인프라지고마틱 크레스트와 치근 사이 부위에 식립한 미니 임플란트를 이용한 상악 전치의 엔 마스 후퇴 시 발생하는 II급 1종 부정교합의 치료 변화 평가: 무작위 임상시험

본 연구는 상악 전치군의 총괄 후퇴 시 인프라지고마틱 크레스트에 배치된 미니 임플란트와 치근간 부위에 배치된 미니 임플란트를 사용하여 Class II division 1 부정교합 치료 시 변화를 평가하기 위한 무작위, 비약물적, 이중 맹검 임상시험입니다. 본 연구는 P.G.I.D.S., Pt. B.D.Sharma University of Health Sciences, Rohtak의 교정 및 악안면 정형외과 학과와 구강악안면외과 학과가 공동으로 진행합니다. 연구는 윤리위원회의 기관 승인을 받은 후 수행됩니다.

포함 기준:- 치료 전 양측 Class II 구치 관계를 가진 성장이 완료된 환자, 제2대구치까지 모든 영구치가 존재해야 함, 상악궁에 무교합 또는 경미한 혼잡, 수평 또는 평균 성장 패턴.

제외 기준:- 고정식 교정 치료 경력이 있는 대상자, 교차교합, 수직 성장 패턴, 뼈 및 일반 성장에 영향을 미치는 전신 질환, 불량한 구강 위생, 구개열 환자, 추적 관찰을 이행하지 않거나 완전한 치료를 받지 않는 환자.

환자의 사전 동의 및 무작위 배정 동의 이 임상 연구에 환자를 등록하기 전에 환자 또는 부모/보호자의 유효한 서면 사전 동의 및 무작위 배정 동의를 얻습니다. 환자에게 시험 중인 중재의 모든 이론적 위험과 이점에 대해 알려줍니다. 환자에게는 가족과 연구에 대해 논의하고 연구 참여 결정을 내릴 수 있도록 72시간이 주어집니다.

무작위 배정 및 배정 은폐 무작위 배정은 컴퓨터 생성 무작위 목록을 사용하여 시험에 참여하지 않은 사람이 수행합니다. 연구 대상자는 중재 그룹에 대해 맹검 처리됩니다.

중재 및 연구 설계 이 전향적 임상 연구의 주요 중재는 초기 수평 정렬 및 배열 전 상악 제1소구치의 양측 발치 후, 그룹 1(G1)에서는 인프라지고마틱 크레스트에 배치된 미니 임플란트를 사용하고, 그룹 2(G2)에서는 치근간 부위에 배치된 미니 임플란트를 사용하여 전치를 후퇴시키는 것입니다. 연구는 각 그룹에 동일한 수의 대상자를 배정한 2개의 그룹으로 구성됩니다:- 그룹 1(G1):- 이 그룹은 초기 수평 정렬 및 배열 전 상악 제1소구치의 양측 발치 후, 인프라지고마틱 크레스트에 배치된 미니 임플란트를 사용하여 전치를 후퇴시킵니다.

그룹 2(G2):- 이 그룹은 초기 수평 정렬 및 배열 전 상악 제1소구치의 양측 발치 후, 치근간 부위에 배치된 미니 임플란트를 사용하여 전치를 후퇴시킵니다.

데이터 수집 연구자는 환자의 이름, 주소 및 연락처를 기록합니다. 미니 임플란트 배치 전과 NiTi 폐쇄 코일 스프링 적용 6개월 후에 두부계측 방사선 사진을 촬영합니다. 이 두부계측 방사선 사진을 분석하고 관련 값을 미리 설계된 형식에 입력합니다.

환자에게 설문지를 작성하도록 요청하며, 설문지에는 식사, 말하기, 웃기, 하품하기, 삼키기, 마시기, 칫솔질 시 발생할 수 있는 문제와 치아, 턱, 근육, 두통, 부종, 연조직 궤양, 제한된 입 벌림에서 경험한 통증 및 만족도 수준에 대해 묻습니다. 이 설문지는 힘 적용 후 저녁, 7일, 14일, 1개월 및 6개월에 완료됩니다.

또한, 교정력 적용 후 같은 날, 1개월, 3개월 및 6개월에 두 위치 모두에서 미니 임플란트 취급 복잡성에 대한 교정의사의 인식을 평가합니다.

통계 분석 입력된 데이터는 표준 통계 분석으로 처리됩니다. 결과는 표와 그래프 형태로 제시됩니다.

데이터는 양적 변수에 대한 평균, 표준 편차 및 질적 변수에 대한 비율을 위한 기술 분석을 거칩니다. Shapiro Wilk 검정은 분포의 정규성을 확인하는 데 사용됩니다.

독립 표본 T 검정(정규 분포) 및 Mann Whitney U 검정(비정규 분포)은 후퇴 전 단계에서 두 그룹 간 평균을 비교하는 데 사용됩니다. 대응 표본 T 검정(정규 분포) 또는 Wilcoxon 부호 순위 검정(비정규 분포)은 그룹 내 변화를 비교하는 데 사용됩니다. 독립 표본 T 검정 및 Mann Whitney U 검정은 두 그룹, 즉 그룹 1(인프라지고마틱 미니 임플란트)과 그룹 2(치근간 미니 임플란트) 간 변화를 비교하는 데 사용됩니다. 모든 분석에서 유의 수준은 5%로 설정됩니다.

환자 통증 인식 및 치료에 대한 교정의사 인식은 카이제곱 검정을 사용하여 평가되었습니다.