단계별 백 - 스트레스 관련 피로증이 있는 성인을 위한 신체 활동 중재의 실행 가능성 연구
단계별 회복 - 스트레스 관련 소진을 위한 CBT 기반 신체 활동 중재의 타당성 연구
이 임상 연구의 목표는 심리학자 또는 심리치료사가 안내하는 신체 활동 프로그램이 스트레스 관련 피로를 경험하는 성인을 위한 일상적인 치료의 일부로 전달되고 사용될 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 프로그램은 기존의 일상적인 심리 치료에 통합되도록 설계되었으며, 참가자들이 점진적, 개별화, 지속 가능한 방식으로 신체 활동 습관을 형성하도록 지원합니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 참가자들이 프로그램을 완수하고 계획된 세션에 참석할 수 있는가?
- 참가자와 임상의들이 프로그램을 수용 가능하고, 관련성이 있으며, 유용하다고 생각하는가?
- 프로그램이 안전한가, 그리고 프로그램 중에 부정적인 경험이 발생하는가?
- 일상적인 치료에서 참여와 전달에 영향을 미치는 실질적인 장벽과 촉진 요인은 무엇인가?
- 프로그램 전후로 신체 활동, 증상, 일상 기능에서 관찰되는 변화의 기술적 패턴은 무엇인가?
이 프로그램은 인지 행동 치료(CBT)와 수용 전념 치료(ACT)를 기반으로 합니다. 이는 참가자들이 의미 있는 목표를 설정하고, 그 목표를 향해 단계별로 행동하며, 신체 활동과 관련하여 발생할 수 있는 불편한 생각, 감정, 신체 감각에 더 유연하게 대응하도록 돕는 전략을 포함합니다.
약 12명에서 20명의 참가자가 참여할 예정입니다. 이 프로그램은 각 참가자의 속도와 상황에 따라 유연한 기간에 걸쳐 약 5~6회의 개별 세션으로 통합되도록 설계되었습니다.
참가자는 다음과 같은 활동을 수행합니다:
- 일상적인 심리 치료의 일부로 신체 활동 프로그램에 참여하기
- 프로그램 전후에 온라인 설문지 작성하기
- 프로그램 중 신체 활동 기록하기
- 프로그램 후 피드백 제공하기 (일부 참가자는 인터뷰에도 참여함)
결과는 프로그램이 참가자와 임상의들에게 실현 가능하고 수용 가능한지 평가하고, 추가 개선과 향후 평가를 위한 정보를 제공하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거 지속적인 심리사회적 스트레스는 심각한 피로를 초래할 수 있으며, 종종 인지 기능 저하, 수면 장애 및 일상 기능 감소를 동반합니다. 스웨덴에서는 이러한 어려움이 2003년에 도입된 피로 장애(Exhaustion Disorder, ED) 진단(국제질병분류 제10판 스웨덴 적응판; ICD-10-SE F43.8A) 내에서 종종 기술되었습니다. ED는 높은 병가율과 상당한 사회적 비용과 관련이 있습니다. 세계보건기구(WHO) 국제질병분류 제11판(ICD-11)으로의 전환과 함께, 이 국가적 진단은 2028년에 단계적으로 폐지될 예정이지만, 이 진단이 포착하는 임상적 문제는 계속해서 유행할 것으로 예상됩니다. 따라서 스트레스 관련 피로를 경험하는 개인들을 위한 실현 가능하고 확장 가능한 재활 접근법을 계속 개발하고 평가할 필요가 있습니다.
신체 활동은 우울증, 불안 및 스트레스와 같은 정신 건강 문제에 대해 잘 문서화된 예방 및 재활 효과를 가지고 있지만, 스트레스 관련 피로에 대한 재활에서의 역할은 덜 연구되었습니다. 임상 실무에서는 이 집단에서 신체 활동을 신중하게 접근할 수 있으며, 치료 권고사항은 종종 휴식과 저강도 활동을 강조해 왔습니다. 많은 개인들이 지속 가능한 방식으로 활동을 재도입하는 데 어려움을 겪습니다: 일부는 증상 악화에 대한 두려움으로 활동을 피하는 반면, 다른 이들은 자신을 너무 몰아붙입니다. 시간이 지남에 따라 두 패턴 모두 지속적인 피로와 기능 감소에 기여할 수 있습니다.
심리적으로 고려되고 개별 맞춤화된 점진적 신체 활동 접근법은 속도 조절과 점진적 진행을 지원하고, 회피 및 과로 패턴을 다루며, 의미 있는 삶의 영역에 대한 참여를 강화함으로써 참가자들이 보다 지속 가능한 활동 패턴을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
중재 프레임워크 및 개발 이 중재는 급성 운동에 대한 반응에 대한 실험적 연구와 재활 기간 동안 신체 활동에 대한 경험과 인식에 대한 질적 인터뷰 연구를 포함하는, 스트레스 관련 피로에서의 신체 활동에 대한 더 광범위한 연구 프로그램 내에서 개발되었습니다. 이 연구들의 결과는 본 중재의 내용과 전달 절차에 정보를 제공했습니다.
이 중재는 인지 행동 치료(CBT) 및 수용 전념 치료(ACT) 원칙에 기반을 두고 있으며, 사회인지이론 및 이중과정 모델을 포함한 확립된 행동 변화 이론을 참조합니다. 목표로 하는 주요 과정에는 자기효능감, 행동 활성화 및 심리적 유연성이 포함됩니다. 이 중재는 가치 명료화, 행동 전략 및 활동 관련 불편감에 대한 점진적 노출을 통해 지속 가능한 행동 변화를 지원하는 것을 목표로 합니다.
영국 의학연구위원회(MRC)의 복잡한 중재 개발 및 평가 프레임워크 지침에 따라, 본 연구는 실현 가능성과 수용 가능성에 초점을 맞춘 초기 단계 평가입니다. 연구 결과는 중재 개선 및 향후 평가 계획에 정보를 제공할 것입니다.
연구 설계 및 환경 이는 일상 임상 진료에서 수행되는 단일군 중재 실현 가능성 연구입니다. 모든 참가자는 중재를 받으며, 대조군이나 비교군은 없습니다. 이 프로그램은 면허를 가진 심리학자 및 심리치료사에 의해 제공되며, 직업 건강 관리 및 1차 진료를 포함하여 스트레스 관련 피로가 일반적으로 치료되는 임상 환경에서 일반적인 심리적 치료에 통합되도록 설계되었습니다. 눈가림은 적용되지 않으며(오픈 라벨), 할당은 적용되지 않습니다.
실현 가능성을 평가하고 참가자 및 임상의 경험을 탐색하기 위해 혼합 방법 설계가 사용됩니다. 양적 및 질적 데이터는 병렬로 수집되고 해석 과정에서 통합됩니다.
참가자 및 모집 프로토콜 포함 및 배제 기준을 충족하는 성인은 협력 임상의를 통해 연속적으로 모집됩니다. 목표 표본 크기는 약 12-20명의 참가자로, 수용 가능성, 실용성 및 안전성을 평가하고 중재 및 연구 절차의 개선에 정보를 제공하기 위한 실현 가능성 연구 지침과 일치합니다.
중재 설명 이 중재는 일반적인 심리적 치료에 통합된 매뉴얼화된 CBT 기반 신체 활동 프로그램입니다. 이는 개별 맞춤화되고 구조화되어 참가자들이 가치 기반 작업, 행동 전략 및 점진적 진행을 통해 지속 가능한 신체 활동 습관을 구축하도록 지원합니다.
이 프로그램은 스트레스 관련 피로를 경험하는 개인들이 기능적 프로필과 활동 패턴에서 다를 수 있음을 인정합니다. 일부는 증상 악화나 재발에 대한 두려움으로 활동을 피할 수 있는 반면, 다른 이들은 과로에 어려움을 겪을 수 있습니다. 따라서 이 중재는 개별화된 속도 조절과 진행을 강조하며, 참가자들이 신체 활동 전, 중, 후에 발생할 수 있는 피로 관련 감각, 생각 및 감정과 같은 내적 경험에 유연하게 대응하도록 지원합니다.
주요 구성 요소는 다음과 같습니다:
- 행동 및 학습 기반 관점에서 피로 및 회복 과정과 신체 활동의 역할에 대한 심리교육
- 개인적으로 의미 있는 삶의 영역에 대한 참여를 지원하기 위한 가치 명료화
- 등급화된 과제 부여 및 단계적 진행을 사용한 목표 설정 및 행동 계획
- 개인 능력 및 기능 상태에 적응된 신체 활동에 대한 점진적 노출
- 신체 활동, 피로, 수행 및 재발 우려와 관련된 도움이 되지 않는 생각과 감정에 유연하게 대응하는 기술
- 학습과 동기를 지원하기 위한 정서적 반응을 포함한 활동 경험에 대한 성찰
이 프로그램은 참가자의 속도와 상황에 따라 유연한 기간에 걸쳐 약 5-6회의 개별 세션으로 제공되도록 설계되었습니다. 세션 간에 간단한 가정 과제가 포함됩니다.
데이터 수집 절차 실현 가능성과 수용 가능성을 평가하고 중재 및 연구 절차의 개선에 정보를 제공하기 위해 양적 및 질적 데이터가 수집됩니다.
참가자는 기준선(프로그램 시작 약 1주 전) 및 중재 후(프로그램 완료 약 1주 후)에 디지털 자가 보고 설문지를 작성합니다. 중재 기간 동안 참가자는 신체 활동 참여(날짜, 지속 시간, 활동 유형, 지각된 운동 강도[RPE] 평가)와 관련된 간단한 모니터링 데이터를 제공합니다.
중재를 완료한 후, 참가자는 자신의 경험에 대해 구조화된 피드백을 제공하며, 일부 참가자는 지각된 도움이 되고 방해가 되는 측면, 장벽 및 촉진 요인, 개선 제안을 탐색하기 위해 반구조화된 인터뷰에 참여합니다. 프로그램을 제공하는 심리학자 및 심리치료사는 또한 일상 진료에서 전달 및 구현 평가를 지원하기 위해 구조화된 실현 가능성 관련 문서를 작성합니다.
중재 기간 동안 받은 다른 잠재적으로 관련된 치료를 포착하기 위해, 참가자는 정신 질환 관련 비용에 대한 Trimbos 및 iMTA 설문지(TIC-P)에서 적응된 건강 관리 이용에 대한 간단한 중재 후 설문지를 작성합니다. 이 데이터는 치료 결과로서보다는 실현 가능성 결과와 기술적 결과 패턴을 맥락화하기 위해 수집됩니다.
실현 가능성 초점 및 결과 보고 이 연구의 주요 목적은 중재 및 연구 절차가 주로 스트레스 관련 피로를 가진 성인에게, 그리고 일상 임상 환경의 임상의에게 실현 가능하고 수용 가능한지 평가하는 것입니다. 실현 가능성은 중재 완료, 출석, 중재 활동 준수, 전달 충실도, 수용 가능성 및 안전성을 포함한 여러 사전 지정 지표를 사용하여 평가됩니다. 이러한 지표는 ClinicalTrials.gov 기록에서 별도의 결과 측정으로 지정됩니다. 실현 가능성에 대한 전반적인 결론은 양적 지표와 질적 피드백의 통합 해석을 기반으로 할 것입니다.
또한, 중재 개선 및 향후 평가 계획을 지원하기 위해 참가자 보고 결과의 기술적 사전-사후 패턴이 검토될 것입니다(ClinicalTrials.gov 기록에서 별도의 결과 측정으로 지정됨). 이 연구는 효과에 대한 확인적 증거를 제공하도록 설계되거나 검정력을 갖추지 않았습니다.
안전 모니터링 안전은 중재 기간 내내 모니터링됩니다. 보고되거나 관찰된 모든 불리한 경험(신체적 또는 심리적)은 치료 심리학자 또는 심리치료사에 의해 문서화됩니다. 중재 후 수집된 참가자 피드백은 안전 문서화를 보완하고 세션 중에 보고되지 않았을 수 있는 경험을 포착하는 데 사용됩니다.
데이터 분석 및 혼합 방법 통합 양적 데이터는 기술 통계를 사용하여 요약됩니다. 표본 크기가 제한적이고 분석이 확인적이지 않음을 인지하면서, 반복 측정 접근법을 사용하여 변화 패턴과 잠재적 공변량을 설명하기 위한 탐색적 분석이 수행될 수 있습니다.
질적 인터뷰 데이터는 주제 분석을 사용하여 분석되며, 귀납적 코딩 및 주제 개발을 통해 참가자 경험, 지각된 도움이 되고 방해가 되는 측면, 개선 제안을 포착합니다.
양적 및 질적 데이터는 별도로 분석되고 해석 시 공동 표시 및 삼각측량법을 사용하여 통합됩니다. 통합은 데이터 소스 간의 수렴, 상호보완성 및 불일치를 식별하여 중재 개선에 정보를 제공하고 향후 평가 계획을 지원하는 데 사용됩니다.
진행 고려사항 추가 평가에 대한 결정은 주로 실현 가능성 지표와 중재의 부담, 적합성 및 지각된 유용성에 대한 질적 피드백에 의해 정보를 받을 것입니다. 연구 결과는 중재를 개선하고 향후 대규모 연구의 설계에 정보를 제공하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jenny Kling, MSc
- 전화번호: +4670 182 62 21
- 이메일: jenny.kling@gih.se
연구 연락처 백업
- 이름: Victoria Blom, Professor
- 전화번호: 0046707213029
- 이메일: victoria.blom@gih.se
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- 모병
- Avonova Occupational Health
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연락하다:
- Jenny M Kling, MsC
- 전화번호: 0046 070 182 62 21
- 이메일: jenny.kling@avonova.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 20세에서 64세 사이의 성인.
- 정기적인 임상 진료에서 평가된 스트레스 관련 피로(예: 피로 장애 또는 밀접한 관련 스트레스 관련 상태와 일치하는 증상).
- 증상이 급성기에 있지 않음(참가자가 외래 심리 치료 및 점진적 신체 활동에 참여할 수 있음).
- 선별 설문지(카롤린스카 피로 장애 척도 및 다차원 피로 목록) 점수로 나타난 선별 시 높은 피로/탈진 수준.
- 스웨덴어 구어 및 문어 이해 가능.
- 연구 설문지 및 활동 기록을 완료하기 위한 인터넷 연결이 있는 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터 접근 가능.
- 임상 선별 및 참가자 자가 보고를 기반으로 신체 활동을 안전하지 않게 만드는 의학적 상태 없음.
배제 기준
- 프로그램 또는 연구 평가 참여에 방해가 될 것으로 예상되는 모집 클리닉 외부에서 현재 심리 치료를 받고 있음.
- 현재 또는 과거 정신병적 장애 진단.
- 현재 또는 과거 양극성 장애 진단.
- 현시점에 다른 주요 치료 접근법이 필요한 심각한 정신 건강 상태(예: 심각한 주요 우울 장애, 외상 후 스트레스 장애 또는 섭식 장애).
- 진행 중인 물질 사용 장애.
- 현시점에 신체 활동이 부적절한 의학적 상태 또는 급성 질환(예: 최근 혈전, 심각한 감염 또는 기타 중증 상태).
- 신체 활동 수행 능력을 상당히 제한하는 심각한 근골격계 상태.
- 지난 4주 이내에 항우울제 약물을 시작함.
추가 참고사항 (적격 기준 아님):
참가자는 약물 요법이 안정적인 경우 정신약물(예: 항우울제, 수면제 또는 불안 약물)을 사용할 수 있습니다. 참가자는 연구 기간 동안의 모든 약물 변경 사항을 보고하도록 요청받을 것입니다. 스트레스 관련 피로가 주요 임상 문제인 경우 경증에서 중등도의 동반 불안 또는 우울증이 허용됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 일상 치료에 통합된 임상의 지도 신체 활동 프로그램
참가자는 일반적인 심리 치료에 통합된 임상의가 지도하는 신체 활동 프로그램을 받습니다.
이 프로그램은 매뉴얼화되어 있으며 신체 활동에 점진적이고 지속 가능한 참여를 지원하기 위해 개별 맞춤형으로 설계되었습니다.
이 프로그램은 참가자의 속도와 상황에 따라 유연한 기간 동안 면허를 가진 심리학자 또는 심리치료사에 의해 제공되는 약 5~6회의 개별 세션에 통합되도록 설계되었습니다.
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CBT(인지행동치료)와 ACT(수용전념치료) 원칙을 통합한 심리학자 주도의 구조화된 신체 활동 프로그램입니다. 이 프로그램은 약 5~6회의 개인 세션으로 구성되며, 면허를 보유한 심리학자가 참가자의 속도와 상황에 따라 유연한 기간 동안 진행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 완료 (유지)
기간: 최대 6개월
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개입의 타당성은 주로 참가자 중 최소 프로그램 용량(면허를 받은 심리학자 또는 정신치료사가 진행하는 6회의 개입 세션 중 최소 4회 참석)을 받은 것으로 정의된 개입을 완료한 참가자의 비율로 평가됩니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세션 참석 (중재 용량 투여)
기간: 개입 기간 동안(첫 회기부터 마지막 회기까지; 일반적으로 약 2-6개월 내에 유연한 시간에 걸쳐 제공되는 약 5-6회의 세션).
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참여도는 프로그램 동안 참석한 중재 세션 수로 평가되며, 치료 담당 임상가(면허를 가진 심리학자 또는 심리치료사)에 의해 기록됩니다.
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개입 기간 동안(첫 회기부터 마지막 회기까지; 일반적으로 약 2-6개월 내에 유연한 시간에 걸쳐 제공되는 약 5-6회의 세션).
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참가자의 중재 활동(홈 태스크 및 신체 활동) 준수도
기간: 중재 기간 동안 (첫 번째 세션부터 마지막 세션까지; 약 5-6회의 세션이 유연한 시간 동안 진행되며, 일반적으로 약 2-6개월 이내에 제공됨).
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순응도는 임상의가 기록한 지정된 가정 운동 완료 여부와 참가자가 보고한 주간 활동 기록지의 신체 활동 참여도를 통해 평가됩니다.
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중재 기간 동안 (첫 번째 세션부터 마지막 세션까지; 약 5-6회의 세션이 유연한 시간 동안 진행되며, 일반적으로 약 2-6개월 이내에 제공됨).
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개입 충실도 (프로토콜에 따른 시행)
기간: 개입 기간 동안(첫 세션부터 마지막 세션까지; 유연한 기간에 걸쳐 약 5-6회 세션 제공, 일반적으로 약 2-6개월 이내).
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충실도는 임상의가 제공된 중재 구성 요소에 대해 구조화된 자기 보고서를 작성한 문서를 사용하여 평가되며, 이는 세션 문서화 템플릿을 사용하여 기록되고 의도된 중재 프로토콜과 비교됩니다.
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개입 기간 동안(첫 세션부터 마지막 세션까지; 유연한 기간에 걸쳐 약 5-6회 세션 제공, 일반적으로 약 2-6개월 이내).
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안전성 (부작용)
기간: 중재 기간 동안(첫 세션부터 마지막 세션까지; 유연한 기간(보통 약 2~6개월 내)에 걸쳐 약 5~6회의 세션 제공) 및 프로그램 종료 약 1주 후의 사후 설문조사에서.
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안전성은 치료 중재 기간 동안 치료 임상의(면허를 보유한 심리학자 또는 심리치료사)가 보고하거나 관찰한 모든 불리한 사건(신체적 또는 심리적)에 대한 문서화와 프로그램 후 설문조사에서의 자기 보고를 통해 평가됩니다.
중단 이유는 불리한 사건과 관련된 탈락을 확인하기 위해 문서화됩니다.
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중재 기간 동안(첫 세션부터 마지막 세션까지; 유연한 기간(보통 약 2~6개월 내)에 걸쳐 약 5~6회의 세션 제공) 및 프로그램 종료 약 1주 후의 사후 설문조사에서.
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참가자 수용성 및 인지된 적합성 (혼합 방법)
기간: 중재 후(중재 완료 시점; 일반적으로 약 2-6개월 이내의 유연한 기간에 걸쳐 약 5-6회의 세션을 진행한 후).
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수용성 평가는 지각된 관련성, 도움이 되는 측면과 방해가 되는 측면, 누락된 구성 요소, 지각된 변화 및 전반적인 경험을 다루는 간단한 중재 후 참가자 피드백 설문지를 사용하여 평가됩니다.
참가자 일부는 또한 수용성, 적합성, 장애물 및 촉진 요인, 개선 제안에 대한 보다 상세한 질적 피드백을 제공하기 위해 변화 인터뷰 프로토콜을 기반으로 한 반구조화 인터뷰를 완료할 것입니다.
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중재 후(중재 완료 시점; 일반적으로 약 2-6개월 이내의 유연한 기간에 걸쳐 약 5-6회의 세션을 진행한 후).
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피로 증상 (카롤린스카 피로 장애 척도; KEDS)
기간: 기초선 및 중재 종료 시점(최대 6개월)
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카롤린스카 피로 장애 척도(KEDS) 총점(범위 0-54; 점수가 높을수록 피로도가 높음을 의미함)으로 측정된 피로 증상 변화에 대한 탐색적 기술적 평가.
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기초선 및 중재 종료 시점(최대 6개월)
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피로 (다차원 피로 인벤토리; MFI-20)
기간: 기준선 및 중재 종료 시점(최대 6개월)
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다차원 피로도 인벤토리(MFI-20) 총점(범위 20-100; 점수가 높을수록 더 큰 피로도)으로 측정된 피로도 변화에 대한 탐색적 기술 평가.
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기준선 및 중재 종료 시점(최대 6개월)
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번아웃 증상 (Shirom-Melamed Burnout Measure; SMBM-12)
기간: 기준선 및 중재 종료 시점(최대 6개월)
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시롬-멜라메드 번아웃 측정(SMBM-12) 총점(평균 점수 범위 1-7; 점수가 높을수록 번아웃 증상이 더 심함)으로 측정한 번아웃 증상 변화에 대한 탐색적 기술적 평가.
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기준선 및 중재 종료 시점(최대 6개월)
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불안 증상 (병원 불안 및 우울 척도; HADS-A)
기간: 기준선 및 중재 종료 시점(최대 6개월)
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병원 불안 및 우울 척도, 불안 하위 척도(HADS-A) 점수(범위 0-21; 점수가 높을수록 불안 증상이 더 많음을 나타냄)로 측정한 불안 증상 변화에 대한 탐색적 기술적 평가.
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기준선 및 중재 종료 시점(최대 6개월)
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우울 증상 (병원 불안 및 우울 척도; HADS-D)
기간: 기준선 및 중재 종료 시점(최대 6개월)
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병원 불안 및 우울 척도, 우울 하위 척도(HADS-D) 점수(범위 0-21; 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함)로 측정한 우울 증상 변화에 대한 탐색적 기술적 평가.
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기준선 및 중재 종료 시점(최대 6개월)
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기능 장애 (직업 및 사회적 적응 척도; WSAS)
기간: 기준선 및 중재 종료 시점(최대 6개월)
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Work and Social Adjustment Scale (WSAS) 총점(범위 0-40; 점수가 높을수록 기능 장애가 더 심함)으로 측정한 기능 장애 변화에 대한 탐색적 기술적 평가.
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기준선 및 중재 종료 시점(최대 6개월)
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피로와 관련된 심리적 경직성 (피로에서의 심리적 경직성 척도; PIFS)
기간: 기준선 및 중재 종료 시점(최대 6개월)
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피로 심리적 유연성 척도(PIFS) 총점(12문항; 범위 0-84)으로 측정된 피로와 관련된 심리적 유연성 변화에 대한 탐색적 기술적 평가.
점수가 높을수록 피로 관련 회피 및 인지적 융합이 더 크고(심리적 유연성이 더 낮음) 나타납니다. |
기준선 및 중재 종료 시점(최대 6개월)
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운동 자기효능감 (스웨덴 운동 자기효능감 척도; S-ESES)
기간: 기준선 및 중재 종료 시점(최대 6개월)
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스웨덴 운동 자기효능감 척도(S-ESES) 총점(10개 항목; 범위 10-40)으로 측정된 운동 자기효능감 변화에 대한 탐색적 기술적 평가.
높은 점수는 신체 활동/운동 참여 능력에 대한 더 큰 자신감을 나타냅니다. |
기준선 및 중재 종료 시점(최대 6개월)
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신체 활동 수준 (국제 신체 활동 설문지; IPAQ)
기간: 기준선 및 중재 종료 시점(최대 6개월)
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 측정한 자가 보고 신체 활동의 변화에 대한 탐색적 기술적 평가(표준 점수화를 사용하여 보고됨; 높은 값은 더 높은 신체 활동을 나타냄).
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기준선 및 중재 종료 시점(최대 6개월)
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주간 신체 활동 행동 (활동 기록)
기간: 첫 번째 중재 세션 1주 전부터 마지막 중재 세션 후 1주까지.
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주간 참가자 보고 활동 기록지를 사용하여 중재 기간 동안의 신체 활동 행동에 대한 탐색적 기술적 평가를 수행합니다. 활동 기록지는 활동 유형과 지속 시간을 기록합니다.
주요 기술적 변수는 주간 총 신체 활동 시간(분)입니다(값이 높을수록 더 많은 신체 활동을 의미함).
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첫 번째 중재 세션 1주 전부터 마지막 중재 세션 후 1주까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Victoria Blom, Professor, Department of Physical Activity and Health, The Swedish School of Sport and Health Sciences, Stockholm, Sweden.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Beauchaine TP, Thayer JF. Heart rate variability as a transdiagnostic biomarker of psychopathology. Int J Psychophysiol. 2015 Nov;98(2 Pt 2):338-350. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2015.08.004. Epub 2015 Aug 11.
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Orsmond GI, Cohn ES. The Distinctive Features of a Feasibility Study: Objectives and Guiding Questions. OTJR (Thorofare N J). 2015 Jul;35(3):169-77. doi: 10.1177/1539449215578649.
- Kim HG, Cheon EJ, Bai DS, Lee YH, Koo BH. Stress and Heart Rate Variability: A Meta-Analysis and Review of the Literature. Psychiatry Investig. 2018 Mar;15(3):235-245. doi: 10.30773/pi.2017.08.17. Epub 2018 Feb 28.
- Wicksell RK, Renofalt J, Olsson GL, Bond FW, Melin L. Avoidance and cognitive fusion--central components in pain related disability? Development and preliminary validation of the Psychological Inflexibility in Pain Scale (PIPS). Eur J Pain. 2008 May;12(4):491-500. doi: 10.1016/j.ejpain.2007.08.003. Epub 2007 Sep 20.
- Lindegard A, Jonsdottir IH, Borjesson M, Lindwall M, Gerber M. Changes in mental health in compliers and non-compliers with physical activity recommendations in patients with stress-related exhaustion. BMC Psychiatry. 2015 Nov 4;15:272. doi: 10.1186/s12888-015-0642-3.
- Saltin B, Grimby G. Physiological analysis of middle-aged and old former athletes. Comparison with still active athletes of the same ages. Circulation. 1968 Dec;38(6):1104-15. doi: 10.1161/01.cir.38.6.1104. No abstract available.
- Lindsater E, Svardman F, Wallert J, Ivanova E, Soderholm A, Fondberg R, Nilsonne G, Cervenka S, Lekander M, Ruck C. Exhaustion disorder: scoping review of research on a recently introduced stress-related diagnosis. BJPsych Open. 2022 Aug 24;8(5):e159. doi: 10.1192/bjo.2022.559.
- Singh B, Olds T, Curtis R, Dumuid D, Virgara R, Watson A, Szeto K, O'Connor E, Ferguson T, Eglitis E, Miatke A, Simpson CE, Maher C. Effectiveness of physical activity interventions for improving depression, anxiety and distress: an overview of systematic reviews. Br J Sports Med. 2023 Sep;57(18):1203-1209. doi: 10.1136/bjsports-2022-106195. Epub 2023 Feb 16.
- Tiwari R, Kumar R, Malik S, Raj T, Kumar P. Analysis of Heart Rate Variability and Implication of Different Factors on Heart Rate Variability. Curr Cardiol Rev. 2021;17(5):e160721189770. doi: 10.2174/1573403X16999201231203854.
- Mikkelsen K, Stojanovska L, Polenakovic M, Bosevski M, Apostolopoulos V. Exercise and mental health. Maturitas. 2017 Dec;106:48-56. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.09.003. Epub 2017 Sep 7.
- Beser A, Sorjonen K, Wahlberg K, Peterson U, Nygren A, Asberg M. Construction and evaluation of a self rating scale for stress-induced exhaustion disorder, the Karolinska Exhaustion Disorder Scale. Scand J Psychol. 2014 Feb;55(1):72-82. doi: 10.1111/sjop.12088. Epub 2013 Nov 15.
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. Int J Nurs Stud. 2024 Jun;154:104705. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2024.104705. Epub 2024 Feb 24.
- Noetel M, Sanders T, Gallardo-Gomez D, Taylor P, Del Pozo Cruz B, van den Hoek D, Smith JJ, Mahoney J, Spathis J, Moresi M, Pagano R, Pagano L, Vasconcellos R, Arnott H, Varley B, Parker P, Biddle S, Lonsdale C. Effect of exercise for depression: systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2024 Feb 14;384:e075847. doi: 10.1136/bmj-2023-075847.
- Braun V, Clarke, V. Thematic Analysis: A Practical Guide. Sage Publications; 2021.
- Elliott R, Slatick E, Urman M. Qualitative change process research on psychotherapy: alternative strategies. Psychol Test Assess Model. (2001) 43:69.
- Timman R, Bouwmans C, Busschbach JJ, Hakkaart-van Roijen L. Development of the Treatment Inventory of Costs in Psychiatric Patients: TIC-P Mini and Midi. Value Health. 2015 Dec;18(8):994-9. doi: 10.1016/j.jval.2015.07.006. Epub 2015 Sep 16.
- Russel JA. A circumplex model of affect. J. Pers. Soc. Psychol. 1980; 39(6):1161-1178.
- Ahlstrom I, Hellstrom K, Emtner M, Anens E. Reliability of the Swedish version of the Exercise Self-Efficacy Scale (S-ESES): a test-retest study in adults with neurological disease. Physiother Theory Pract. 2015 Mar;31(3):194-9. doi: 10.3109/09593985.2014.982776. Epub 2014 Nov 24.
- Lundqvist J, Lindberg MS, Brattmyr M, Havnen A, Hjemdal O, Solem S. The Work and Social Adjustment Scale (WSAS): An investigation of reliability, validity, and associations with clinical characteristics in psychiatric outpatients. PLoS One. 2024 Oct 10;19(10):e0311420. doi: 10.1371/journal.pone.0311420. eCollection 2024.
- Jonsjö MA, Wicksell RK, Holmström L, , Andreasson A, Olsson GL. Acceptance & Commitment Therapy for ME/CFS (Chronic Fatigue Syndrome) - A feasibility study. J. Context. Behav. Sci. 2019 Apr;12:89-97.
- Åsberg M, editor. Utmattningssyndrom. 1st ed. Stockholm: Gothia Kompetens; 2024.
- Almén N, Jansson B. The reliability and factorial validity of different versions of the Shirom-Melamed Burnout Measure/Questionnaire and normative data for a general Swedish sample. Int J Stress Manag. 2021;28(4):314-325
- Hagelin CL, Wengstrom Y, Runesdotter S, Furst CJ. The psychometric properties of the Swedish Multidimensional Fatigue Inventory MFI-20 in four different populations. Acta Oncol. 2007;46(1):97-104. doi: 10.1080/02841860601009430.
- Hofmann SG, Asmundson GJ, Beck AT. The science of cognitive therapy. Behav Ther. 2013 Jun;44(2):199-212. doi: 10.1016/j.beth.2009.01.007. Epub 2011 May 25.
- Choi J, Lee M, Lee JK, Kang D, Choi JY. Correlates associated with participation in physical activity among adults: a systematic review of reviews and update. BMC Public Health. 2017 Apr 24;17(1):356. doi: 10.1186/s12889-017-4255-2.
- Hayes SC, Strosahl KD, Wilson KG. ACT Acceptance and Commitment Therapy i teori och tillämpning: Vägen till psykologisk flexibilitet. 2. Uppl. Ruthman M. Stockholm: Natur & Kultur; 2014.
- Brand R, Ekkekakis P. Affective-reflective theory of physical inactivity and exercise. Ger J Exerc Sport Res. 2018:48(1);48-58.
- Biddle S, Mutrie N, Gorely T, Faulkner G. Psychology of Physical Activity: Determinants, Well-Being and Interventions. 4th ed. New York and London: Routledge; 2021.
- The Swedish Social Insurance Agency (2020). Sickness absence in psychiatric disorders (Sjukfrånvaro i psykiatriska diagnoser)
- Åsberg M, Herlofsen J, Glise K. (2003). Utmattningssyndrom. Stressrelaterad psykisk ohälsa. Socialstyrelsen.
- Gerber M, Jonsdottir IH, Arvidson E, Lindwall M, Lindegard A. Promoting graded exercise as a part of multimodal treatment in patients diagnosed with stress-related exhaustion. J Clin Nurs. 2015 Jul;24(13-14):1904-15. doi: 10.1111/jocn.12820. Epub 2015 May 4.
- Eskilsson T, Slunga Jarvholm L, Malmberg Gavelin H, Stigsdotter Neely A, Boraxbekk CJ. Aerobic training for improved memory in patients with stress-related exhaustion: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2017 Sep 2;17(1):322. doi: 10.1186/s12888-017-1457-1.
- Oslo Chronic Fatigue Consortium; Alme TN, Andreasson A, Asprusten TT, Bakken AK, Beadsworth MB, Boye B, Brodal PA, Brodwall EM, Brurberg KG, Bugge I, Chalder T, Due R, Eriksen HR, Fink PK, Flottorp SA, Fors EA, Jensen BF, Fundingsrud HP, Garner P, Havdal LB, Helgeland H, Jacobsen HB, Johnson GE, Jonsjo M, Knoop H, Landmark L, Launes G, Lekander M, Linnros H, Lindsater E, Liira H, Linnestad L, Loge JH, Lyby PS, Malik S, Malt UF, Moe T, Norlin AK, Pedersen M, Pignatiello SE, Rask CU, Reme SE, Roksund G, Sainio M, Sharpe M, Thorkildsen RF, van Roy B, Vandvik PO, Vogt H, Wyller HB, Wyller VBB. Chronic fatigue syndromes: real illnesses that people can recover from. Scand J Prim Health Care. 2023 Dec;41(4):372-376. doi: 10.1080/02813432.2023.2235609. Epub 2023 Nov 29.
- Lindsater E, Svardman F, Rosquist P, Wallert J, Ivanova E, Lekander M, Soderholm A, Ruck C. Characterization of exhaustion disorder and identification of outcomes that matter to patients: Qualitative content analysis of a Swedish national online survey. Stress Health. 2023 Oct;39(4):813-827. doi: 10.1002/smi.3224. Epub 2023 Jan 27.
- Kling J, Persson Asplund R, Ekblom O, Blom V. Psychological responses to acute exercise in patients with stress-induced exhaustion disorder: a cross-over randomized trial. BMC Psychiatry. 2025 Jan 24;25(1):72. doi: 10.1186/s12888-025-06484-1.
- Loy BD, O'Connor PJ, Dishman RK. The effect of a single bout of exercise on energy and fatigue states: a systematic review and meta-analysis. Fatigue. 2013;1(4):223-242.
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