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Die Auswirkungen einer Supplementierung mit Hericium Erinaceus (Löwenmähne) Extrakt auf die kognitive Funktion (HECOG)

4. Februar 2026 aktualisiert von: Maria Kossowska, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Die Auswirkung einer Supplementierung mit Hericium Erinaceus (Löwenmähne)-Extrakt auf die kognitive Funktion: Eine doppelblinde Placebo-kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, zu bestimmen, ob die Supplementation mit Hericium erinaceus (Löwenmähne)-Extrakt ausgewählte kognitive Funktionen bei gesunden, aktiv arbeitenden Frauen mittleren Alters verbessert. Wir beabsichtigen, ein breites Spektrum kognitiver Funktionen zu untersuchen, um festzustellen, welche, wenn überhaupt, sowohl unmittelbar als auch nach längerer Supplementation mit Hericium erinaceus-Extrakt beeinflusst werden.

Unsere Hauptforschungsfragen lauten wie folgt:

  1. Kann die Supplementation mit Hericium erinaceus-Extrakt den kognitiven Status verändern?
  2. Gibt es eine unmittelbare Wirkung auf die Kognition nach einer einmaligen Einnahme von Hericium erinaceus-Extrakt?
  3. Beeinflusst die langfristige Supplementation mit Hericium erinaceus-Extrakt die kognitive Funktion?
  4. Welche kognitiven Funktionen sind betroffen, und werden sich die Muster zwischen unmittelbaren Wirkungen und denen nach langfristiger Supplementation unterscheiden?
  5. Werden die Teilnehmer eine subjektive kognitive Verbesserung berichten?

Unsere Haupthypothesen lauten wie folgt:

  1. Eine Einzeldosis Hericium erinaceus-Extrakt wird eine akute Wirkung erzeugen und die Aufmerksamkeit 45 Minuten nach der Einnahme verbessern.
  2. Eine achtwöchige Supplementationsperiode mit Hericium erinaceus-Extrakt wird eine chronische Wirkung erzeugen und das Langzeitgedächtnis verbessern.
  3. Die Untersucher werden Hericium erinaceus-Extrakt mit einem Placebo (einer visuell identischen Substanz ohne Wirkstoffe) vergleichen, um zu bestimmen, ob der Extrakt die kognitive Funktion wirksam verbessert.

Die Teilnehmer werden:

  1. Täglich eine Hericium erinaceus-Extrakt- oder Placebo-Kapsel für 2 Monate einnehmen.
  2. Die SWPS-Universität für Basisbewertungen vor Beginn der Supplementation (T0), eine Nachfolgebewertung 45 Minuten nach der ersten Einnahme (T1) und zusätzliche Bewertungen nach 1 Woche (T2) und 2 Monaten (T3) besuchen.
  3. Neuropsychologische Tests und Fragebögen während der T1-, T2- und T3-Besuche abschließen.
  4. Ihre üblichen Ernährungsgewohnheiten während der gesamten Studie beibehalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 03-815
        • SWPS University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Wohnsitz in Warschau, Polen oder der Umgebung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit,
  • Vorgeschichte von Kopfverletzungen mit neurologischen Folgen,
  • Vorgeschichte von neurologischen Störungen oder Erkrankungen,
  • chronische Einnahme von Antibiotika,
  • Einnahme von Antibiotika innerhalb der letzten 30 Tage,
  • chronische Einnahme von Antimykotika,
  • Einnahme von Antimykotika innerhalb der letzten 30 Tage,
  • Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber Pilzen (insbesondere Löwenmähne),
  • Konsum von koffeinhaltigen Getränken (z. B. Kaffee, Energy-Drinks) vor dem Studienbesuch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hericium erinaceus
Dies ist eine Gruppe von Teilnehmern, die während der Studiendauer Hericium erinaceus erhalten werden.
Nahrungsergänzungsmittel: Hericium erinaceus Nahrungsergänzung
Jeder Teilnehmer wird Extrakt aus den Fruchtkörpern des Löwenmähnenpilzes (Hericium erinaceus; Handelsname: Lion's Mane Focus; Hersteller: Omyu sp. z o.o., Warschau, Polen) einnehmen. Zusammensetzung: Mineralwasser, lebensmittelethanol <22%, getrocknete Löwenmähnen-Fruchtkörper 20.000 mg. * Dosierung: 1 ml pro Tag*. * Anweisungen: Vor 13:00 Uhr einnehmen.*
Placebo-Komparator: Placebo
Dies ist eine Gruppe von Teilnehmern, die während der gesamten Studiendauer Placebo erhalten werden.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Jeder Teilnehmer wird ein Placebo einnehmen. Zusammensetzung: Mineralwasser, Lebensmittelethanol <22%, Karamell-Lebensmittelaroma 0,2%. * Dosierung: 1 ml pro Tag*. * Anweisungen: Vor 13:00 Uhr einnehmen.*

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des d'-Werts im Alt/Neu-Erkennungstest (ONR) zur Bewertung des Langzeitgedächtnisses
Zeitfenster: 45 Minuten nach der ersten Dosis sowie 1 Woche und 8 Wochen nach Beginn der Supplementation mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.
Die alt/neu-Worterkennungsaufgabe dient der Beurteilung des episodischen Gedächtnisses. Sie besteht aus zwei Phasen: einer Lernphase und einer Erkennungsphase. Während der Lernphase betrachteten die Teilnehmer 30 Bilder auf dem Computer. In der Erkennungsphase wurden den Teilnehmern 30 „alte“ und 30 „neue“ Bilder in zufälliger Reihenfolge präsentiert, und sie sollten bestimmen, ob jedes Bild während der Lernphase gezeigt worden war. Zur Analyse der episodischen Gedächtnisaufgabe folgten wir der Signalentdeckungstheorie von Macmillan und Creelman (2005), wobei d' die Fähigkeit zur Unterscheidung zwischen Signal und Rauschen (zwischen alten und neuen Reizen) darstellt, H für den Anteil der korrekt erkannten Änderungen steht (Trefferquote) und F für den Anteil der fälschlich gemeldeten Änderungen (Falschalarmquote). d' = zH - zF
45 Minuten nach der ersten Dosis sowie 1 Woche und 8 Wochen nach Beginn der Supplementation mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.
Veränderung des Differenzierungswerts im California Verbal Learning Test (CVLT) zur Bewertung des Langzeitgedächtnisses
Zeitfenster: 45 Minuten nach der ersten Dosis und 8 Wochen nach Beginn der Supplementierung mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.
Der California Verbal Learning Test (CVLT) misst das verbale Lernen und Gedächtnis. Er misst, wie gut Personen verbales Material lernen und abrufen können, und bewertet sowohl das Kurzzeit- als auch das Langzeitgedächtnis. Der Differenzierungswert misst die Fähigkeit, zwischen korrekten und inkorrekten Antworten zu unterscheiden. Die Werte reichen von 0 bis 16, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis anzeigen.
45 Minuten nach der ersten Dosis und 8 Wochen nach Beginn der Supplementierung mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.
Änderung des Konzentrationswerts im d2 Aufmerksamkeitstest (d2-R) - zur Beurteilung der Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 45 Minuten nach der ersten Dosis und 8 Wochen nach Beginn der Supplementation mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 308, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis anzeigen.
45 Minuten nach der ersten Dosis und 8 Wochen nach Beginn der Supplementation mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.
Veränderung der Anzahl korrekt markierter Zielzeichen im d2-Aufmerksamkeits-Belastungstest (d2-R) - zur Bewertung der Aufmerksamkeit.
Zeitfenster: 45 Minuten nach der ersten Dosis und 8 Wochen nach Beginn der Supplementierung mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.
Die Werte reichen von 0 bis 308, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis anzeigen.
45 Minuten nach der ersten Dosis und 8 Wochen nach Beginn der Supplementierung mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.
Veränderung des Hinweisreizeffekts im Posner-Cueing-Task zur Bewertung der Effizienz der Aufmerksamkeitsausrichtung
Zeitfenster: 45 Minuten nach der ersten Dosis sowie 1 Woche und 8 Wochen nach Beginn der Supplementation mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.
Der Posner-Cueing-Test bewertet die visuell-räumliche selektive Aufmerksamkeit, insbesondere die Geschwindigkeit und Effizienz der Ausrichtung der Aufmerksamkeit auf einen vorgegebenen Ort. Um diese Effizienz zu analysieren, haben wir den Cueing-Effekt berechnet. Dieser ist definiert als die Differenz der mittleren Reaktionszeit zwischen ungültig signalisierten und gültig signalisierten Versuchen (RT ungültig - RT gültig). Ein größerer Cueing-Effekt zeigt eine höhere "Kosten" für das Ablösen der Aufmerksamkeit von einer falschen Position und das Verlagern auf das korrekte Ziel an.
45 Minuten nach der ersten Dosis sowie 1 Woche und 8 Wochen nach Beginn der Supplementation mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.
Veränderung der Reaktionszeit auf gültig signalisierte Ziele in der Posner-Cueing-Aufgabe zur Bewertung der Geschwindigkeit der Aufmerksamkeitsausrichtung
Zeitfenster: 45 Minuten nach der ersten Dosis sowie nach 1 Woche und 8 Wochen nach Beginn der Supplementierung mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.
Der Posner-Cueing-Test bewertet die visuell-räumliche selektive Aufmerksamkeit, insbesondere die Geschwindigkeit und Effizienz der Ausrichtung der Aufmerksamkeit auf einen angezeigten Ort. Zur Bewertung der Geschwindigkeit der Aufmerksamkeitsausrichtung ist das primäre Ergebnis die Reaktionszeit auf das Ziel bei gültigen Versuchen (bei denen der Hinweis den Zielort korrekt vorhersagt). Eine kürzere Reaktionszeit zeigt eine schnellere Aufmerksamkeitsausrichtung auf den vorhergesagten räumlichen Ort an. Reaktionszeiten werden in Millisekunden gemessen.
45 Minuten nach der ersten Dosis sowie nach 1 Woche und 8 Wochen nach Beginn der Supplementierung mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Gesamtwerts der Beck-Depressions-Inventar (BDI)-Skala zur Bewertung von Depressionssymptomen
Zeitfenster: 45 Minuten nach der ersten Dosis sowie nach 1 Woche und 8 Wochen nach Beginn der Supplementierung mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.
Die Werte reichen von 0 bis 63, wobei höhere Werte auf schwerere depressive Symptome hinweisen.
45 Minuten nach der ersten Dosis sowie nach 1 Woche und 8 Wochen nach Beginn der Supplementierung mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.
Veränderungen im Gesamtwert der Fatigue Assessment Scale (FAS) zur Bewertung von Symptomen chronischer Müdigkeit
Zeitfenster: 45 Minuten nach der ersten Dosis sowie 1 Woche und 8 Wochen nach Beginn der Supplementation mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.
Die Werte liegen zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte auf eine stärkere Ermüdung hindeuten.
45 Minuten nach der ersten Dosis sowie 1 Woche und 8 Wochen nach Beginn der Supplementation mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.
Veränderung der Abschlusszeit des Color Trails Tests (CTT) - CTT1 zur Bewertung mehrerer Aufmerksamkeits- und Exekutivfunktionen, insbesondere der Wahrnehmungsverfolgung, der anhaltenden und geteilten Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 45 Minuten nach der ersten Dosis und 8 Wochen nach Beginn der Supplementierung mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.
Eine maximale Zeitbegrenzung von 240 Sekunden (4 Minuten) wird angewendet.
45 Minuten nach der ersten Dosis und 8 Wochen nach Beginn der Supplementierung mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.
Veränderung der Bearbeitungszeit im Color Trails Test (CTT) - CTT2 zur Bewertung verschiedener Aufmerksamkeits- und Exekutivfunktionen, insbesondere der Wahrnehmungsverfolgung, der anhaltenden und geteilten Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 45 Minuten nach der ersten Dosis und 8 Wochen nach Beginn der Supplementation mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.
Eine maximale Zeitbegrenzung von 240 Sekunden (4 Minuten) wird angewendet.
45 Minuten nach der ersten Dosis und 8 Wochen nach Beginn der Supplementation mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.
Änderung des Gesamtwerts der Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) Digit Span Forward Untertest zur Bewertung des auditiven Kurzzeitgedächtnisses
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 45 Minuten nach der ersten Dosis und 8 Wochen nach Beginn der Supplementierung mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 14, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis anzeigen.
Baseline (vor der Intervention), 45 Minuten nach der ersten Dosis und 8 Wochen nach Beginn der Supplementierung mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.
Veränderung im Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) Digit Span Backward Subtest-Gesamtwert zur Bewertung des auditiven Kurzzeitgedächtnisses
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 45 Minuten nach der ersten Dosis und 8 Wochen nach Beginn der Supplementierung mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 14, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis anzeigen.
Baseline (vor der Intervention), 45 Minuten nach der ersten Dosis und 8 Wochen nach Beginn der Supplementierung mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.
Veränderung des Gesamtergebnisses im Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) Digit Symbol Substitution Subtest zur Bewertung der kognitiven Verarbeitungsgeschwindigkeit, der visuell-motorischen Koordination und der anhaltenden Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 45 Minuten nach der ersten Dosis und 8 Wochen nach Beginn der Supplementation mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 39, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis anzeigen.
Baseline (vor der Intervention), 45 Minuten nach der ersten Dosis und 8 Wochen nach Beginn der Supplementation mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.
Veränderungen im Gesamtwert des Memory Functioning Questionnaire (MFQ)
Zeitfenster: 45 Minuten nach der ersten Dosis sowie 1 Woche und 8 Wochen nach Beginn der Supplementierung mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.
Der Memory Functioning Questionnaire (MFQ) ist ein Selbstberichtsinstrument zur Bewertung der subjektiven Gedächtnisfunktion und Gedächtnisbeschwerden. Wir verwendeten die von Gilewski et al. (1990) entwickelte Version, die aus 64 Items besteht, die in vier Hauptunterskalen unterteilt sind: Häufigkeit des Vergessens, Ernsthaftigkeit des Vergessens, retrospektive Funktion und Mnemoniknutzung. Höhere Werte im MFQ deuten auf ein höheres Maß an wahrgenommener Gedächtnisfunktion hin.
45 Minuten nach der ersten Dosis sowie 1 Woche und 8 Wochen nach Beginn der Supplementierung mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.
Veränderung der Operation Span (OSPAN)-Kapazitätslast zur Bewertung des Arbeitsgedächtnisvermögens
Zeitfenster: 45 Minuten nach der ersten Dosis sowie 1 Woche und 8 Wochen nach Beginn der Supplementation mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.
Die Operation Span (OSPAN)-Aufgabe ist ein Standardmaß für die Arbeitsgedächtniskapazität, bei der die Teilnehmer mathematische Gleichungen lösen müssen, während sie gleichzeitig eine Buchstabenfolge behalten müssen. Das primäre Ergebnis ist die Kapazitätslast, die die Summe aller Buchstaben aus Sätzen darstellt, die in ihrer richtigen Reihenfolge perfekt wiedergegeben wurden. Ein höherer Kapazitätslastwert weist auf eine größere Fähigkeit hin, Informationen angesichts von Ablenkung aufrechtzuerhalten und zu manipulieren, was eine überlegene Arbeitsgedächtniskapazität widerspiegelt.
45 Minuten nach der ersten Dosis sowie 1 Woche und 8 Wochen nach Beginn der Supplementation mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.
Veränderung der Energiewerte
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 45 Minuten nach der ersten Dosis sowie nach 1 Woche und 8 Wochen nach Beginn der Supplementierung mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.
Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine höhere subjektive Energie zum Zeitpunkt der Bewertung hindeuten.
Baseline (vor der Intervention), 45 Minuten nach der ersten Dosis sowie nach 1 Woche und 8 Wochen nach Beginn der Supplementierung mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktezahl im Raven's Progressive Matrices Test
Zeitfenster: 45 Minuten nach der ersten Dosis der Supplementierung mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.
Der Raven's Progressive Matrices Test dient zur Messung des allgemeinen Intelligenzniveaus, verstanden als fluide Intelligenz. Er wird auf einer Skala von 0 bis 60 bewertet, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis anzeigen.
45 Minuten nach der ersten Dosis der Supplementierung mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.
Punktzahl in der Einhaltung der mediterranen Diät
Zeitfenster: 45 Minuten nach der ersten Dosis der Supplementation mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.
Die Skala reicht von 0 bis 7, wobei höhere Werte eine stärkere Einhaltung der Mittelmeerdiät widerspiegeln.
45 Minuten nach der ersten Dosis der Supplementation mit Hericium erinaceus-Extrakt oder Placebo.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Mitarbeiter

Omyu Sp. z o.o.
SWPS University Doctoral School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hericium erinaceus - Cognition
  • GW2 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: SWPS University Doctoral School)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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