir et à manipuler des informations face à des distractions, reflétant une capacité de mémoire de travail supérieure.
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45 minutes après la première dose, et à 1 semaine et 8 semaines après le début de la supplémentation avec l'extrait de Hericium erinaceus ou le placebo.
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Modification des scores d'énergie
Délai: Avant l'intervention (baseline), 45 minutes après la première dose, et à 1 semaine et 8 semaines après le début de la supplémentation avec l'extrait de Hericium erinaceus ou le placebo.
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Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une énergie subjective plus élevée au moment de l'évaluation.
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Avant l'intervention (baseline), 45 minutes après la première dose, et à 1 semaine et 8 semaines après le début de la supplémentation avec l'extrait de Hericium erinaceus ou le placebo.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score au test des matrices progressives de Raven
Délai: 45 minutes après la première dose de supplément d'extrait d'Hericium erinaceus ou de placebo.
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Le test des matrices progressives de Raven est utilisé pour mesurer le niveau d'intelligence générale, comprise comme l'intelligence fluide.
Il est noté sur une échelle de 0 à 60, les scores plus élevés indiquant un meilleur résultat.
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45 minutes après la première dose de supplément d'extrait d'Hericium erinaceus ou de placebo.
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Score d'adhésion au régime méditerranéen
Délai: 45 minutes après la première dose de supplémentation avec l'extrait d'Hericium erinaceus ou le placebo.
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L'échelle va de 0 à 7, les scores plus élevés reflétant une meilleure adhésion au régime méditerranéen.
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45 minutes après la première dose de supplémentation avec l'extrait d'Hericium erinaceus ou le placebo.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
11 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
11 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2026
Première publication (Réel)
12 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Hericium erinaceus - Cognition
- GW2 (Autre subvention/numéro de financement: SWPS University Doctoral School)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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